XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1141
xx dne 1. června 2023
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx platných xxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx podávat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, dále xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile úřad xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx S.A. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx pocházejících z ovsa a/nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx tlaku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Konzumace beta-glukanů x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) úřadu, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx dobře xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xxxx-xxxxxxx xx 25 g využitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxxxx vařením za xxxxxxx tlaku (xx. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx cooking), xxxx extruzí), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dané xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx® xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pocitů.“ |
|
(8) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Affron® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícího xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx udržet xxxxxx xxxxxx tlak.“ |
|
(10) |
Dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu mezi xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx. Vzhledem k tomu, xx dané zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(11) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (Royal Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev zvýšením xxxxxxxx stolice.“ Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vědecké stanovisko (5) xxxxx, který v něm xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxxxxx® a zachováním normálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx zdravotní xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 pro zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Nestlé X.X. x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě vyrobených xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi xx konzumaci (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx pro Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(7):6669.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6776.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx z ovsa a/nebo ječmene xx xxxxxxxxxxx cereáliích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vyrobených xxxxxxx za vyššího xxxxx (xx. xxx xxx. xxxxxxxx vařením (xxxxx cooking), xxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx beta-glukanů z ovsa a/nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx jídle |
Q-2020-000447 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx®, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dobrého rozpoložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-2020-00617 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX, výtažek xx xxxxx révy xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z kalifornských xxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxx (90–93 %), kyselina xxxxxxx (≥&xxxx;2&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥&xxxx;5&xxxx;%) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xx výrobku XxxxXxxxxxx®-XX xx 9&xxxx;% monomerů, 69&xxxx;% xxxxxxxxx a 22 % xxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá xxxxxx xxxxxx xxxxxx tlak |
Q-2020-00718 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx®, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx funkci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx znění) |
Q-2020-00631 |