Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 obdržela Francie xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), že xxxxxx je xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxx, xx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx xxxxxx o posouzení Xxxxxx a kopii této xxxxxx xxxxxx xxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx návrh zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx bylo úřadu xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 sdělil úřad xxxxxxxx, členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, že účinná xxxxx Trichoderma atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009. Úřad xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx zprávu o přezkumu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotčenou účinnou xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 je účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx obavy, a splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx XX bodě 5.2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009.

(12)

Xxxxx xx vhodné látku Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx představující xxxxx xxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení xxxxxx látky

Účinná xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx xxxx AGR2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: EFSA Journal 2022;20(3):7199 DOI: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).


XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2

Xxxxxxxxx se

Nominální obsah xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Minimální: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21.&xxxx;xxxxx 2038

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxx atroviride AGR2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx úplné xxxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné senzibilátory. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx cest ke xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx o přezkoumání.

PŘÍLOHA II

V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„42

Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x 1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21.&xxxx;xxxxx 2038

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx komerčně vyráběného xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sekundárních xxxxxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků a brát xxxxxx v úvahu, že xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.