XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/58
xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Ynsect XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx NV) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx stájového) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx byly používány xxxx xxxxxx potravin x&xxxx;xxxx potravinářských xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxxxx xxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7). |
|
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx xxxx potraviny. |
|
(6) |
Dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx freeze-dried xxxxxxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx food xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx podle nařízení (XX) 2015/2283“). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx konzumace nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potemníka xxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx doporučení xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Alphitobius diaperinus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, a vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx spojují konzumaci xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxxx stanovisku rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx a prachové xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxx potraviny xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx formu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměly konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, a proto xx xxx být stanoven xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxx závěr o bezpečnosti xxxx potraviny byl xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx potraviny, studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin in xxxxx x&xxxx;90xxxxx studii xxxxxxxxxxxx toxicity předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, že uvedené xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx xx uvedené xxxxxx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (EU) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxx prohlásil, xx xxx v době xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx in vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx xx proto xxxx xxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a odkazování xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx potravinu požádali xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
|
(17) |
Je xxxxxx, xxx xxxxxxxx zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(18) |
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx zařazeny xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Povoluje xx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Pouze xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX B.V. (9) je xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx Xxxxxx NL X.X. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Článek 3
Vědecké údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx let xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ynsect XX X.X.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 ze dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (nezveřejněno).
(5) Ynsect XX X.X. 2019 x&xxxx;2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2018 x&xxxx;2019 (nezveřejněno).
(7) Ynsect XX X.X. 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(7):7325.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 141X, 3852 AB Xxxxxx, Xxxxxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Povolené nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Chitin xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: kolonii tvořící xxxxxxxx“