XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/2005
xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxxxxxxxxx methylen-dithiokyanát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 12 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (č. ES: 228-652-3; č. CAS: 6317-18-6). |
(2) |
Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12, xxxxxxxxxxx xxxxx tvorbě xxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxx přípravku 12 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a její xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx diskuse na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). |
(4) |
X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2022 stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(4) a zohlednil v něm xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx typu 12 xxxxxxxxxx methylen-dithiokyanát splní xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) a iv) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 směrnice 98/8/ES. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxx II bodě 2.7 (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx nebo x/x), xxxx 2.8 (xxxxxxxx xxxxxxxx a přísad xxxxxx strukturního vzorce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x) x&xxxx;xxxx 4.1 (xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a přísadách) xxxxxxxx 98/8/XX. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx nebylo možné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx použitý x&xxxx;xxxxxxxxx (xxx)xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx nedostatku (xxx)xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nečistot. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx a nebylo možné xxxxx žádné vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (x.&xxxx;XX: 228-652-3; x. CAS: 6317–18–6) xx neschvaluje jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 12.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: methylen-dithiokyanát, xxx xxxxxxxxx: 12, XXXX/XXX/322/2022, xxxxxxx xxx 8. března 2022.