Plné znění - 32023R1143

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx IPA-N

Typ přípravku 1 – Xxxxxx xxxxxxx (dezinfekční xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: EU-0027678-0000

Číslo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: EU-0027678-0000

1.   Administrativní xxxxxxxxx

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx XXX-X

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx povolení	Jméno (xxxxx)	Xxxxx-Xxxxx XX
	Xxxxxx	Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Xäxxxxxxxx xüxx, Xxxx xxxx Estonsko
Číslo xxxxxxxx	XX-0027678-0000
Xxxxx xxxxxxx v registru X4XX	XX-0027678-0000
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	2.7.2023
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx	31.7.2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) přípravku

Jméno xxxxxxx	XX Xxxxx-Xxxxx
Xxxxxx xxxxxxx	Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Tänassilma xüxx, Xxxx vald, Xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	XX Chemi-Pharm, Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Tänassilma xüxx, Xxxx vald, Xxxxx xxxxxxx Estonsko

1.4.   Výrobce(i) xxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka	propan-1-ol
Jméno xxxxxxx	XX Xxxxxxxxx XxxX (formerly Xxxx XxxX)
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Oxea Xxxxxxxxxx), 2001 FM 3057 XX, 77414 Xxx Xxxx Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka	propan-1-ol
Jméno xxxxxxx	XXXX XX
Xxxxxx výrobce	Carl-Bosch-S. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-1-xx
Xxxxx xxxxxxx	XXXXX Xxxxxx XxxX &xxx; Co. XX
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxx Operations, Xxxxx Place, 50 Xxxxxxxxx Street, 2090 Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů	Secunda Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, PDP Xxxxxx Xxxxxx, 2302 Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-2-xx
Xxxxx xxxxxxx	XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX
Xxxxxx xxxxxxx	Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Německo
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Xxxxxxx XXXXX Solvent Germany XxxX, Shamrockstrasse 88, 44623 Xxxxx Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho typ xxxxxxx

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx	Xxxxx xxxxx IUPAC	Funkce	Číslo XXX	Xxxxx XX	Xxxxx (%)
propan-1-ol		účinná xxxxx	71-23-8	200-746-9	30,0
xxxxxx-2-xx		xxxxxx xxxxx	67-63-0	200-661-7	45,0

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. – Xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx vdechování xxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v dobře větraných xxxxxxxxxx. XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vzduch x&xxxx;xxxxxxxx xx v poloze usnadňující xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vodou.Vyjměte xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx je xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vyplachování. Okamžitě xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX STŘEDISKO xxxx lékař. Skladujte na xxxxx větraném místě.Uchovávejte x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx místo xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx(x) použití

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Xxxxxxx # 1 – Hygienická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxx povoleného xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx stadia)	Latinský název: Xxxxx informace Obecný název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Mycobacteria Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx použití	Vnitřní — nemocnice x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx péče o pacienty) — nemocniční xxxxxxx, xxxxx kuchyně, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a laboratoře: Hygienická xxxxxxxxxx rukou na xxxxxxxxx čisté a suché xxxx. — Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.
Xxxxxx(x) aplikace	Metoda: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx	Xxxx aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 ml (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na 1,5&xxxx;xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3&xxxx;xx) Doba kontaktu: 30 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx není nijak xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx uživatelů	průmyslový profesionál
Velikost balení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx polyethylen (XXXX) lahvích s výklopným xxxxxxxx z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se šroubovacím xxxxxx z HDPE.

4.1.1.   Návod k danému xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vlhké xx xxxx 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke xxxxxxxx rizika k danému xxxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx použití.

4.1.4.   Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu pro xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx pokyny pro xxxxxxx.

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 2.

Xxxxxxx # 2 – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, tekutá

Typ xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx popis povoleného xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx organismy) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace Obecný název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx informace
Oblast použití	Vnitřní Přípravek xxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx: chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx xx viditelně xxxxx a suché xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.
Xxxxxx(x) xxxxxxxx	Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí
Aplikační dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx	Xxxx aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 3&xxxx;xx (xxxxxxxx dávkovače: xxxxxxxxx xx nastavte xx 1,5&xxxx;xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x Xxxxxx (%): přípravek k přímému xxxxxxx Xxxxx a načasování xxxxxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx dodržovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a často xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx uživatelů	profesionál
Velikost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál	100, 125, 500, 1 000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX) lahvích x&xxxx;xxxxxxxxx uzávěrem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX kanystrech se xxxxxxxxxxx víčkem z HDPE.

4.2.1.   Návod x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx použijte tolik 3&xxxx;xx xxxxx, kolik xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vlhké xx dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření xx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx.

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxx používání (1)

5.1.   Pokyny xxx xxxxxxxxx

Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx kontaktu x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx první pomoci: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx oblasti. Xxxxx xx necítíte xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx postiženou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro dýchání. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx lékaře.

PŘI XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX: Pokožku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx množstvím xxxx. Poté xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx použitím xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX ZASAŽENÍ XXX: Xxxxx několik xxxxx vyplachujte xxxxx. Xxxxxxx kontaktní čočky, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 minut. Zavolejte xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx: Oči xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyplachovat x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx chemikáliemi (xX &xx;&xxxx;11), aminy a kyselinami, xxxx je kyselina xxxxxx, xxxxxxxx mravenčí xxxx xxxxxxxx propionová.

PŘI XXXXXX: Okamžitě vypláchněte xxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx. NEVYVOLÁVEJTE xxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xx to xxxxxxxx, zastavte xxxx. Xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxx. Xxxxxx zvýšené opatrnosti, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx elektrického náboje. Xxxxx xxxxxxxxxxx otevřeného xxxx. Zákaz xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pevných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx). Likvidaci provádějte x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s oficiálními xxxxxxxx. Nevylévejte xx xxxxxxxxxx. Nelikvidujte společně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx místě. Xxxx xxxxxxxxx obal xxxxx xxxxxxxxxxx. Zcela xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx běžných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxxx: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx větraném xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Chraňte xxxx xxxxxx slunečním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx teplota: 0–30&xxxx;°X

Xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxx 0&xxxx;°X.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, nápojů x&xxxx;xxxxx xxx zvířata. Udržujte xxxx xxxxx hořlavých xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

---

(1)  Návod x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené v tomto xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.