Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx stávajících účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, akaricidech x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 a 18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a jeho hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx diskuse na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx být vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za látku, xxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci upřesňující xxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o schválení xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviscích xxxx nezohlednilo xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 a za účelem xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxx vědecký xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx stanovisek, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. V posledně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100.

(9)

Výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná stanoviska xxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (dále xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx xxxxx dohodnutá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem k tomu, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx žádné informace x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx ano, xxx xxx rizika xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu pro xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx lze x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx xxx lidské xxxxxx a pro životní xxxxxxxxx považovat za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou hodnotu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxx xxx životní prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx skladované xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx xx výkrm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx typu 18 (k ochraně xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s chovem prasat) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx k závěru, zda xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx stanoviska xxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxxxxx údajů dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxxxx prokázáno, xx u reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kyanamid xxx přípravky xxxx 3 a 18 xxx xxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 obsahující xxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 neschválit.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,