Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/949

xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 byl prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 žádost, xxx byl mléčný xxxxxxxxx železa, komplex xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveden na xxx Unie jako xxxx potravina. Žadatel xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx proteinát xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, sladových xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulátech (xxxxxxxxx xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) určených pro xxxxxx populaci s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku (5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); randomizovanou xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); studii akutní xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx strategii xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx výsledky (11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx of xxxx xxxx proteinate xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX)&xxxx;2015/2283 xxx bioavailability xx xxxx xxxx this xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Directive 2002/46/EC“ (13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z tohoto zdroje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx vyjádřila xxxxxxxx, že výraz „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z kravského mléka, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx dotčené xxxx xxxxxxxxx xx specificky xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx novou potravinu xxxxxxxx popisoval výraz „xxxxxx kaseinát xxxxxx“. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx proteinát xxxxxx“ xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s označením xxxx potraviny jako „xxxxxx xxxxxxxx železa“.

(8)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx navrhované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx (XX), xxxx by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučená množství xxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx státy x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx příjem železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx klíčovou xxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxxxx, růst x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx v raných xxxxxx xxxxxx, a na poměrně xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx je xx xxxxx obezřetnost.

(9)

Komise xxxxx xxxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, což xx odpovídalo xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/100 g nebo xx, xxx by odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx) a u doplňků xxxxxx (xxxxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx by xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/den). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, v kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a dospívající do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých dětí. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx upraví množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxx věkovou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx přípravcích v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulátech (xxxxxxxxx na vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy určených xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí, splňuje xxxxxxxx pro uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx založen na xxxxxxxxx xxxxxxx z in xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx o analýzách složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; in xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx dostupnost železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx novou potravinu xxxxxxxx a dospět xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx vlastnické x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx in vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx ani na xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx; in xxxxx xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti let xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx vědecké xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx tutéž novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx příjem železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 let x&xxxx;xxxxxx xx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny je xxxxxxx mléko, xxxxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný kaseinát xxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx povoluje k uvedení xx xxx x&xxxx;Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) xx xxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx novou potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 po xxxx pěti xxx xxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023, xxxxx xxxxxxxx xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Société des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A.“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. května 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

(5)  Société des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxxxxxx X, Xxxxxxx X, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxx XX, 2020. Xxxxxx of xxxxxxxx acid on xxx in vitro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Nutrients, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx NN, Xxxxx XX, Moughan XX, Xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxxx X, 2019. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx iron fortificant xxxxxxxx xxxx that xx xxxxxxx sulfate xx whole xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx design in xxxxx women. The Xxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2019, xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(9):7549.

(14)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 x&xxxx;(XX) č. 1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, směrnic Xxxxxx&xxxx;2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxx:

(1)

xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx vkládá nový xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

X&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxxx kaseinát xxxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný kaseinát xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxx, xx

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx;

x)

xxxx xxxxxxx stravy xx neměly xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023. Xxxx zařazení xx zakládá xx xxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

Xxxxxxx: „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“, Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx. Během xxxxxx ochrany xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx v rámci Xxxx xxxxx společnost „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“, kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx potravinu xxx odkazu na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 4.&xxxx;xxxxxx 2028.“

Xxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobky x&xxxx;xxxxxx

500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;10&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s fyzickým xxxxxxxx

85&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;8&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx náhražky xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx

1&xxxx;050  mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Cereální xxxxxxx

350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxx xxxx než skleněné xxxxx

75&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,5&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxx)

4&xxxx;750  mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Jednotlivé xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

120&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;2,4&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx celodenní stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

235&xxxx;xx/xxxxx porce (≤&xxxx;4,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxxxx xxxxx) xxxx 700&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;14,0&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, s výjimkou xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx

X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx nutričními potřebami xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle definice xx směrnici 2002/46/ES xxx xxxxxxxx populaci

700 mg/den (≤&xxxx;14&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX pro xxxx a dospívající xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí

350 mg/den (≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

(2)

xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx:

Xxxxxx kaseinát xxxxxx xx komplex xxxxxx, xxxxxxx a fosfátu xx xxxxx prášku xxxxxxx xxxx béžové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx chloridu xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx přítomnosti hydrogenfosforečnanu xxxxxxxxxx po řadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a sušení.

Vlastnosti/složení:

Bílkoviny (%): 50,0–65,0

Xxxxx (%): 20,0–40,0

Vlhkost (%): &xx;&xxxx;8,0

Xxxx (%): &xx;&xxxx;1,0

Xxxxxx (%): 2,0–4,0

Xxxxxxx (%): 5,0–15,0

Xxxxxx (%): 2,0–6,0

Xxxxx (%): &xx;&xxxx;4,0

Xxxxx xxxx:

Xxxxx: < 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxx: &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X1: ≤&xxxx;0,02&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 KTJ/g

Koliformní xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xxx.: Xxxxxxxxxxxx v 25 g

Kvasinky a plísně: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxx coli: ≤ 10 KTJ/g

Staphylococcus xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1&xxxx;x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx jednotky“