XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1646
xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxx přípravu
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o změně nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;999/2001, (ES) x.&xxxx;396/2005, (XX) x.&xxxx;1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x.&xxxx;1151/2012, (XX) x.&xxxx;652/2014, (XX) 2016/429 x&xxxx;(XX) 2016/2031, nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;1/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1099/2009 x&xxxx;xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x&xxxx;2008/120/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 854/2004 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;882/2004, směrnic Xxxx 89/608/EHS, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX a 97/78/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/EHS (xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) a b) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx kontroly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Článek 109 xxxxxxxxx xxxxxxxx ukládá členským xxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxx specifikuje xxxxxx xxxxx víceletých xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xx těchto xxxxx xxxxx zahrnuly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i jednotnou xxxxxxxxx xxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 zmíněného nařízení. |
|
(2) |
Nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ode dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX&xxxx;(2) a stanovilo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/ES. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx je zajištěna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 96/23/XX, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx reziduí látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a jiných xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(3) xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a používání. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx toho xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v EU, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1950/2006&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin, tak x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx umožnit xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat ve xxxxx členských státech, xx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plány kontrol xxxx xxxxxxxx jednotná xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx vyprodukovány v členských xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx do Xxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx a obsahovat xxx xxxxx: xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce v členském xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxx shromáždění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro směřování xxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx i plán xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644&xxxx;(5) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx odebíraných vzorků x&xxxx;xxxx produkce, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx mají xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx strategie xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx provádění xxxxxx plánu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Aby se xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx státy xxxxxxx xx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx založený na xxxxxxxxxx odběru vzorků x&xxxx;xxxxxxxxx široké xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxx xx riziku. |
|
(10) |
Pro xxxxx xxxxx dozoru xx xxxxxx, aby xxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8 000 xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx zahrnuta xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol. |
|
(11) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxx xxxxxx, měl xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx analytických metod, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx zakázanými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nezákonných xxxxxxx xxxxxxxxxx, zakázaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu. V případě xxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měly používat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx schopné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (MLR) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx XXX nebo xxxxx, xx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx kvantifikovány xxx XXX. |
|
(12) |
Xxxxx kontrol produkce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xx svého víceletého xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxx xx Xxxx xx xxxxxxx xxxx, xxx bylo možné xxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx, xx xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx alespoň x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u plánů xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx četnost xxxxxxxxx kontrol, xxxxx xxxx provádět xxxxxxx xxxxx, xxxx jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu do Xxxx. |
|
(13) |
Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx xxxxxxx používání farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx u zvířat xxxxxxxx k produkci potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přepravy xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/808&xxxx;(6). |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx nebo jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a interpretace xxxxxxxx xxxx srovnatelné. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808. |
|
(16) |
Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v Unii x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx zemí, xxxxx x&xxxx;xxxxxx plány xxxxxx xxx produkcí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx jsou v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx xxxx plány xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládat Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům xxx připomínky. Členské xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx roku vypracovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx plány narušily xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx požádat xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zohledňující připomínky Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(17) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;33 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(7) xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX). Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měly xx všechny xxxxxxx xxxxx předkládat xxxxx xxxxxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES (8), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx 96/23/ES, by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířatech a živočišných xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx do 14. prosince 2022, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx začít xxxxxxxx xxx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
KAPITOLA I
PŘEDMĚT, XXXXXX XXXXXXXXXX A DEFINICE
Článek 1
Předmět
Pro účely xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxx ustanovení:
|
a) |
jednotnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na nebezpečí x&xxxx;xxxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx dodatečná opatření x&xxxx;xxxxxxxx dodatečný xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxxx xxxxx xxx rámec xxxxxxxx a obsahu stanovených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;110 xxxxxxxx (EU) 2017/625. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxx
Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002, nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2019/2090&xxxx;(9), xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2021/808 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644.
XXXXXXXX II
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXX VNITROSTÁTNÍHO XXXXX XXXXXXX
Článek 3
Obecná xxxxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx jako veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx tyto xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx“, xxx xx stanoven x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6. |
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxx xxxxxxxx na riziku xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx povolených jako xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx jako doplňkové xxxxx a zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) a maximální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx a matric x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx s přihlédnutím k minimální xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze X; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2. |
Xxxxx xx.&xxxx;111 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plán založený xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx zjištěné xxxxxxx nezákonné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx široké xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v každém členském xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a druhů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou četnost xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1. |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/808 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx nepovolených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx výsledky, xxxxxx xxxxxxx, kdy jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx MLR.
Členské státy xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxx podávání xxxxx o všech xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxx vyšší xxx xxxxxxxx schopnost screeningu (XXβ) xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx screeningových xxxxxx, byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXβ, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx prováděného xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvedou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxx metod xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx screeningu podají xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx analytických xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx vyplynula.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxxxxxx xxxx kontrol xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx dovozu xx xxxxxxx xxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxx Xxxx přes xxxxxx xxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx a další místa xxxxxx, například na xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) 2019/627&xxxx;(10), xxx bylo xxxxx xxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx předpisy Unie x&xxxx;xxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 a dodržování xxxxxxxxxxx MLR a maximálních xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolených xxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a jejich xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxx xxxxxxx na stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx 47 a 65 xxxxxxxx (EU) 2017/625.
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx musí obsahovat xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a druhů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644; |
|
b) |
strategii xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou VII xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644; |
|
c) |
skutečnou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx stanovištích xxxxxxxx kontroly xxxxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx III xxxxxx xxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxx čl. 65 xxxx.&xxxx;1, 2 x&xxxx;4 nařízení (XX) 2017/625 xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 a 2. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 4 x&xxxx;6 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 musí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx nichž xxxx být odebrány xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o vnitrostátních právních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a zejména x&xxxx;xxxxxx zákazu xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a uvádění xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx harmonizovány; |
|
c) |
informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx v předchozích xxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxxxx. |
|
2. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx založené xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 a 6 xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx v obecné xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátního plánu xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 110 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2017/625.
XXXXXXXX XXX
XXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX PLÁNŮ X&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX ČLENSKÝMI XXXXX
Článek 8
Předkládání a hodnocení xxxxx xxxxxxx
Xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx předloží členské xxxxx Komisi xxxxxxxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní rok.
Komise xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2022/1644 vyhodnotí x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínkami xxxx xxxxxxxxxxxx sdělí xxxxxxx xxxxxxxxx státu do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontrol xx základě připomínek Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xx Komise domnívá, xx xx xxxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx verze xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxx a v přiměřené xxxxx xxxxxxxxx Komisí předloženy xxxxx.
Článek 9
Předkládání xxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xx 30.&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx rok, xxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3.
Xx 31.&xxxx;xxxxx každého xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jejich přezkum x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v systémech xxxxxxx údajů xxxxx XXXX.
XXXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx&xxxx;10
Xxxxxxx xxxxxxxxxx 97/747/XX
Xxxxxxxxxx 97/747/XX xx zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;11
Xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx 3, 4, 5, 6, 7 a 8 xxxxxxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx 97/747/XX xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.
Článek 12
Vstup v platnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 15. prosince 2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;95, 7.4.2017, s. 1.
(2) Směrnice Xxxx 96/23/ES xx xxx 29. dubna 1996 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x&xxxx;86/469/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx 89/187/XXX x&xxxx;91/664/XXX (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, x.&xxxx;10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2019/6 xx dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.1.2019, x.&xxxx;43).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1950/2006 xx xxx 13. prosince 2006, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek k léčbě xxxxxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxx xxxxx klinický xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;367, 22.12.2006, x.&xxxx;33).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2022/1644 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2022, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/625 x&xxxx;xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx úředních kontrol xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx a zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxx (xxx xxxxxx 3 x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/808 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxx analytických xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX a 98/179/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;180, 21.5.2021, x.&xxxx;84).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;178/2002 ze dne 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx se bezpečnosti xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 97/747/ES xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 96/23/ES x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u některých xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí v živých xxxxxxxxx a živočišných produktech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;303, 6.11.1997, x.&xxxx;12).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/625, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx nesoulad xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx s pravidly Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 317, 9.12.2019, x.&xxxx;28).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/627 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx praktická opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/625 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;2074/2005, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 17.5.2019, x.&xxxx;51).
XXXXXXX I
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx riziku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,25&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat (xxxxxxx 25&xxxx;% vzorků xxxx xxx odebráno xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 25&xxxx;% xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx) |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,01&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených zvířat |
|
Koňovití |
Nejméně 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx zvířat |
|
Drůbež |
Pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, vyřazené xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 400&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx roční xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2&xxxx;000 tun xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx druhu |
|
Králíci, xxxxxxx xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 vzorek xx 100&xxxx;xxx roční produkce (xxxxx xxxx) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx z prvních 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 vzorek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1&xxxx;000 tun Nejméně 1 vzorek xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50 tun roční xxxxxxxx z prvních 5&xxxx;000 &xxxx;xxx produkce a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx (*) |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 300&xxxx;xxx xxxxx produkce |
|
Četnost xxxxxx xxxxxx – xxxxx xxxxxxx X |
|
|
Xxxx |
Xxxxxxx 0,10&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxx x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxx |
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% poražených xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx 0,02&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxx xxxxxx dotčenou xxxxxxxxx xxxxxxx (kuřata chovaná xx maso, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx) xxxxxxx 1 xxxxxx xx 500&xxxx;xxx xxxxx produkce (mrtvá xxxx) |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx akvakultury) |
Nejméně 1 xxxxxx xx 300&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 60 000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxx vzorek x&xxxx;xxxxxxx dalších 2&xxxx;000 &xxxx;xxx |
|
Xxxxxxx, ovčí x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 30 000 &xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx mléka xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 2&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxx produkce xxxxx xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová xxxx, plazi x&xxxx;xxxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 50&xxxx;xxx xxxxx produkce (xxxxx váha) xxxxxxx, xxxxxxx zvěře nebo xxxxx z prvních 3&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx Xxxxxxx 1 xxxxxx xx 25&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxx |
Xxxxxxx 1 xxxxxx na 50&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;000 &xxxx;xxx xxxxxxxx a poté 1 xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 500&xxxx;xxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
Xx-xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o používání xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxx vzorky x&xxxx;xxxxx, xxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx matrice xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je xxx účely dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v této xxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxxxxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx skupin xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx komodit xxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/1644 xx xxxxxxxxx každoročně xxxxxxx x&xxxx;5&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx danou xxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxx procentní podíl xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a nevztahuje xx xx xxxxxxx X.3 xxxx. x) pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
x) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xx o výběru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/1644. |
|
x) |
Xx skupině xxxxx, xxxx x&xxxx;xxx se xxxxxx odeberou xx xxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vzorků xx vztahuje xxx xx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tak xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx masa. |
|
e) |
Ve xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx objemu xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a mořských xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
x) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx používají u jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorků v poměru x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx produkty xxxxx xxx. |
|
x) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx předepsané četnosti xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxx zvířat, xx nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxx (nebo xxxxxxx zvířat, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx ošetřena v určité xxxxxxx (např. ryby)), xxx xxxxxx na xxxxx testů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. |
|
x) |
Xxxx-xx xxxxx xx skupiny X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxx. Xx-xx xx téhož xxxxxxx xxxxxxx jiný xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x/xxxx xxxxxxx X, xxxxxxxx xx xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxx odběru xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx-xx látky ze xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx jedné matrice xx xxxxxxx zvířete x&xxxx;xxxxx ze xxxxxxx X&xxxx;xxxx analyzovány xx xxxxxx xxxx matrice xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx dosažení minimální xxxxxxxx xxxxxx vzorků x&xxxx;xxxx xxxxxx (skupina X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X) xx xxxxxxxxxxx, xx to xxx zdokumentovat x&xxxx;xx xxxx xxxxxxx kritéria xxx rizika x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X. |
|
x) |
Xxxxxxxxx vzorky xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx následných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/2090 xx xxx xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxx založeného xx xxxxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxxxxxxx. |
|
x) |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx četnosti odběru xxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o produkci, a to xxxxxxx z předchozího roku xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx upravené xxx, xxx odrážely xxxxx vývoj xxxxxxxx xx doby, kdy xxxx xxxxx zpřístupněny. |
|
l) |
V případě, xx xx četnost xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx než xxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxx xxxxxx odebírat xxxxxx xx xxx roky. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx let xxxxxxxxx xxxxxxxx velikosti odpovídající xxxxxxx jednomu vzorku, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorku xxxxxx za dva xxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx daného xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro analýzu xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) 2020/692 ze xxx 30. ledna 2020, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/429, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx živočišného xxxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).
PŘÍLOHA II
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx plánu namátkového xxxxxx v případě produkce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (podle xx.&xxxx;5 písm. c))
Minimální xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx stát |
Minimální xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx stát |
Minimální počet xxxxxx |
|
Xxxxxx |
195 |
Xxxxx |
50 |
|
Xxxxxxxxx |
120 |
Xxxxxxxxxxx |
10 |
|
Xxxxx |
180 |
Xxxxxxxx |
165 |
|
Xxxxxx |
100 |
Xxxxx |
10 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;425 |
Xxxxxxxxxx |
300 |
|
Xxxxxxxx |
25 |
Xxxxxxxx |
150 |
|
Xxxxx |
85 |
Xxxxxx |
650 |
|
Xxxxx |
185 |
Xxxxxxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxxx |
805 |
Xxxxxxxx |
335 |
|
Xxxxxxx |
1&xxxx;150 |
Xxxxxxxxx |
35 |
|
Xxxxxxxxxx |
70 |
Xxxxxxxxx |
95 |
|
Xxxxxx |
1&xxxx;050 |
Xxxxxx |
95 |
|
Xxxx |
15 |
Xxxxxxx |
175 |
|
Xxxxxxxx |
35 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Severní Xxxxx) (*) |
30 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx a spotřeby. |
|
b) |
25 % xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxx xx analyzuje xx látky xxxxxxx X. |
|
x) |
75&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto plánu xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx X. |
(*)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Irska x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx a Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx xx spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx.
XXXXXXX XXX
Xxxxxxxxx četnost xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxx (xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx. x))
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XX xxxxx 5 xxxxxxxx (XX) 2019/2130 (1).
Kontroly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx článku 53 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 a čl. 65 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2017/625 se pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) 2019/2129&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxx Xxxx uzavřela xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxx xxxxx dosažení xxxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxxx vzorků pro xxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx X |
|
|
Xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx xxxx, masné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobky) |
Nejméně 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Ovce/kozy (zahrnuje xxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxx, strojně xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx a masné výrobky) |
Nejméně 3&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Prasata (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx, mleté xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx maso, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, mleté maso, xxxxxxx oddělené xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a masné xxxxxxx) |
Xxxxxxx 3 % xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxx (*) (xxxxxxxx živá xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx z drůbežího masa) |
Nejméně 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx (xxxx, korýši x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7 % xxxxxxxxxx zásilek |
|
Mléko (xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx všech xxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% xxxxxxxxxx zásilek |
|
Vejce (xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx druhů xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx, farmová x&xxxx;xxxxx xxxxxx zvěř (**), xxxxx x&xxxx;xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxxxx) |
Xxxxxxx 12&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx |
|
Xxx (xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
Xxxxxxx 7&xxxx;% dovezených xxxxxxx |
|
Xxxxxxx (***) |
Xxxxxxx 2&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxx výpočet minimální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx vstupujících xx Xxxx xxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx nejméně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxx nejpozději xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
x) |
Xx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Unie xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxx roky. Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorku, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx roky. |
|
c) |
Vzorky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx kontrol xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx reziduí (např. xxxxxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.) xxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/2130 xx xxx 25. listopadu 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxx a po xxxxxxxx xxxxxxx dokladů, xxxxxxx totožnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a zboží, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx kontroly xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;128).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2019/2129 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019, xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx jednotné xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx do Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;321, 12.12.2019, x.&xxxx;122).
(*)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;853/2004 ze xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, x.&xxxx;55).
(**)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx 1.5 a 1.6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;853/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 30.4.2004, s. 55).
(***) Podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/692 xx xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/429, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx vstup xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx původu do Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s nimi xx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;174, 3.6.2020, x.&xxxx;379).