Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 595 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/221

xx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke snášce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) a o změně prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx povolení uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxxxx, xxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 xx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444 xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující dýchací xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxx a očí nebo xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Proto by xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx změněno prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 403/2013.

(7)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444, je vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Změna xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 403/2013

Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 403/2013 xx xxxx xxxxx:

1.

xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

1.   Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxxx xxxxxxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx před 4. xxxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 12. ledna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 403/2013 xx xxx 2. května 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx odstavená xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 a (ES) x.&xxxx;1876/2006 (xxxxxxx povolení XXX Xxxxxxxxxxx Products) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, s. 26).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1602x

XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx

(XX 3.2.1.4)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444 x&xxxx;xxxxxxx aktivity xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2 700 &xxxx;X&xxxx; (1)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx xxxx g doplňkové xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800&xxxx;X&xxxx; (3)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (4)

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx na enzymatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx stanovení xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx beta-glukanu.

—

Pro xxxxxxxxx endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: kolorimetrická (XXX) xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx hydrolýze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xx azoxylanový xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx všech xxxxx xxxxxxx kromě výkrmu xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 35 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky k ochraně xxxxxxxxx cest, očí x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Všechny xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 56 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 64 X

Xxxxx xxxx

Xxxxxx (xxxxxxxxx)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 270 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 X

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (U) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx redukujícího xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx z pšeničného xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx redukujícího cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxx teplotě 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx z karboxymethylcelulosy při xxxxxxx 40 °C a pH 5,0.

(4)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.