Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/220

xx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1119/2012

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1119/2012 (2) xxxxxxx na dobu xxxxxx let jako xxxxxxxxx látka pro xxxxxxx druhy zvířat.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx látky k silážování“. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus NCIMB 30168 xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně navrhovaného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(5)

Referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 konstatovala, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx metody analýzy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx v souvislosti s předchozím xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx proto xxxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být obnoveno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx NCIMB 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxxxxxx xxxxxxx 1x2107 pro „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX XX&xxxx;18/5X XXX 11673, Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXX 23376, XXXXX 12455 x&xxxx;XXXXX 30168, Xxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 3676 a DSM 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 13573&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2023;21(6):8046.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 o podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx k silážování

1k2107

Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Složení doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Pevná xxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

V návodu xxx použití doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx k silážování: 1x108 XXX/xx xxxxxxxxx materiálu.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4. února 2034

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx kultivace xx xxxxx MRS (XX 15786)

Identifikace Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168:

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)

XXX/XX 17697 nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.