EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 odst. 1 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Francie xx společnosti Xxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2.

(2)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx přijatelná.

(3)	Poté, xx xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudil, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx a kopii xxxx xxxxxx zaslal úřadu.

(4)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxx xxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx žadateli a ostatním xxxxxxxx státům.

(5)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 požádal xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx státům x&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)	Xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxx žadatele vyzvala, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Žadatel předložil xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx posouzeny.

(10)

Bylo xxxxxxxx, že v případě xxxxxxx reprezentativního xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;22 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxx, a splňuje xxxxxxxx stanovené v příloze XX bodě 5.2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

(12)	Proto xx xxxxxx látku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX2 xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(13)	X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3) odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, xxxxxxxxxxxxx v příloze X, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2022. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AGR2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx: XXXX Journal 2022;20(3):7199 DOI: 10.2903/x.xxxx.2022.7199. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

XXXXXXX X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx (1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx obsah xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Minimální: 5 x&xxxx;1011 CFU/kg

Nominální: 1 x&xxxx;1012 CFU/kg

Maximální: 1 x&xxxx;1013 CFU/kg Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty

22. února 2023

21.&xxxx;xxxxx 2038

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx zprávy.

Při tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx obsluhy a pracovníků x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx možné senzibilátory. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků/ochrany xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx dermální a inhalační xxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 se doplňuje xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„42

Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx atroviride XXX2 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx: Xxxxxxxxx: 5 x&xxxx;1011 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1012 XXX/xx

Xxxxxxxxx: 1 x&xxxx;1013 XXX/xx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

22.&xxxx;xxxxx 2023

21. února 2038

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Trichoderma xxxxxxxxxx XXX2, a zejména xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxx xxxxx charakterizace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

—	ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx jako takové xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxx dýchacích xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx expozice.“

(1) Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

Plné znění - 32023R0216

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

XXXXXXX X

PŘÍLOHA XX

Plné znění - 32023R0216

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/216

xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2023,

kterým se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh schvaluje xxxxxx látka představující xxxxx xxxxxx Trichoderma xxxxxxxxxx AGR2 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Článek 1

Schválení xxxxxx xxxxx

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

XXXXXXX X

PŘÍLOHA XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.