Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/60

xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx povolení: XXXX XX)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 o klasifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Zpráva xxxxxxx, xx xxxx látka xx podobný xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx dojnic a výkrmu xxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o výkrm xxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx krmiva k přírůstku xxxxxxxxx. V důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx v podkožním xxxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxxx. Dochází také x&xxxx;xxxxxxx intramuskulárního xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) by rovněž xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx a mohl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxx. X&xxxx;xxxxxx stanovisku xx dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, že xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx doplňkové látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pevného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx produkt, nebyly xxxxxxxxxx žádné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx trvalé xxxxxxxxxx xxxx, k podráždění očí xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx placeba. Tekutina xxx tuhý výrobek xxxxxx xxxx takové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx účinná. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx stanoven xx stanovisku xxxxx XXXX, xxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, neboť xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx doplňkové látky, xxxxxx však xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx a krmiv. Xxxxxxx xxxxxxxxx druhou xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx validována.

(7)

Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxx použití xxxx xxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx v případě xxxxxx a výkrmu xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxx xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26. července 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. listopadu 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx XXXX XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12)

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx jako metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (XXX(x10,x12)-XX).

Xxxxxxx xxxxxxx:

XXX (x10,x12)-XX ≥ 28 %

CLA (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (c9,t11) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx metylestery x&xxxx;xxxx než 1&xxxx;% xxxx xxxxx trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (t10,c12)-ME: ≥ 9 %

CLA (x9,x11)-XX: ≥ 9 %

CLA (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (x9,x11): < 1 %

Mastné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 13–15&xxxx;% (bez metylesterů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx triglyceridy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx křemičitý xxxxxxxx: 15&xxxx;%

Xxxxx vápenatý: 5 %

Charakteristika xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12).

Xxxxxxxx vzorec: X19 X34X2

Xxxxx XXX: 21870-97-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx kyseliny xxxxxxxxxxxx (xxxxx-10, xxx-12-xxxxxx) v doplňkové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ionizačním xxxxxxxxxx (XX-XXX)

—

Xxx xxxxxxxxxxxx metylesteru XXX (x10, c12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV)

Výkrm xxxxxx

–

400

5&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

U dojnic xxxxx xxxxxx XXX (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxxxxxxx 10&xxxx;x/xxx/xxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350

–

–


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports