XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1522
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
o zařazení xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 952/2013 ze xxx 9. října 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 57 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx xx zajistilo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2658/87&xxxx;(2), je xxxxx přijmout opatření xxxxxxxx xx zařazení xxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;2658/87 stanovilo xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx se používají x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx či zčásti xxxxxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a která xx stanovena xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx popsané xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx XX xxxxxxxxx xx xxxxxxx 2, vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx 3 xxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o sazebním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, nadále používat xx určitou dobu xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;952/2013. Xxxx doba xx xxxx být xxxxxxxxx xx tři xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx xxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx do xxxx XX xxxxxxxxx ve xxxxxxx 2 xxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;952/2013 xx xxxx tří xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
Xxxxxxxxxx THOMAS
generální ředitel
Generální xxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;269, 10.10.2013, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2658/87 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1987 x&xxxx;xxxxx a statistické xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
|
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx (xxx XX) |
Xxxxxxxxxx |
|
(1) |
(2) |
(3) |
|
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sestávající xxxx xxxx xx xxxxxx, xxxx, destiček, háků x&xxxx;xxxxxxxxxxx konektorů, xxx xxxx určeny k implantaci xx xxxxxxxx těla x&xxxx;xxxxx různých léčebných xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx lékařské xxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx.) xxxxx xxx xxxxxxxxxx části xxxxxxx během xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx fixační xxxxxx (xx. implantát). Xxxxxxxxx xx připojí x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx je (xxxxxxxxx po xxxxxxxx), xxxxxxxx obratle xx xxxxxxx polohy (například x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx (xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxx xx stejně xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. (Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku) (*1) |
9021&xxxx;10&xxxx;90 |
Xxxxxxxx xx zakládá xx všeobecných xxxxxxxxxx 1, 2 a), 3 x) x&xxxx;6 xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na poznámce 6 xx xxxxxxxx 90 xxxxxxxxxxx nomenklatury x&xxxx;xx xxxxx kódů XX 9021 , 9021&xxxx;10 , 9021 10 10 x&xxxx;9021&xxxx;10&xxxx;90 . Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx charakter xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx všeobecného xxxxxxxx 2 x). Xxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx sytém), xxxxx je xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k obratlům, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx funkci, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v těle, se xxxxx xxx o prostředek x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (kódu XX 9021&xxxx;10&xxxx;90 ), xxxx xxxxxxxxxxxx pomůcku x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx XX 9021&xxxx;10&xxxx;10 ). Xxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a přístroj, slouží x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx deformit (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skoliózy) xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx držení xxxxx těla (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) ve xxxxxx poznámky 6 xx xxxxxxxx 90. Xxxxxxxx xx kódu XX 9021&xxxx;90&xxxx;90 xx vyloučeno, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx specifičtější xxxx. X&xxxx;xxxxxxxx dovozu xxxx xxxxx xxx skutečné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxx ortopedické xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx možné určit, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zlomenin, xxxx xxxxxxxxxxxx pomůckou x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxx účely. Proto x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx výrobku ve xxxxxx xxxxxxxx 3 xx kapitole 90 xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 3 xx xxxxx XXX xxxxx, ani ji xxxx možné xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx z kódů KN, xxxxx podle číselného xxxxxx přicházejí xxxxxxx xxxxx v úvahu, xx xxxxxx všeobecného xxxxxxxx 3 x) spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6. Výrobek xx xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxx XX 9021&xxxx;10&xxxx;90 xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro informaci.