XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/949
xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,
xxxxxx se xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx jako xxxx xxxxxxxxx a kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX)&xxxx;2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 žádost, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx s kaseinem získaným x&xxxx;xxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx potravina. Žadatel xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx proteinát xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx formě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxxx, bujónových kostkách xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx činila až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14 mg železa xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s přidaným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx šarží proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); in xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); studii xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa xxxxxxxxxxxxx z navrhovaných xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a posouzení xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES. |
|
(6) |
Dne 4. srpna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx of iron xxxx proteinate xx x&xxxx;Xxxxx food pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283 xxx bioavailability xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES). |
|
(7) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxxx, neboť xx zahrnoval xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx použity, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se specificky xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. Xxxxxx xxxxx požádala xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „mléčný xxxxxxxx xxxxxx“. V reakci xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(8) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečný a že xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx z některých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx. S ohledem xx úvahy úřadu x&xxxx;xx xxxxxxxx úlohu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx poměrně xxxxxx hranici xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxxx množství mléčného xxxxxxxxx železa, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příjmu xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 950 mg/100 g nebo xx, xxx xx odpovídalo xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx až 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx) a u doplňků xxxxxx (xxxxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/den). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8 100 g nebo ml xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a dospívající xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx dále uvedl, xx upraví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, aby odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx železa xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx domnívá, že xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nudle, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulátech (xxxxxxxxx na vývar), xxxxxxxxxxxx náhradách jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx děti a v doplňcích xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx z in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; in xxxxx studie účinku xxxxxxxx askorbové xx xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a bez xxxxx xx úřad nebyl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx závěru. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx výhradní právo xx uvedené xxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx železa xx srovnání se xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje, pokud xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx mléčný xxxxxxxx železa xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost. |
|
(15) |
Omezení povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xxxxxx žadatel, x&xxxx;xx stanoviskem xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx příjem železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx se xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako jedna x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxx xxxx nesnášenlivost, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx kaseinát xxxxxx by měl xxx zařazen na xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx v Unii.
Mléčný xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) xx povoleno xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx xxxx let xxx xxx 4. června 2023, pokud xxxxxxxx xxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx nepoužijí ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx let xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx společnosti „Société xxx Produits Xxxxxx X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Nestlé S.A. (2020, nezveřejněno).
(7) Sabatier X, Xxxx X, Xxxxx X, Dubascoux X, Xxxxxxx X, Xxxx X, Xxxxx H, Xxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxx RP, 2020. Impact xx xxxxxxxx xxxx xx xxx in vitro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx ironfortificant. Xxxxxxxxx, 12, 2776. https://doi.org/10.3390/nu12092776.
(8) Henare XX, Xxxxx NN, Xxxxx XX, Xxxxxxx XX, Xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxxx T, 2019. Xxxx bioavailability xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxx fortificant xxxxxxxx xxxx that xx xxxxxxx xxxxxxx xx whole xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx with x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx women. Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxx Nutrition, 110, 1362–1369.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2019, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 x&xxxx;(XX) č. 1925/2006 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 22.11.2011, s. 18).
(15) Adresa: Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
(1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|