XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1682
ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: Taminco XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Sodná sůl xxxxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o její zařazení xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5. května 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx kůži, xxx xxxx xxx dráždivá xxx oči a senzibilizující xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx funkční xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xx xxxxxxxxxx Evropského úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx uvádí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx užitkovost x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Výraz „xxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx funkce, přičemž xxxxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx stanoviskem xxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1&xxxx;000&xxxx;xx/xx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) nařízení Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (6) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx xxxx použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx uživatelů dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx sodné soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx a krmných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (zlepšení parametrů xxxxxxxxxxx)“ xx obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011
Prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;371/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx látku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24. září 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx kuřat.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 o povolení xxxxx xxxx dimethylglycinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx BV. |
Sodná sůl xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97 % Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: N,N-dimethylglycinát xxxxx xxxxxxxx chemickou syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X4X8XX2Xx Xxxxx CAS: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
|
výkrm xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx dýchacích xxxx, xxx a kůže. |
24. září 2033 |
||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx