PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: Taminco XX) a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx byla povolena xx xxxx 10 xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx zařazení xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. května 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, ale xxxx xxx dráždivá xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kuřat. Výraz „xxxxxxxxxxxx“ je xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx tudíž xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti. Xxxxx xxxx úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v množství 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) nařízení Komise (XX) č. 378/2005 (6) dospěla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx sodné xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Komise xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx uvedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (zlepšení parametrů xxxxxxxxxxx)“ se xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. září 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 ze dne 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 ze xxx 4. března 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
mg xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx o čistotě xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx a premixech:
Pro stanovení xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports