XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2024/778
ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2024
o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 33099 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx proteázy (známé xxx jako „subtilisin“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, pro spotřebitele x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxxxxxxx xxx oči xxx xxx kůži, xxx xx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty, přičemž x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx možné vyvodit xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx senzibilizovat xxxx. Xxxx dále xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxx xxxxxx, xx-xx přidán x&xxxx;xxxxxx 30&xxxx;000 XXX&xxxx;xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech druhů xxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Komise xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus licheniformis XXX 33099 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2023;21(8):8163.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx |
Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis DSM 33099 x&xxxx;xxxxxxx aktivity 600&xxxx;000 XXX (1)&xxxx;/x. Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62, xxx známá xxxx „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx proteázy se xxxxxxxxxx N-sukcinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-p-nitroanilid. |
Výkrm všech xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
30&xxxx;000 NFP |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1) Jedna xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xx definována xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μmol x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1 xX xxxxxxxxx (X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx) za xxxxxx při pH 9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx