XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
xx dne 29.&xxxx;xxxxxx 2023
o obnovení povolení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dobu 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 371/2011 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost o obnovení xxxxxxxx sodné xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx o její zařazení xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx parametrů)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2021 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxx důkazy, xx xxxxxxxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxx bezpečná xxx xxxxx kuřat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xxx dráždivá xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 je x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Ve xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx doplňková xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Výraz „xxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx funkce, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxx, xxxx by tudíž xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx úřad ve xxxx stanovisku ze xxx 7. prosince 2020&xxxx;(5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 000 mg/kg, x&xxxx;xxxxx by měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 xxxx.&xxxx;x) nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx sodné xxxx dimethylglycinu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx by prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx ji obsahují, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 371/2011 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx výkrm xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;371/2011 xx dne 15.&xxxx;xxxxx 2011 o povolení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||
|
mg xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx BV. |
Sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx sodný xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Analytická metoda (1) Xxx stanovení sodné xxxx xxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx a premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxx směsi:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports