Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/285

xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxx tinktura x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Rupr. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx xx Registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající produkt xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx eleuterokoku xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Maxim.) Xxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxx následně stáhl xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Maxim.) Maxim, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx použití xx xxxx k napájení xxxxxxxxxx. Použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx nemělo xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svém stanovisku xx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx tinktura z kořene xxxxxxxxxxxx ostnitého Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, kočky x&xxxx;xxxx, xxx spotřebitele x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tinktura x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Maxim xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a za xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx uznává, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxxxx účinnosti xx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Maxim.) Xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx u tinktury x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Eleutherococcus xxxxxxxxxx (Xxxx. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx senticosus (Xxxx. & Xxxxx.) Xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 7. února 2024, mohou být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 7.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxx dnem 7. února 2024, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(2):7876.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

2b84696-t

Tinktura x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého

Složení xxxxxxxxx látky

Tinktura z kořenů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. & Xxxxx.) Xxxxx.

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Tinktura x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oddenku Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Rupr. &xxx; Xxxxx.) Xxxxx získaná xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx; (1).

Xxxxx XXX: 84696-12-8

Xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 0,5–1,5&xxxx;%

Xxxxxxx: xxxxxxx 0,014&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxx-xx-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx X): 0,0001–0,005 %

Syringaresinol: 0,001&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxxxx: 0,006&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxx 4-X-xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx X, xxxxxxxx): 0,0001–0,005&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxx 0,001&xxxx;%

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (2)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx E (fytochemických xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV)

Psi

460

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx tinktury x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx ostnitého x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

7.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxx

489

Xxxx

140


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx sources xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx