XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/285
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx žádost o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. & Xxxxx.) Xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxx následně xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx povolení „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ pro použití xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Rupr. & Xxxxx.) Maxim bezpečná xxx psy, xxxxx x&xxxx;xxxx, pro spotřebitele x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx se xxxxxx, xx xxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx žádné další xxxxxxxxxxx účinnosti za xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx se Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Maxim xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Používání xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx domnívá, xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. & Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx krmivu a aby xx omezila xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky vzbuzující xxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx dané doplňkové xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. & Xxxxx.) Xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 7. února 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/EHS xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) XXXX Xxxxxxx 2023;21(2):7876.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx |
||||||||||||||||||||||||
2x84696-x |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého |
Složení xxxxxxxxx látky Tinktura x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oddenku Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. & Xxxxx.) Maxim. Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx oddenku Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Rupr. & Xxxxx.) Xxxxx získaná xxxxxxxx xx směsí xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (1). Číslo XXX: 84696-12-8 Specifikace: Obsah sušiny: 0,5–1,5&xxxx;% Xxxxxxx: xxxxxxx 0,014 %
Xxxxxxxxxxxxxx 4-X-xxxxxxxx (eleutherosid X, xxxxxxxx): 0,0001–0,005 % Hydroxykumariny: xxxxxxx 0,001&xxxx;% Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx X&xxxx;(xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx):
|
Psi |
460 |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||
Xxxxx |
489 |
|||||||||||||||||||||||
Xxxx |
140 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx