Plné znění - 32023R0058

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx trh v Unii xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny.

(2)

Podle článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2).

(3)

Xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx XX B.V. (xxxxx xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx XX) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxx Xxxx jako xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zmrazené, xxxxxxxx (xxxxx), xxxxxx a práškové xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx složka xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(3) xxx dospělou xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxx požádal Komisi x&xxxx;xxxxxxx vědeckých údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx u nové potraviny (5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx&xxxx;(6) x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx&xxxx;(7).

(5)

Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxxx xxx freeze-dried xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx mealworm (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx larvae) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (EU) 2015/2283“&xxxx;(8) („Bezpečnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového (Alphitobius xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx formy larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx zveřejněných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxx senzibilizaci a alergické xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx alergenicity xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a vzhledem k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx primární senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx to, xx xx xxxxxx Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx označování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx konzumace xxxxx Alphitobius diaperinus xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nové potraviny xx xxxxx dostat xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx hmyz xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx zmrazené, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a potraviny, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx práškovou xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx neměly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx o tom byli xxxxxxxxxxxx řádně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx závěr o bezpečnosti xxxx potraviny xxx xxxxxxx na analytických xxxxxxx o složení xxxx xxxxxxxxx, studiích stability x&xxxx;xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své tvrzení, xx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vědecké xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií odkazovat.

(15)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx dokládají splnění xxxxxxxxx stanovených v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxxx stability u nové xxxxxxxxx, xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené a práškové xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x&xxxx;Xxxx po xxxx xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx uvádět xx trh xxxxx xxxxx potravinu požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx xxxxxx žádost xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Xx vhodné, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(18)

Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,