Plné znění - 32023R0949

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx v Unii xxxxx xxx uváděny pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx seznam Unie xxx nové potraviny.

(3)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx s kaseinem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveden na xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděných xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, sladových xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx v tekuté xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových kostkách xxxx granulátech (základech xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx v článku 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, což odpovídá xx 14&xxxx;xx xxxxxx xx den. Žadatel xxxxxx xxxxxx, že xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx železa neměly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku (5); xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); randomizovanou xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); studii akutní xxxxxx toxicity u hlodavců (9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx použití (10); xxxxxxxx xxxxxxxxx rešerše xxxxxxxxxx provedenou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx výsledky (11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(12), xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9. října 2020 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx iron xxxx proteinate as x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx bioavailability xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx in xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES).

(7)

Komise vyjádřila xxxxxxxx, xx výraz „xxxxxx proteinát xxxxxx“ xxxxxxxxx k popisu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx z kravského mléka, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx kasein. Xxxxx xx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx kaseinát xxxxxx“. Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx „xxxxxx proteinát železa“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s označením xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx kaseinát xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx navrhované cílové xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx o biologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx příjmu (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků stravy xxxxxxxxxxxx novou potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx vysoký. S ohledem xx xxxxx úřadu x&xxxx;xx klíčovou xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx a vývoj, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xx na xxxxx obezřetnost.

(9)

Komise xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxxx k dennímu xxxxxx xxxxxx, konkrétně u mléka x&xxxx;xxxxxxxx výrobků (xxxxxxxx xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by xxxxxxxxxx xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (množství xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml, xxx xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx by odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). V reakci xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx potraviny, v kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, což odpovídá xx 8 100 g nebo xx xxxxxxxxx, a v cereálních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350 mg/100 g nebo xx potraviny, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7 mg železa/den, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a dospívající do 18 let, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx upraví množství xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství železa xxxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx členským xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx železa, pokud xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx definice v článku 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v článku 2 nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx určených xxx dospělou populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx do 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxx, xx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx askorbové xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx závěru.

(12)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx předložené xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xx xx vitro xxxxxx stravitelnosti mléčného xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; osvědčení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx železa x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx srovnání se xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx odkazovat.

(14)

Komise posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, pokud xx o in vitro xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx; in xxxxx xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx a randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího mléčný xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx v souladu s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx let xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

(15)

Omezení povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx používání xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxx kaseinát xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx stanoviskem xxxxx, xxxxx jde o poměrně xxxxxx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx mléko, které xx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx jedna x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alergie xxxx xxxxxxxxxxxxxx, měly xx být potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,