Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx biocidních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. července 2013 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16. června 2016 stanoviska agentury („xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dokud xxxxxxx přijaty xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx stanoviscích xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku dne 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyplývající z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx. V posledně uvedeném xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a doporučení. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Německa xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (dále jen „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xx vzhledem k tomu, xx xxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 agenturu (9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx lze x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx nikoli.

(13)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30. listopadu 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx hyodysenteriae xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx s cílem chránit xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (k ochraně xxxxx xxxxx domácí (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat) xxxxxxxxxx, xxxx nikoli. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx k závěru, xxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx stanoviska xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Komise xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nakonec prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,