Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nové potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(2)

Podle xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2).

(3)

Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Holding XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, kašovitých, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx stájového) na xxx Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxx o to, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx), sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), studií xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx and freeze-dried xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx navržených podmínek xxxxxxx a v navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx alergii xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx potemníka stájového. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx úřad xxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx, a vzhledem k tomu, xx důkazy, které xxxxx spojují konzumaci xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx xxx zařazeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování týkající xx potenciálu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx u osob alergických xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx alergeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx xxxx krmen. Xx proto vhodné, xxx zmrazené, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx řádně informováni.

(12)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, studiích stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx posoudit a učinit xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx má výhradní xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx by xxxxx xxxx být chráněny x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx uvádět xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx xxx tutéž xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx zařazení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,