Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60

ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) byla xxxxxxxx xxx časového omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 70/524/EHS (2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxx, provitaminy a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované kyseliny xxxxxxxx (t10, c12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx uváděla, xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného nařízení xxxx xxx 13. října 2010 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde o výkrm xxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) by xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k přírůstku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mastných xxxxxxx v podkožním xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx tuku, xxxx jeho nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx v jatečně xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxx xxxxx mléčného xxxx a mohl by xxxxxx xxxxx mléčného xxxx a energetickou xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx uvedl, že xxxxxxxx této doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx úřadu x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx látky xx zootechnické xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx Xxxxxx rozhodla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(6)

Xxxx dospěl k závěru, xx expozice xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pevného xxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, nebyly xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx mlhy. Xxxxxxxxx forma xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx podráždění xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxxxxxx xxxx byla maskována xxxxxxx xxxxxxx. Tekutina xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 a ověřena xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, neboť metoda xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Žadatel xxxxxxxxx druhou xxxxxx xxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, a to v případě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxxx a dojnice xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

1.   Látka xxxxxxx v příloze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx stávajících zásob.

2.   Krmné xxxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxxx xxxx 26. ledna 2023 xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. ledna 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(1):4348.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx zootechnické doplňkové xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx).

4x895

Xxxxxxxxxx XXXX XX

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12)

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx omega-6 mastné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, c12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (CLA(t10,c12)-ME).

Kapalné xxxxxxx:

XXX (t10,c12)-ME ≥ 28 %

CLA (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;%

XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx jako metylestery x&xxxx;xxxx než 1&xxxx;% xxxx trans trans-isomery.

Pevná xxxxx:

XXX (t10,c12)-ME: ≥ 9 %

CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;%

XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

XXX (c9,t11): &xx;&xxxx;1&xxxx;%

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx: 13–15&xxxx;% (bez metylesterů xxxx jako xxxxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx triglyceridy, xxxxxxxx kyselina stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx):

44,5&xxxx;%

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;%

Xxxxx vápenatý: 5&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12).

Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2

Xxxxx XXX: 21870-97-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro stanovení xxxxx-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oktadekanové (xxxxx-10, cis-12-izomer) v doplňkové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ionizačním xxxxxxxxxx (XX-XXX)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxx XXX (x10, c12) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV)

Výkrm xxxxxx

400

5&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx ošetření.

2.

U dojnic xxxxx xxxxxx XXX (x10,x12)-XX x&xxxx;xxxxx xxxxx dávce xxxxxxxxx 10 g/kus/den.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx očí x&xxxx;xxxxxxx.

26.1.2033

Xxxxxxx

175

350


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx