PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1646
xx dne 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx a zvláštních opatřeních xxx xxxxxx přípravu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (ES) x.&xxxx;1069/2009, (XX) x.&xxxx;1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) č. 652/2014, (XX) 2016/429 a (EU) 2016/2031, xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX a 2008/120/ES a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x&xxxx;97/78/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxx. a) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděly xxxxxx xxxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx&xxxx;109 xxxxxxxxx xxxxxxxx ukládá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx obecný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx do těchto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, jakož i jednotnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 zmíněného nařízení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ode dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spočívají x&xxxx;xxx, xx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 mají příslušné xxxxxx xxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a skupin xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(3) |
Tímto xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx týkají xxxxxx víceletých vnitrostátních xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných látek, xxxxx xx mohou xxxxxx xx živočišných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 (3) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a používání. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx povoleny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx toho xxxxxxx být používány x&xxxx;xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx x&xxxx;XX, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrol mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx boj xxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxx zmíněné víceleté xxxxxxxxxxxx plány kontrol xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx reziduí mají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx Unie xx třetích xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: plán kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, plán kontrol xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských státech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx dozoru. |
|
(7) |
Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644&xxxx;(5) stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx odebíraných xxxxxx x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, v nichž se xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx s nařízením x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahu plánu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx rizika a do xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx zahrnuto xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx těchto kritérií xxx xxxxxx. Xxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx plánu xxxxxxx xxxxx daného roku xxxxxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx léčbě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx dozoru, xxxx xx xxxxxxx xxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy zahrnou xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx přípravky xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx být xxxxxxxx xx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx xxxxx xxxxx dozoru xx vhodné, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8&xxxx;000 xxxxxx. Kontroly x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx vzorků xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx víceletého xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol. |
|
(11) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, xxx by xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, a požadavky xx xxxx xxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx, zakázaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxx i metody xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx látkami xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kvantifikovat xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí (XXX) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné jako XXX xxxx xxxxx, xx se měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx kvantifikovány xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx produkce xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a soulad dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Aby xx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx dovoz ze xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx zajistilo, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx provádět členské xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zvířata x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx do Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a komplexní xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, manipulace x&xxxx;xxxxxxxx přepravy xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xx proto xxxx xxxxx pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx a interpretace xxxxxxxx xxxx srovnatelné. Uvedené xxxxx by proto xxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx členských států xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v Unii x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx plány xxxxxx xxx produkcí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xxxx xx členské státy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Komise xx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx však Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx aktualizovaný xxxx zohledňující připomínky Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 (7) xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx předloženy Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Komise 97/747/ES (8), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a četnosti xxxxxx xxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES, xx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ustanovení xx nahrazují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx směrnice 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxx a jejich reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ode xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Článek 1
Předmět
Pro účely xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx roční xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nebezpečí x&xxxx;xxxxxx spojená s dotčenými xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (EU) 2017/625. |
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2019/2090&xxxx;(9), prováděcím nařízení (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644.
XXXXXXXX II
ZVLÁŠTNÍ DODATEČNÝ XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx ustanovení
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx ta xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx u živých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, obsahovala tyto xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských státech“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx zemí“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx látky xxxxxxx xx xxxxxxxxx A a B v příloze X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644, xxx xx xxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a druhů, xxxxxxxx a matric x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx použít, a jejich xxxxxxxx charakteristiky; |
|
e) |
podrobné xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx čl. 111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxx látek.
Vnitrostátní plán xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx kombinací xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx v prováděcím nařízení (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxx identifikována x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxx xxx MLR.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí podávání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota XXβ, xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx metodami xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx metod xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu podají xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx vyplynula.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx založený xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci potravin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxx xxxxxx, například na xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627&xxxx;(10), xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx kombinací xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k minimální xxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxx čl. 65 odst. 1, 2 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 se xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx započítávané xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 a 2. |
Článek 7
Dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx riziku x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx dozoru
1. Vnitrostátní plány xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx v článcích 4 x&xxxx;6 a vnitrostátní xxxx namátkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, a o místě xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx a pravidlech, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx harmonizovány; |
|
c) |
informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx následných xxxxxxxx přijatých příslušnými xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, x&xxxx;xxxxx xxxx v předchozích xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx kromě informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx i tyto prvky:
|
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx popsané x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxx xx.&xxxx;110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx plánů xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx předloží členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dohodnutém xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxxx plány xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx aktualizované xxxxx příslušných xxxxx, x&xxxx;xxxxx nastíní, xxx xxxx připomínky Xxxxxx xxxxxxxxxx, a to nejpozději xx 31. března následujícího xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx rozhodne xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnit.
Pokud xx Komise domnívá, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx a v přiměřené xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 9
Předkládání xxxxx členským xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx EFSA xxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, shromážděné x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx dokončí xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
XXXXXXXX IV
OBECNÁ USTANOVENÍ
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxx.
Článek 11
Odkazy
Odkazy na xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 x&xxxx;8 xxxxxxxx 96/23/ES a přílohy X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/ES xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/EHS x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 xx dne 11. prosince 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, s. 43).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1950/2006 xx dne 13. prosince 2006, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek k léčbě xxxxxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prospěch (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxx strana 3 x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a o interpretaci xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx xxx odběr xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX a 98/179/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX xx xxx 27. října 1997, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 96/23/XX o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a živočišných xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, s. 12).
(9) Nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx podezření xx nesoulad xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxx rezidua xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2019/627 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění úředních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v členských xxxxxxx (podle xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% poražených xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx chovaná xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, krůty x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (ryby, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dalších 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Slepičí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Králíci, xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek na 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx zvěře xxxx xxxxx z prvních 3 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx z každého xxxxxxx 1&xxxx;000 tun Nejméně 1 xxxxxx na 25&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Drůbež |
Pro xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx maso, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx vajec xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, xxxxx a hmyz |
Nejméně 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx z prvních 3&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx hmyzu |
|
Med |
Nejméně 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
Doplňková xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorky z krmiv, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skupin xxxxx xxxxxxx A a skupin komodit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% vzorků odebraných x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou x&xxxx;xxxx xxxxxxx pro danou xxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx procentní podíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a nevztahuje se xx xxxxxxx X.3 xxxx. x) xxx xxxxxxx skupiny komodit. |
|
c) |
U látek xxxxxxx X&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx druhů s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Odběr vzorků xx vztahuje xxx xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx mléka, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx skupině xxxxxxx se vzorky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx sladkovodních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu jejich xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx používají u jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx produkty xxxxx ryb. |
|
h) |
Odebere xx xxxxxxxx xxxxx cílených xxxxxx, xxx xx xxxxxxx předepsané četnosti xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx pravděpodobné, že xxxxx ošetřena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx)), xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vzorku. |
|
i) |
Jsou-li xxxxx xx xxxxxxx A a skupiny X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vzorku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx minimální četnosti xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx A a skupina X) xx předpokladu, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx kritéria xxx rizika u skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx stejná. Xx-xx od xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jiné xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx A a/nebo xxxxxxx X, xxxxxxxx xx xxx účely dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Avšak xxxx-xx xxxxx ze xxxxxxx A analyzovány ve xxxxxx xxxxx matrice xx xxxxxxx zvířete x&xxxx;xxxxx xx skupiny X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx oba xxxxxx započítat xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx zdokumentovat x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx vzorky xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/2090 se xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX nezapočítají. |
|
k) |
Pro výpočet xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxx členské xxxxx nejaktuálnější xxxxxxxx xxxxx o produkci, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx nejpozději x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, případně xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj produkce xx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx by četnost xxxxxx xxxxxx vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx méně xxx xxx xxxxxx xx xxx, xx možné xxxxxx odebírat jednou xx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že během xxxx xxx nedosáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx předpokladu, xx produkce daného xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/692 ze xxx 30. ledna 2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx vstupu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx ustanovení:
|
a) |
Vzorky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx a produkty xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% vzorků xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx B. |
(*) V souladu x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx z Evropské xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Irsku xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx protokolu, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „členské xxxxx“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Severní Irsko.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx stát ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx zemí (xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx. c))
Minimální xxxxxxx odběru xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130&xxxx;(1).
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených xxxxxxxxxxx opatření a zesílených xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx článku 53 nařízení (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) 2019/2129 (2), x&xxxx;xxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx stanovené v této xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso, mleté xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, masné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Ovce/kozy (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx, mleté maso, xxxxxxx oddělené maso, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7 % xxxxxxxxxx zásilek |
|
Mléko (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx druhů) |
Nejméně 7&xxxx;% dovezených zásilek |
|
Vejce (xxxxxxxx vejce a vaječné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová a volně xxxxxx xxxx (**), xxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxx) |
Xxxxxxx 12 % xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxxx |
|
Xxx (zahrnuje xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vstupujících do Xxxx xxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly, x&xxxx;xx xxxxxxx z předchozího xxxx xxxx nejpozději xx xxxxxxxxxxxxxx roku. |
|
b) |
Je-li xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxxx xxx počet zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx odběr xxxxxx proveden jednou xx xxx xxxx xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vzorek jednou xx tři xxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx plánů kontrol xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, reziduí xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2019/2130 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx kontrol dokladů, xxxxxxx totožnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx které se xxxxxxxx úřední xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2129 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uplatňování xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v příloze I bodech 1.5 x&xxxx;1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29. dubna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(***)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx přemísťování x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).