Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx směrnice 2011/65/XX xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xx xxx se směrnice 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx v její xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU.

(4)

Směrnicí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Komise výjimku xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí magnetické xxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „výjimka“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Platnost xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx konstrukce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx XXX obsahujících xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx součástmi xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxx dospělo k závěru, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro MRI xxx obsahu xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a schvalovací xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx řešení xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxx xxxxxx olova x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx z výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přepracovat konstrukci. Xx xx xxxxx xxxx k výpadku xxxxxxx xxxxxxxx xxx MRI, xxx xx následně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx dopady xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx a bezpečnost spotřebitelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx celkovými xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx vhodné prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX pro zdravotnické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx obsahu olova xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX vhodné xxxxxxxxxx výjimku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx maximální xxxx xxxxx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. S ohledem xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,