PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/5
ze dne 3.&xxxx;xxxxx 2023,
kterým xx xxxxxxxx uvedení částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 společnost Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx (xxxx jen „xxxxxxx“) předložila Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx xxxx Unie xxxx xxxx potraviny. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, cereálních xxxxxxxxx, suchých xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, sušených xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, omáčkách, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pizze, xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxx, xxxxxx syrovátce, xxxxxxxxxx masa, polévkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, snacích xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, čokoládových cukrovinkách, xxxxxxx a olejnatých xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxx požádal Xxxxxx o ochranu vědeckých xxxxxx a údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx podklad x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx se jedná x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3), výsledky orientačních xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(5), výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), analytické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx studií stravitelnosti xxxxxxxx&xxxx;(8). |
|
(5) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2022 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx stanovisko „Safety xx xxxxxxxxx defatted xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx cricket) powder xx a novel food xxxxxxxx xx Regulation (XX) 2015/2283“ (9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) jako xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx stanovisku dospěl xxxx k závěru, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (cvrčka xxxxxxxx) xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx množství bezpečný. Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx), xx-xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a pečivu, keksech x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxx, sušené syrovátce, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v prášku, snacích xx xxxx kukuřičné xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polotovarech xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, splňuje podmínky xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o potravinových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dávají xxxxxxxxxxxxx do spojitosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxxxx alergenních xxxxxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx na bílkoviny x&xxxx;Xxxxxx domesticus. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zkoumá xxxxxxx, xxx nezbytný výzkum xxxxxxxxxxxx Xxxxxx domesticus xxxxxxx. Xx doby, xxx xxxx údaje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx spojují xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx k jasným xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, že xx seznam Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx primární senzibilizaci. |
|
(10) |
Úřad xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx korýše, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx uvedené xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx další xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx označeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedl, že xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx studiích x&xxxx;xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx stability, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx svému x&xxxx;xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx xxxxx tvrzení, xx xxxxxxx vědecké xxxxxx a údaje jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx své xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
Xxxxxxx prohlásil, xx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a výhradní xxxxx odkazovat na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýz, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxx, analytických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výsledků xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxx k uvedeným xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xx xx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, výsledků studií xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx xx proto xxxx být povoleno xxxxxx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx xxx v Unii xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) a odkazování xx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx o povolení xxxxxx na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jejich xxxxxx zakládá na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx povolení. |
|
(16) |
Částečně xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxx xxx xxxxxxx na seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx domesticus (cvrčka xxxxxxxx) xx zařazuje xx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx&xxxx;(10) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xx xxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 24.&xxxx;xxxxx 2023, xxxxx povolení xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx neobdrží další xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx One Xx Xxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxx údaje obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx ode xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 3.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Cricket Xxx XX. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (nezveřejněno).
(4) Cricket Xxx XX. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2020 (nezveřejněno).
(7) Cricket Xxx XX. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (nezveřejněno).
(8) Cricket Xxx CO. 2019, 2020 a 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(5):7258.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx One Xx. Ltd 383/3/51 Xxxxx Xxxxx Street, Xxxx 10, Xx Xxx xxxxxxxx, Ho Xxx Xxxx Xxxx, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
|
1) |
do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX-XXX), xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxx. (2018).
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx mez xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-para-dioxinů (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx bifenylů (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (xx xxxxxxx XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx.“