EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/54

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2022/652 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/652&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.

(2)	Xx xxxxx, xx extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx hořkého obsahuje 10 xx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx popsáno ve xxxxxxx „Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx“ v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/652.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx existuje xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX 13241–33–3 a neohesperidindihydrochalkonem xxxxxxxxx xxxxxx CAS 20702–77–6, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx 3 xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/652, který xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s neohesperidindihydrochalkonem.

(4)	Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 o bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s neohesperidindihydrochalkonem.

(5)	Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přílohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/652 vypuštěním xxxx 3 xxxxxxx „Xxxx xxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx příloze. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nahradit celou xxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/652, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx nejdříve.

(7)	Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2022/652 se xxxxxxxxx přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/652 xx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 x&xxxx;xxxxxxxx extraktu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 21.4.2022, x.&xxxx;74).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(7):6709.

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

2b136-ex

–

Extrakt x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Extrakt x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx; (1)

Xxxxxxxxxx: 45–55&xxxx;%, x&xxxx;xxxx

—	xxxxxxxx: 20–30&xxxx;%

—	xxxxxxxxxxxxx: 10–20&xxxx;%

5-xxxxxxxxxxxxxxx (známý xxxx xxxx bergapten): ≤&xxxx;0,03&xxxx;%

(-)-xxxxxxxx: ≤ 1 %

Číslo CoE: 136

Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx naringinu (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (UV) xxxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxxxxx

xxxxx xxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxxxx

xxxxxxx

xxxxxx

xxxxx xxxxx

xxxx/xxxx

xxxx

xxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxx

xxxxx

–

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

—	xxxxx xxxxx: 102&xxxx;xx,

—	xxxxxxx: 151&xxxx;xx,

—	xxxxx xxxx: 136 mg,

—	selata: 182&xxxx;xx,

—	xxxxx xxxxxx: 217 mg,

—	prasnice: 268&xxxx;xx,

—	xxxxxxx: 259&xxxx;xx,

—	xxxxxx (xxxxxx xxxxx směsi), výkrm xxxxx, xxxx/xxxx, xxxx, xxxxxxxxxx, xxx a okrasné xxxx: 400 mg,

—	kočky: 80&xxxx;xx,

—	xxxxxxx: 161&xxxx;xx.“

4.	Xx xxxxxxx premixů xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx uvedené xx etiketě xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství xxxxxxxxx v bodě 3.

5.	Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx X.) x&xxxx;xxxxxxx povolenými xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx X. xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2032

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx č. 2 (2007).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx“

Plné znění - 32023R0054

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/54

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2022/652 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32023R0054

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/54

xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2022/652 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z pomerančovníku xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.