PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/60
xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení metylesteru xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXXX XX)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové (x10, x12) byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx srovnatelným xxxxxxx“. Xxxxxxx látka xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 1831/2003 následně xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvířat ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1994 o klasifikaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 70/524/XXX. Zpráva uváděla, xx xxxx látka xx xxxxxxx účinek xxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx dne 13. října 2010 xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, c12) xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Žadatel požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 3.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxxxx xx výživě, a to x&xxxx;xxxxxxx dojnic x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xx xxxx xxxxxxx poměr xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nasycených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. Dochází také x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx jeho nasycení x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx masa k podkožnímu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxx mléčného xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019&xxxx;(4) xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ xx nezdá být xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat a u dojnic xx Komise xxxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx funkční xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(6) |
Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxx uživatelů xxx vdechování xxxxxxx xxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx produkt, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx mlhy. Xxxxxxxxx xxxxx tekutého xxxxxxxxx xxxxxxxx mírné, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx. Možnost senzibilizace xxxx byla maskována xxxxxxx placeba. Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a očí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená doplňková xxxxx xx účinná. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxx za nutné. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx XXXX, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dostatečnou xxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, neboť xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx doplňkové xxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xx uvedených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxx referenční xxxxxxxxxx validována. |
|
(7) |
Posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxx látky xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konjugované xxxxxxxx xxxxxxxx (t10, x12) xxx xxxxxxx xxxx látky ve xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx určené pro xxxxx xxxxxx a dojnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx určené pro xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 26.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx dnem 26.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(1):4348.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(3):5614.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||||||
|
4x895 |
Xxxxxxxxxx XXXX XX |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx omega-6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, c12) (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx linolové) (XXX(x10,x12)-XX). Xxxxxxx xxxxxxx: XXX (x10,x12)-XX ≥ 28 % CLA (x9,x11)-XX ≥&xxxx;28&xxxx;% XXX (t10,c12) &xx;&xxxx;2&xxxx;% XXX (x9,x11) &xx;&xxxx;2&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oleje: 38–42&xxxx;% bez xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx 1&xxxx;% xxxx xxxxx trans-isomery. Pevná xxxxx: XXX (x10,x12)-XX: ≥ 9 % CLA (x9,x11)-XX: ≥&xxxx;9&xxxx;% XXX (x10,x12): &xx;&xxxx;1&xxxx;% XXX (c9,t11): < 1 % Mastné xxxxxxxx slunečnicového xxxxx: 13–15&xxxx;% (xxx metylesterů xxxx xxxx xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kyselina stearová x&xxxx;x&xxxx;xxxxx míře xxxxxxxx xxxxxxxxx): 44,5&xxxx;% Xxxx křemičitý xxxxxxxx: 15&xxxx;% Xxxxx xxxxxxxx: 5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x10, x12). Xxxxxxxx xxxxxx: X19 X34X2 Xxxxx XXX: 21870-97-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxx prasat |
– |
400 |
5 000 |
|
26.1.2033 |
||||||||||||
|
Xxxxxxx |
175 |
350 |
|||||||||||||||||||
|
– |
– |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx