XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1342
ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx selata a prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;837/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 22594 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let jako xxxxxxxxx látka pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx a prasnice. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx selata a prasnice x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“. V žádosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kmene xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Aspergillus xxxxxx DSM 22594 xxxxxx Aspergillus oryzae XXX 33699 x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx produkční xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečnosti a že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Aspergillus xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, nemohl xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovni 500&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. c) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) č. 1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx a použitelné x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádost. |
|
(6) |
Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae XXX 33699 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Proto xx povolení uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno. |
|
(7) |
Komise xx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae DSM 33699&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 837/2012 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae XXX 33699, náležejícího xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 23.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 23. července 2023, xxxxx xxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx specifikovaný v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx dnem 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012 xx dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 o povolení 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Aspergillus xxxxxx (DSM 22594) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a prasnice (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;7).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2023;21(1):7698.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotky aktivity/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x18x |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x. |
6-xxxxxx (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 33699) s minimem xxxxxxxx: 10&xxxx;000 FYT (1)/g v pevné xxxxx 20&xxxx;000 XXX/x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 33699) Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxxxx: kolorimetrická metoda xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – VDLUFA 27.1.3 Xxx xxxxxxxxx aktivity xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – EN XXX 30024 |
Xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxx) Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx |
– |
500 FYT |
– |
|
23.&xxxx;xxxxxxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fosfátu xx 1 minutu z fytátu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 5,0 xX xxx pH 5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx