Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 předložila společnost Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 žádost, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxx Unie jako xxxx potravina. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) určených pro xxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činila xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx neměly xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx konzumovány xxxx potraviny s přidaným xxxxxxx xxxxxxxxxxx železa.

(4)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx jde x&xxxx;xx xxxxx studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku (5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx šarží xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa xxxxxxxxxxxxx z navrhovaných použití (10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx přístupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a posouzení xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx iron xxxx proteinate xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx of xxxx xxxx this xxxxxx in the xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výraz „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx k popisu identity xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx kasein. Xxxxx xx xxxxx potravinu xxxxxxxx popisoval výraz „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx „mléčný xxxxxxxx železa“. V reakci xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx kaseinát železa“.

(8)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx bezpečný a že xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxx uvedl, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx xxxxxx (UL), xxxx xx xxxxxx xxxxxx z některých potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx doporučená množství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx vysoký. X&xxxx;xxxxxxx xx úvahy xxxxx x&xxxx;xx klíčovou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx a vývoj, xxxxxxx v raných fázích xxxxxx, a na poměrně xxxxxx hranici xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa, xxxxx xx xxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx s největší pravděpodobností xxxxxxxxxx k dennímu xxxxxx xxxxxx, konkrétně u mléka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo ml xxxxxxxxx), kakaových nápojových xxxxxxxxx (xxxxxxxx až 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). V reakci xx žádost Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, v kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 8 100 g nebo xx xxxxxxxxx, a v cereálních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350 mg/100 g nebo xx potraviny, což xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny. Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 7 mg železa/den, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 let, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx upraví xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxx, xx mléčný xxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx jako xxxxx železa v mléce x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v článku 2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx studie účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a bez xxxxx xx úřad nebyl xxxxxxx novou potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx závěru.

(12)

Komise vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, že xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(13)

Žadatel prohlásil, xx má vlastnické x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx in vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zkříženým designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx nemohou xxx oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx na xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx o in vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět mléčný xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx, xxxxx navrhl žadatel, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx příjmu železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx vhodného označení, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 let x&xxxx;xxxxxx by se xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxx konzumovány xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx složky.

(17)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, které xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx či xxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx náležitě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zařazen xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,