Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (dále xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 žádost, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako zdroj xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, nealkoholických xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx formě, xxxxxxxxxx tyčinkách, nudlích xxxxxx xxx skleněné xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých dětí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx železa xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s přidaným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Komisi o ochranu xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx šarží proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); in vitro xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa (7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z navrhovaných použití (10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provedenou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx výsledky (11) a studii xxxxxxxxxx přístupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka (12), xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9. října 2020 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES.

(6)

Dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx xx iron xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx in xxx xxxxxxx xx Directive 2002/46/EC“ (13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výraz „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx identity xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zahrnoval xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se specificky xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx popisoval xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx xxxxx požádala xxxxxxxx, aby xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx označení „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. V reakci xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx navrhované cílové xxxxxxxx xxxxxxxx a že xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxx uvedl, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx příjmu (UL), xxxx xx xxxxxx xxxxxx z některých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx doporučená xxxxxxxx xxx populaci stanovená xxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxxxxxx příjem železa x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy by xxx xxxxxx. S ohledem xx xxxxx úřadu x&xxxx;xx klíčovou xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx v raných xxxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx u některých potravin, xxx s největší pravděpodobností xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příjmu xxxxxx, konkrétně x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx), kakaových nápojových xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo až 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx tyčinek (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx by xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx by xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). V reakci xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 8 100 g nebo xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, což xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx a dospívající do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx členským xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx v tekuté xxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nudle, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice v článku 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 nařízení (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, s výjimkou kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad uvedl, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; in xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx železnatým, xxxxx xxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx a bez nichž xx úřad xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět ke xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby objasnil xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx předložené na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx; in xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, používat xx ani xx xx odkazovat.

(14)

Komise posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že žadatel xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje, pokud xx x&xxxx;xx vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx železa z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx a randomizovanou xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx se síranem xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx uvádět mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx stanoviskem úřadu, xxxxx xxx o poměrně xxxxxx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků stravy xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx potraviny obsahující xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesnášenlivost, xxxx xx xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(19)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,