Plné znění - 32023R1170

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Registru pro xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení uvedené xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx přiloženy xxxxx a dokumenty požadované xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx a že xxxxxxxxx expozice není xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx zlepšit xxxxxxxxxx xxxxxx skotu, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxx prokázaly xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v minimální dávce 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx a velbloudovité xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx pozitivní xxxxxx xx užitkovost x&xxxx;xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24. února 2023 žadatel xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx celkové xxxxxxxxxx xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k produkci xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u výkrmu xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podání xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,