PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/1170
xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx Xxxxxxx AG xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) a o zrušení nařízení (XX) č. 1200/2005
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Uvedený xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx skotu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Uvedené žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim přiloženy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadované xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx dráždivý nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx dráždivý xxx oči a že xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užitkovost xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dvě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx u skotu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxx závěr rozšířil xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx užitkovost x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxx 24. února 2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx jeho xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx produkci xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, již xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ovcí určených x&xxxx;xxxxxxxx mléka, a na xxxxxxx historii uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jeho xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a u dojnic při xxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx určen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxx dojnice x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx dnem 6. ledna 2024 v souladu s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, určené xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6. července 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném povolení xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(7):7431.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 s minimální koncentrací:
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx sušené xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 Analytická xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790 |
Výkrm xxxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
– |
5 x 108 |
– |
|
6.&xxxx;xxxxxxxx 2033 |
||||||||
|
Xxxxxxx |
4 x&xxxx;108 |
||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx