Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx des Produits Xxxxxx S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 žádost, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx železa, xxxxxxx xxxxxx s kaseinem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stabilizovaný xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx potravina. Žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s fyzickým xxxxxxxx, kakaových nápojových xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nudlích xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových kostkách xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx neměly xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den konzumovány xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx proteinátem xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o in xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); studii akutní xxxxxx xxxxxxxx u hlodavců (9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinátu železa xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx výsledky (11) a studii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s použitím xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 požádala Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx nové potraviny xxxxx xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4. srpna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx xxxx xxxx proteinate as x&xxxx;Xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx of xxxx from xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Directive 2002/46/EC“ (13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx podle nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx vyjádřila xxxxxxxx, že výraz „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxxxxx k popisu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx široký, neboť xx zahrnoval veškeré xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx dotčené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xx novou potravinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx kaseinát železa“. Xxxxxx proto požádala xxxxxxxx, xxx místo „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx označení „xxxxxx xxxxxxxx železa“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“.

(8)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx příjmu (XX), xxxx xx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx. S ohledem xx xxxxx úřadu x&xxxx;xx klíčovou xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst a vývoj, xxxxxxx v raných fázích xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a nepříznivými účinky xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx žádosti xxxxxx u některých xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxx (množství až 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx odpovídalo až 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xx odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). V reakci xx xxxxxx Komise xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx až 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 7 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 let, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, aby odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx železa, pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích xxxxxxxxx xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jiných než xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 700 mg/den (14 mg železa/den) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích stravy xxxxxxxx pro děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx z in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku; xxxxxxxxx o analýzách složení xxxxxxxxx xxxxx mléčného xxxxxxxxx železa; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxx xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx a dospět xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx studie a údaje xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx xxx xxxxxxx, že xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx prohlásil, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx železa x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání se xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx odkazovat.

(14)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, jež xxxxxxx předložil, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx, pokud xx o in vitro xxxxxx stravitelnosti mléčného xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa z plnotučného xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx používání xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o poměrně xxxxxx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx příjmu železa x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, xx xxxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx označení, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx neměli xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx 3 let x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako jedna x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alergie xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx náležitě označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,