Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R0589

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R0589

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2023/589

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx xx mění nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bílkovin, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx a malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx xxxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3 přílohy X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127, Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014&xxxx;(3) xxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u cílové populace. Xxxx doposud xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používané v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx, xxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127. Xxxxxxx požadavky lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx výživu xxxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx složením, než xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a vhodnosti úřadem.

(3)

Dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.xxxxxxx XxxX xxxxxxx jménem xxxxxxxxxxx HIPP-Werk Georg Xxxx XXX a společnosti Xxxx Xxxxx Ingredients, xxx xxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací kojenecké xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127.

(4)

Xx žádost Xxxxxx vydal úřad xxx 9. března 2022 xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy (4). Úřad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxx podmínkou, že xxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx alespoň 0,45&xxxx;x/100 xX (1,9&xxxx;x/100 xxxx) xxxxxxxx a bude xxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 a požadavky xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx A přílohy XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx úřadu xx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny na xxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny.

(6)

Přílohy I, XX x&xxxx;XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2016/127 se xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobenou z hydrolyzovaných xxxxxxxx použije ode xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. Xxx xxxxx xxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx z hydrolyzované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx co xxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx dne 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, xxxxxx se xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, výživu x&xxxx;xxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on the xxxxxxxxx composition of xxxxxx and follow-on xxxxxxxx. XXXX Journal 2014;12(7):3760.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxx, nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxxxxxxxx safety xxx xxxxxxxxxxx of x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx hydrolysate xxxxxxx xxxx whey xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx used xx an xxxxxx xxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx from xxxxxxxxxx xxxxxxx xx XXXX-Xxxx Xxxxx Xxxx XXX (xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.xxxxxxx XxxX) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2022;20(3):7141.

XXXXXXX

Xxxxxxx I, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 se xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa vyrobená x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3.

2.3.1.

Xxxxxxxxx týkající xx bílkovin – xxxxxxx X

2.3.1.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.1.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx syrovátky xxxxxxx z kravského xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

x)

63&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kaseinových xxxxxxxxxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx v sušině 95&xxxx;% x&xxxx;xxxx než 70&xxxx;% xxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;% x

x)

37&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem bílkovin x&xxxx;xxxxxx 87&xxxx;% a méně xxx 70&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3,5 %.

2.3.1.3.

Zpracování bílkovin

Dvoustupňový xxxxxx hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx hydrolýzy dochází x&xxxx;xxxxxxxxx ošetření (3 xx 10 minut xxx xxxxxxx 80 až 100&xxxx;°X).

2.3.1.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx každou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx X. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxx nepřesahuje hodnotu 2, x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyrosinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2. Xxxxx xx xxxxxxxx dotčeného xxxxxxx xxx xxxxxxx prokázána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx k cysteinu a tyrosinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx než 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxx nejméně 0,3 mg/100 xX (1,2 mg/100 kcal).

2.3.2.

Požadavky xxxxxxxx xx bílkovin – xxxxxxx X

2.3.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55  g/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 xX

(2,3 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek:

a)

77 % xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bílkovinného xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bílkovin 35 xx 80 %;

b)

23 % xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12,5&xxxx;%.

2.3.2.3.

Xxxxxxxxxx bílkovin

Výchozí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Po tepelném xxxxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxx pH 7,5 xx 8,5 a teplotě 55 až 70&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx komplexu. Xxxxx výrobního procesu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx fázi xxxxxxxxx xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 120 xx 150&xxxx;°X).

2.3.2.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx aminokyseliny x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx energetickou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobená x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bílkovině xxxxxxx v příloze XXX xxxxxx X. Při xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyrosinu k fenylalaninu xxxxxxxxxxx hodnotu 2. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a tyrosinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx než 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx musí být xxxxxxx 0,3 mg/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).

2.3.3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.3.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,9  g/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.3.2.

Xxxxx bílkovin

Syrovátkové xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx 100 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sladké xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 80 %.

2.3.3.3.

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xX xxxxxx xx 6,5 xx 7,5 při teplotě 50 xx 65 °C. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx enzymové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k inaktivaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ošetření (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 110 až 140 °C).

2.3.3.4.

Nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné aminokyseliny x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytnou a podmíněně xxxxxxxxx aminokyselinu nejméně xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx A. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sečíst, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx k fenylalaninu xxxxxxxxxxx hodnotu 2. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3, xxxx xxx poměr xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a tyrosinu k fenylalaninu xxxxx než 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx musí být xxxxxxx 0,3 mg/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).“;

2)

x&xxxx;xxxxxxx XX xx bod 2.3 xxxxxxxxx tímto:

„2.3.

Pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx vyrobená z hydrolyzovaných xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin xxxx splňovat požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.3.1, 2.3.2 xxxx 2.3.3.

2.3.1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx – skupina X

2.3.1.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44 &xxxx;x/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.1.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z kravského xxxxx po enzymatickém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sestávají x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

x)

63&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx 95&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxx 70&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx popela xxxxxxx 3&xxxx;% x

x)

37&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze sladké xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 87&xxxx;% x&xxxx;xxxx xxx 70&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahem xxxxxx nejvýše 3,5 %.

2.3.1.3.

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx proces hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxx stupni xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (3 xx 10 minut xxx teplotě 80 xx 100 °C).

2.3.1.4.

Nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XXX oddíle X. Xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

2.3.2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bílkovin – xxxxxxx X

2.3.2.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55 &xxxx;x/100 kJ

0,67 &xxxx;x/100 kJ

(2,3 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx z těchto xxxxx:

x)

77&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 35 xx 80&xxxx;%;

x)

23&xxxx;% sladké xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx 12,5 %.

2.3.2.3.

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx se hydratuje x&xxxx;xxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xX&xxxx;7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 až 70&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx směsi serinové xxxxxxxxxxxxx a proteázového/peptidázového xxxxxxxx. Xxxxx výrobního procesu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ošetření (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 120 až 150&xxxx;°X).

2.3.2.4.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxx X. Xxx xxxxxxx xx však mohou xxxxxxxxxxx methioninu a cysteinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenylalaninu a tyrosinu xxxxxx.

2.3.3.

Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx – skupina X

2.3.3.1.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,45 &xxxx;x/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,9 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.3.2.

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestávají xx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx syrovátky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 80&xxxx;%.

2.3.3.3.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx surovina xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx hydrolýzou xx xX xxxxxx na 6,5 xx 7,5 xxx teplotě 50 xx 65&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx směsi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxx xx xxxx tepelného xxxxxxxx (2 xx 10&xxxx;xxxxxx xxx 110 xx 140 °C).

2.3.3.4.

Nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx aminokyselinu xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx X. Xxx xxxxxxx se xxxx mohou koncentrace xxxxxxxxxx a cysteinu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a tyrosinu xxxxxx.“;

3)

x&xxxx;xxxxxxx XXX xx úvodní xxxx v oddíle X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3.2 x&xxxx;2.3.3 xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxx xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx/100 xX a v mg/100 xxxx, xxxx:“.