Plné znění - 32023R0058

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx nové potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX X.X. (dříve xxxxx xxx názvem Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx NV) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx forem xxxxx Alphitobius diaperinus (xxxxxxxxx stájového) xx xxx Xxxx jako xxxx potraviny. Žadatel xxxxxxx o to, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxxxx, kašovité (xxxxx), sušené a práškové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx formě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx dospělou xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

V uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx rovněž k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci a alergické xxxxxx xx proteiny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx doporučil provést xxxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx hmyz krmen. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx takové x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxx mladší 18 xxx, a proto by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx označování, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni.

(12)

Ve xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx uvedl, xx xxxx závěr o bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na analytických xxxxxxx o složení nové xxxxxxxxx, studiích stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nichž xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx závěr.

(13)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby podrobněji xxxxxxxx odůvodnění, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx po dobu xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx obsahovalo informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,