PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/60
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: BASF XX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (t10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat x&xxxx;xxxx zařazena do xxxxxxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx do registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající produkt. |
|
(3) |
Zařazení xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx zprávě Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvířat xx xxx 18. března 1994 o klasifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx xxxx látka xx xxxxxxx účinek xxxx vitamin. |
|
(4) |
V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13. října 2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, provitaminy a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) používaný xx výživě, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx dojnic x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx o výkrm xxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V důsledku vyššího xxxxxxxx nasycených mastných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tuku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx jeho xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) by xxxxxx xxxx zlepšit poměr xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx v jatečně upraveném xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxx a mohl xx xxxxxx výnos xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx úřadu x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a u dojnic xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx uživatelů xxx xxxxxxxxxx pevného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxxxxxx žádné údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx tekutého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx podráždění xxxx, k podráždění očí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx placeba. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx kůže. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx maximální/minimální xxxxx je stanoven xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, nebyla první xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xx dostatečnou xxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, neboť xxxxxx xx použila pouze xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xx uvedených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx druhou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx látky xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Komise se xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx uvedená v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1. Látka xxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx být xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx látku uvedenou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (zlepšení zootechnických xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX SE |
metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx omega-6 mastné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) (CLA(t10,c12)-ME). Kapalné xxxxxxx: XXX (t10,c12)-ME ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (x9,x11) < 2 % Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 38–42&xxxx;% bez metylesterů xxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx trans xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (x10,x12)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX: ≥ 9 % CLA (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (c9,t11): &xx;&xxxx;1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 13–15&xxxx;% (xxx xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx triglyceridy, xxxxxxxx kyselina xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky metylester konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2 Xxxxx XXX: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Výkrm xxxxxx |
– |
400 |
5&xxxx;000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports