Plné znění - 32022L1632

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxx členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zařízení uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněné xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedena x&xxxx;xxxxxxx IV xxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EEZ), na xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze X.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci 2014/7/XX&xxxx;(2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx olova x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a desek tištěných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konektorech používaných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí magnetické xxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxx účely (dále xxx „výjimka“), x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx použití xx přílohy IV xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020.

(5)

Xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx ustanovením xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vědeckou studii (3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxx XXX xxxxx konstrukce xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxx MRI obsahujících xxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx součástmi xxx XXX xxx obsahu xxxxx je xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XXX xxx xxxxxx xxxxx xxxx již k dispozici. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx cívkami, technický xxxxxx a schvalovací xxxxxx xxxxxxxx k vývoji xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx žádají další xxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx XXX xxx obsahu olova x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením konkrétních xxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxx předčasné xxxxxxxx xxxxxxxx pro XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx přepracovat xxxxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k výpadku dodávek xxxxxxxx xxx MRI, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o pacienty.

(10)

Celkové xxxxxxxxx dopady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxx celkovými přínosy xxx životní prostředí, xxxxxx a bezpečnost spotřebitelů. Xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006 (4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeným xxxxxxxxx.

(11)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybavení pro XXX xxx zdravotnické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čas xx xxxxx alternativ xxx obsahu xxxxx xx v souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx 30. června 2027. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,