Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx specifická použití xxxxxxxx se zdravotnických xxxxxxxxxx a monitorovacích x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxx (EEZ), xx xxx se směrnice 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X.

(3)

Xxxxx xx omezená xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci 2014/7/EU (2) xxxxxxx Xxxxxx výjimku xxx použití olova x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx vrstvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, spojích elektrických xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx magnetické xxxxxxxxx (MRI) xxx xxxxxxxx účely (xxxx xxx „xxxxxxx“), a to xxxxxxxxx xxxxxx použití xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx měla xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx xxx 12. prosince 2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/EU, xxxxxxxx xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx o prodloužení“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o prodloužení.

(6)

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které zahrnovalo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx studii (3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx pro MRI xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx součástmi xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx xx značně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx modely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XXX xxx xxxxxx olova xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami, technický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k vývoji xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx.

(8)

Xxxxxxx olova x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro MRI xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xx následek předčasné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxx nedostatku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukci. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxx MRI, xxx by xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxx o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxx přínosy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx vhodné prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx vybavení xxx XXX xxx zdravotnické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx alternativ xxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxx s revidovaným xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx sedmi xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o nalezení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,