Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; číslo XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx přípravkům xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16. června 2016 xxxxxxxxxx agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za látku, xxxxx má rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx upřesňující xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve stanoviscích xx xxx 16. června 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx a životní prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezohlednilo xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 a objasnila, xxx xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovisek, xxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Německa xxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxxxx činnosti v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10. prosince 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) s ohledem xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a životní prostředí (xxxxxxxx organismy), na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxx riziko související x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx žádné informace x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu pro xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx přezkoumala svá xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx lze x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či nikoli.

(13)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx hyodysenteriae xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na výkrm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, nebo xxxxxx. Xxxxxx proto xxxxx xxxxxx k závěru, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx negativní závěr xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Komise xxxxxxx, xx na xxxxxxx údajů dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kyanamid xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,