Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/220

ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o změně xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1119/2012

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1119/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxx stanovisku xx dne 11. května 2023 (3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xx za xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx navrhovaného xxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx usoudil, že xxxxxxx doplňková látka xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx že xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ohledně potenciálu xxxxxxxxxxxxx kůže xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003 konstatovala, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedeném xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx proto xxxxxxxxx zpráva referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1119/2012

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxxxxxx xxxxxxx 1x2107 xxx „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX&xxxx;18/5X XXX 11673, Pediococcus xxxxxxxxxxx XXX 23376, XXXXX 12455 x&xxxx;XXXXX 30168, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 3676 x&xxxx;XXX 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 13573&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, (Úř. věst. L 330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2023;21(6):8046.

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) č. 378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o podrobných xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx čerstvého xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x2107

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k silážování: 1x108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, které budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4. února 2034

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx kultivace xx xxxxx XXX (XX 15786)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168:

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)

XXX/XX 17697 xxxx xxxxxx sekvenování DNA


(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.