PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2023/5
xx dne 3.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx částečně xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Co. Xxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) předložila Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, cereálních xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích xxx xxxxxx výrobky, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těstovin, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx na bázi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pizze, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx syrovátce, xxxxxxxxxx masa, polévkách x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, snacích xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podobných xxxx, xxxxxxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx semenech, xxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx a masných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
Xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxx rovněž xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx a které xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx&xxxx;(3), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4), xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách (5), výsledky xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích (7) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(8). |
(5) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxx provedl xxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněného xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx 23. března 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 11 nařízení (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Acheta xxxxxxxxxx (xxxxx cricket) powder xx a novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(9) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) jako nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje dostatečné xxxxxxxxxx pro xxxxx, xx xxxxxxxx odtučněný xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího), xx-xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx pečené xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, sušené xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx polévkách xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, snacích xx bázi kukuřičné xxxxx, nápojích xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxxx a olejnatých semenech, xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polotovarech xxxxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. |
(8) |
Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících s hmyzem xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx dávají xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx anafylaktických xxxxxxxx, x&xxxx;xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxxx řadu xxxxxxxxxxx alergenních xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxx výzkum. |
(9) |
V reakci xx xxxxxxxxxx xxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx výzkumu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx důkazy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s případy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx nevedou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Acheta xxxxxxxxxx xxxxxxx primární xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z Acheta xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx alergických xx korýše, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx roztoče. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se mohou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v substrátu, xxxx je xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx domácího) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(11) |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedl, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, analytických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách, výsledků xxxxxx stability, analytických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bez nichž xx nebyl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ke xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytl xxxxxxx svého tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx právo xx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
(13) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx xxx vlastnické x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx o kontaminujících xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx stravitelnosti bílkovin xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva x&xxxx;xx xxxxx strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k uvedeným xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx ně xxxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx v čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx údajů o kontaminujících xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx ukazatelích a výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bílkovin xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283. Pouze xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxx z Acheta domesticus (xxxxxx xxxxxxxx) na xxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxx další žadatelé, xxxxx se jejich xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx domácího) xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470. Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1) Částečně xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx (cvrčka xxxxxxxx) se povoluje x&xxxx;xxxxxxx xx xxx x&xxxx;Xxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx prášek x&xxxx;Xxxxxx domesticus (cvrčka xxxxxxxx) xx zařazuje xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2) Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Pouze xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Co. Xxx&xxxx;(10) xx xxxxxxxx uvádět xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 po xxxx xxxx let ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost 24.&xxxx;xxxxx 2023, xxxxx povolení xxx tuto xxxxx xxxxxxxxx neobdrží xxxxx xxxxxxx xxx odkazu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle článku 3 xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx Xxx.
Článek 3
Vědecké údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a splňující xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. ledna 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Unie xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2019, 2020 a 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2018, 2019, 2020 x&xxxx;2021 (xxxxxxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx CO. 2020 (nezveřejněno).
(7) Cricket Xxx XX. 2018, 2019, 2020 a 2021 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx XX. 2019, 2020 a 2021 (nezveřejněno).
(9) EFSA Xxxxxxx 2022;20(5):7258.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxx Xx. Xxx 383/3/51 Xxxxx Xxxxx Street, Xxxx 10, Xx Xxx xxxxxxxx, Xx Xxx Xxxx Xxxx, Xxxxxxx.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
1) |
xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
2) |
xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vypočtený jako xxxxxx mezi frakcemi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (ADF-ADL), xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxx. (2018).
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx mez xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-para-dioxinů (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřená xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxxx XXX-XXX x&xxxx;xxxx 2005).
XXX: xxxxxxx tvořící xxxxxxxx.“