EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o schválení účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dne 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)	Xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx posoudil, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx zprávy o posouzení Xxxxxx a kopii xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 předal xxxx návrh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxxx.

(5)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 požádal úřad xxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečné informace.

(6)	Posouzení xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx aktualizovaného xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 sdělil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxxx, že účinná xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)	Dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávu o přezkumu xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx a podrobně popsáno xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Látka Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx obavy, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX xxxx 5.2 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.

(12)	Proto xx xxxxxx látku Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(13)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 (3) odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 1. února 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2) EFSA (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx o vzájemném xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX2 z hlediska xxxxxxxxx: EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7199 XXX: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2

Xxxxxxxxx se

Nominální xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 v technickém xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty

22. února 2023

21.&xxxx;xxxxx 2038

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přitom x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků/ochrany xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a inhalační xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX II

V části D přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„42

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2

Nepoužije xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx je: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx relevantní xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21. února 2038

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx komerčně vyráběného xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků/ochrany xxxxxxxxx xxxx xx snížení xxxxxxxx a inhalační expozice.“

(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32023R0216

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXXXXX II

Plné znění - 32023R0216

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx představující xxxxx riziko Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 a mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXXXXX II

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.