XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
ze dne 29.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Taminco XX) a o zrušení prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 371/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx, přičemž bylo xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx důkazy, že xxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx bezpečná pro xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx není dráždivá xxx xxxx, xxx xxxx xxx dráždivá xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxx uvedeno „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Ve xxxxxxxxxx Evropského úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Výraz „xxxxxxxxxxxx“ xx příliš xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti. Xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx v množství 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx minimální xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) dospěla xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx funkční xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 371/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. září 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 ze dne 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(5):6621
(6) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení parametrů xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx XX. |
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx o čistotě xxxxxxx 97 % Pevná forma Charakteristika xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx