PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1106
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2023
o udělení xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xx. Hans Xxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx o povolení Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 prováděcího nařízení (XX) č. 414/2013, x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“, xxxxx xx typem xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx zaznamenána v registru xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx „xxxxxxx“) pod xxxxxx XX-XX051112-22. V žádosti xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „Knieler &xxx; Xxxx Propanol Xxxxxx“, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx BC-AQ050985-22. |
|
(2) |
Stejný jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxx-1-xx a propan-2-ol, které xxxx zařazeny na xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, na xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pro xxx přípravku 1. |
|
(3) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxx administrativní změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx & Xxxx Xxxxxxxx Family“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. |
|
(5) |
Dne 11.&xxxx;xxxxx 2023 agentura Xxxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx všech úředních xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx se xxxx, xx je xxxxxx xxxxxx povolení Unie xxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx XX-0027675-0000 xxx dodávání stejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx trh a jeho xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku uvedeným x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx ode xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31. července 2032.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013 ze dne 6.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx stanoví postup xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, s. 4).
(3) Stanovisko xxxxxxxx XXXX k přípravku „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).
XXXXXXX
Xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX
Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (dezinfekční xxxxxxxxxx)
Xxxxx povolení: EU-0027675-0000
Číslo xxxxxxx v registru X4XX: XX-0027675-0000
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) přípravku
|
Obchodní název |
Manorapid xxxxxxx GEL Bactesil Xxx XXX Xxxxx Xxx Xxxxxxx Xxx XxxxxxxX Xxx Xxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx Xxx |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení
|
Jméno (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx (xxxxx) |
Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX |
|
Xxxxxx |
Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx |
XX-0027675-0000 |
|
|
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX |
XX-0027675-0000 |
|
|
Xxxxx udělení xxxxxxxx |
27.&xxxx;xxxxxx 2023 |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
31.&xxxx;xxxxxxxx 2032 |
|
1.3. Výrobce (výrobci) xxxxxxxxx
|
Xxxxx výrobce |
Lysoform Xx. Xxxx Rosemann GmbH |
|||
|
Adresa xxxxxxx |
Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo |
|||
|
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx |
|
1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxxx látka |
propan-1-ol |
|
Jméno výrobce |
OQ Xxxxxxxxx GmbH (xxxxxxxx Xxxx XxxX) |
|
Xxxxxx výrobce |
Rheinpromenade 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Německo |
|
Umístění xxxxxxxxx xxxxxx |
XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 FM 3057 TX, 77414 Xxx Xxxx Spojené xxxxx |
|
Xxxxxx xxxxx |
xxxxxx-1-xx |
|
Xxxxx xxxxxxx |
XXXX XX |
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Německo |
|
Účinná xxxxx |
xxxxxx-2-xx |
||
|
Xxxxx xxxxxxx |
XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX |
||
|
Xxxxxx výrobce |
Römerstrasse 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXX XXXXXXX
2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku
|
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Funkce |
Číslo XXX |
Xxxxx XX |
Xxxxx (%) |
|
xxxxxx-1-xx |
xxxxxx xxxxx |
71-23-8 |
200-746-9 |
14,3 |
|
|
xxxxxx-2-xx |
xxxxxx xxxxx |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,14 |
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx složení přípravku
AL - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX
|
Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti |
Vysoce xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx ospalost xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx povrchy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx ohněm x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zapálení. – Zákaz kouření. Uchovávejte xxxx xxxxx uzavřený. Zamezte xxxxxxxxxx par. Používejte pouze xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx xxxxx xx čerstvý xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ji v poloze xxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx lékař. Skladujte xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx v chladu. Skladujte xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx schválené sběrné xxxxx xxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX(X) POUŽITÍ
4.1. Popis xxxxxxx
Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx, xxxxxx
|
Xxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx 01 - Osobní xxxxxxx (Dezinfekční prostředky) |
||||||
|
V případě xxxxxxx uveďte xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx. |
||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx (cílové xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Bakterie Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Žádné informace Obecný xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx
|
||||||
|
Xxxxxx(x) xxxxxxxx |
Xxxxxx: Ruční xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx |
||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (použijte xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx nastavte xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
||||||
|
Xxxxxxxxx uživatelů |
průmyslový profesionál |
||||||
|
Velikost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
125, 150, 500, 1 000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX); 5&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX kanystrech xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX. Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx; 75 ml x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx s PP xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přímo xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxx dezinfekce rukoupoužívejte 3 xx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx.
4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxx pokyny xxx použití
4.1.3. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx použití
Viz xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx
4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxx přípravku a jeho xxxxx xxx daný xxxxxx použití
Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob použití
Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 2. Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
|
Xxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx) |
||||
|
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx. |
||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia) |
Latinský název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Tuberkulózní xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx název: Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx: Obalené xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné informace |
||||
|
Oblast xxxxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx chirurgické xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx zařízeních: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx a suché xxxx a předloktí. Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití. |
||||
|
Metoda(y) xxxxxxxx |
Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx popis: drhnutí |
||||
|
Aplikační xxxxx (xxxxx) a četnost |
Míra xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Rozetřete xxxxxxxxxx množství v dávce xx 3 ml (xxxxxxxx xxxxxxxxx: například xx nastavte xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
||||
|
Kategorie xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
125, 150, 500, 1&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (HDPE) lahvích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX); 5&xxxx;000 xx v průhledných/bílých HDPE xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX. Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx s integrovanou XX pumpičkou; 75 xx v průhledné XXXX xxxxx x&xxxx;XX výklopným xxxxxxxx. |
4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému způsobu xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.
Pro chirurgickou xxxxxxxxxx rukou xxxxxxxx xxxxx 3xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx ruce xxxxxxx xxxxx po xxxx 90 xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx.
4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx použití
Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx pro xxxx způsob xxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx
Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)
5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.
5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx zásady xxxxx xxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx oblasti. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoc. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx tento xxxx.
XXX VDECHNUTÍ: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx pohodlné xxx xxxxxxx. Zavolejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.
XXX KONTAKTU S POKOŽKOU: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx množstvím xxxx. Xxxx odložte xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx ho xxxxxxx. Xxxxxxxxxx v omývání xxxxxxx xxxxx xx xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.
XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx kontaktní čočky, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 minut. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.
Informace xxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče/lékaře:
Oči xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx k zasažení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx; 11), aminy x&xxxx;xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXX XXXXXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx polykat, xxxxx xx xxxxxx napít. XXXXXXXXXXXXX zvracení. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.
Opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxx materiálem (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx tekutiny xxxxxx co nejdříve xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx křemeliny. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, lopatou). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.
5.4. Pokyny pro xxxxxxxxx likvidaci přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx
Xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx předpisy. Nevylévejte xx kanalizace. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s komunálním odpadem. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Před likvidací xxxx zcela xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx recyklovat xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx použitelnosti: 24 měsíců
Skladujte xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx světlem.
Doporučená xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30 °C
Neskladujte xxx xxxxxxxxx xxx 0 °C.
Neskladujte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx zvířata. Xxxxxxxx xxxx xxxxx hořlavých xxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené v tomto xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.