Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/949

xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx železa na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx, xxx byl mléčný xxxxxxxxx železa, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stabilizovaný xxxxxxxx, xxxxxx na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx v prášku, nealkoholických xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s fyzickým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx formě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx pro xxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činila xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx doplňky xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx neměly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx proteinátem xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového vlastnictví, xxxxx xxx o in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z navrhovaných xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s použitím xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4. srpna 2022 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxx xxxx proteinate as x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx of xxxx from this xxxxxx xx xxx xxxxxxx of Directive 2002/46/EC“ (13) (Xxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a biologická xxxxxxxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zahrnoval xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx použity, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx vědeckém stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx kaseinát xxxxxx je xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečný a že xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxx xxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou horní xxx příjmu (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx z některých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx úvahy xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx příjmu xx Komise domnívá, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravin, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k dennímu příjmu xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 950 mg/100 g nebo xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), kakaových nápojových xxxxxxxxx (množství až 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx by odpovídalo xx 14 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stravy (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx až 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, v kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, což xxxxxxxx xx 7 mg železa/100 g nebo xx potraviny. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx až 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, v doplňcích stravy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7 mg železa/den, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených pro xxxx a dospívající xx 18 let, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx, aby odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx hodnotu stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití by xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xx používán xxxx xxxxx železa v mléce x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx náhražkách kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích stravy xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx jeho závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx údajích z in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; xx xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnost železa x&xxxx;xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx závěru.

(12)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx, a aby objasnil xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právo odkazovat xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx kaseinát xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx železnatým, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje, xxxxx xx x&xxxx;xx vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx a randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa ve xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii po xxxx pěti xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx žádost xxxxxxx xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx pro takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami používání xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx stanoviskem úřadu, xxxxx jde o poměrně xxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by neměli xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx složky.

(17)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx mléko, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesnášenlivost, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Mléčný kaseinát železa xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx v Unii.

Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470.

2.   Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) je xxxxxxxx xxxxxx na trh x&xxxx;Xxxx novou potravinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx xxx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2023, pokud xxxxxxxx xxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, nezveřejněno).

(6)  Société des Xxxxxxxx Nestlé S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X, Xxxx A, Xxxxx X, Xxxxxxxxx S, Xxxxxxx X, Dave X, Xxxxx H, Xxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxx RP, 2020. Impact xx xxxxxxxx acid xx xxx in xxxxx xxxx bioavailability of x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxx AM, Xxxxxxx XX, Thompson AK x&xxxx;Xxxxxxx X, 2019. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ferrous sulfate xx xxxxx xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx trial xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx design xx xxxxx xxxxx. Xxx Xxxxxxxx Journal xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2019, xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx spotřebitelům, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 x&xxxx;(XX) č. 1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 608/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 22.11.2011, s. 18).

(15)  Adresa: Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxx:

(1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx zní:

„Povolená xxxx potravina

Podmínky, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxx, xx

x)

xxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxx xxx konzumovány xxxxx xxxxxxxx 3 xxx;

x)

xxxx doplňky stravy xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny obsahující xxxxxx xxxxxxxx železa a/nebo xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2023. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx důkazech a vědeckých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

Xxxxxxx: „Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X.“, Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx v rámci Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X.“, xxxxx případů, xxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 4.&xxxx;xxxxxx 2028.“

Xxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobky x&xxxx;xxxxxx

500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;10&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx

85&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxx

400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;8&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx v tekuté xxxxx

1&xxxx;050  mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Cereální xxxxxxx

350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxx xxxx než xxxxxxxx xxxxx

75&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,5&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx kostky nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxx)

4&xxxx;750  mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Jednotlivé xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

120&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;2,4&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013

235 mg/jedna xxxxx (≤&xxxx;4,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxxxx porce) nebo 700&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;14,0&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx definice v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013, s výjimkou xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx

X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxx výrobky xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

700&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;14&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxx xxxxxx podle definice xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

350&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

(2)

xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx, kaseinu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx prášku xxxxxxx xxxx béžové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx solí (síranu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z kravského xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxxxx (%): 50,0–65,0

Xxxxx (%): 20,0–40,0

Vlhkost (%): &xx;&xxxx;8,0

Xxxx (%): &xx;&xxxx;1,0

Xxxxxx (%): 2,0–4,0

Draslík (%): 5,0–15,0

Xxxxxx (%): 2,0–6,0

Xxxxx (%): &xx;&xxxx;4,0

Xxxxx xxxx:

Xxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxxx: ≤&xxxx;1,0&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxx: &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X1: ≤&xxxx;0,02&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxx spp.: Xxxxxxxxxxxx v 25 g

Kvasinky x&xxxx;xxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: ≤ 10 KTJ/g

Staphylococcus xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1&xxxx;x

XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“