Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/949

xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 ze dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx v Unii smějí xxx uváděny pouze xxxx potraviny povolené x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2) xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, komplex xxxxxx s kaseinem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka stabilizovaný xxxxxxxx, xxxxxx na xxx Xxxx xxxx xxxx potravina. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako zdroj xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx formě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (základech xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou potravin xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy uvedená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, že xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx potraviny s přidaným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u hlodavců (9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx strategii xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx výsledky (11) a studii xxxxxxxxxx přístupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx železa a kaseinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa xxxx nové potraviny xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES.

(6)

Dne 4. srpna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of xxxx xxxx proteinate as x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx in xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES).

(7)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx k popisu xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se specificky xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxx kaseinát xxxxxx“. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. V reakci xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx potraviny jako „xxxxxx xxxxxxxx železa“.

(8)

Ve xxxx vědeckém stanovisku xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhované cílové xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx o biologicky xxxxxxxx zdroj železa. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx příjmu (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx je na xxxxx obezřetnost.

(9)

Komise xxxxx xxxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k dennímu xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobků (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx by odpovídalo xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx až 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo až 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stravy (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/den). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 10 mg železa/100 g nebo xx potraviny, v kakaových xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, a v cereálních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 7 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jeho použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, což xxxxxxxx xx 7 mg železa/den, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxx množství xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používán jako xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích uváděných xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a bez nichž xx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx má xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx žádosti, konkrétně xx xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx strany nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, používat xx ani xx xx odkazovat.

(14)

Komise posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx a údaje, pokud xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa a randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(15)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené v souboru xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xxxxxx žadatel, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o poměrně xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxxxx, xx doplňky stravy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx či xxxxxxxx vyvolávajících alergie xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx zařazen xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx v Unii.

Mléčný xxxxxxxx železa xx xxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“&xxxx;(15) je xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 po xxxx xxxx xxx xxx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2023, xxxxx povolení xxx xxxx novou xxxxxxxxx neobdrží xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez xxxxxxxx společnosti „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, s. 51).

(5)  Société des Xxxxxxxx Nestlé X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X, Xxxx A, Xxxxx X, Xxxxxxxxx S, Xxxxxxx M, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxx M a Glahn RP, 2020. Impact xx xxxxxxxx xxxx xx xxx xx vitro xxxx bioavailability of x&xxxx;xxxxxx-xxxxx ironfortificant. Xxxxxxxxx, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxxxx XX, Thompson AK x&xxxx;Xxxxxxx X, 2019. Xxxx bioavailability xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxx fortificant xxxxxxxx with xxxx xx ferrous sulfate xx xxxxx milk: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx with x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx. The Xxxxxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2019, xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(9):7549.

(14)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;87/250/XXX, směrnice Xxxx&xxxx;90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 22.11.2011, s. 18).

(15)  Adresa: Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxx:

(1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá nový xxxxxx, který zní:

„Povolená xxxx potravina

Podmínky, za xxxxx smí být xxxx potravina xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx železa

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xx použije název „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

Xx xxxxxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx, xx

x)

xxxx xxxxxxx stravy by xxxxxx být konzumovány xxxxx xxxxxxxx 3 xxx;

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxx xxxxxxxxx s přidaným xxxxxxx.

Xxxxxxxx dne 4. června 2023. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

Xxxxxxx: „Xxxxxxx des Produits Xxxxxx S.A.“, Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xxx xxxxxx kaseinát xxxxxx uvádět xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“, xxxxx xxxxxxx, xxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 4.&xxxx;xxxxxx 2028.“

Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;10&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uváděné na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s fyzickým xxxxxxxx

85&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;8&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx

1&xxxx;050  mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Cereální xxxxxxx

350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxx xxxx xxx skleněné xxxxx

75&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,5&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (základy xx xxxxx)

4&xxxx;750 &xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;95&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxx náhrady xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

120&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;2,4&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx celodenní stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013

235 mg/jedna porce (≤&xxxx;4,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxxxx xxxxx) nebo 700&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;14,0&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti

V souladu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx které xxxx xxxxxxx určeny

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxx xxxxxxxx populaci

700 mg/den (≤&xxxx;14&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/ES xxx xxxx a dospívající do 18 let, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

350&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

(2)

xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se vkládá xxxx xxxxxx, který xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx:

Xxxxxx kaseinát xxxxxx xx komplex xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (síranu xxxxxxxxxx xxxx chloridu xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx kaseinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx hydrogenfosforečnanu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a sušení.

Vlastnosti/složení:

Bílkoviny (%): 50,0–65,0

Xxxxx (%): 20,0–40,0

Vlhkost (%): &xx;&xxxx;8,0

Xxxx (%): &xx;&xxxx;1,0

Xxxxxx (%): 2,0–4,0

Xxxxxxx (%): 5,0–15,0

Fosfor (%): 2,0–6,0

Xxxxx (%): < 4,0

Těžké xxxx:

Xxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxxx: ≤&xxxx;1,0&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxx: < 0,1 mg/kg

Mykotoxiny:

Aflatoxin X1: ≤&xxxx;0,02&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤ 1 000 KTJ/g

Koliformní xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;25&xxxx;x

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxx coli: ≤ 10 KTJ/g

Staphylococcus xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx v 1 g

KTJ: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“