XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/6
ze xxx 3.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí nařízení (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že na xxx v Unii smějí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila xxxxxxxxxx XxxxXxxxxxxxxx, Inc. (xxxx xxx „xxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx shiitake) xx trh Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rýžového xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx a zeleniny, xxxxxxxxxx xxxxxxxx k okamžitému xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nemléčných pokrmů xxx regulaci xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci. |
|
(4) |
Dne 12.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxx rovněž požádal Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3) a analýzy xxxxxxx xxxx potraviny (4). |
|
(5) |
Dne 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rýžového xxxxxxxx fermentovaného myceliem Xxxxxxxxx xxxxxx (houby xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx vědecké stanovisko „Xxxxxx of xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxxxx (Xxxxxxxxx edodes) mycelia xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(5) (Bezpečnost xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx proteinu xxxxxxxxxxxxxx myceliem xxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx nové potraviny xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx bezpečný. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro závěr, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx protein, xx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxx xx bázi xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nemléčných xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx mléčných výrobcích, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxx (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, mléčných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro regulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxx závěr x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a údajích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žadatele, xxx xxxxx by xxxxx xxxxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx a dospět xx svému xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své tvrzení, xx xx výhradní xxxxx xx ně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. b) xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(10) |
Žadatel xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a analýz xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xxx xx ně xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx procesu a analýz xxxxxxx nové potraviny xx proto měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a rýžový xxxxxxx fermentovaný xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx v Unii po xxxx xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx povolení xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx o povolení uvádět xx trh tutéž xxxxx potravinu požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxx povolení. |
|
(13) |
Je xxxxxx, xxx zařazení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx edodes xxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
|
(14) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx protein xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Lentinula xxxxxxxx xxx být xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
(1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a rýžový xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx k uvedení xx trh x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx edodes(houby xxxxxxxx) xx zařadí xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
(2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx MycoTechnology, Xxx.&xxxx;(6) xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx potravinu xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx pěti xxx xxx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2023, pokud xxxxxxxx xxx xxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx MycoTechnology, Xxx.
Článek 3
Vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx prospěch dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XxxxXxxxxxxxxx, Xxx.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. ledna 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;XxxxXxxxxxxxxx, Xxx. (2020, xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;XxxxXxxxxxxxxx, Xxx. (2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(4):7205.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx: 18250 E. 40xx Xxxxxx, Xxxxx 50, Xxxxxx, 80011 Xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
xx tabulky 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) se vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx: [Xxxx pro xxxxxxxxx: xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx CS xxxxx.]
|