PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/949
ze dne 12.&xxxx;xxxxxx 2023,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx seznam Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 předložila společnost Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, komplex xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka stabilizovaný xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, nealkoholických xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových nápojových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx v tekuté xxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx xxx skleněné xxxxx, xxxxxxxxxx kostkách xxxx xxxxxxxxxxx (základech xx vývar), jednotlivých xxxxxxxxx jídla pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, náhradách xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) určených xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činila až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx s přidaným xxxxxxx proteinátem xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx o analýzách složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); in vitro xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); studii xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx rešerše xxxxxxxxxx provedenou žadatelem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka (12), xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a posouzení xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX. |
|
(6) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx stanovisko nazvané „Xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx as x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX). |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že výraz „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z kravského mléka, xxxxx xx mohly xxx použity, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx kasein. Proto xx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx proteinát xxxxxx“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx označení „mléčný xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx kaseinát xxxxxx“. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx mléčný xxxxxxxx xxxxxx je za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a že xx jedná o biologicky xxxxxxxx xxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx příjmu (XX), xxxx xx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx doporučená xxxxxxxx xxx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx klíčovou úlohu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx v raných xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx hranici mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx příjmu xx Xxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx proto xxxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx své xxxxxxx xxxxxx u některých potravin, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (množství xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny), xxxxxxxxxx tyčinek (xxxxxxxx xx 700 mg/100 g nebo ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 10 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, a v cereálních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700 mg/den, xxx xxxxxxxx až 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, což xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx upraví množství xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx a v doplňcích stravy xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx členského státu xxx, xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Komise xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx jako xxxxx železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx nudle, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci hmotnosti xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) č. 609/2013 s výjimkou xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 700 mg/den (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajích x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku; xxxxxxxxx o analýzách složení xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět xx xxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že uvedené xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(13) |
Žadatel prohlásil, xx má xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právo odkazovat xx vědecké studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xx in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx; in vitro xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx zkříženým designem x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx se xxxxxxx železnatým, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx nemohou xxx oprávněný přístup x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx ani na xx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět mléčný xxxxxxxx železa xx xxx v Unii xx xxxx xxxx let xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx žadatel, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o poměrně xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx se xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx konzumovány xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdrojem této xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mléko, které xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx jedna x&xxxx;xxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alergie xxxx nesnášenlivost, měly xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx náležitě označeny x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
1. Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh v Unii.
Mléčný xxxxxxxx železa xx xxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti „Société xxx Produits Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) je povoleno xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx pěti let xxx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2023, xxxxx povolení xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti a splňující xxxxxxxx stanovené v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx žádného dalšího xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Produits Nestlé X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Nestlé S.A. (2020, nezveřejněno).
(6) Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, nezveřejněno).
(7) Sabatier M, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxxxxxx X, Xxxxxxx X, Xxxx X, Xxxxx H, Xxxxx M a Glahn XX, 2020. Xxxxxx of xxxxxxxx xxxx xx xxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxx XX, Moughan XX, Xxxxxxxx AK x&xxxx;Xxxxxxx T, 2019. Xxxx bioavailability xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx sulfate xx xxxxx xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx trial xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx design xx xxxxx xxxxx. Xxx Xxxxxxxx Journal xx Xxxxxxxx Nutrition, 110, 1362–1369.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2019, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, směrnice Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 22.11.2011, s. 18).
(15) Adresa: Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
(1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, který xxx:
|