Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 žádost, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveden xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, nealkoholických xxxxxxxx uváděných na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx v tekuté xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nudlích xxxxxx xxx skleněné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, což odpovídá xx 14&xxxx;xx xxxxxx xx xxx. Žadatel xxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx železa xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx železa.

(4)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde x&xxxx;xx xxxxx studii stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku (5); xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa (7); randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx o posouzení příjmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx strategii rešerše xxxxxxxxxx provedenou žadatelem x&xxxx;xxxx výsledky (11) a studii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES.

(6)

Dne 4. srpna 2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx of iron xxxx proteinate xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx from this xxxxxx in xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx mléčného proteinátu xxxxxx jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny je xxxxxxx široký, neboť xx zahrnoval xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx použity, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx xxxxx požádala xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „mléčný xxxxxxxx xxxxxx“. V reakci xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx s označením xxxx potraviny xxxx „xxxxxx kaseinát železa“.

(8)

Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx navrhované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx o biologicky xxxxxxxx zdroj xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou horní xxx příjmu (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx příjem železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxx vysoký. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx klíčovou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxx hranici xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx na xxxxx obezřetnost.

(9)

Komise xxxxx xxxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příjmu xxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxx (množství až 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, což xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) a u doplňků stravy (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx odpovídalo xx 14 mg železa/den). V reakci xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx až 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 7 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, což odpovídá xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxx, aby odpovídající xxxxxxxxx množství železa xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx hodnotu stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx mléčný xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulátech (xxxxxxxxx na xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx celodenní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx jeho závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; in xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx askorbové xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx studie a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx výhradní právo xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx předložené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, používat xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xx vědecké xxxxxx a údaje, xxxxx xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa v simulovaných xxxxxxxxxx žaludku; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx v Unii po xxxx pěti let xx vstupu tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro výhradní xxxxxxx žadatelem však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného označení, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedeno v příloze XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako xxxxx x&xxxx;xxxx látek či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alergie xxxx nesnášenlivost, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný kaseinát xxxxxx xx xxx xxx zařazen xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,