XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/261
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení silice x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Piper nigrum X. jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. a superkritický xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx nigrum L. xxxx povoleny xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx extraktu z černého xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxxxxx stáhl xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx superkritického xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X., pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k napájení xx proto nemělo xxx povoleno. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z černého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx z černého xxxxx, xxxxxxxxxxxxx extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx a za látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx. Úřad xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx aromata x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bude x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxx dále xxxxxxxxxx jejich účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx nigrum X. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Široké rozpětí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy umožňují xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučený xxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxx kontrola, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xx xxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx daných xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené před xxxx 7. února 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, mohou xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. ledna 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(11):7599.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x347-xx |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxx z černého xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Piper xxxxxx X. Xxxxxxx forma Charakteristika xxxxxx látky Silice z černého xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sušených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (1). Specifikace
Xxxxx CAS: 8006-82-4 Xxxxx XXXX: 2845 Číslo XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) xxxxx normy XXX 3061. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b347-ex |
Superkritický extrakt x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx získaný x&xxxx;xxxxx Xxxxx nigrum X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx extrakcí nadkritickým XX2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx plodů Xxxxx xxxxxx X. (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxx definice Xxxx Evropy (3). Specifikace
Číslo XxX: 347 Xxxxxxxxxx xxxxxx (4) Xxx xxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) xxxxx xxxxx XXX 3061. |
Xxxxx x&xxxx;xxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x347-xx |
Xxxxxxxxx z černého xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plodů Piper xxxxxx X. Xxxxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx získaný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx L. xx xxxxxxx organických xxxxxxxxxxxx podle definice Xxxx Evropy (5). Specifikace
Xxxxx XXX: 84929-41-9 Xxxxx XXXX: 2846 Xxxxx CoE: 347 Xxxxxxxxxx xxxxxx (6) Pro xxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s fotometrickou detekcí (XXXX-XX) podle normy XXX 11027. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx