XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/778
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024
o povolení přípravku xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení: XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx proteázy (xxxxx xxx xxxx „subtilisin“) x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 33099. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx proteázy z Bacillus xxxxxxxxxxxxx DSM 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy drůbeže x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5. července 2023 (2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 xxxxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx spotřebitele x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxxxxxxx xxx xxx xxx pro kůži, xxx xx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přičemž x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx, xxx může xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx proteázy z Bacillus xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 xxxx xxx účinný, xx-xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 30&xxxx;000 XXX&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus licheniformis XXX 33099 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. března 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(8):8163.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotky aktivity/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx |
Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62) |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 600&xxxx;000 XXX (1)&xxxx;/x. Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62, xxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrické xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx. |
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx drůbeže |
– |
30 000 NFP |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1) Jedna xxxxxxxxxx jednotka (NFP) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 1 μmol x-xxxxxxxxxxxx z 1 xX xxxxxxxxx (X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx) za xxxxxx xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx