XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1170
ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx dojnice, výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx společností Lallemand XXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx doplňková látka xxx dojnice x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Registru pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Uvedené žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx skupin „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4. července 2017 (4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užitkovost xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxx prokázaly xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxx, jemuž xx podávána xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závěr rozšířil xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chované xx maso. Na xxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro dojnice, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx pro funkční xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ a pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mléka. |
|
(6) |
S ohledem xx celkové poskytnuté xxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k produkci xxxxx a ovcí určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jeho xxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u výkrmu skotu, xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx chovaných xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 CFU/kg kompletního xxxxxx a u dojnic při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx a výkrm xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;1200/2005
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx zrušuje.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede dnem 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(7):7431.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 x&xxxx;xxxxxxxxx koncentrací:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx extraktem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX15789) Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790 |
Xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx velbloudovitých |
– |
5 x 108 |
– |
|
6.&xxxx;xxxxxxxx 2033 |
||||||||
|
Xxxxxxx |
4 x&xxxx;108 |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx