XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1682
xx dne 29.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx sodné soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Uvedená xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. května 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že žadatel xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx není dráždivá xxx kůži, xxx xxxx být dráždivá xxx oči x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx funkční skupiny xxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx uvádí, xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx užitkovost x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xx příliš xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx funkční xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx tudíž xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020 (5) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 xxxx.&xxxx;x) nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) dospěla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Komise xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 xxxx být zrušeno. |
|
(9) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 371/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 24. září 2023, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx v souvislosti s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx doplňkových látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
mg xxxxxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx parametrů xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx chemickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx CAS: 18319-88-5 Číslo XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports