Plné znění - 32022D2005

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (č. ES: 228-652-3; x. XXX: 6317-18-6).

(2)

Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12, xxxxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx, jak jsou xxxxxxx v příloze V směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 12 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským státem xxxxxxxxxxx byla xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán předložil Xxxxxx xxx 7. srpna 2013 hodnotící zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx schůzkách organizovaných Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „agentura“).

(4)

Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem o schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx přípravky dne 8.&xxxx;xxxxxx 2022 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx v něm xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxxx methylen-dithiokyanát splní xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxx xxx) a iv) a písm. c) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xxxxxx dostatečně xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx XX xxxx 2.7 (specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx nebo x/x), xxxx 2.8 (xxxxxxxx xxxxxxxx a přísad xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x) a bodě 4.1 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx a v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látce a přísadách) xxxxxxxx 98/8/ES. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx methylen-dithiokyanát xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Navíc xxxxxx možné xxxxxxxx, xx materiál xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (eko)toxikologických studií xxxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx nedostatku (xxx)xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx významnosti nečistot. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx x&xxxx;xxxxxx možné xxxxx žádné vhodné xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,