Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1141

xx xxx 1. června 2023

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx dne 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx podávat žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx žádosti Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“).

(3)

Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k danému xxxxxxxxxxx tvrzení vydá xxx stanovisko.

(4)

Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Nestlé S.A. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vařením xx xxxxxxx xxxxx a snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxx cereáliích k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nárůstu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx.“

(6)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xxxx-xxxxxxx xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx vařením xx xxxxxxx tlaku (xx. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx cooking), xxxx xxxxxxx), jak xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, S.L. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxx® a přispění k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxx® xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx snížením xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pocitů.“

(8)

Dne 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx v něm dospěl x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Affron® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx rozpoložení. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx vinné XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx.“

(10)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX se standardizovaným xxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx normálního krevního xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Frutalose® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvýšením xxxxxxxx stolice.“ Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tvrzení.

(12)

Dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, který x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx týkalo beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vyrobených xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi xx konzumaci (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), byly xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx v úvahu.

(14)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. června 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(7):6669.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6776.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.


XXXXXXX

Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx

Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006

Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx

Xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (tj. buď xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), nebo xxxxxxx) a přítomné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx jídle

Q-2020-000447

Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx®, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx safranalu &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxx nosičem

Affron® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx negativních xxxx xxxxxxxxxxxx a úzkostných pocitů

Q-2020-00617

Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

XxxxXxxxxxx®-XX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biologicky xxxxxxx složky: xxxxxx xxxxxx (90–93 %), xxxxxxxx xxxxxxx (≥&xxxx;2&xxxx;%) a katechin x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥ 5 %) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx 9&xxxx;% monomerů, 69&xxxx;% xxxxxxxxx x&xxxx;22&xxxx;% xxxxxxxx

XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx

X-2020-00718

Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx®, xxxxxxxxxxxxx z čekanky

Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx funkci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

(x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx)

X-2020-00631