XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/411
xx xxx 23. února 2023,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871, xxxxx xxx o použití referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na článek 18 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiální látky, xxxxxxx použití v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx nitrofurany xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 v příloze xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2), xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022 se x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů xxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 0,5 μg/kg. |
|
(3) |
Na základě xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx též „SEM“), xxx xx metabolit xxxxxxxxxxx nitrofurazonu, v potravinách xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx vyskytující se x&xxxx;xxxxxxxx nedovoleného ošetření xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx produkovaný xxxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx při použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxx. Přítomnost XXX xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx odvětvím x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(5) xxx x&xxxx;xxxxxxxx vysokoteplotního xxxxxxxxxx xxxxxx vyšší xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z chrupavky, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx sušené xxxx, bílkovinných koncentrátech xx syrovátky a mléka, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mléce, x&xxxx;xx i v případě, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nitrofurany. |
|
(5) |
Jako xxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx pro XXX xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, hydrolyzátu kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z chrupavky, xxxxxxx xx sprejově xxxxxx krve, bílkovinných xxxxxxxxxxx ze syrovátky x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spolu xx XXX x&xxxx;xxxx nitrofurany xxxx jejich metabolity. |
|
(6) |
Kojenci x&xxxx;xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxx sestává xxxxxxx z potravin xx xxxxxxxx mléka, xxxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxx vztahovat na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx SEM v želatině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hydrolyzovaných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx syrovátky x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx a sušeném mléce, xxxx xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zpracovatelských xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovaných výrobcích. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx SEM x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx a informace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zmíněná xxxxxxx xxx xxxxxx zůstat xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Referenční hodnota xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpracovaných xxxxxxx s obsahem XXX xx xxxxxx xxxxx, xxx je referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx nesprávného xxxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx platností xx xxxxx data. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23. února 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxx (EU) 2019/1871 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 o referenčních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;2005/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;289, 8.11.2019, x.&xxxx;41).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), X’Xxxxxx X, Xxxxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx C, 2021. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx the presence xx nitrofurans xxx xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6881, 22 x, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6881.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx H. Stadler xx xx. 2015. Xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxx an xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx usage of xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx Additives &xxx; Contaminants: část X, xxxxxx 32, x.&xxxx;11, x.&xxxx;1842–1850, http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxx (EU) 2019/1871 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření (XXX)
|
Xxxxx |
XXX (μx/xx) |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx |
0,15 |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,5 |
0,5&xxxx;μx/xx xxx sumu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx zeleně |
|
Nitrofurany x&xxxx;xxxxxx metabolity |
0,5&xxxx;μx/xx xxx každý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (AOZ xxxx 3-amino-2-oxazolidinon), xxxxxxxxxxx (XXXX nebo 3-amino-5-methylmorfolino-2-oxazolidinon), xxxxxxxxxxxxxxx (XXX xxxx 1-xxxxxxxxxxxxxx), nitrofurazonu (XXX xxxx semikarbazid) x&xxxx;xxxxxxxxx (XXXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxx 3,5-dinitrosalicylové) |
(1) Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx úrovních xxxxxxx, xxx je RHO, xxxx jasnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx XXX, AMOZ, XXX x&xxxx;XXXX xxxxx xxx RHO. XXX xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx xxx SEM x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx nedovolené použití xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxx, tj. xxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx metabolitů nitrofuranu.
(2) Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx SEM xx xxxxxxxx vyšších, než xx XXX, v důsledku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx sušené krve, xxxxxxxxxxxx koncentrátů ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) jsou jasnou xxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxx XXX, XXXX, XXX a DNSH xxxxx xxx XXX. XXX xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx pro SEM x&xxxx;xxxxxxxx, hydrolyzátu kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx xxxx, bílkovinných xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx a sušeného xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo XXX, xx. byl xxxxxxxxx xxxxxxx jeden z ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Komisi xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 výsledky xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX v želatině, hydrolyzátu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx koncentrátech xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mléce (kromě xxxxxxxxx a pokračovací kojenecké xxxxxx) během zpracování. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx přítomnost XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx byly xx co nejnižších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.“