Plné znění - 32023R0949

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx byl mléčný xxxxxxxxx železa, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získaným x&xxxx;xxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveden xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx proteinát xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (základech xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx činila xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14 mg železa xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, že xx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx železa.

(4)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx proteinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku (5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); in vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinátu železa xxxxxxxxxxxxx z navrhovaných xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a kaseinu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu železa xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx of iron xxxx xxxxxxxxxx as x&xxxx;Xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx bioavailability xx xxxx xxxx this xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx vyjádřila xxxxxxxx, xx výraz „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx kasein. Proto xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. Xxxxxx xxxxx požádala xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. V reakci xx žádost Komise xxxxxxx xxxxxxxxx s označením xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx mléčný kaseinát xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhované xxxxxx xxxxxxxx bezpečný x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx xxxxxx (XX), xxxx by příjem xxxxxx z některých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy xx xxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx úlohu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst a vývoj, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx fázích xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx hranici xxxx xxxxxxxxxx a nepříznivými účinky xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx příjmu xx Xxxxxx domnívá, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx své xxxxxxx xxxxxx u některých xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxxx k dennímu příjmu xxxxxx, xxxxxxxxx u mléka x&xxxx;xxxxxxxx výrobků (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx až 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, což xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/100 g nebo ml xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx odpovídá xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx v doplňcích stravy, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 700 mg/den, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 7 mg železa/den, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a dospívající do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxx dále xxxxx, xx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx odpovídající xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx každou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx domnívá, xx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx náhražkách xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jiných než xxxxxxxx nudle, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice v článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) č. 609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti a v doplňcích xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14 mg železa/den) x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích stravy xxxxxxxx xxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové potraviny xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx z in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in xxxxx studie účinku xxxxxxxx askorbové xx xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxx xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání se xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx úřad xxxxx xxxxxxx novou potravinu xxxxxxxx a dospět ke xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx tvrzení, xx xx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx předložené xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx studii u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání se xxxxxxx xxxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, používat xx xxx xx xx odkazovat.

(14)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje, xxxxx xx o in vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa v simulovaných xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxx jde o poměrně xxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 let x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složky.

(17)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mléčný kaseinát xxxxxx náležitě označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,