XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/949
xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,
kterým xx xxxxxxxx uvedení mléčného xxxxxxxxx železa na xxx xxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 byl prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „žadatel“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, komplex xxxxxx s kaseinem získaným x&xxxx;xxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveden xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx proteinát xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce a mléčných xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx kávy v prášku xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nudlích xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence a malé xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx definice v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) určených pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14 mg xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa z mléčného xxxxxxxxxx železa (7); randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem o biologické xxxxxxxxxxx železa z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx rešerše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx a kaseinu xxxxxxxxxxxxx s použitím mléka (12), xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 a posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES. |
|
(6) |
Dne 4. srpna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx xxxx xxxx proteinate xx x&xxxx;Xxxxx xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx from xxxx xxxxxx xx the xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a biologická xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX). |
|
(7) |
Xxxxxx vyjádřila xxxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx železa“ xxxxxxxxx k popisu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx široký, xxxxx xx zahrnoval veškeré xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx použity, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dotčené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx místo „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx označení „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s označením xxxx potraviny jako „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(8) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx mléčný kaseinát xxxxxx je xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx jedná o biologicky xxxxxxxx zdroj železa. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx příjmu (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx z některých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx vysoký. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx klíčovou úlohu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx v raných xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xx příjmu xx Xxxxxx domnívá, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx u některých xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k dennímu xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobků (xxxxxxxx xx 950 mg/100 g nebo xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx tyčinek (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx) a u doplňků stravy (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xx odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). V reakci xx žádost Komise xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných výrobcích x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 10 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx, a v cereálních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny. Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 7 mg železa/den, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a dospívající xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxx dále xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena na xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx proto poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxx železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních tyčinkách, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx náhradách xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové potraviny xxx založen na xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět xx xxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby objasnil xxx tvrzení, že xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(13) |
Žadatel prohlásil, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právo xxxxxxxxx xx vědecké studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx železnatým, a že xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, pokud xx o in vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka se xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx vědecké xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx příjmu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx označení, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx jedna x&xxxx;xxxx látek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx článku 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zařazen xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx kaseinát xxxxxx xx povoluje k uvedení xx xxx x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx železa se xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) xx povoleno xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx pěti xxx xxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023, pokud xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.
Článek 3
Vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žádosti a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx ode xxx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx společnosti „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, nezveřejněno).
(6) Société xxx Xxxxxxxx Nestlé S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X, Xxxx X, Husny X, Xxxxxxxxx S, Xxxxxxx M, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxx M a Glahn XX, 2020. Impact xx xxxxxxxx xxxx on xxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx ironfortificant. Nutrients, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Singh NN, Xxxxx XX, Moughan XX, Thompson XX x&xxxx;Xxxxxxx X, 2019. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx of x&xxxx;xxxxxx-xxxxx iron xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxx. Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2019, xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) č. 1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, směrnice Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
(1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|