XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/53
ze dne 4.&xxxx;xxxxx 2023
o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx CNCM X-4622&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkčních xxxxxx „xxxxxxxxxx kyselosti“ x&xxxx;„xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx pro oči/kůži xxxx látku senzibilizující xxxx. Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx prokázal potenciál xxxxxx xX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx bakterií x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(8):7424
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx kyselosti. |
||||||||||||||||
4d1712 |
Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky: Přípravek Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
xxxxxxx druhy zvířat |
–– |
1 x&xxxx;109 |
–– |
|
24.1.2033 |
||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX I-4622 |
||||||||||||||||
Analytická xxxxxx (1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: metoda kultivace xx xxxxx XXX (XX 15786) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) xxxx metody xxxxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx povolení |
||||||||
KTJ xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxx materiálu |
||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (xxxxxxx xxxxx koliformních xxxxxxxx). |
||||||||||||||||
4x1712 |
Xxxxxxxxxxx acidilactici CNCM X-4622 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 s obsahem xxxxxxx 1 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
–– |
1 x&xxxx;109 |
–– |
|
24.1.2033 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX X-4622 |
||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Stanovení xxxxx mikroorganismů: metoda xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (EN 15786) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx elektroforéza s pulzním xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx