Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 608 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R1342

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R1342

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1342

xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023

o obnovení povolení xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, výkrm prasat, xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Products Ltd, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 22594 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012&xxxx;(2) xxxxxxx na xxxx xxxxxx let jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, odstavená selata, xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy z Aspergillus xxxxxx XXX 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, výkrm xxxxxx, xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupině „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. V žádosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kmene Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 22594 xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx oryzae DSM 33699 nevzbuzuje obavy x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti a že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přípravek 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx uživatele při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx pro xxx xxxx kůži xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx o doplňkovou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx nakonec xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 500&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(5)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) dospěla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 k závěru, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Aspergillus xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx povolení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx obnoveno.

(7)

Komise se xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012 mělo xxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 837/2012

Prováděcí nařízení (XX) č. 837/2012 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 23.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené přede xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 o povolení 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 22594) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2023;21(1):7698.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x18x

XXX Nutritional Products Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.

6-xxxxxx (XX 3.1.3.26)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (XXX 33699) s minimem xxxxxxxx:

10&xxxx;000 FYT (1)/g v pevné xxxxx

20&xxxx;000 XXX/x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx formě

Charakteristika účinné xxxxx

6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 33699)

Analytická xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: kolorimetrická metoda xxxxxxxx na enzymatické xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx reakci fytázy x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024

Drůbež

Selata (xxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx

–

500 XXX

–

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx teplota xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky k ochraně xxxxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxx.

23.&xxxx;xxxxxxxx 2033

(1)  1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx za reakčních xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 5,0 xX při pH 5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx