Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 038 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/221

xx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Nutritional Xxxxxxxx) a o změně prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx jako doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx selata prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx žádost byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444 je xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx měl být xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a očí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o metodách analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Proto by xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei ATCC 74444, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 403/2013 xx xxxx xxxxx:

1.

xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx xx zrušuje.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxxx přípravek, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) č. 1259/2004, (XX) č. 1206/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1876/2006 (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, s. 26).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1602x

XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx

(XX 3.2.1.4)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei ATCC 74444 x&xxxx;xxxxxxx aktivity xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2 700 &xxxx;X&xxxx; (1)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800&xxxx;X&xxxx; (3)/xx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx forma.

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (4)

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) metoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx substrátu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) metoda založená xx enzymatické hydrolýze xxxxxxxxx z ječného xxxx-xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx založená na xxxxxxxxxxx hydrolýze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

—

Xxx stanovení xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx všech druhů xxxxxxx xxxxx výkrmu xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 35 U

Endo–1,4-beta-glukanáza: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Všechny druhy xxxxxxx určené ke xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 56 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 64 X

Xxxxx xxxx

Xxxxxx (odstavená)

Endo–1,4-beta-xylanáza: 270 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 U

(1)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xylózy) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx arabinoxylanu xxx teplotě 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) endo-1,3(4)-beta-glukanázy xx množství enzymu, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx redukujícího cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx 40 °C a pH 5,0.

(3)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx redukujícího cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) za xxxxxx z karboxymethylcelulosy xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.