XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/285
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy, xxxxx x&xxxx;xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx xxxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, přičemž xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxx následně xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Maxim, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx, koček x&xxxx;xxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx použití xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití xxxx xxxxxxxxx látky ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém stanovisku xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx z kořene xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx domnívá, xx u tinktury x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxx kombinace xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx z kořene eleuterokoku xxxxxxxxx Eleutherococcus senticosus (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx dnem 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 17. ledna 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(2):7876.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||
|
2b84696-t |
Tinktura x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim. Kapalná forma Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim získaná xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy (1). Číslo XXX: 84696-12-8 Xxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx: 0,5–1,5&xxxx;% Xxxxxxx: xxxxxxx 0,014&xxxx;%
Xxxxxxxxxxxxxx 4-X-xxxxxxxx (eleutherosid X, xxxxxxxx): 0,0001–0,005&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx 0,001&xxxx;% Xxxxxxxxxx metoda (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx E (fytochemických xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx):
|
Xxx |
460 |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||
|
Kočky |
489 |
|||||||||||||||||||||||
|
Koně |
140 |
|||||||||||||||||||||||
(1) Natural xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007)
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx