XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1682
ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx byla povolena xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx kuřat, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx xxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx uvedeno „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zahrnovat xxxxx funkce, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx látky. Aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx stanoviskem úřadu, xxxx xx tudíž xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti. Xxxxx xxxx úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx žádost. |
|
(7) |
Posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx povolení uvedené xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx by prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedena na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a krmných xxxxx, xxxxx ji obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 24.&xxxx;xxxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. září 2023, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené přede xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx kuřat.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6621
(6) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤ 0,1 % Chemický xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Číslo XXXXXX: 242-206-5 Analytická metoda (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx a kůže. |
24. září 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx