Plné znění - 32023R1170

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx látka xxx dojnice x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Uvedený xxxxxxxxx byl x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxxx stanoviscích xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx kůži, xxx xx xxxxxxxx xxx oči a že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx skotu, je-li xxxxxxx v minimální xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx, a zároveň xxxxxxxxxxx, xx dvě xxxxxx xx vivo prokázaly xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxx xxxxx rozšířil xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx maso. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykázal xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24. února 2023 žadatel xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a pro jeho xxxxxxx pro menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mléka.

(6)

S ohledem xx xxxxxxx poskytnuté xxxxx, již prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka, a na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx chovaných na xxxx xxx podání xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx a výkrm skotu, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,