Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii smějí xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx, xxx xxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx, komplex xxxxxx s kaseinem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s fyzickým xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx kávy v prášku xxxx x&xxxx;xxxxxx formě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx skleněné xxxxx, bujónových kostkách xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, náhradách xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx činila až 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx xxxxxx xx den. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s přidaným xxxxxxx proteinátem xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx o in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); xx vitro xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka se xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s použitím xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx.

(5)

Xxx 9. října 2020 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx of xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx bioavailability xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a biologická xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx identity xxxx potraviny xx xxxxxxx široký, xxxxx xx zahrnoval veškeré xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx popisoval xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. Xxxxxx xxxxx požádala xxxxxxxx, xxx místo „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx souhlasil x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx kaseinát xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxx navrhované cílové xxxxxxxx bezpečný x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx xxxxxx (XX), xxxx by příjem xxxxxx z některých potravin x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx populaci stanovená xxxxxxxxx státy a že xxxxxxxxxxx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx klíčovou úlohu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx fázích xxxxxx, x&xxxx;xx poměrně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a nepříznivými xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příjmu xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxx (množství xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx až 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 14 mg železa/100 g nebo ml xxxxxxxxx) a u doplňků xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx až 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, v kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8 100 g nebo xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx v doplňcích xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, což odpovídá xx 7 mg železa/den, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxx dále xxxxx, xx xxxxxx množství xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx členského státu xxx, xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx každou věkovou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx náhražkách kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350 mg/den (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích stravy xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx dětí, splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; xx xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx askorbové xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx a dospět ke xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx studie a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx předložené xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx železnatým, x&xxxx;xx xxxxx strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx ani xx xx odkazovat.

(14)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by vědecké xxxxxx a údaje, pokud xx o in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa z plnotučného xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět mléčný xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(15)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx složky.

(17)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdrojem této xxxx potraviny je xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako jedna x&xxxx;xxxx xxxxx či xxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxx xxxx nesnášenlivost, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,