PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx látky: (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Uvedená xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx látka je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxx xxxx xxx dráždivá xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx funkční skupiny xxxxxx uvedeno „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx doplňková látka xxxx zvýšit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ je příliš xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx funkce, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx látky. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx ve xxxx stanovisku ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020 (5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx v množství 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx minimální xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (6) dospěla xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádost. |
|
(7) |
Posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými přede xxxx 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. června 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx dne 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6621
(6) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4. března 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: Sodná xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤ 0,1 % Chemický xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Číslo XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx