Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie pro xxxx potraviny.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Xxxxxx XX B.V. (dříve xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx NV) (xxxx jen „žadatel“) xxxxxxxxxx Komisi v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, kašovitých, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx jako xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, kašovité (xxxxx), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx byly používány xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx potravinářských xxxxxxx xxx běžnou populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx xxxxxxxx populaci.

(4)

Žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vědeckých údajů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro (6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), aby xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx mealworm (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx larvae) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost zmrazených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, kašovité, sušené x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx diaperinus jsou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněných důkazů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx doporučil xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx za to, xx na seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny by xxxxxx xxx zařazeny xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizaci.

(10)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, že do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx formu xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx o tom xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni.

(12)

Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx závěr.

(13)

Komise vyzvala xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx výhradní xxxxx na uvedené xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx prohlásil, xx xxx v době xxxxxx xxxxxxx výhradní xxxxx xx vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx stability u nové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tomu, xxx o povolení xxxxxx xx xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatelé, xxxxx xx jejich žádost xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx vhodné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,