PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60
ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: BASF XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (t10, x12) byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 70/524/EHS (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt. |
|
(3) |
Zařazení xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx skupiny „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx doplňkové látky xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným účinkem“. Xxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx dojnic x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nasycených mastných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx intramuskulárního tuku, xxxx jeho xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx masa x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a mohl by xxxxxx xxxxx mléčného xxxx a energetickou hodnotu xxxxx. X&xxxx;xxxxxx stanovisku xx dne 24. ledna 2019 (4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx této doplňkové xxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx nezdá xxx xxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx úřadu x&xxxx;xx xxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Komise rozhodla xxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx mlhy. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx podráždění xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx tuhý xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx monitorování xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxxxxx metoda analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena xxxxxx XXXX. Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx maximální/minimální xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, nebyla první xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a krmiv. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx metodu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxx, a to v případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (zlepšení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx BASF XX |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) (CLA(t10,c12)-ME). Kapalné xxxxxxx: XXX (x10,x12)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX ≥ 28 % CLA (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% bez metylesterů xxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (t10,c12)-ME: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX: ≥ 9 % CLA (t10,c12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (x9,x11): &xx;&xxxx;1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového oleje: 13–15&xxxx;% (bez xxxxxxxxxxx xxxx xxxx metylestery). Rostlinné xxxxx (xxxxxxxxxxxxx triglyceridy, xxxxxxxx xxxxxxxx stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx vápenatý: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12). Xxxxxxxx vzorec: C19 X34X2 Xxxxx XXX: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxx xxxxxx |
– |
400 |
5&xxxx;000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx