PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1097
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2023,
xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 neschvaluje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2). |
(2) |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, akaricidech x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 30. července 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
(4) |
X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných látek. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(6) |
Xxxxx stanovisek xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za látku, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx upřesňující xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o schválení kyanamidu xxx přípravky typu 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018. |
(8) |
S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Komise dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pouze tu xxxx stanovisek, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx doporučení xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a doporučení. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení vlastností xxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100. |
(9) |
Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10. prosince 2019 (dále jen „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(10) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a životní prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), na xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Xx stanoviscích xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx jsou expozici xxxxxxxxx vystaveni xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx informace x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 agenturu (9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx lze v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, či nikoli. |
(13) |
Výbor xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „stanoviska ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx, x&xxxx;xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx výkrm xxxxx nákaze dysenterií) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx typu 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Musca xxxxxxxxx) v močůvce prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx nikoli. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení. |
(14) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx agentury xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 lze xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo v důsledku xxxxx reziduí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí. |
(15) |
S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420–04–2) xx neschvaluje xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 3 a 18.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 5. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených v biocidních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx látky: kyanamid, xxxxxxxxx typu: 3, XXXX/XXX/116/2016, přijaté xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016; Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx typu: 18, XXXX/XXX/117/2016, xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016.
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o klasifikaci, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx a zrušení xxxxxxx&xxxx;67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 xx xxx 4. září 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;301, 17.11.2017, s. 1).
(7) Pověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx – „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, přípravek xxxx: 3, XXXX/XXX/230/2019, xxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019; Stanovisko Výboru xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx: 18, ECHA/BPC/231/2019, xxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ECHA xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx o biocidních přípravcích – „Xxxxxxxxx úrovně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 pro xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx účinné látky: xxxxxxxx, xxxxxxxxx typu: 3, XXXX/XXX/301/2021, přijaté xxx 30. listopadu 2021; Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxxxx, přípravek xxxx: 18, XXXX/XXX/302/2021, přijaté xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.