XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/778
ze dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech druhů xxxxxxx (držitel povolení: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx proteázy (xxxxx xxx jako „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx, pro spotřebitele x&xxxx;xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxxxxxxx pro xxx xxx pro xxxx, xxx xx by xxx být xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přičemž x&xxxx;xxxxxx chybějících údajů xxxxxx možné vyvodit xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 xxxx být účinný, xx-xx xxxxxx v obsahu 30&xxxx;000 XXX&xxxx;xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. března 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Journal 2023;21(8):8163.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx |
Xxxxxxxx (EC 3.4.21.62) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 x&xxxx;xxxxxxx aktivity 600&xxxx;000 XXX (1)&xxxx;/x. Xxxxx forma. Charakteristika xxxxxx látky Proteáza (XX 3.4.21.62, xxx xxxxx xxxx „subtilisin“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Analytická xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx proteázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx proteázy xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx. |
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx drůbeže |
– |
30 000 XXX |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx z 1 xX xxxxxxxxx (X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx