Plné znění - 32023R0005

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2) xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 společnost Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx částečně xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx ve vícezrnném xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx pečené výrobky, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a zeleniny, xxxxx, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, polévkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xx bázi kukuřičné xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, čokoládových xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx předložil xxxx xxxxxxx k žádosti; xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), výsledky orientačních xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), xxxxxxxx xxxxxx stability (6), xxxxxxxxxx xxxxx o mikrobiologických xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx studií stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(8).

(5)

Xxx 8. července 2020 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx domácího) xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2022 přijal xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx partially xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(7)

Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx částečně xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx), xx-xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, keksech x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx xxxxxx výrobky, xxxxxxxxx, xxxxxxxx výrobcích xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx, xxxxxx syrovátce, xxxxxxxxxx masa, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, snacích xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, čokoládových xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a masných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) 2015/2283.

(8)

Xx základě omezených xxxxxxxxxxxx důkazů o potravinových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx konzumaci Xxxxxx xxxxxxxxxx dávají xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx základě důkazů xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx v uvedeném xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx této nové xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus. Úřad xxxxxxxxx provést ohledně xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxx xxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx způsoby, xxx nezbytný xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx, které xxxxx spojují xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx senzibilizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, že xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx primární senzibilizaci.

(10)

Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx alergické xxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, měkkýše x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx alergeny, xxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx označeny v souladu x&xxxx;xxxxxxx 9 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx odtučněného prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx orientačních xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx podrobněji objasnil xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxx na xx odkazovat x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

Xxxxxxx prohlásil, xx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxx vlastnické a výhradní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx podrobného xxxxxx výrobního procesu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů o kontaminujících xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního práva x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx mít oprávněný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xx ně xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež žadatel xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledků studií xxxxxxxxx, analytických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx chráněny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx x&xxxx;Xxxx po xxxx pěti xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, aby o povolení xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení.

(16)

Částečně xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx xxx být xxxxxxx xx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,