Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a typu 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx v příloze V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 30. července 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx států dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16. června 2016 xxxxxxxxxx agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přijaty akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci upřesňující xxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx pro lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o schválení kyanamidu xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviscích xxxx nezohlednilo xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx použití nových xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyplývající z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx, která xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx uvedeném xxxxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10. prosince 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“) (8) s ohledem xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti x&xxxx;xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx informace x&xxxx;xxx, zda lze xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx rizika plynoucí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat za xxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (dále xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30. listopadu 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx, x&xxxx;xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx hyodysenteriae xx xxxxxxx s chovem xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx výkrm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx typu 18 (x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxx xxxxxx (Musca xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s chovem xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx agentury xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx u reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx přípravky typu 3 a 18 xxx xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx prokázáno, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/ES. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,