Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx a jsou uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xx xxx xx směrnice 2011/65/XX vztahuje, jsou xxxxxxx v její xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx je omezená xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx vrstvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tištěných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx těchto použití xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Platnost xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (dále xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení zahrnovalo xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studii (3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx součástech xxx MRI obsahujících xxxxx x&xxxx;xxxxxx kompatibilita x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro MRI xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami, xxxxxxxxx xxxxxx a schvalovací xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx obsahu olova xx xxxxxx xxxxx xxx.

(8)

Xxxxxxx olova x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX a v připravovaných xxxxxxxxxx xxx MRI xxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami xx xxxx xxx z výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx žádosti o prodloužení xx mohlo xxx xx xxxxxxxx předčasné xxxxxxxx zařízení pro XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k výpadku xxxxxxx xxxxxxxx pro XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx životní prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením.

(11)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a poskytnout xxx xx vývoj xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx 30. června 2027. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,