Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/949

ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023,

kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx x&xxxx;Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 předložila společnost Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx xxx mléčný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx Unie jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx železa xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v prášku xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx kostkách xxxx granulátech (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(3), potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) určených pro xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, což xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx železa xx xxx. Xxxxxxx xxxxxx navrhl, xx xx xx xxxxxxx xxxxxx obsahující mléčný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den konzumovány xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx proteinátem xxxxxx.

(4)

Xxx 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5); xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx proteinátu xxxxxx&xxxx;(6); in xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx o posouzení xxxxxx xxxxxxxx proteinátu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx použití (10); xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka (12), xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9. října 2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES.

(6)

Dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „Xxxxxx of xxxx xxxx xxxxxxxxxx as x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx of xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx of Directive 2002/46/EC“ (13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX).

(7)

Xxxxxx vyjádřila xxxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, zatímco x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx kasein. Proto xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výraz „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx místo „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx xxx novou xxxxxxxxx označení „xxxxxx xxxxxxxx železa“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad k závěru, xx xxxxxx kaseinát xxxxxx je xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx tolerovatelnou xxxxx xxx xxxxxx (UL), xxxx xx xxxxxx xxxxxx z některých potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx doporučená xxxxxxxx xxx populaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx vysoký. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx úlohu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx fázích xxxxxx, x&xxxx;xx poměrně xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xx příjmu xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xx své xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx u mléka x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 950&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, xxx xx odpovídalo xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), kakaových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, což xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml xxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxx (množství xx 700 mg/100 g nebo xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx) a u doplňků xxxxxx (xxxxxxxx xx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx). X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500 mg/100 g nebo xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 10&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx odpovídá xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx odpovídá xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a v množstvích xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/xxx, což xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, s výjimkou xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx členského státu xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx domnívá, že xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx mléčného kaseinátu xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(10)

Uvedené vědecké xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx železa, xxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx v mléce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx cvičením, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích v prášku, xxxxxxxxx náhražkách xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 směrnice 2002/46/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx (14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dospělou populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350 mg/den (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx xxx uvedení xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxx z in xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; in xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka obsahujícího xxxxxx kaseinát železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx železnatým, které xxxx obsaženy v souboru xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xx úřad xxxxx xxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění, xxxxx xxxxxxx ohledně svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx tvrzení, že xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx má vlastnické x&xxxx;xxxxxxxx právo xxxxxxxxx xx vědecké studie x&xxxx;xxxxx předložené na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xx xx vitro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složení výrobních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání se xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxx na xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx předložil, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx by xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, pokud xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx stravitelnosti mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku kyseliny xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka se xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z plnotučného xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost.

(15)

Omezení xxxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu železa x&xxxx;xxxxxxxxxx na vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx tomu, aby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx příjem xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vhodného xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a děti xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx této xxxx potraviny xx xxxxxxx mléko, xxxxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) jako xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alergie xxxx nesnášenlivost, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470.

2.   Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“&xxxx;(15) xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx pěti xxx xxx dne 4. června 2023, xxxxx povolení xxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx podle článku 3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A.“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xx nepoužijí xx xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx let xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx společnosti „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Článek 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

(5)  Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx M, Xxxx A, Xxxxx X, Xxxxxxxxx S, Xxxxxxx X, Dave X, Xxxxx X, Xxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxx XX, 2020. Xxxxxx xx xxxxxxxx acid xx xxx in xxxxx xxxx bioavailability xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxx XX, Xxxxxxx XX, Xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxxx X, 2019. Xxxx bioavailability of x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ferrous xxxxxxx xx whole xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxx. Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 110, 1362–1369.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X. (2019, xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx des Produits Xxxxxx S.A. (2021, xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 a o zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, směrnice Xxxx&xxxx;90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, směrnic Xxxxxx&xxxx;2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, x.&xxxx;18).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx mění xxxxx:

(1)

xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který zní:

„Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xx použije název „xxxxxx kaseinát xxxxxx“.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx údaj, xx

x)

xxxx xxxxxxx stravy by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx mladšími 3 xxx;

x)

xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den konzumovány xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023. Xxxx zařazení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx důkazech a vědeckých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283.

Xxxxxxx: „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“, Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx ochrany xxxxx xxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxx Unie xxxxx společnost „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“, xxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx povolení xxx xxxxx xxxxx potravinu xxx odkazu xx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ochraně xxxxx článku 26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx: 4.&xxxx;xxxxxx 2028.“

Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;10&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx

85&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;8&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx v tekuté xxxxx

1&xxxx;050 &xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;21&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx xxxxxxx

350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxx xxxx než skleněné xxxxx

75&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,5&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx kostky xxxx xxxxxxxxx (základy xx xxxxx)

4&xxxx;750 &xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;95&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxx náhrady xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

120&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;2,4&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 609/2013

235 mg/jedna xxxxx (≤&xxxx;4,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxxxx porce) xxxx 700&xxxx;xx/xxx (≤ 14,0 mg Fe/den)

Potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013, s výjimkou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebami xxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxx určeny

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX pro xxxxxxxx populaci

700 mg/den (≤ 14 mg Fe/den)

Doplňky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxx xxxx a dospívající xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx

350&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

(2)

xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx:

Xxxxxx kaseinát xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a fosfátu xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo béžové xxxxx vyráběný rozpuštěním xxxxxxxxxx solí (síranu xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx) v roztoku kaseinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx hydrogenfosforečnanu xxxxxxxxxx xx řadě xxxxx zahrnujících xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a sušení.

Vlastnosti/složení:

Bílkoviny (%): 50,0–65,0

Xxxxx (%): 20,0–40,0

Xxxxxxx (%): &xx;&xxxx;8,0

Xxxx (%): &xx;&xxxx;1,0

Xxxxxx (%): 2,0–4,0

Xxxxxxx (%): 5,0–15,0

Xxxxxx (%): 2,0–6,0

Xxxxx (%): < 4,0

Těžké xxxx:

Xxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxxx: ≤&xxxx;1,0&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxx: < 0,1 mg/kg

Mykotoxiny:

Aflatoxin X1: ≤&xxxx;0,02&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: ≤ 1 000 KTJ/g

Koliformní xxxxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxx xxx.: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;25&xxxx;x

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: ≤ 10 KTJ/g

Staphylococcus xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx v 1 g

KTJ: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx“