XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/58
ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny. |
|
(2) |
Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2). |
|
(3) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Ynsect XX B.V. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, kašovitých, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Unie jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx a práškové xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, u řady xxxxxx předložených xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), studií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx stravitelnosti bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7). |
|
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx potraviny. |
|
(6) |
Dne 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx mealworm (Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxx) as x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem larev xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx navržených podmínek xxxxxxx a v navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Stanovisko xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus splňují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci a alergické xxxxxx xx proteiny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, a vzhledem k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx na seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potenciálu larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci. |
|
(10) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad dále xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nové potraviny xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práškovou formu xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxxxx konzumovat xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxx xxxxx, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studii xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nemohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx závěr. |
|
(13) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx studií xxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxx xxxxxxxxx veškeré informace, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx uvádět xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xx vhodné, xxx zařazení zmrazených, xxxxxxxxxx, sušených a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(18) |
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (potemníka xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470 se mění x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X.&xxxx;(9) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx v Unii xxxxx xxxxxxxxx uvedenou v článku 1 xx dobu xxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ynsect NL X.X. xxxxxxxx další xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283 se nepoužijí xx xxxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx let xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost bez xxxxxxxx společnosti Xxxxxx XX X.X.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 5. ledna 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx dne 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx NL X.X. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx NL X.X. 2019 x&xxxx;2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX B.V. 2018 x&xxxx;2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX B.V. 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(7):7325.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Harderwijkerweg 141B, 3852 XX Ermelo, Xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx xxxxxx nový xxxxxx, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“