Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/949

ze dne 12.&xxxx;xxxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, komplex xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, nealkoholických xxxxxxxx uváděných xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nápojových xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx kostkách xxxx granulátech (xxxxxxxxx xx xxxxx), jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti podle xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx podle definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) určených xxx xxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx železa xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx konzumovány xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx studii stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); in xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx síranem xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity u hlodavců (9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příjmu xxxxxxxx proteinátu železa xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(10); xxxxxxxx xxxxxxxxx rešerše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx výsledky (11) a studii xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s použitím mléka (12), xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX.

(6)

Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx xx xxxx xxxx proteinate xx x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx bioavailability of xxxx from xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx of Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES).

(7)

Komise vyjádřila xxxxxxxx, že výraz „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx k popisu identity xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx široký, xxxxx xx zahrnoval xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx specificky xxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxx, aby místo „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx železa“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je za xxxxxxxxxx podmínek použití xxx navrhované cílové xxxxxxxx xxxxxxxx a že xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdroj xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx příjmu (UL), xxxx xx příjem xxxxxx z některých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a že xxxxxxxxxxx příjem železa x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx vysoký. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx úřadu x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx fázích xxxxxx, a na poměrně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx xx xxxxx obezřetnost.

(9)

Komise xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx své xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobků (množství xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx by odpovídalo xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700 mg/100 g nebo ml, xxx by xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx by odpovídalo xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx xxxxxxx a navrhl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx až 10 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx, v kakaových xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400 mg/100 g nebo ml xxxxxxxxx, xxx odpovídá xx 8 100 g nebo xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, což xxxxxxxx až 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jeho použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, v doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, což odpovídá xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx a dospívající xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxx dále xxxxx, xx upraví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena na xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxx xx domnívá, že xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx používán jako xxxxx železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx náhražkách xxxx x&xxxx;xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxx, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx nudle, bujónových xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jídla xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro kojence x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad uvedl, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx studie stravitelnosti xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx; xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx železa; xx xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx železnatým, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět xx xxxxx závěru.

(12)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby objasnil xxx tvrzení, že xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx prohlásil, xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx zkříženým xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx železnatým, a že xxxxx strany nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, používat xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xx vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx kyseliny xxxxxxxxx na biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se síranem xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali další xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zakládá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stravy obsahujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx navrhl xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o poměrně xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravinu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx stravy, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx označení, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kojenci x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx se xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den konzumovány xxxx potraviny obsahující xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mléko, xxxxx xx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx či xxxxxxxx vyvolávajících alergie xxxx xxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný kaseinát xxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx železa xx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2017/2470.

2.   Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Pouze společnosti „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) xx xxxxxxxx xxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx let xxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Článek 3

Vědecké xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti a splňující xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx nepoužijí ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx let xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost bez xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X.“.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).

(4)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, s. 51).

(5)  Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, nezveřejněno).

(7)  Sabatier X, Xxxx X, Xxxxx X, Xxxxxxxxx S, Xxxxxxx M, Dave X, Singh X, Xxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxx RP, 2020. Xxxxxx xx xxxxxxxx acid on xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx of x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxxxx XX, Thompson AK x&xxxx;Xxxxxxx T, 2019. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx iron xxxxxxxxxxx xxxxxxxx with xxxx xx ferrous xxxxxxx xx whole milk: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx women. Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2019, xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Produits Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx S.A. (2021, xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/ES x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;608/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;304, 22.11.2011, s. 18).

(15)  Adresa: Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxx xxxxx:

(1)

xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx potravina

Podmínky, xx xxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx používána

Doplňkové xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx údajů

Mléčný xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xx použije název „xxxxxx xxxxxxxx železa“.

Na xxxxxxxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx musí být xxxxxx údaj, xx

x)

xxxx xxxxxxx stravy xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx;

x)

xxxx xxxxxxx stravy xx neměly být xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa a/nebo xxxx potraviny s přidaným xxxxxxx.

Xxxxxxxx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2023. Xxxx xxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

Xxxxxxx: „Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“, Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx kaseinát xxxxxx uvádět xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx údaje, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx společnosti „Société xxx Produits Nestlé X.X.“.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 4. června 2028.“

Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;10&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx

85&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx nápojové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;8&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx

1&xxxx;050 &xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;21&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx xxxxxxx

350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

75&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,5&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxx)

4&xxxx;750  mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Jednotlivé náhrady xxxxx pro regulaci xxxxxxxxx

120&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;2,4&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013

235&xxxx;xx/xxxxx xxxxx (≤&xxxx;4,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxxxx xxxxx) nebo 700&xxxx;xx/xxx (≤ 14,0 mg Fe/den)

Potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice v nařízení (XX) č. 609/2013, s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/ES xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

700&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;14&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxx xxxx a dospívající do 18 let, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx

350&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

(2)

xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a fosfátu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozpuštěním xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx chloridu xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx hydrogenfosforečnanu xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zahrnujících pasteraci, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxxxx (%): 50,0–65,0

Xxxxx (%): 20,0–40,0

Xxxxxxx (%): < 8,0

Tuky (%): &xx;&xxxx;1,0

Xxxxxx (%): 2,0–4,0

Draslík (%): 5,0–15,0

Fosfor (%): 2,0–6,0

Xxxxx (%): &xx;&xxxx;4,0

Xxxxx xxxx:

Xxxxx: < 0,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxx: < 0,1 mg/kg

Mykotoxiny:

Aflatoxin X1: ≤&xxxx;0,02&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxx xxx.: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;25&xxxx;x

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: ≤ 10 KTJ/g

Staphylococcus xxxxxx: Nepřítomnost v 1 g

KTJ: xxxxxxx xxxxxxx jednotky“