Plné znění - 32023R1170

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 byl povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm skotu. X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx nového užití xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx skupin „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 4. července 2017 (4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní prostředí xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx dráždivý xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx a že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dvě studie xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinek na xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxx závěr xxxxxxxx xx menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx maso. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro dojnice, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykázal pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do krmiv xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24. února 2023 žadatel xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxx funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců xx xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, již prokázanou xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxx xxxxxxxx k produkci xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx při podání xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 CFU/kg kompletního xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,