Plné znění - 32023R1143

PŘÍLOHA

Souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx XXX-X

Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (dezinfekční prostředky)

Číslo xxxxxxxx: XX-0027678-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: XX-0027678-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název (názvy) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx IPA-N

1.2.   Držitel xxxxxxxx

Xxxxx (název) a adresa xxxxxxxx povolení	Jméno (xxxxx)	Xxxxx-Xxxxx XX
	Xxxxxx	Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Xäxxxxxxxx küla, Xxxx xxxx Estonsko
Číslo xxxxxxxx	XX-0027678-0000
Xxxxx záznamu v registru X4XX	XX-0027678-0000
Xxxxx udělení povolení	2.7.2023
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	31.7.2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) přípravku

Jméno xxxxxxx	XX Xxxxx-Xxxxx
Xxxxxx výrobce	Tänassilma tee 11, 76406 Xäxxxxxxxx xüxx, Saku xxxx, Xxxxx maakond Estonsko
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XX Chemi-Pharm, Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Xäxxxxxxxx xüxx, Xxxx xxxx, Xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) účinné látky/účinných xxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-1-xx
Xxxxx xxxxxxx	XX Xxxxxxxxx XxxX (xxxxxxxx Xxxx GmbH)
Adresa xxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxxx 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů	OQ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 FM 3057 XX, 77414 Xxx Xxxx Spojené xxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-1-xx
Xxxxx xxxxxxx	XXXX XX
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-1-xx
Xxxxx xxxxxxx	XXXXX Xxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxx Place, 50 Xxxxxxxxx Xxxxxx, 2090 Xxxxxxx Jižní Xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, XXX Xxxxxx Xxxxxx, 2302 Xxxxxxx Xxxxx Afrika

Účinná xxxxx	xxxxxx-2-xx
Xxxxx xxxxxxx	XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX
Xxxxxx výrobce	Römerstrasse 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Xxxxx Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho typ xxxxxxx

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx	Xxxxx xxxxx XXXXX	Xxxxxx	Xxxxx CAS	Číslo XX	Xxxxx (%)
xxxxxx-1-xx		xxxxxx látka	71-23-8	200-746-9	30,0
propan-2-ol		účinná xxxxx	67-63-0	200-661-7	45,0

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxx způsobit xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, jiskrami, xxxxxxxxx ohněm x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zapálení. – Xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx obal xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxxx venku xxxx v dobře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx osobu xx xxxxxxx vzduch x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx usnadňující xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx vyjmout snadno. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX STŘEDISKO xxxx lékař. Skladujte na xxxxx větraném místě.Uchovávejte x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx sběrné xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx(x) použití

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx přípravku	Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxx povoleného xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)	Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Mycobacteria Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace Obecný xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx viry Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace
Oblast xxxxxxx	Xxxxxxx — xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) — xxxxxxxxxx xxxxxxx, velké kuchyně, xxxxxxxxxxxxx průmysl, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx. — Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx(x) aplikace	Metoda: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx	Xxxx aplikace: Xxxxxxxxx: Alespoň 3&xxxx;xx (xxxxxxxx dávkovače: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na 1,5&xxxx;xx xx stlačení, 2 xxxxxxxx xxxx 3&xxxx;xx) Doba kontaktu: 30 s Ředění (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx a čas xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx polyethylen (XXXX) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx z HDPE.

4.1.1.   Návod k danému xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx přímo xxxx xx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vlhké xx xxxx 30&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití.

4.1.4.   Pokyny xxx xxxxxxxx zneškodnění přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx pokyny pro xxxxxxx.

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek skladování xxx daný způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2.

Xxxxxxx # 2 – Xxxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx, tekutá

Typ xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxx relevantní.
Cílový organismus (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia)	Latinský název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Kvasinky Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace Obecný xxxxx: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx rukou x&xxxx;xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx na viditelně xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.
Xxxxxx(x) aplikace	Metoda: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx
Xxxxxxxxx dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Rozetřete xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx po 3&xxxx;xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5&xxxx;xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3&xxxx;xx). Xxxx xxxxxxxx: 90 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx intervaly. Přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx potřeby.
Kategorie xxxxxxxxx	xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx vysokohustotní xxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx z HDPE.

4.2.1.   Návod x&xxxx;xxxxxx způsobu použití

Přípravky xxx aplikovat přímo xxxx xx xxx xxxxxx v dávkovači xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx chirurgickou dezinfekce xxxxx použijte xxxxx 3&xxxx;xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx zůstaly vlhké xx dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření xx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx způsobu použití

Viz xxxxxx pokyny pro xxxxxxx.

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečné zneškodnění xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití.

4.2.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

5.2.   Opatření xx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx kontaktu x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxx a naléhavé xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci: Xxxxxxx postiženou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx necítíte xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx postiženou xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX KONTAKTU X&xxxx;XXXXXXXX: Pokožku okamžitě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx odložte xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx oblečení x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Pokračujte x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vodou xx xxxx 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX ZASAŽENÍ XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx nasazeny x&xxxx;xxx xx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 minut. Zavolejte xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx: Xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyplachovat x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pH &xx;&xxxx;11), xxxxx a kyselinami, xxxx xx kyselina xxxxxx, xxxxxxxx mravenčí xxxx xxxxxxxx propionová.

PŘI XXXXXX: Okamžitě xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx osoba schopna xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx napít. NEVYVOLÁVEJTE xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx únik. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zabránili vzniku xxxxxxxxxx elektrického xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx kouření.

Zabraňte xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx savým xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nasáknout xx xxxxxxxxx pevných xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, xxxxxxx). Likvidaci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Nelikvidujte společně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Zlikvidujte obsah/obal x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nádoby lze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obaly.

5.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx trvanlivosti přípravku xxx běžných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx použitelnosti: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx obal xxxxx xxxxxxxx. Chraňte xxxx xxxxxx slunečním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx teplota: 0–30&xxxx;°X

Xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxx 0 °C.

Neskladujte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, nápojů x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx hořlavých xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

---

(1)  Návod x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx x&xxxx;xxxx návody x&xxxx;xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxx xxxxxx platí xxx xxxxxxxx xxxxxxx.