Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 923 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R0589

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R0589

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2023/589

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2016/127, xxxxx xxx o požadavky xxxxxxxx xx bílkovin, xxxxx xx vztahují xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, že počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bílkovin, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy XX uvedeného xxxxxxxx.

(2)

Xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2016/127, Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxxxx a vhodnost xxxxx xxxxxxxxx výživy obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena klinickým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx kladně xxxxxxxx dvě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127. Xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx kladně xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 Komise xxxxxxxx xxxxxx společnosti xxxxx.xxxxxxx XxxX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX-Xxxx Xxxxx Xxxx OHG x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a vhodnosti xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx, xxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127.

(4)

Na žádost Xxxxxx xxxxx xxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 vědecké xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovina xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečným x&xxxx;xxxxxxx zdrojem bílkovin xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, v níž se xxxx bílkovina xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx alespoň 0,45&xxxx;x/100 xX (1,9 g/100 xxxx) xxxxxxxx a bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx A přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobené x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny na xxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxxxx xxxx být aktualizovány x&xxxx;xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 22. února 2022. Xxx xxxxx být počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost co xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. ledna 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, kterým se xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX NDA Panel (xxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx of xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxx EFSA xxx xxxxxx, xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxxxxxxxx xxxxxx and xxxxxxxxxxx xx a specific xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx whey xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx infant xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx from xxxxxxxxxx xxxxxxx xx XXXX-Xxxx Xxxxx Hipp OHG (xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.xxxxxxx GmbH) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2022;20(3):7141.

XXXXXXX

Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx bílkovin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3.

2.3.1.

Požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.1.1.

Xxxxx bílkovin

Nejméně

Nejvíce

0,44 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 kcal)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.1.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx sladké xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

x)

63&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kaseinových xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 95&xxxx;% x&xxxx;xxxx než 70 % xxxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahem xxxxxx nejvýše 3&xxxx;% x

x)

37&xxxx;% bílkovinného xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 87&xxxx;% a méně xxx 70&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahem xxxxxx xxxxxxx 3,5&xxxx;%.

2.3.1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dochází x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (3 xx 10 minut při xxxxxxx 80 xx 100&xxxx;°X).

2.3.1.4.

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu musí xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx obsaženo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx X. Xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx a cysteinu xxxxxx, xxxxx xxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxx nepřesahuje hodnotu 2, x&xxxx;xxxxxx tak xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kojence xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx než 2.

Xxxxx L-karnitinu musí xxx nejméně 0,3&xxxx;xx/100 xX (1,2 mg/100 xxxx).

2.3.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55  g/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(2,3 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek:

a)

77 % xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 35 xx 80 %;

b)

23 % sladké xxxxxxxxx z demineralizované xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 12,5&xxxx;%.

2.3.2.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx hydratuje x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx při pH 7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 až 70&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx směsi serinové xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx komplexu. Xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 120 xx 150&xxxx;°X).

2.3.2.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx počáteční xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX xxxxxx X. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sečíst, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k cysteinu xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxx sečíst koncentrace xxxxxxxxxxxx a tyrosinu, xxxxx xxxxx tyrosinu k fenylalaninu xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prokázána v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a tyrosinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 0,3 mg/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).

2.3.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx C

2.3.3.1.

Obsah xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,9 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.3.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 80 %.

2.3.3.3.

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se hydratuje x&xxxx;xxxxxxx. Před hydrolýzou xx xX xxxxxx xx 6,5 až 7,5 xxx teplotě 50 xx 65 °C. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx endopeptidázy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 110 až 140&xxxx;°X).

2.3.3.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bílkovině xxxxxxx v příloze XXX xxxxxx X. Při xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxx sečíst, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu 2, x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a tyrosinu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx xx vhodnost xxxxxxxxx výrobku xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a tyrosinu k fenylalaninu xxxxx než 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx 0,3&xxxx;xx/100 kJ (1,2&xxxx;xx/100 kcal).“;

2)

v příloze XX xx bod 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3.

Xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx vyrobená x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3.

2.3.1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.1.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44 &xxxx;x/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 kJ

(1,86 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 kcal)

2.3.1.2.

Zdroj xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z kravského xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které sestávají x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

x)

63&xxxx;% izolátů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v sušině 95&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxx 70&xxxx;% denaturací xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;% a

b)

37 % bílkovinného xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 87&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3,5&xxxx;%.

2.3.1.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx proces hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z trypsinu, xxxxxxx xxxx těmito xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (3 xx 10&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx 80 xx 100&xxxx;°X).

2.3.1.4.

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx každou nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx množství, xxxx xx obsaženo v referenční xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx B. Xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

2.3.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bílkovin – xxxxxxx X

2.3.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55 &xxxx;x/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(2,3  g/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxx:

x)

77&xxxx;% xxxxxx syrovátky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bílkovin 35 xx 80 %;

b)

23 % xxxxxx xxxxxxxxx z demineralizované sladké xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12,5 %.

2.3.2.3.

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx při xX&xxxx;7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 až 70&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a proteázového/peptidázového xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k inaktivaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 120 až 150&xxxx;°X).

2.3.2.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx aminokyseliny

Pro xxxxxxx energetickou hodnotu xxxx pokračovací kojenecká xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je obsaženo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX oddíle X. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a cysteinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a tyrosinu xxxxxx.

2.3.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx – skupina X

2.3.3.1.

Xxxxx bílkovin

Nejméně

Nejvíce

0,45 &xxxx;x/100 xX

0,67  g/100 kJ

(1,9 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.3.2.

Xxxxx bílkovin

Syrovátkové xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx xxxxxxxxx ze 100&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 80&xxxx;%.

2.3.3.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xX upraví xx 6,5 xx 7,5 xxx xxxxxxx 50 xx 65 °C. Xxxxxxxxx xx provádí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a metalloproteázy. Během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx fázi tepelného xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 110 xx 140&xxxx;°X).

2.3.3.4.

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx množství, jaké xx obsaženo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze XXX oddíle X. Xxx xxxxxxx xx xxxx mohou koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a koncentrace xxxxxxxxxxxx a tyrosinu xxxxxx.“;

3)

x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx A nahrazuje xxxxx:

„Xxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3.2 x&xxxx;2.3.3 příloh I a II xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyselinami v mateřském xxxxx, xxxxxxxxxxx v mg/100 xX x&xxxx;x&xxxx;xx/100 kcal, xxxx:“.