PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxx soli dimethylglycinu xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povolena xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, že žadatel xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx oči a senzibilizující xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx látky. Xxx xxxx funkční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx v množství 1&xxxx;000&xxxx;xx/xx, x&xxxx;xxxxx xx měl xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx závěry x&xxxx;xxxxxxxxxx z předchozího posouzení xxxx použitelné i pro xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedena na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a krmných xxxxx, xxxxx ji obsahují, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické doplňkové xxxxx: (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 371/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx dnem 24. září 2023, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxx xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích cest, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports