XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení povolení xxxxx soli dimethylglycinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Taminco XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 371/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xxxxxxx xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxx látka je x&xxxx;xxxxxx bezpečná xxx xxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx uvedeno „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx dne 7. prosince 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxx a může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v množství 1&xxxx;000&xxxx;xx/xx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx minimální xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzení xxxx použitelné i pro xxxxxxxxx žádost. |
|
(7) |
Posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx sodné xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx funkční xxxxxxx xx měla xxx uvedena xx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx ji obsahují, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení látky xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx látku, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené přede xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;371/2011 xx dne 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx soli dimethylglycinu xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
mg xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx BV. |
Sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97 % Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Číslo XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxx a kůže. |
24. září 2033 |
||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx