XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1141
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx snížení rizika xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx stanoví, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx státu. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx úřad xxxxxx obdrží, xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Nestlé X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx beta-glukanů x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxx nárůstu xxxxxxx xxxxxxx v krvi po xxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) úřadu, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx beta-glukanů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x&xxxx;xxxx dobře xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odezvy xxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xxxx-xxxxxxx xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx (xx. xxx xxx. dávkovým xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), xxxx extruzí), xxx xxxxxxxxx žadatel. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, X.X. předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx® přispívá k zachování xxxxxxx rozpoložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rysů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 6. července 2021 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) úřadu, xxxxx v něm dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx předložených údajů xxxxxxxxxxx předložené důkazy xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Affron® a zvýšením xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. předloženou podle xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ze xxxxx xxxx xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá udržet xxxxxx xxxxxx xxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (4) xxxxx, který x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výtažku ze xxxxx xxxx xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kyseliny xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx a epikatechinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost společnosti Xxxxxx X.X. (Royal Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx normálního xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ Žadatel xxxxxx poskytl xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, který x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(13) |
Připomínky, xxxxx Komise xxxxxxxx xx společnosti Xxxxxx X.X. v souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx týkalo beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx cereáliích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vyrobených xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx při xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xx seznamu v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx pro Unii xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(7):6669.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(8):6776.
(5) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.
PŘÍLOHA
Zamítnutá xxxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví |
Beta-glukany xxxxxxxxxxx z ovsa a/nebo xxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx (tj. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx v množství xxxxxxx 1,3 g na 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxx ke snížení xxxxxxx hladiny glukózy x&xxxx;xxxx xx jídle |
Q-2020-000447 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx®, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx safranalu &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rysů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-2020-00617 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx vinné xxxxxxx výlučně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahujících biologicky xxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxx (90–93 %), xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 2 %) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥&xxxx;5&xxxx;%) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobku MegaNatural®-BP xx 9&xxxx;% xxxxxxxx, 69&xxxx;% xxxxxxxxx x&xxxx;22&xxxx;% xxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx krevní tlak |
Q-2020-00718 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx®, oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx funkci střev xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) |
X-2020-00631 |