Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 740 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R0053

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R0053

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/53

xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2023

o povolení přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx je xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty, xxxxx xxxx není xxxxxxxx xxx xxx/xxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx. Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx prokázal xxxxxxxxx xxxxxx pH x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx bakterií v tekutých xxxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx tohoto přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxx skupiny „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(8):7424

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX doplňkové látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: technologické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4x1712

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx zvířat

––

1 x&xxxx;109

––

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx používat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo v pevných xxxxxxx surovinách určených x&xxxx;xxxxxxxx tekutých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podniku.

3.

Může být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně ochrany xxxxxxxxx xxxx.

24.1.2033

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622

Analytická xxxxxx  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru MRS (XX 15786)

Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) nebo metody xxxxxxxxxxx DNA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (xxxxxxx růstu koliformních xxxxxxxx).

4x1712

Xxxxxxxxxxx acidilactici XXXX X-4622

Xxxxxxx doplňkové látky:

Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 s obsahem nejméně 1 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

––

1 x 109

––

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2

Doplňková xxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podniku a/nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx podniku.

3.

Může xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, diklazuril, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

24.1.2033

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismů: xxxxxx xxxxxxxxx na agaru XXX (XX 15786)

Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (PFGE) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx