XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2024/222
ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024,
kterým xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Kyselina xxxxxx byla xxxxxxxx xx přílohy I směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(2) xxxx účinná látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8. Xxxxx xxxxxx&xxxx;86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. |
|
(2) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx borité pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 (xxxx xxx „žádost“). |
|
(3) |
Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx informoval xxx 2. července 2020 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx hodnocení žádosti xx 365 dnů xx jejího xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx vyzvat, xxx poskytl xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx lhůta 365 xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxx xxxx výjimečnými xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1288 (3) xxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxx xx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx xxxxxxxxxxx žádosti. |
|
(7) |
Dne 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, že xxxxxxxxx xx zpozdí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx posoudit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odložit x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx k tomu, aby xxxxx být žádost xxxxxxxxxxx. S ohledem na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agenturou x&xxxx;xx xxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx 31. srpna 2026. |
|
(9) |
Po xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 8 s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozhodnutí (XX)&xxxx;2021/1288 se xxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2026.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX LEYEN
(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2021/1288 ze xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení kyseliny xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;279, 3.8.2021, x.&xxxx;43).