PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/285
ze dne 17.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxx povolena bez xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do Registru xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení s článkem 7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxx následně xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx, xxxxx jde o použití xxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx použití rovněž xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx tinktura z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx bezpečná xxx psy, xxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx životní prostředí. Xxxx xxxxxx k závěru, xx tinktura z kořene xxxxxxxxxxxx ostnitého Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Rupr. & Xxxxx.) Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxx, xx tato xxxxx xxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a že x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(7) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Maxim.) Xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 7. února 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, xxxxx být xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) XXXX Xxxxxxx 2023;21(2):7876.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||
2x84696-x |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Tinktura z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx oddenku Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx. Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Tinktura x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx a ethanolu xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx; (1). Xxxxx XXX: 84696-12-8 Xxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx: 0,5–1,5&xxxx;% Xxxxxxx: xxxxxxx 0,014&xxxx;%
Sinapylalkohol 4-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx X, xxxxxxxx): 0,0001–0,005&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx 0,001&xxxx;% Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx E (fytochemických xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx):
|
Xxx |
460 |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||
Xxxxx |
489 |
|||||||||||||||||||||||
Xxxx |
140 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx