XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povolena xx xxxx 10 xxx jako doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx stanovisku xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxx xxxx xxx dráždivá xxx xxx a senzibilizující xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xx xxxxxxxxxx Evropského úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xx xxx 7. prosince 2010&xxxx;(4) se uvádí, xx xxxxxxxxx látka xxxx zvýšit užitkovost x&xxxx;xxxxxx kuřat. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zahrnovat xxxxx funkce, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7. prosince 2020&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx minimální xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 (6) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx žádost. |
|
(7) |
Posouzení sodné xxxx xxxxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx by prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx doplňkové látky, xxxxxxx a krmných xxxxx, xxxxx ji obsahují, xx nezbytné stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx)“ se xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 371/2011 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 24. září 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx kuřat.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 o povolení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxx kuřat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx o čistotě xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) ≤ 0,1 % Chemický xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Číslo XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a premixech:
Xxx stanovení xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
výkrm xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports