XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/58
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým xx xxxxxxxx uvedení zmrazených, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx (potemníka xxxxxxxxx) xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (ES) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 12 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2). |
(3) |
Dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 společnost Ynsect XX X.X. (dříve xxxxx pod xxxxxx Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx NV) (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zmrazených, kašovitých, xxxxxxxx a práškových xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx stájového) na xxx Unie jako xxxx potraviny. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxxx Alphitobius diaperinus xx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxx), sušené a práškové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx populaci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx formě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (3) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, u řady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně xxxxxxxxxxxx údajů o složení xxxx potraviny (4), xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;(6) a 90denní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7). |
(5) |
Xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 požádala Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus jako xxxx potraviny. |
(6) |
Dne 26. dubna 2022 xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxxxxx and xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“&xxxx;(8) („Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx forem xxxxx xxxxxxxxx stájového (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283“). |
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus jsou xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx a v navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx, kašovité, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx související x&xxxx;xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stájového. Xxxx doporučil provést xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxx. |
(9) |
X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do doby, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a vzhledem k tomu, xx xxxxxx, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx xxxxx Alphitobius xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dosud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům, xx Xxxxxx za xx, xx na seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potenciálu larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxxx, xx konzumace xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dostat xxxxx alergeny, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jímž xx hmyz xxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 nařízení (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx informováni. |
(12) |
Ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx na analytických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, studiích stability x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin in xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx novou xxxxxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx. |
(13) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, že uvedené xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, a aby xxxxxxxx své xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 odst. 2 xxxx. x) nařízení (EU) 2015/2283. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx v době podání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx studií odkazovat. |
(15) |
Komise xxxxxxxxx veškeré informace, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx dokládají splnění xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxx potraviny, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;90xxxxx xxxxxx subchronické xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx žadateli by xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx larev Alphitobius xxxxxxxxxx a odkazování na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx žadatelé, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx na zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(17) |
Xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a práškových xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx obsahovalo xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 9 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(18) |
Zmrazené, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
Xxxxxxxx, xxxxxxxx, sušené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx larev Xxxxxxxxxxx diaperinus xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx společnosti Xxxxxx XX X.X.&xxxx;(9) xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx v Unii xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx pěti xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx povolení xxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX X.X. neobdrží další xxxxxxx.
Článek 3
Vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žádosti a splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx nepoužijí xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxx xxx ode xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx XX B.V.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (nezveřejněno).
(5) Ynsect XX X.X. 2019 x&xxxx;2020 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX B.V. 2018 a 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX X.X. 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022; 20(7):7325.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx 141B, 3852 XX Xxxxxx, Xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá nový xxxxxx, který zní:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx acidodetergentní xxxxxxxx
(*2)&xxxx;&xxxx;XXX: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx“