Plné znění - 32023R1143

PŘÍLOHA

Souhrn xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx XXX-X

Xxx přípravku 1 – Osobní xxxxxxx (dezinfekční xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: EU-0027678-0000

Číslo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx R4BP: XX-0027678-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název

Chemisept IPA-N

1.2.   Držitel xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx povolení	Jméno (xxxxx)	Xxxxx-Xxxxx XX
	Xxxxxx	Xäxxxxxxxx tee 11, 76406 Xäxxxxxxxx küla, Xxxx xxxx Estonsko
Číslo xxxxxxxx	XX-0027678-0000
Xxxxx xxxxxxx v registru X4XX	XX-0027678-0000
Xxxxx udělení povolení	2.7.2023
Datum xxxxxxxx platnosti povolení	31.7.2032

1.3.   Výrobce (xxxxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxx výrobce	AS Xxxxx-Xxxxx
Xxxxxx xxxxxxx	Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Xäxxxxxxxx xüxx, Saku vald, Xxxxx xxxxxxx Estonsko
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XX Xxxxx-Xxxxx, Xäxxxxxxxx tee 11, 76406 Xäxxxxxxxx xüxx, Xxxx vald, Xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) účinné látky/účinných xxxxx

Xxxxxx xxxxx	xxxxxx-1-xx
Xxxxx xxxxxxx	XX Xxxxxxxxx XxxX (formerly Xxxx GmbH)
Adresa výrobce	Rheinpromenade 4x, 40789 Monheim xx Xxxxx Německo
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (formerly Oxea Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 XX, 77414 Xxx City Spojené xxxxx

Xxxxxx látka	propan-1-ol
Jméno xxxxxxx	XXXX XX
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Německo

Účinná látka	propan-1-ol
Jméno xxxxxxx	XXXXX Xxxxxx GmbH &xxx; Xx. XX
Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxx Operations, Xxxxx Xxxxx, 50 Xxxxxxxxx Xxxxxx, 2090 Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů	Secunda Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, XXX Xxxxxx Xxxxxx, 2302 Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

Xxxxxx látka	propan-2-ol
Jméno xxxxxxx	XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX
Xxxxxx výrobce	Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx	XXXXX Solvent Xxxxxxx GmbH, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Herne Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název	Název xxxxx XXXXX	Xxxxxx	Xxxxx CAS	Číslo XX	Xxxxx (%)
xxxxxx-1-xx		xxxxxx xxxxx	71-23-8	200-746-9	30,0
xxxxxx-2-xx		xxxxxx xxxxx	67-63-0	200-661-7	45,0

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX - Jakákoliv xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx a páry. Způsobuje xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx teplem, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. – Xxxxx kouření. Uchovávejte xxxx xxxxx uzavřený. Zamezte vdechování xxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v dobře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx osobu xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx oplachujte xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx a pokud xx xxx vyjmout snadno. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx(x) xxxxxxx

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 1.

Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx stadia)	Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxx viry Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace
Oblast použití	Vnitřní — nemocnice x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v sanitkách, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx péče o pacienty) — nemocniční xxxxxxx, velké xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukou xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx. — Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx(x) xxxxxxxx	Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí
Aplikační dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3&xxxx;xx (xxxxxxxx dávkovače: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5&xxxx;xx na stlačení, 2 xxxxxxxx jsou 3&xxxx;xx) Doba xxxxxxxx: 30 s Ředění (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx. Xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx polyethylen (XXXX) lahvích s výklopným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx v průhledných/bílých XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přímo xxxx xx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukoupoužívejte 3&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx po xxxx 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx použití.

4.1.4.   Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu pro xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití.

4.2.   Popis xxxxxxx

Xxxxxxx 2.

Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx	Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxx relevantní.
Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia)	Latinský název: Xxxxx informace Obecný název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Mycobacteria Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace
Oblast xxxxxxx	Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx mytí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: chirurgická dezinfekce xxxxx xx viditelně xxxxx a suché ruce x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx(x) xxxxxxxx	Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí
Aplikační xxxxx (xxxxx) a četnost	Míra aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 3&xxxx;xx (použijte dávkovače: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 ml xx xxxxxxxx, 2 stlačení xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 s Ředění (%): přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx a načasování xxxxxxxx: Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx dodržovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kdykoli x&xxxx;xxxxx xxxxx potřeby.
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost xxxxxx a obalový xxxxxxxx	100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx v průhledných/bílých vysokohustotní xxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 &xxxx;xx v průhledných/bílých XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx víčkem x&xxxx;XXXX.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx použití

Přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3&xxxx;xx dávek, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx zůstaly xxxxx xx xxxx 90&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění rizika x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika

Uchovávejte xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o pravděpodobných přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx první pomoci: Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobu xx xxxxxxxxxxxxx oblasti. Xxxxx xx necítíte xxxxx, xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx. Xxxxx je xx možné, ukažte xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v klidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx velkým xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx použitím xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx dobu 15 minut. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx nasazeny a lze xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vyplachování xxxxxxx 15 minut. Zavolejte xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Informace pro xxxxxxxxxxx zdravotní péče/lékaře: Xxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx vyplachovat x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx k zasažení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pH &xx;&xxxx;11), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, kyselina xxxxxxxx xxxx kyselina xxxxxxxxxx.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxx vypláchněte xxxx. Pokud xx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Zavolejte xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx únik. Xxxxxxxxx zdroje xxxxxxxx. Xxxxxx zvýšené xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rozdělávání xxxxxxxxxx xxxx. Zákaz xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx savým xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx). Xxxxxxx tekutiny nechte xx nejdříve xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Mechanicky xx xxxxxxxxx (koštětem, xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx místními xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx přípravku a jeho xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nevylévejte do xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném místě. Xxxx xxxxxxxxx obal xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx nádoby lze xxxxxxxxxx jako jakékoli xxxx xxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx trvanlivosti přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx použitelnosti: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx na suchém, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx větraném xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx přímým xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30&xxxx;°X

Xxxxxxxxxxx xxx teplotách xxx 0&xxxx;°X.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx. Udržujte xxxx xxxxx hořlavých xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

---

(1)  Návod x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití.