PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/60
ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení: BASF XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx doplňkové látky xxxx stávající produkt. |
|
(3) |
Zařazení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ bylo xxxxxxxx na zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zvířat ze xxx 18. března 1994 o klasifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx látka xx xxxxxxx účinek xxxx vitamin. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx metylester xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx upraveném xxxx. X&xxxx;xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx výnos xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V dalším xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxx být xxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx doplňkové látky xx zootechnické výsledky x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a u dojnic xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx dospěl k závěru, xx expozice uživatelů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx je pravděpodobně xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx produkt, nebyly xxxxxxxxxx žádné údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx trvalé xxxxxxxxxx xxxx, k podráždění očí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tekutina xxx xxxx výrobek xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena xxxxxx XXXX. Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx maximální/minimální xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxxx první xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a nekvantifikovala xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx látky by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) pro xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx být xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících zásob.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX SE |
metylester xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) (konjugované xxxxxxxx linolové) (XXX(x10,x12)-XX). Xxxxxxx xxxxxxx: XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX ≥ 28 % CLA (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx trans xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (x10,x12)-XX: ≥ 9 % CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (c9,t11): < 1 % Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 13–15&xxxx;% (xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: C19 X34X2 Xxxxx CAS: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
400 |
5&xxxx;000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports