Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1342

ze dne 30.&xxxx;xxxxxx 2023

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx z Aspergillus xxxxxx DSM 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx povolení: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Ltd, xxxxxxxxxx společností XXX Xxxxxxxxxxx Products Xx. x&xxxx;x.x.) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;837/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 22594 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 837/2012 (2) xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxx, xxxxxxxxx selata, xxxxx xxxxxx a prasnice.

(3)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 byla podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 33699 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx, xxxxx prasat, xxxxxxxxx xxxxxx a prasnice x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupině „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Aspergillus xxxxxx XXX 22594 xxxxxx Xxxxxxxxxxx oryzae XXX 33699 a žádost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení.

(4)

Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx produkční kmen Xxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 33699 nevzbuzuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx přípravek 6-xxxxxx z Aspergillus xxxxxx XXX 33699 xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s přípravkem, nemohl xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx oči xxxx kůži xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx o doplňkovou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že doplňková xxxxx xxxx být xxxxxx u drůbeže, xxxxxx xxxxxx, odstavených xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx minimální xxxxxxxxxx xxxxxx 500&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 k závěru, xx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzení jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádost.

(6)

Posouzení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae XXX 33699 xxxxxxxxx, xx podmínky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx přípravku 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae DSM 33699&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;837/2012 xxxx xxx zrušeno.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení přípravku 6-xxxxxx z Aspergillus xxxxxx XXX 33699, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Zrušení xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 837/2012

Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 837/2012 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede dnem 23.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikovaný v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 23.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx dnem 23. července 2023, mohou xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;837/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Aspergillus xxxxxx (XXX 22594) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež, selata xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (držitel xxxxxxxx DSM Nutritional Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2023;21(1):7698.

(4)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky aktivity/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x18x

XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx. zastoupený xxxxxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.

6-xxxxxx (XX 3.1.3.26)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx 6-fytázy (EC 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 33699) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx:

10&xxxx;000 FYT (1)/g v pevné formě

20 000 XXX/x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx oryzae (XXX 33699)

Analytická metoda  (2)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.4

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxx – XXXXXX 27.1.3

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x&xxxx;xxxxxxx směsích: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci fytázy x&xxxx;xxxxxxx – XX XXX 30024

Xxxxxx

Xxxxxx (odstavená)

Výkrm xxxxxx

Xxxxxxxx

500 FYT

1.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx teplota xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky k ochraně xxxxxxxxx cest, očí x&xxxx;xxxx.

23.&xxxx;xxxxxxxx 2033


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx uvolní 1 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 minutu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 5,0 xX xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx