XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1644
ze xxx 7. července 2022,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 o zvláštní xxxxxxxxx na provádění xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. března 2017 x&xxxx;xxxxxxxx kontrolách a jiných xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek zvířat, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Rady 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení o úředních xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx ověření souladu x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti potravin x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně, xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx četností. Článek 109 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úřední xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsah víceletých xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx svých plánů xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Komisi pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx provádění uvedených xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, s ohledem xx nebezpečí a rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 zmíněného xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx s účinkem xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxxxxx přechodná opatření xxxxxxx, xx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx členských států xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx nařízením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx se mohou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx budou xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zacíleny, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, z nichž xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzorky, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx vzorků, včetně xxxxxxxx xxx vymezení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2022/1646 (3) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx kontrol, pokud xxx o tyto látky x&xxxx;xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx 4, 5 x&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1646 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx v tomto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, u níž xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech xx xxxx xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dne 15. prosince 2022, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(4), xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808&xxxx;(6).
Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
1) |
„xxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx odebraný xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx látek uvedených x&xxxx;xxxxxxx I opatřen xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikací xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx či produktu xxxxxxxxxxx původu; |
2) |
„cíleným xxxxxxx xxxxxx“ xx rozumí xxxxx úředního xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx maximalizovat xxxxxxx xxxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; |
3) |
„xxxxxxxxxx odběrem xxxxxx“ xx rozumí xxxxx xxxxxxxx vzorku nebo xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx reprezentativních xxxxx; |
4) |
„xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx úředních vzorků x&xxxx;xxxxxxxxxx na nevyhovující xxxxxxxx kontrol nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zjištěný xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2019/2090; |
5) |
„xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx; |
6) |
„xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx potravin; |
7) |
„reziduem“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
Článek 2
1. Členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a přítomnost xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v článku 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1646, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx komodit x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/1646, xxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení.
4. U vnitrostátních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze třetích xxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 prováděcího xxxxxxxx (XX) 2022/1646, xxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx komodit x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxx xxxxxxxx a přijmou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xx xxxxxxx XX a III směrnice 96/23/XX xx považují xx odkazy na xxxx nařízení.
Článek 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/EHS x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/EHS x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/1646 ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxxxx praktických xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravu (Xxx xxxxxx 32 v xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090 xx xxx 19. června 2019, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, pokud xxx o případy podezření xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/808 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx analytických xxxxx xxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx vzorků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/ES x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
XXXXXXX X
Xxxxxxx A – Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Rady 96/22/XX&xxxx;(1):
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010:
|
3. |
Farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2), xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx k produkci potravin x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(3):
|
Xxxxxxx X&xxxx;– Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx povolené xxx xxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1. |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010:
|
2. |
Kokcidiostatika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx povolená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxx jsou xxxxxxxxx obsah x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 o zákazu xxxxxxxxx některých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 81/602/XXX, 88/146/EHS x&xxxx;88/299/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;3).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22. prosince 2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných látkách x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2)
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx X
1. |
Xxxxxxxxx skupin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx testování v rámci xxxxx xxxxxxx xxxxx:
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx B
1. |
Kritéria xxx xxxxx konkrétních xxxxx xxx testování x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zárodečných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx.
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
XXXXXXX III
Kritéria xxx xxxxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2)
1. Odběr xxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkčního xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx se xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx; Xxxxx vzorků xx provádí xxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. U látek skupiny X&xxxx;xx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx fázi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol. U látek xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxx zaměří xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – proto xx xxxxxxxxxxx zvířata, x&xxxx;xxxxx je nejpravděpodobnější, xx byla xxxxx xxxxxxxx, xxxx zvířaty, x&xxxx;xxxxx to xxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx odběr vzorků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx odebrat xxxxx nepoživatelných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, xxx, xxxxxx, xxxxxx xxx. x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx; X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poživatelné xxxxx/xxxxxxxx (xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí a maximálního xxxxxx). Xxxxx vzorků xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nejpravděpodobnější, xx byla ošetřena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxxx či xxxxxxx x&xxxx;xxxxx terapeutické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx. V případě xxxxxx xxxxxx z míst xxxxxx musí být xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxx xxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx kontrolovány, pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx kontrolován:
— |
historie xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nedostatky xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nárůst xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v systémech záruk xxxxxxx (jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx testování x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxx o nedostatečném xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxx xxx xxxxx jatek, xxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, zařízení pro xxxxxxxx produktů akvakultury x&xxxx;xxxxxx uvádění xx xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx medu, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vzorky:
— |
kritéria xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx X.2 x&xxxx;X.1 xxxxxxx XX x&xxxx;x&xxxx;xxxx 6 xxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxx země, |
— |
nesoulad xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a živočišných xxxxxxxx, |
— |
xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, vajec xxxx xxxx, |
— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxxx záruk xxxxxxx (xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx), |
— |
xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
8.&xxxx;&xxxx; Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odběru xxxxxx (xx. odběru xxxxxxxx různých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx, pokud xx neanalyzují různé xxxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx z několika xxxxxx/xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx den, xxx xx mohly xxx odebrány xxxxxx xx xxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxx producentů, které xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 6 xxxx xxxxx nebylo v plánu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;3)
Xxxxx xxxxxxx X
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx X
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx |
Xxxx, xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx (ryby, xxxxxx x&xxxx;xxxx produkty xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxx kravské, xxxx x&xxxx;xxxx mléko |
Slepičí xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vejce |
Králíci, farmová xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxx |
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X1x |
X |
X |
X |
X |
|||||
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
|||
X1x |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X2 |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx nejširší škálu xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx vztahoval xx xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxx v tabulce xxx konkrétní typ xxxxxxx xxxx produktu. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xx nejvíce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxx byly xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanoveny x&xxxx;xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010, xxxx u doplňkových xxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.
XXXXXXX X
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx (xxxxx čl. 2 odst. 3)
1. Xxxxx xxxxxx musí xxx namátkový a provádí xx xxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx:
— |
x&xxxx;xxxxx skupiny A se xxxxx xxxxxx provádí x&xxxx;xxxxxxx celého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného původu x&xxxx;xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxxx xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a vodě, xxxxx toho, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, |
— |
x&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx odebírají xxxxxx pouze z čerstvého xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxx (xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx; X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxx v jednom xxxxxx xxxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx xx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx kombinace xxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx (podle xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;4)
1.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX
2.&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxx, jsou-li k dispozici x&xxxx;xxxx-xx relevantní, x:
— |
xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXXX x&xxxx;XXX xxxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx, xxxxxx dodržování xxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx obsahu xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, |
— |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dřívějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx útvary Xxxxxx, xxxx-xx k dispozici, x:
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xx třetí xxxx, xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx podávání veterinárních xxxxxxxx přípravků (xxxx. xx xxxxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx na zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx), |
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x&xxxx;x&xxxx;xxx, xxx jsou volně xxxxxxxx, nebo dostupné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, |
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx, |
— |
xxxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxx xxx xxxx xxxxxxx s daným xxxxxxxxx). |
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;4)
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX.
— |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx odběr xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nezákonného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
— |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx B se xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Unie. |
2.
Vzorky se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vstupu xx Xxxx.