PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
o jednotných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a krmivového xxxxx a pravidel týkajících xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (EU) č. 652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 a (ES) x.&xxxx;1099/2009 a směrnic Xxxx 98/58/XX, 1999/74/ES, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména xx čl. 19 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány prováděly xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx pravidelně, na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Článek 109 uvedeného xxxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx úřední kontroly xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxxxxx, aby členské xxxxx do těchto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodatečná xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx a rizika související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 zrušilo x&xxxx;xxxxxxx xxx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx opatření. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxxx xxx plány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či látek xxxxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xx zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx směrnici 96/23/XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxx xxx o úřední xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a jiných látek, xxxxx se mohou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6&xxxx;(3) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx, výdej, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a používání. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kromě xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených k produkci xxxxxxxx v EU, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xxx xxxx xxxxxxx boj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx účelem xxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx založené xx xxxxxx u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx třetích zemí. Xxxxxxx kontroly xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx směřování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644&xxxx;(5) stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx produkce, zpracování x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxx odebírat, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/1644 by měla xxx xx účelem xxxxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odběru xxxxxx, tak i kritéria xxx xxxxxx a do xxxxxxxxx plánu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií xxx rizika. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánu kontrol xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zvláštní plán xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx široké xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx přípravky xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xx vnitrostátních plánů xxxxxxxxxx na riziku. |
|
(10) |
Pro xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxx Unii xxxxxxxx přibližně 8&xxxx;000 xxxxxx. Kontroly x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xx víceletého vnitrostátního xxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xx xxxxxxxxx srovnatelnost výsledků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxxxxx, xxx xx xxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxx analytických metod, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx metody. Pokud xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou k identifikaci xxxxxxxxxxxxx nezákonných xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx konfirmačních xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx látkami xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx schopné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí (MLR) x&xxxx;xxxxx koncentrací, které xxxx xxxxxx xxxx XXX xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxx i koncentrace, které xxxx kvantifikovány xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx státy xxxx xx xxxxx víceletého xxxxxxxxxxxxxx plánu kontrol xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx produkty, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx zemí, xxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnost kontrol xxxxxxx xx třetích xxxxxx a soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx zajistilo, že xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u plánů xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu do Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a komplexní obsah xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx jeho xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, manipulace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx popisovat analytické xxxxxx, které xx xxxx xxxxxx, a jejich xxxxxxxx požadavky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx produkcí v členských xxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx. Komise xx xxxx v případě potřeby xxxxxx xxxxxxxx státům xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aktualizovaný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx však Xxxxxx domnívá, že xx plány xxxxxxxx xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledňující xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(7) xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx předloženy Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx a četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nahrazují xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a živočišných xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení:
|
a) |
jednotnou xxxxxxxxx xxxxx četnost xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (XX) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) č. 178/2002, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 a nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx xxxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, obsahovala tyto xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx v článku 4; |
|
b) |
„vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx xx stanoven x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx plán kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx“, xxx xx stanoven x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, xxx xx ověřil xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyprodukovaných v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx státech musí xxxxxxxxx tyto prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx II nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx v souladu s přílohou XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxx zohlednily xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčby, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx plán namátkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx monitorování xxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx státy analytické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kdy jsou xxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxx xxx MLR.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx koncentracích, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx schopnost screeningu (XXβ) xxxx metody, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx, které xx xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx získána xxxxxxxx hodnota XXβ, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. U testování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu xxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx Xxxx přes xxxxxx stanoviště xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627&xxxx;(10), aby bylo xxxxx ověřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 a dodržování xxxxxxxxxxx MLR a maximálních xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx kombinací xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly podle xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxx, a jejich pracovní xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 x&xxxx;2. |
Článek 7
Dodatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvedené v článcích 4 a 6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxx v článku 5 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx odběru xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zákazu xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx podávání, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx letech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rezidua. |
|
2. |
Vnitrostátní xxxxx kontrol založené xx riziku uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx xxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx i tyto xxxxx:
|
Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx.&xxxx;110 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx plánů xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dohodnutém xxxxxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx dozoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínkami xxxx xxxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plánů.
Členské xxxxx xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, jak xxxx připomínky Komise xxxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx stát rozhodne xxx plány xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx neaktualizovat, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx plány xxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Komisí xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 9
Předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30. června každého xxxx předají členské xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxx údaje za xxxxxxxxx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků screeningových xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx dokončí xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx rozhodnutí 97/747/ES
Rozhodnutí 97/747/XX se xxxxxxx.
Článek 11
Odkazy
Odkazy xx xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES xx xxx 29. dubna 1996 o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/EHS x&xxxx;86/469/XXX a rozhodnutí 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006 xx dne 13. prosince 2006, xxxxxx se v souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx klinický prospěch (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 ze xxx 7. července 2022, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx povolených jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 o provádění analytických xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a o interpretaci xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, a o zrušení rozhodnutí 2002/657/XX a 98/179/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, kterým se xxxxxxx obecné zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES xx dne 27. října 1997, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 ze xxx 19. června 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx podezření xx nesoulad xxxx xxxxxxxxxx nesouladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx rezidua zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX I
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (podle xx.&xxxx;4 xxxx. c))
Minimální xxxxx xxxxxx xx následující:
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx být odebráno xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a nejméně 25 % xxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01 % poražených xxxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (kuřata xxxxxxx xx xxxx, vyřazené xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z prvních 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí a kozí xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Slepičí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx vajec xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;000 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50 tun xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 vzorek na 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxx vzorků – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02 % xxxxxxxxxx xxxxxx každého druhu |
|
Prasata |
Nejméně 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx kategorii xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, krůty a jiná xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dalších 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 tun xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2 000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx na 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 tun xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx relevantní xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorky z krmiv, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx účely dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx A a skupin xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v této xxxxxxx pro danou xxxxxxx komodit. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xx nevztahuje xx xxxxxxx a nevztahuje se xx skupinu X.3 xxxx. x) pro xxxxxxx xxxxxxx komodit. |
|
c) |
U látek xxxxxxx B se x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx a koz xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Odběr xxxxxx xx vztahuje xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx masa. |
|
e) |
Ve xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx slepic, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx domnívat, že xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx používají x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx akvakultury, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx produkci jako xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx pro produkty xxxxx ryb. |
|
h) |
Odebere xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx četnosti xxxxxx vzorků. Xxxxx xx o počet zvířat, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx ošetřena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. ryby)), xxx xxxxxx xx xxxxx testů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx v jednom xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx tento vzorek xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina A a skupina X) xx xxxxxxxxxxx, xx to lze xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx kritéria xxx rizika x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiný xxxxxx xxxx matrice xxx analýzu xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, výsledek se xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezapočítá. Xxxxx xxxx-xx xxxxx ze xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zvířete x&xxxx;xxxxx ze skupiny X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx matrice xx xxxxx xxxxxxx, xxx lze xxx xxxxxx započítat xxx xxxxx dosažení minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, že xx xxx zdokumentovat a že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx nařízení (XX) 2019/2090 se xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejaktuálnější xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, případně xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx údaje zpřístupněny. |
|
l) |
V případě, xx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx méně xxx xxx vzorků xx xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dva roky. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxxxxx se analýza xxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxxxx xx dva xxxx za xxxxxxxxxxx, xx produkce xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, reziduí xxxxxxxxx xxx.) lze xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xx předpokladu, xx jsou splněny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2020/692 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, pokud xxx o pravidla xxx xxxxx xxxxxxx některých xxxxxx, xxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
XXXXXXX II
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;5 písm. x))
Xxxxxxxxx xxxxx vzorků xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx stát |
Minimální xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx království (Severní Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx druhy a produkty xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx a spotřeby. |
|
b) |
25 % vzorků xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx skupiny X. |
|
x) |
75&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto plánu xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx B. |
(*) V souladu x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Velké Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx a Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 Xxxxxxxxx o Irsku/Severním Irsku xx xxxxxxx s přílohou 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxx státy“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu ze xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxx monitorování xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxx 5 xxxxxxxx (EU) 2019/2130 (1).
Kontroly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx článku 53 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a čl. 65 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) 2017/625 xx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) 2019/2129 (2), x&xxxx;xxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso, mleté xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, masné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (zahrnuje xxxx zvířata, xxxx, xxxxx maso, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx a masné výrobky) |
Nejméně 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx zvířata, xxxx, mleté maso, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určená k porážce xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx oddělené maso, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Akvakultura (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Mléko (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx a volně xxxxxx zvěř (**), plazi x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxx) |
Xxxxxxx 12 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx včelařské produkty) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Střívka (***) |
Nejméně 2&xxxx;% dovezených zásilek |
Doplňková xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx, x&xxxx;xx nejméně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xx předposledního roku. |
|
b) |
Je-li xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Xxxx xxxxx xxx počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být odběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx xx xxx roky. Xx-xx počet zásilek, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx období xxx xxx, xxxxx xxx počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx tři roky. |
|
c) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx plánů kontrol xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx látek, reziduí xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx předpokladu, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/2130 xx xxx 25. listopadu 2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxx kontrol xxxxxxx, xxxxxxx totožnosti a fyzických xxxxxxx u zvířat x&xxxx;xxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2019/2129 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx jednotné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29. dubna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 x&xxxx;1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx dne 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, kterým xx xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx Xxxx a jejich přemísťování x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi po xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).