Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1525

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1525

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1525

ze dne 13.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 10. listopadu 2021 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxx podávání x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vdechování x&xxxx;xxx může L-lysin-sulfát xxxxxxx kůži nebo xxx, xxxx ohledně xxxxxx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdroj esenciální xxxxxxxxxxxxx L-lysinu xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxx účinné x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx doplňkových xxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 13. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6980.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x322xxx

–

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx 78,8&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx vlhkosti ≤&xxxx;1&xxxx;%.

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

V označení xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx obsah X-xxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

4.10.2032

Charakteristika xxxxxx látky

L-lysin-monohydrochlorid xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X15XxX2X2

Xxxxx XXX: 657-27-2

Analytické xxxxx  (1)

Xxx identifikaci X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „L-lysine xxxxxxxxxxxxxxxxx monograph“.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;%:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX nebo XXX-XXX/XXX).

3x328

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem 73,0&xxxx;% (X-xxxxx ≥&xxxx;55,0&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxx aminokyseliny ≥ 10 %)

Prášková xxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx L-lysinu.

2.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx kůže. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.10.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin-sulfát získaný xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 14498

Xxxxxxxx xxxxxx: [X6X14X2X2]2 SO4

Číslo XXX: 60343-69-3

Analytické xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx 10 %:

—

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx