Plné znění - 32023R1170

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx povolen xxx časového omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx a výkrm xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx přiloženy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 29. června 2022 (5) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx cílová zvířata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx dráždivý nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx je xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx zlepšit užitkovost xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konstatoval, xx dvě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ve třech xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 žadatel xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a pro jeho xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx produkci xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ovcí určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u výkrmu skotu, xxxxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx při podání xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(7)

Z posouzení doplňkové xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx domnívá, xx by xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn x&xxxx;xxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,