Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx seznam Unie xxx nové potraviny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX X.X. (xxxxx xxxxx xxx xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx jen „žadatel“) xxxxxxxxxx Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx stájového) na xxx Xxxx xxxx xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxxxx, kašovité (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx potravinářských výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx populaci.

(4)

Žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložených na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx stravitelnosti bílkovin xx vitro (6) a 90denní xxxxxx subchronické toxicity (7).

(5)

Dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx mealworm (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx larvae) xx x&xxxx;xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx poskytuje dostatečné xxxxxx k závěru, že xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx doporučil provést xxxxxxx alergenicity larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, jak xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx xxxxxxx konzumaci xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům, xx Xxxxxx xx to, xx na xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxx xx potenciálu larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx alergické xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, xx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx alergeny xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx xxxx krmen. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx takové a potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx náležitě označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, a proto xx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxx byli xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny byl xxxxxxx xx analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx nemohl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a učinit xxxx závěr.

(13)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a aby xxxxxxxx své tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx na uvedené xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx výhradní xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx předložil, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, studie stravitelnosti xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, sušených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(17)

Je vhodné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Zmrazené, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,