XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1141
xx xxx 1. června 2023
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx dne 20. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvrzeních xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx podávat žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx žádosti Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k danému xxxxxxxxxxx tvrzení vydá xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Nestlé S.A. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vařením xx xxxxxxx xxxxx a snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxx cereáliích k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nárůstu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xxxx-xxxxxxx xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx vařením xx xxxxxxx tlaku (xx. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx cooking), xxxx xxxxxxx), jak xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, S.L. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxx® a přispění k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxx® xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx snížením xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pocitů.“ |
|
(8) |
Dne 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx v něm dospěl x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Affron® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx rozpoložení. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx vinné XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX se standardizovaným xxxxxxxx obsahem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx normálního krevního xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) předloženou xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Frutalose® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvýšením xxxxxxxx stolice.“ Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tvrzení. |
|
(12) |
Dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, který x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx týkalo beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vyrobených xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi xx konzumaci (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), byly xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx v úvahu. |
|
(14) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(7):6669.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6776.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – příslušná ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (tj. buď xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), nebo xxxxxxx) a přítomné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx jídle |
Q-2020-000447 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx®, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx safranalu &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxx nosičem |
Affron® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx negativních xxxx xxxxxxxxxxxx a úzkostných pocitů |
Q-2020-00617 |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx biologicky xxxxxxx složky: xxxxxx xxxxxx (90–93 %), xxxxxxxx xxxxxxx (≥&xxxx;2&xxxx;%) a katechin x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥ 5 %) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx 9&xxxx;% monomerů, 69&xxxx;% xxxxxxxxx x&xxxx;22&xxxx;% xxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
X-2020-00718 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx®, xxxxxxxxxxxxx z čekanky |
Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx funkci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) |
X-2020-00631 |