XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2022/1632
xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx vědeckému a technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/65/XX xx dne 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011 o omezení používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx elektrická x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděná xx xxx neobsahovala xxxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx a jsou uvedena x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xx xxx xx směrnice 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx X. |
|
(3) |
Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU. |
|
(4) |
Směrnicí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU (2) xxxxxxx Xxxxxx výjimku xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx vrstvě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tištěných xxxxx, spojích xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx magnetické xxxxxxxxx (MRI) xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), a to xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/EU. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020. |
|
(5) |
Xxxxxx xxx 12. prosince 2018, xx. xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o prodloužení. |
|
(6) |
Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;7 směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx pro MRI xxxxx konstrukce xxxx xxxxxxx xx součástech xxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxx obsahu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx modely neintegrovaných xxxxx xxx MRI xxx xxxxxx xxxxx xxxx již x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro MRI x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k vývoji xxxxxx xxx xxxxxx olova xx xxxxxx další xxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx cívkách xxx XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx MRI xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxx mít xx xxxxxxxx předčasné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přepracovat konstrukci. Xx xx mohlo xxxx k výpadku xxxxxxx xxxxxxxx pro XXX, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o pacienty. |
|
(10) |
Celkové xxxxxxxxx xxxxxx náhrady xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(4), x&xxxx;xxxxxxxx xxxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením. |
|
(11) |
Je xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx a poskytnout xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx obsahu xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/EU xxxxxx xxxxxxxxxx výjimku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx maximální xxxx xxxxx xxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky měla xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx do xxx 28.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x&xxxx;xxxxx směrnicí. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxx použijí xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. věst. L 174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2014/7/EU xx xxx 18. října 2013, kterou xx z důvodu přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx olovo x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxx a desek tištěných xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, konektorech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx 1&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxx, včetně monitorů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx být x&xxxx;xxxxx okruhu xxxxxxxxx, xxxx x) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx v okruhu 1 m od xxxxxxxx xxxxxxx cyklotronových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svazku paprsků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 9.1.2014, s. 57).
(3) Studie xxxxxxxxxx sedm xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxxx 2011/65/EU (xxxxxxx 18).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX se x&xxxx;xxxxxxx 27 doplňují xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
Platí xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2027.“ |