Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 001 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/221

xx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444 xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nosnice a pro xxxxxxxxx selata xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 xx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i nadále xxxxxxxx xxx výkrm xxxxxxx, nosnice a pro xxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vyvodit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobit podráždění xxxx a očí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx uvedl, že x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Komise domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx mělo xxx změněno xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 403/2013.

(7)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení přípravku xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 403/2013

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxxx xxxxx:

1.

xxxxxx&xxxx;1 se xxxxxxx;

2.

xxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými před xxxx 4. února 2024, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2025 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před 4. xxxxxx 2024, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 12. ledna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxx 2. května 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 74444) jako xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1876/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, s. 26).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1602x

XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Endo–1,4-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.4)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2 700  U  (1)/ml xxxx g doplňkové xxxxx

—

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800&xxxx;X&xxxx; (3)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx forma.

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (4)

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (DNS) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx stanovení xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx beta-glukanu.

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (DNS) xxxxxx založená na xxxxxxxxxxx hydrolýze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx stanovení endo–1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx azoxylanový substrát (xxxxxxx dřevo).

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xx substrát x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx substrát x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 35 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 56 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 64 X

Xxxxx xxxx

Xxxxxx (xxxxxxxxx)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 270 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 U

(1)  Jedna xxxxxxxx (U) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) za xxxxxx z pšeničného xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40 °C a pH 5,0.

(2)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) za xxxxxx z ječného xxxx-xxxxxxx xxx teplotě 40 °C a pH 5,0.

(3)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx množství enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) za xxxxxx z karboxymethylcelulosy při xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.