XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1141
xx xxx 1. června 2023
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx obdrží, xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Nestlé X.X. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Konzumace xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 8. dubna 2021 xxxxxxxx Xxxxxx a členské státy x&xxxx;xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxx glykemické xxxxxx xxx dávkách 1,3 g beta-glukanů xx 25 g využitelných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xx. xxx xxx. dávkovým xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Pharmactive Biotech Xxxxxxxx, X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx k zachování xxxxxxx rozpoložení (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx rozpoložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rysů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pocitů.“ |
|
(8) |
Dne 6. července 2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx v něm xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Praline x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výtažku xx xxxxx xxxx vinné XxxxXxxxxxx®-XX a udržení normálního xxxxxxxx xxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx udržet xxxxxx xxxxxx tlak.“ |
|
(10) |
Dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xxxxx v něm xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx nepostačují předložené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fenolických xxxxx, kyseliny xxxxxxx x&xxxx;xxxx katechinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Unii, nemělo xx být xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx výrobku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx normálního xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx z čekanky Xxxxxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stolice.“ Žadatel xxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxxxxx xxxxx tvrzení. |
|
(12) |
Dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (5) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx příčinného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Xxxx, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), byly xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xx seznamu v příloze xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(7):6669.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(8):6776.
(5) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx cereáliích x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xx. buď xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), nebo xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx v množství xxxxxxx 1,3 g na 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve snídaňových xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx |
X-2020-000447 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx®, xxxxx extrakt xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx safranalu &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nosičem |
Affron® přispívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx negativních xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-2020-00617 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX, výtažek xx xxxxx xxxx vinné xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxx (90–93&xxxx;%), xxxxxxxx xxxxxxx (≥&xxxx;2&xxxx;%) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥&xxxx;5&xxxx;%) Průměrná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobku MegaNatural®-BP xx 9 % xxxxxxxx, 69&xxxx;% xxxxxxxxx x&xxxx;22&xxxx;% xxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
X-2020-00718 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo které xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx®, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) |
X-2020-00631 |