XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/53
xx dne 4.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx zařazením xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxxxx skupin „xxxxxxxxxx kyselosti“ x&xxxx;„xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx, xxxxx však xxxx xxxxxxxx xxx xxx/xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx prokázal xxxxxxxxx xxxxxx pH x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 xxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „regulátory xxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „technologické xxxxxxxxx látky“ a do xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7424
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
xxxxxxx druhy zvířat |
–– |
1 x&xxxx;109 |
–– |
|
24.1.2033 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx CNCM I-4622 |
||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15786) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). |
||||||||||||||||
|
4x1712 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
–– |
1 x 109 |
–– |
|
24.1.2033 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální buňky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (2) Stanovení xxxxx mikroorganismů: metoda xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786) Identifikace: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx sekvenování DNA |
||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx