Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx biocidních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a typu 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx diskuse na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 16. června 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 16. června 2016 xxxxxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 a za xxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají posouzení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. V posledně xxxxxxxx xxxxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (dále xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) s ohledem xx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx ano, zda xxx rizika xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda lze xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nikoli.

(13)

Výbor xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxx xxxxxx jak pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx stájích s chovem xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na výkrm xxxxx nákaze xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s chovem xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx nikoli. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx k závěru, xxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx stanoviska xxxxxxxx xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx závěr xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx u reprezentativního biocidního xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxx xxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí nebude xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxx přípravky typu 3 a 18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,