PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/59
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 32292&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxx XXX 32292. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus DSM 32292&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 32292 nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx, a konstatoval, xx nelze xxxxxxx xxxxx závěry xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zlepšit zachování xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obtížemi. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 32292 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Komise xx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(7):7426.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||
|
1x1018 |
Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXX 32292 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 32292 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 10&xxxx;10 CFU/g doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 32292 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: metoda xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (EN 15786) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
–– |
–– |
–– |
|
26.1.2033 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čerstvém xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx s mírnými xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí a vyhodnocování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).