XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
xx dne 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení povolení xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx XX) a o zrušení prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 371/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Sodná sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povolena xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx není dráždivá xxx xxxx, xxx xxxx xxx dráždivá xxx oči a senzibilizující xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7. prosince 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšit užitkovost x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Výraz „xxxxxxxxxxxx“ xx příliš xxxxxx a může xxxxxxxxx xxxxx funkce, přičemž xxxxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxx látky. Aby xxxx funkční skupina xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxx xx tudíž xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1&xxxx;000&xxxx;xx/xx, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx stanoven minimální xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (6) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx povolení uvedené xxxxxxxxx látky mělo xxx obnoveno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx uživatelů dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx uvedena na xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx a krmných směsí, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx: (zlepšení parametrů xxxxxxxxxxx)“ se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6621
(6) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx zootechnické doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: Sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx látky: N,N-dimethylglycinát xxxxx xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: X4X8XX2Xx Xxxxx CAS: 18319-88-5 Číslo XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx sodné xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a premixech:
Pro xxxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports