Plné znění - 32023R1170

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx povolen xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Uvedený xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsán xx Registru pro xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim xxxxxxxxx xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) a 29. června 2022 (5) x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 xxx cílová zvířata, xxxxxxxxxxxx i životní xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx dráždivý nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx dráždivý xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konstatoval, xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxx, jemuž xx podávána doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chované xx xxxx. Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykázal xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx třech xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24. února 2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx pro menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx celkové xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k produkci xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx historii xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxx u výkrmu xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva.

(7)

Z posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx určen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,