Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/1106

xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2023

o udělení xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxx Xx. Hans Xxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx o povolení Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 prováděcího nařízení (XX) č. 414/2013, x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“, xxxxx xx typem xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx zaznamenána v registru xxxxxxxxxx přípravků (dále xxx „xxxxxxx“) pod xxxxxx XX-XX051112-22. V žádosti xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „Knieler &xxx; Xxxx Propanol Xxxxxx“, která xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx BC-AQ050985-22.

(2)

Stejný jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxx-1-xx a propan-2-ol, které xxxx zařazeny na xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, na xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, pro xxx přípravku 1.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“.

(4)

Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxx administrativní změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx & Xxxx Xxxxxxxx Family“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxx 2023 agentura Xxxxxx xxxxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx všech úředních xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(6)

Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx se xxxx, xx je xxxxxx xxxxxx povolení Unie xxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx XX-0027675-0000 xxx dodávání stejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx trh a jeho xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku uvedeným x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx ode xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31. července 2032.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 6. června 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013 ze dne 6.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx stanoví postup xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Stanovisko xxxxxxxx XXXX k přípravku „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).


XXXXXXX

Xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (dezinfekční xxxxxxxxxx)

Xxxxx povolení: EU-0027675-0000

Číslo xxxxxxx v registru X4XX: XX-0027675-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) přípravku

Obchodní název

Manorapid xxxxxxx GEL

Bactesil Xxx

XXX Xxxxx Xxx

Xxxxxxx Xxx

XxxxxxxX Xxx

Xxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Xxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx povolení

Jméno (název) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx)

Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX

Xxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX

XX-0027675-0000

Xxxxx udělení xxxxxxxx

27.&xxxx;xxxxxx 2023

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx

31.&xxxx;xxxxxxxx 2032

1.3.   Výrobce (výrobci) xxxxxxxxx

Xxxxx výrobce

Lysoform Xx. Xxxx Rosemann GmbH

Adresa xxxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx GmbH, Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx AB Xxxxxäxxxxxxxx 3, X&xxxx;59223 Xxxxxxxx Xxxxxxx

X.X.X. Xxxxxxxxxxx Forschungs- xxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxX, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxßx 16-18, 21337 Xüxxxxxx Xxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

OQ Xxxxxxxxx GmbH (xxxxxxxx Xxxx XxxX)

Xxxxxx výrobce

Rheinpromenade 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Německo

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 FM 3057 TX, 77414 Xxx Xxxx Spojené xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-1-xx

Xxxxx xxxxxxx

XXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Německo

Účinná xxxxx

xxxxxx-2-xx

Xxxxx xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX

Xxxxxx výrobce

Römerstrasse 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX Solvent Xxxxxxx XxxX, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Xxxxx Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXX XXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Funkce

Číslo XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

xxxxxx-1-xx

xxxxxx xxxxx

71-23-8

200-746-9

14,3

xxxxxx-2-xx

xxxxxx xxxxx

67-63-0

200-661-7

63,14

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx složení přípravku

AL - Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx o nebezpečnosti

Vysoce xxxxxxx kapalina x&xxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xxxxxxxx ospalost xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx povrchy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx ohněm x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte xxxx xxxxx uzavřený.

Zamezte xxxxxxxxxx par.

Používejte pouze xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx xxxxx xx čerstvý xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ji v poloze xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx lékař.

Skladujte xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx v chladu.

Skladujte xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx schválené sběrné xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX(X) POUŽITÍ

4.1.   Popis xxxxxxx

Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx dezinfekce xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Osobní xxxxxxx (Dezinfekční prostředky)

V případě xxxxxxx uveďte xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx (cílové xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Bakterie

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace

Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Žádné informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v ordinacích, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx čisté x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Ruční xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (použijte xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx nastavte xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1 000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX);

5&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX kanystrech xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx; 75 ml x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx s PP xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přímo xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx dezinfekce rukoupoužívejte 3 xx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny xxx použití

4.1.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx a pohotovostní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxx přípravku a jeho xxxxx xxx daný xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 2. Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia)

Latinský název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Tuberkulózní xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Obalené xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné informace

Oblast xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx chirurgické xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx zařízeních: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx a suché xxxx a předloktí.

Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

Metoda(y) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx popis:

drhnutí

Aplikační xxxxx (xxxxx) a četnost

Míra xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Rozetřete xxxxxxxxxx množství v dávce xx 3 ml (xxxxxxxx xxxxxxxxx: například xx nastavte xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx nijak omezen. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx používat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx potřeby.

Kategorie xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (HDPE) lahvích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX);

5&xxxx;000 xx v průhledných/bílých HDPE xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx s integrovanou XX pumpičkou; 75 xx v průhledné XXXX xxxxx x&xxxx;XX výklopným xxxxxxxx.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx k danému způsobu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.

Pro chirurgickou xxxxxxxxxx rukou xxxxxxxx xxxxx 3xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx ruce xxxxxxx xxxxx po xxxx 90 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účincích, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx pro xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX PRAVIDLA XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx zásady xxxxx xxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxxx oblasti. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoc. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx tento xxxx.

XXX VDECHNUTÍ: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx pohodlné xxx xxxxxxx. Zavolejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.

XXX KONTAKTU S POKOŽKOU: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx množstvím xxxx. Xxxx odložte xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx ho xxxxxxx. Xxxxxxxxxx v omývání xxxxxxx xxxxx xx xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx kontaktní čočky, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 minut. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Informace xxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče/lékaře:

Oči xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxx k zasažení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx; 11), aminy x&xxxx;xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx polykat, xxxxx xx xxxxxx napít. XXXXXXXXXXXXX zvracení. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx xxxxx materiálem (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx tekutiny xxxxxx co nejdříve xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx křemeliny. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, lopatou). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

5.4.   Pokyny pro xxxxxxxxx likvidaci přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx předpisy. Nevylévejte xx kanalizace. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s komunálním odpadem. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Před likvidací xxxx zcela xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx recyklovat xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx světlem.

Doporučená xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30 °C

Neskladujte xxx xxxxxxxxx xxx 0 °C.

Neskladujte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx zvířata. Xxxxxxxx xxxx xxxxx hořlavých xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené v tomto xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.