Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1632

xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterou xx xxx účely xxxxxxxxxxxx vědeckému a technickému xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 o omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxx směrnice,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx. Toto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx (XXX), xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a desek xxxxxxxxx xxxxx, spojích xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konektorech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), a to xxxxxxxxx xxxxxx použití xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx konzultací xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckou studii (3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxx MRI xxxxx konstrukce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx XXX obsahujících xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx součástmi xxx XXX bez xxxxxx xxxxx xx značně xxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx modely neintegrovaných xxxxx pro XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx však xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami, technický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postup xxxxxxxx k vývoji xxxxxx xxx obsahu xxxxx xx žádají xxxxx xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx neintegrovaných xxxxxxx xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxx obsahu olova x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkrétních xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xx mohlo xxx xx následek xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení pro XXX z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukci. Xx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxx XXX, xxx by xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxxx dopady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx převáží nad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s revidovaným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx sedmi let xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

1.   Členské státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx do xxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/XX ze xxx 18. října 2013, xxxxxx xx z důvodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx IV xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx olovo x&xxxx;xxxxxxx, v potahové vrstvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a desek tištěných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x) v magnetickém poli x&xxxx;xxxxxx 1 m od isocentra xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx mohly být x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxx cyklotronových xxxxxxx a magnetů používaných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx paprsků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 9.1.2014, s. 57).

(3)  Studie xxxxxxxxxx sedm xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxxx 2011/65/XX (xxxxxxx 18).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX se x&xxxx;xxxxxxx 27 xxxxxxxx nová xxxxxxx, která xxxxx:

„x)

x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx MRI, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx o shodě daného xxxxxx poprvé xxxxxx xxxx xxxx 23. září 2022, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxxxxx pro XXX včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení xxx snímkování xxxxxx xxxxxxxxxx rezonance pro xxxxxxxx účely, pro xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 30. června 2024.

Platí xx 30. června 2027.“