PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
ze xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
o jednotných praktických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkajících xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, zdraví rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (XX) x.&xxxx;396/2005, (XX) č. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (EU) x.&xxxx;1151/2012, (EU) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 a směrnic Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;854/2004 x&xxxx;(XX) č. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/EHS, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxx. x) a b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úředních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv. Xxxxxx&xxxx;9 uvedeného nařízení xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx kontroly u všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx a s přiměřenou xxxxxxxx. Článek 109 uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu kontrol. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xx těchto xxxxx plánů zahrnuly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. Nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i jednotnou xxxxxxxxx četnost xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedenými v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) 2017/625 zrušilo x&xxxx;xxxxxxx ode xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Rady 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Uvedená xxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx do 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nadále provádět xxxxxx kontroly nezbytné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro plány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxx 96/23/ES, xxxxx se týkají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol a jejich xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 (3) xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxx výrobu, dovoz, xxxxx, výdej, distribuci, xxxxxxxxxxxxxxxx, kontrolu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou povoleny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx používány x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx a jejich reziduí xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx umožnit xxx xxxxx nezákonnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu a produktivity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xx měla xxx xxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie o používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx: plán xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx produkce v členském xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění informací xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx založených xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2022/1644&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, zpracování x&xxxx;xxxxxxxxxx, v nichž xx xxxxxx mají odebírat, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí. |
|
(8) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxx státě xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odběru xxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxx rizika x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů kontrol xxxxxx zvláštní xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx škály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx. |
|
(10) |
Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx, aby xxxx v celé Unii xxxxxxxx xxxxxxxxx 8&xxxx;000 xxxxxx. Kontroly a související xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx rozděleny xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol. |
|
(11) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx i metody xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V případě xxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx látkami xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx konfirmační xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx jako XXX xxxx xxxxx, xx se xxxx xxxxxx i koncentrace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxxxx produkce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxx plán xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx xx Unie xx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plánu xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx Xxxx. |
|
(13) |
Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek povolených xxxx veterinární léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 (6). |
|
(15) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a interpretace xxxxxxxx xxxx srovnatelné. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx, xxxxx xx xxxx použít, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Komisi x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Členské xxxxx by měly xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx narušily xxxxxxxx úředních xxxxxxx, xxxx by mít xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připomínky Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(7) xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA). Xxx xxxx možné sledovat xxxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/XX&xxxx;(8), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a četnost xxxxxx xxxxxx xxx rámec xxxxxxx a četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX, by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xx nahrazují xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(19) |
Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních u některých xxxxx a jejich reziduí x&xxxx;xxxxxx zvířatech a živočišných xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2022, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
PŘEDMĚT, XXXXXX PŮSOBNOSTI A DEFINICE
Článek 1
Předmět
Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxx ustanovení:
|
a) |
jednotnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx kontrol x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s dotčenými xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx víceletý vnitrostátní xxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxx xxx rámec xxxxxxxx a obsahu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 nařízení (XX) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se použijí xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090&xxxx;(9), prováděcím nařízení (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX II
ZVLÁŠTNÍ DODATEČNÝ XXXXX VÍCELETÉHO XXXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxx ustanovení
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx kontrol, která xx týká xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, obsahovala xxxx xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Článek 4
Vnitrostátní xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx skupinách X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644, xxx xx ověřil xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech musí xxxxxxxxx xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I; |
|
d) |
analytické xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, a jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx zjištěné xxxxxxx xxxxxxxxx léčby, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členském xxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím nařízení (XX) 2021/808 použijí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx kvantitativní nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky, xxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v množstvích xxxxxxx xxx MLR.
Členské státy xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxx o kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o všech koncentracích, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxx (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx zajistí, xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx screeningových xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx CCβ, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx metod xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx analytických xxxxx a o zjištěních, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dovozu ze xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx místa xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627&xxxx;(10), xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx látky a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx na stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 47 x&xxxx;65 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
Vnitrostátní xxxx xxxxxxx založený xx xxxxxx v případě xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxx prvky:
|
a) |
seznam xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, produktů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxx nařízení. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxxx nepovažují za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxx III xxxxxx nařízení; |
|
d) |
analytické metody, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 a 2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založených xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx uvedené v článcích 4 x&xxxx;6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx namátkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace:
|
a) |
podrobnosti x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxx zákazu xx xxxxxxxx, distribuci x&xxxx;xxxxxxx xx trh a pravidlech, xxxxxxx se xxxx xxxxxx podávání, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx harmonizovány; |
|
c) |
informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých příslušnými xxxxxx v souvislosti se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx i tyto prvky:
|
Xxxxxxx státy nemusí xxxxxxxxxx informace již xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xx.&xxxx;110 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX ČLENSKÝMI XXXXX
Článek 8
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aktualizované xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xxxxxxxxx x&xxxx;xxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx připomínky Xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx rozhodne xxx xxxxx kontrol xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx by plány xxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na žádost Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30. června xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxx údaje xx xxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků screeningových xxxxx, u nichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.
XXXXXXXX XX
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 10
Zrušení xxxxxxxxxx 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/ES xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 23. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1950/2006 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k léčbě xxxxxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxx xxxxx klinický xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, s. 33).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 ze xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a jejich xxxxxxx (xxx strana 3 x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx věstníku).
(6) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin a o interpretaci xxxxxxxx, xxxxx i o metodách, xxxxx se xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX x&xxxx;98/179/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, s. 84).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx xx stanoví xxxxxx a četnost odběru xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES o kontrolních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 ze xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx o případy podezření xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s pravidly Xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;317, 9.12.2019, s. 28).
(10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/627 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx praktická xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
PŘÍLOHA X
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx čl. 4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25 % xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx jatkách) |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% poražených xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx dotčenou xxxxxxxxx xxxxxxx (kuřata chovaná xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400 tun xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z prvních 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2 000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx mléka xxxxxxx druhu |
|
Slepičí a jiná xxxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 2&xxxx;000 tun xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek na 100&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx váha) králíků, xxxxxxx zvěře nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;000 &xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx roční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx B |
|
|
Skot |
Nejméně 0,10&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Ovce x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02 % poražených xxxxxx xxxxxxx druhu |
|
Prasata |
Nejméně 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) nejméně 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2 000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx a hmyz |
Nejméně 1 vzorek na 50&xxxx;xxx roční produkce (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun Nejméně 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx hmyzu |
|
Med |
Nejméně 1 vzorek xx 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500 tun |
Doplňková ustanovení
|
a) |
Je-li xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Unie o používání xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx vzorky z krmiv, xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx skupin látek xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tabulkou x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a nevztahuje xx xx xxxxxxx A.3 xxxx. f) xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx o výběru xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx látek rozhodne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. Odběr vzorků xx vztahuje jak xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx akvakultury xx vzorky odeberou xx xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx xxxxxxxx důvod xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx používají u jiných xxxxxxxx akvakultury, xxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx v poměru x&xxxx;xxxxxx produkci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx předepsané četnosti xxxxxx vzorků. Jedná xx o počet xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. ryby)), xxx ohledu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx skupiny A a skupiny X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx vzorek xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx to lze xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx kritéria xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx xx téhož xxxxxxx xxxxxxx jiný xxxxxx jiné xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx látky ze xxxxxxx A analyzovány xx xxxxxx jedné matrice xx xxxxxxx zvířete x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxx analyzovány xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx zvířete, xxx xxx xxx xxxxxx započítat pro xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxx skupin (xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) za xxxxxxxxxxx, xx xx xxx zdokumentovat x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx následných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/2090 se xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx založeného na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxx členské xxxxx nejaktuálnější xxxxxxxx xxxxx o produkci, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx nejpozději z předposledního xxxx, případně xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx vypočítaná x&xxxx;xxxxxxx s touto přílohou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx vzorků xx xxx, xx možné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx dva xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednomu xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za dva xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2016/429, xxxxx xxx o pravidla pro xxxxx xxxxxxx některých xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxx a jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx vstupu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
PŘÍLOHA II
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx státech (xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx počet xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx ustanovení:
|
a) |
Vzorky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxxx druhy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx podílu, xxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
x) |
25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxx xx analyzuje xx xxxxx skupiny X. |
|
x) |
75&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx skupiny X. |
(*)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx o vystoupení Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx o Irsku/Severním Irsku xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;Xxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx (podle xx.&xxxx;6 písm. c))
Minimální xxxxxxx xxxxxx vzorků xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx plánu monitorování xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX bodem 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130 (1).
Kontroly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;53 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xx.&xxxx;65 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxx xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx třetích xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx počet xxxxxx xx následující:
|
Četnost xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, maso, mleté xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary x&xxxx;xxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxx/xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, maso, xxxxx maso, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx zvířata, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx oddělené maso, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lidskou spotřebu, xxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx polotovary a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, drůbeží maso x&xxxx;xxxxxxx z drůbežího xxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených zásilek |
|
Akvakultura (xxxx, xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx mléko, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxx (xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová a volně xxxxxx xxxx (**), plazi x&xxxx;xxxx (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uvedených xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx za xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx včelařské xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Střívka (***) |
Nejméně 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx xxxxxxx minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxx x&xxxx;xxxx příloze xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontroly, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx nejpozději xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být odběr xxxxxx proveden xxxxxx xx xxx nebo xx xxx xxxx. Xx-xx xxxxx zásilek, xxxxx vstoupily do Xxxx xx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxx zásilek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx vzorek xxxxxx xx xxx roky. |
|
c) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, reziduí xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx použít pro xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx za předpokladu, xx xxxx splněny xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/2130 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxx kontrol xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2129 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uplatňování xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx vstupujících xx Xxxx (Úř. věst. L 321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx definice v příloze X&xxxx;xxxx 1.3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 a 1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 853/2004 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx v nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx pro vstup xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx produktů a produktů xxxxxxxxxxx původu do Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).