XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1525
xx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022
o povolení X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx získaných fermentací xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 14498&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfátu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 14498&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx L-lysin-monohydrochlorid x&xxxx;X-xxxxx-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum CGMCC 14498 xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx uvedených doplňkových xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxx xxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při vdechování x&xxxx;xxx xxxx X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx považují za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxx byly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkových xxxxx přidaných do xxxxx, které předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko úřadu xx Komise proto xxxxxxx, že xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx a L-lysin-sulfátu z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498 xxxxxxxxx, že podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6980.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x322xxx |
– |
X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-lysin-monohydrochloridu 78,8&xxxx;% a obsahem xxxxxxxx ≤&xxxx;1&xxxx;%. Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
4.10.2032 |
||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXXX 14498 Xxxxxxxx vzorec: X6X15XxX2X2 Xxxxx XXX: 657-27-2 Xxxxxxxxxx xxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s obsahem lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách:
Xxx kvantifikaci xxxxxx xx xxxx:
|
|||||||||||||||||
|
3x328 |
X-xxxxx-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxx s minimálním xxxxxxx 73,0&xxxx;% (L-lysin ≥ 55,0 % x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≥&xxxx;10&xxxx;%) Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 |
|
4.10.2032 |
|||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: X-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 14498 Xxxxxxxx xxxxxx: [X6X14X2X2]2 XX4 Xxxxx XXX: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lysinu xxxx xxx 10&xxxx;%:
Pro xxxxxxxxxxxx sulfátu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx