XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/949
xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx byl mléčný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx s kaseinem získaným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx v mléce a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových nápojových xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx xxx skleněné xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (základech xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činila xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den konzumovány xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx železa. |
|
(4) |
Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku (5); xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); in xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z navrhovaných xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) a studii xxxxxxxxxx přístupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 9. října 2020 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu železa xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 a posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX. |
|
(6) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx of xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx from xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a biologická xxxxxxxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX). |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že výraz „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx identity xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx specificky xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popisoval xxxxx „xxxxxx kaseinát železa“. Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx místo „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx pro novou xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxx navrhované xxxxxx xxxxxxxx bezpečný a že xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx horní xxx příjmu (XX), xxxx by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx stravy obsahujících xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx státy x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy by xxx xxxxxx. S ohledem xx úvahy úřadu x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxxxx, růst x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx poměrně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a nepříznivými xxxxxx xxxxxx na zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k dennímu xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx u mléka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 10 mg železa/100 g nebo xx potraviny, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 7 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx v doplňcích xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700 mg/den, xxx xxxxxxxx až 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxx dále xxxxx, xx upraví xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a v doplňcích stravy xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, aby odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx věkovou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx domnívá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxx, xx mléčný xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx náhražkách xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulátech (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx náhradách xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti a v doplňcích xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx dětí, xxxxxxx xxxxxxxx pro uvedení xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(11) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx úřad uvedl, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx založen na xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx studie stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; xx xxxxx studie účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx studie u člověka xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx železnatým, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a bez nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět xx xxxxx závěru. |
|
(12) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(13) |
Žadatel xxxxxxxxx, xx xx vlastnické x&xxxx;xxxxxxxx právo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx předložené na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xx xx vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx odkazovat. |
|
(14) |
Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa a randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného označení, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdrojem xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx jedna x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 21 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(18) |
Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
1. Mléčný kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx k uvedení xx xxx v Unii.
Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Pouze xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) xx xxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 po xxxx pěti xxx xxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023, xxxxx povolení xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx let ode xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx společnosti „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, s. 51).
(5) Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx M, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxxxxxx X, Xxxxxxx X, Dave X, Xxxxx X, Xxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxx RP, 2020. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx of x&xxxx;xxxxxx-xxxxx ironfortificant. Xxxxxxxxx, 12, 2776. https://doi.org/10.3390/nu12092776.
(8) Henare XX, Singh XX, Xxxxx XX, Moughan XX, Thompson XX x&xxxx;Xxxxxxx T, 2019. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx with x&xxxx;xxxxxxxxx design in xxxxx women. The Xxxxxxxx Journal xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2019, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(9):7549.
(14) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1924/2006 x&xxxx;(XX) č. 1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, směrnice Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Xxxxxx (XX) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).
(15) Adresa: Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx mění xxxxx:
|
(1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|