XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/60
ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxx zařazena xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
Zařazení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, c12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx xx zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 o klasifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnice 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx účinek xxxx vitamin. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx dojnic x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx krmiva k přírůstku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx jeho xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xx xxxxxx xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxx k podkožnímu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a mohl xx xxxxxx výnos xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 24. ledna 2019 (4) xxxx uvedl, xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx nezdá xxx xxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx doplňkové xxxxx xx zootechnické xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx expozice uživatelů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxx tvorbě xxxx. Xxxxxxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx trvalé xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx maskována xxxxxxx placeba. Xxxxxxxx xxx tuhý xxxxxxx xxxxxx jako takové xxxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx úřadem XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx použila xxxxx xx xxxxxxxxx látky, xxxxxx však xx xxxxxxx a krmiva, a nekvantifikovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx a krmiv. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, a to v případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vody 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX XX |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx xxxx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové) (CLA(t10,c12)-ME). Kapalné xxxxxxx: XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (c9,t11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 38–42&xxxx;% xxx metylesterů xxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx trans xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (x10,x12)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX: ≥ 9 % CLA (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (c9,t11): < 1 % Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 13–15&xxxx;% (xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx metylestery). Rostlinné xxxxx (hydrogenované triglyceridy, xxxxxxxx xxxxxxxx stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx vápenatý: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2 Xxxxx XXX: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxx prasat |
– |
400 |
5 000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports