Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx stávajících účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; číslo XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a typu 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Po xxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“).

(4)

Z čl. 90 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními směrnice 98/8/ES.

(5)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky typu 3 a 18 xxxx xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Posouzení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití nových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 a za xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx stanoviska xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, zda xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx požádána, aby xxxxxxxxxxxxx pouze tu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx doporučení xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“) (8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx kritérií stanovených x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Xx stanoviscích xx poznamenává, že xxxxxxxxxx xxxxx dohodnutá xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx ano, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „stanoviska ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dospět x&xxxx;xxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxx zdraví v případě xxxxxx veřejnosti, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx skladované xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx hyodysenteriae xx stájích s chovem xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx dysenterií) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Musca xxxxxxxxx) v močůvce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat) xxxxxxxxxx, nebo nikoli. Xxxxxx proto xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx agentury xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 neposkytují xxxxxxxxx xxx negativní xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx nepřijatelné účinky xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx prostředí.

(15)

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech iii) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,