XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení povolení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx XX) a o zrušení prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro výkrm xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxx xxxx xxx dráždivá xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky. Aby xxxx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx tudíž xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020 (5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx sodné xxxx dimethylglycinu prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
V důsledku obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx funkční xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx etiket. |
|
(10) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxx xxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx: (zlepšení parametrů xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx CAS: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Analytická metoda (1) Xxx xxxxxxxxx sodné xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx a premixech:
Pro xxxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi:
|
výkrm xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a kůže. |
24. září 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports