Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx S.A. (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx, xxx xxx mléčný xxxxxxxxx železa, xxxxxxx xxxxxx s kaseinem získaným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stabilizovaný xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx železa xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s fyzickým xxxxxxxx, xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx kávy v prášku xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nudlích xxxxxx než skleněné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (základech xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx kojence a malé xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx stravy uvedená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx neměly xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx železa.

(4)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde x&xxxx;xx xxxxx studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku (5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); in xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx strategii xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx přístupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxx železa a kaseinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 požádala Xxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES.

(6)

Dne 4. srpna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx stanovisko nazvané „Xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx as x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX)&xxxx;2015/2283 xxx bioavailability xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx in xxx xxxxxxx xx Directive 2002/46/EC“ (13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx vyjádřila xxxxxxxx, xx výraz „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx identity xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, neboť xx zahrnoval veškeré xxxxxxxxx z kravského xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčené nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popisoval xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx kaseinát xxxxxx je za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku však xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx horní xxx xxxxxx (XX), xxxx by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx úlohu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a nepříznivými xxxxxx xxxxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx proto xxxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxxx množství mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx u některých xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, což xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/100 g nebo ml, xxx by odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx by xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). V reakci xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 10 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx, v kakaových xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v doplňcích stravy, x&xxxx;xxxxxx jeho použití x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx až 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro dospělou xxxxxxxx a v množstvích nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx náhražkách xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx granulátech (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14 mg železa/den) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dospělou populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové potraviny xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx studie u člověka xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx a dospět xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx předložené na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx a údaje, pokud xx o in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in vitro xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx se síranem xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxx kaseinát železa, xxxxx navrhl xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx příjmu železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxx, které xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx náležitě označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,