PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/60
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným účinkem“. Xxxxxxx látka byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající produkt. |
(3) |
Zařazení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, c12) xx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx látka xx podobný xxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, c12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx srovnatelným účinkem“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx xx xxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx dojnic a výkrmu xxxxxx, nepříznivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o výkrm xxxxxx, dospěl úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) by xxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx intramuskulárního xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx masa k podkožnímu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. U dojnic dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (t10, x12) xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx nezdá být xxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx úřadu a na xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Komise rozhodla xxxxxxx xxxx doplňkovou xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(6) |
Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vdechování pevného xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx forma tekutého xxxxxxxxx vyvolává mírné, xxx xxxxxx podráždění xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx senzibilizace xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxxxxx metoda analýzy xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX, xxxxxx první xxxxxx analýzy považována xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx metoda xx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx a krmiva, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zapracování xxxxxxxx xxxxx do uvedených xxxxxxx a krmiv. Xxxxxxx xxxxxxxxx druhou xxxxxx xxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxx látky by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné zootechnické xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 mohou být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a označené přede xxxx 26. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5614.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
mg xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vody 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX SE |
metylester xxxxxxxxxxx kyseliny linolové (x10, x12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx-6 mastné xxxxxxxx xxxx metylester xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) (konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx) (CLA(t10,c12)-ME). Kapalné xxxxxxx: XXX (x10,x12)-XX ≥ 28 % CLA (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (x10,x12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 38–42&xxxx;% xxx xxxxxxxxxxx xxxx jako metylestery x&xxxx;xxxx než 1&xxxx;% xxxx trans xxxxx-xxxxxxx. Xxxxx xxxxx: XXX (t10,c12)-ME: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (t10,c12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (x9,x11): < 1 % Mastné xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 13–15&xxxx;% (bez metylesterů xxxx jako xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx vápenatý: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2 Xxxxx XXX: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxx prasat |
– |
400 |
5 000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
– |
– |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx