XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/261
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx extraktu z černého xxxxx Xxxxx nigrum X. jako doplňkové xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxx silice x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a oleoresin x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X. a superkritický xxxxxxx z černého xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xxxx povoleny xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat. Xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx z černého pepře, xxxxxxxxxx z černého xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z černého xxxxx Xxxxx nigrum X. xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Žadatel xxxxxxxx stáhl xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx L., pokud xxx o použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxx silice x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, superkritický xxxxxxx z černého pepře x&xxxx;xxxxxxxxx z černého pepře Xxxxx nigrum L. xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a oleoresin z černého xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx navíc xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx aromata x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v krmivech xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx silice x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře Xxxxx xxxxxx X. xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Používání xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být povoleno. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučený xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xx-xx xxxxx xxxxx překročen, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx daných xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, které zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx opatření
1. Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2022;20(11):7599.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b347-eo |
Silice x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Piper xxxxxx L. Kapalná forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx parní xxxxxxxxx sušených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Piper xxxxxx X. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx XXX: 8006-82-4 Xxxxx XXXX: 2845 Xxxxx XxX: 347 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx β-xxxxxxxxxxx: plynová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxx ionizační xxxxxxx (XX-XXX) xxxxx normy XXX 3061. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7. února 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x347-xx |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pepře |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z černého xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxx xxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadkritickým XX2 sušených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx plodů Xxxxx xxxxxx X. (bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (3). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx XxX: 347 Analytická xxxxxx (4) Xxx xxxxxxxxx fytochemického xxxxxxx β-karyofylenu: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s plamenově xxxxxxxxx xxxxxxx (GC-FID) xxxxx xxxxx XXX 3061. |
Kočky x&xxxx;xxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x347-xx |
Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Piper xxxxxx X. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx z černého xxxxx xxxxxxx extrakcí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx X. xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (5). Xxxxxxxxxxx
Xxxxx CAS: 84929-41-9 Xxxxx XXXX: 2846 Xxxxx CoE: 347 Xxxxxxxxxx metoda (6) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX) xxxxx xxxxx XXX 11027. |
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources of xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – zpráva x.&xxxx;2 (2007).
(6) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx