Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, akaricidech x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán předložil Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 hodnotící zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států dokončeno xx 1. září 2013, by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 xx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku dne 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, zda xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vědecký xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx stanovisek, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx doporučení ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx vyzval xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100.

(9)

Výbor xxx biocidní přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, k nimž xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx kritérií stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Ve stanoviscích xx poznamenává, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 agenturu (9), xxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a aby dospěla x&xxxx;xxxxxx, zda xxx xxxxxx pro lidské xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx nová revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxx stanovisek nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx skladované xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Brachyspira xxxxxxxxxxxxxx xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx na výkrm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, nebo xxxxxx. Xxxxxx proto možné xxxxxx k závěru, xxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx údajů dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 lze xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 neschválit.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,