XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/216
xx dne 1.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Francie xx společnosti Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámila Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 žadatelům, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx xxxxxx o posouzení Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 předal xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 požádal úřad xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx úřadu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy o posouzení. |
|
(7) |
Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx závěr (2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předložil své xxxxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně posouzeny. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx reprezentativního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně popsáno xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx zjištění, že xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 je účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka Trichoderma xxxxxxxxxx AGR2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx obavy, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(12) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride AGR2 xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2, specifikovaná x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. února 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7199 DOI: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 v technickém xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
22.&xxxx;xxxxx 2023 |
21. února 2038 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy. Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
„42 |
Xxxxxxxxxxx atroviride AGR2 |
Nepoužije xx |
Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x 1012 XXX/xx Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
22.&xxxx;xxxxx 2023 |
21.&xxxx;xxxxx 2038 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II uvedené xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.