Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/60

ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: BASF XX)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx povolena xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxx 70/524/EHS (2) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxx zařazena do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, c12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zvířat xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxx 70/524/XXX. Zpráva xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx žádost o povolení xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) xxxxxxxxx xx výživě, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nasycených xxxxxxxx xxxxxxx v podkožním tuku xxxxxx xxxxxxx pevnost xxxx. Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx k podkožnímu xxxx v jatečně upraveném xxxx. U dojnic dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, c12) xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxx a mohl xx xxxxxx xxxxx mléčného xxxx a energetickou xxxxxxx xxxxx. V dalším stanovisku xx xxx 24. ledna 2019 (4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tuto doplňkovou xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud jde x&xxxx;xxxxxxx produkt, nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx tvorbě mlhy. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mírné, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx senzibilizace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tekutina xxx tuhý xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxxxxx metoda xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena xxxxxx XXXX. Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx stanoven xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dostatečnou pro xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx validována.

(7)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) pro použití xxxx xxxxx xx xxxxxx, a to v případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

1.   Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx určené xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. ledna 2023 mohou být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx BASF XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) (XXX(x10,x12)-XX).

Xxxxxxx xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (c9,t11) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového oleje: 38–42&xxxx;% xxx metylesterů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1 % xxxx xxxxx trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (x10,x12)-XX: ≥ 9 %

CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (c9,t11): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 13–15&xxxx;% (bez xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kyselina xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx koloidní: 15&xxxx;%

Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12).

Xxxxxxxx vzorec: C19 X34X2

Xxxxx XXX: 21870-97-3

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx stanovení xxxxx-6 xxxxxx kyseliny xxxx xxxxxxxx oktadekanové (xxxxx-10, cis-12-izomer) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: plynová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX (x10, x12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx spektrofotometrickou xxxxxxx (HPLC-UV)

Výkrm xxxxxx

400

5&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx CLA (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxxxxxxx 10 g/kus/den.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx