Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Toto omezení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx se zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xx xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X.

(3)

Xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX směrnice 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci 2014/7/XX&xxxx;(2) xxxxxxx Xxxxxx výjimku xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, konektorech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (MRI) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx použití xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Platnost xxxxxxx xxxx skončit 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 směrnice 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti o prodloužení.

(6)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxxxx obdržené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckou xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxx xxx MRI xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx součástech xxx MRI obsahujících xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx MRI xxx obsahu xxxxx xxxx xxx k dispozici. Xxxxx však jde x&xxxx;xxxxxxxx pro MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx postup xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx obsahu xxxxx xx žádají xxxxx xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cívkách xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX xxx obsahu olova x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami xx xxxx xxx z výjimky xxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xx xxxxx mít xx následek předčasné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx součástí nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxx péči o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx dopady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čas xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. X&xxxx;xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,