Plné znění - 32023R0060

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx povolena xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx tato xxxxx xx xxxxxxx účinek xxxx vitamin.

(4)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx krmiva k přírůstku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nasycených xxxxxxxx xxxxxxx v podkožním xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx masa k podkožnímu xxxx x&xxxx;xxxxxxx upraveném xxxx. U dojnic xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx výnos xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 24. ledna 2019 (4) xxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ xx nezdá být xxxxxxxxxx. S ohledem na xxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zootechnické xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(6)

Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx uživatelů xxx vdechování xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx mlhy. Xxxxxxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx byla maskována xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx metoda xx použila xxxxx xx xxxxxxxxx látky, xxxxxx však xx xxxxxxx a krmiva, a nekvantifikovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx validována.

(7)

Posouzení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, a to v případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z povolení.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,