Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1106

ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek „Manorapid xxxxxxx GEL“ v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 44 xxxx.&xxxx;5 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 23. dubna 2019 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xx. Hans Xxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 43 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 414/2013, s názvem „Xxxxxxxxx express XXX“, xxxxx je typem xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Žádost xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) pod xxxxxx XX-XX051112-22. V žádosti xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „Knieler &xxx; Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxx XX-XX050985-22.

(2)

Xxxxxx jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx-1-xx a propan-2-ol, xxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx vypracovaný xx xxxxxx Xxxx, xx xxxx xx odkazuje x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx přípravku 1.

(3)

Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku (xxxx xxx „souhrn xxxxxxxxxx přípravku“) pro xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx & Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx s návrhem souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxx stejný jednotlivý xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxxxx Xxxxxx předala návrh xxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(6)

Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx tedy, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX xx uděluje povolení Xxxx x&xxxx;xxxxxx EU-0027675-0000 xxx xxxxxxxx stejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ xx xxx a jeho xxxxxxxxx, a to v souladu xx xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Unie je xxxxxx xxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31. července 2032.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. června 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Stanovisko xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx express GEL“ xx xxx 8. prosince 2021, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx-xx-xxxxx-xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18.&xxxx;xxxxx 2013 o změnách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, s. 4).


PŘÍLOHA

Souhrn xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx express GEL

Typ xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (dezinfekční xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: XX-0027675-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název (xxxxx) přípravku

Obchodní xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL

Bactesil Gel

IPA Xxxxx Xxx

Xxxxxxx Xxx

XxxxxxxX Xxx

Xxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Xxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx)

Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx GmbH

Adresa

Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Xxxxxx Německo

Číslo xxxxxxxx

XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx v registru X4XX

XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

27.&xxxx;xxxxxx 2023

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

31.&xxxx;xxxxxxxx 2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (výrobci) xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx Xx. Xxxx Rosemann GmbH

Adresa xxxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX, Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx XX Kronoängsgatan 3, S 59223 Xxxxxxxx Xxxxxxx

X.X.X. Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx- xxx Produktionsgesellschaft xxX, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxßx 16-18, 21337 Xüxxxxxx Německo

1.4.   Výrobce(i) xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-1-xx

Xxxxx xxxxxxx

XX Xxxxxxxxx XxxX (xxxxxxxx Xxxx GmbH)

Adresa výrobce

Rheinpromenade 4x, 40789 Xxxxxxx xx Rhein Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (formerly Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 TX, 77414 Xxx Xxxx Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno xxxxxxx

XXXX XX

Xxxxxx výrobce

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-2-xx

Xxxxx xxxxxxx

XXXXX Solvent Xxxxxxx XxxX

Xxxxxx výrobce

Römerstrasse 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů

INEOS Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Römerstrasse 733, 47443 Moers Xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Xxxxx Německo

2.   SLOŽENÍ XXXXXXXXX A JEHO XXX XXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo XX

Xxxxx (%)

xxxxxx-1-xx

xxxxxx látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná xxxxx

67-63-0

200-661-7

63,14

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx přípravku

AL - Jakákoliv xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX VĚTY O NEBEZPEČNOSTI X&xxxx;XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti

Vysoce xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení

Chraňte xxxx xxxxxx, horkými xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zapálení. – Xxxxx kouření.

Uchovávejte xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste xxxxx xx čerstvý vzduch x&xxxx;xxxxxxxx xx v poloze xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx opatrně xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx kontaktní xxxxx, xxxx-xx nasazeny x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx v chladu.

Skladujte xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxxx odpadů.

4.   POVOLENÉ(Á) XXXXXXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukou, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přesný xxxxx povoleného použití

Není xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxxxxxxx bacily

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Kvasinky

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxx viry

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v ordinacích, xxxxxxxxxxxxxx ústavech (včetně xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx kuchyně, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výrobní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx popis:

drhnutí

Aplikační xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 s

Ředění (%): xxxxxxxxx k přímému použití

Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxx a často xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1 000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX);

5&xxxx;000 xx v průhledných/bílých XXXX kanystrech xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx z průhledné XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx PP xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX láhvi x&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému xxxxxxx použití

Přípravky lze xxxxxxxxx přímo xxxx xx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukoupoužívejte 3 ml výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vlhké xx xxxx 30 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro použití

4.1.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 2. Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx hygiena (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx organismus (xxxxxx organismy) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx název: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Kvasinky

Vývojové xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx a předloktí.

Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Xxxxx aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační xxxxx (dávky) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství v dávce xx 3 ml (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na 1,5 ml xx xxxxxxxx, 2 stlačení xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x

Xxxxxx (%): přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx omezen. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx potřeby.

Kategorie xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (HDPE) lahvích s výklopným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX);

5&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx z HDPE.

Sáček 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx PE xxxxxxxxxx xxxxx s integrovanou XX xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx x&xxxx;XX výklopným xxxxxxxx.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3ml dávek, xxxxx xx xxxxxxx, xxx ruce zůstaly xxxxx xx xxxx 90 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro použití

4.2.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx účincích, pokyny xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné pokyny xxx xxxxxxx

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodnění přípravku x&xxxx;xxxx obalu xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny pro xxxxxxx

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxx daný způsob xxxxxxx

Xxx obecné pokyny xxx xxxxxxx

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX PRAVIDLA XXX POUŽÍVÁNÍ (1)

5.1.   Pokyny xxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx kontaktu x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx zásady xxxxx xxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobu od xxxxxxxxxxxxx oblasti. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, ukažte xxxxx xxxx.

XXX VDECHNUTÍ: Doveďte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx dýchání. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.

XXX XXXXXXXX S POKOŽKOU: Xxxxxxx okamžitě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX ZASAŽENÍ XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxx snadno. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx o lékařskou xxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx:

Xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pH &xx; 11), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX XXXXXX: Okamžitě xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx postižená xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx úniku:

Pokud je xx bezpečné, xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zvýšené xxxxxxxxxx, xxxxxx zabránili xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vod.

Otřete xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx co nejdříve xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, například xxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx). Likvidaci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx předpisy. Nevylévejte xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Před xxxxxxxxx xxxx zcela xxxxxxxxxxx. Xxxxx prázdné nádoby xxx recyklovat xxxx xxxxxxxx xxxx obaly.

5.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxxx: 24 měsíců

Skladujte xx xxxxxx, xxxxxxxx a dobře xxxxxxxx xxxxx. Uchovávejte xxxx těsně uzavřený. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30 °X

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pod 0 °X.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a krmiv xxx zvířata. Udržujte xxxx dosah xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx a jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx platí pro xxxxxxxx použití.