XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520
ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxx 15. května 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podniků xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxx služby poskytované xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx plnění xxxxxx xxxxx podle článků 107c, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (3). |
(2) |
Poslední xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 byla xxxxxxxxx v roce 2020 xx základě xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 a 2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx roky 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx 0,3&xxxx;%, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). S ohledem xx xxxx inflace za xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx za odůvodněné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 výši xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a spoluzpravodajů xxxxxxxxx v částech I až XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx. Měla by xx xxxxx použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
(3) |
Xxx zjednodušení xx xxxxxxxx částky xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1&xxxx;XXX. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 odst. 6 xxxxxxxx (EU) č. 658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx poplatků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. xxxxxxxxx, nabývají xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx po 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx vstupu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:
1) |
x&xxxx;xxxxx I se xxx 1 xxxx takto:
|
2) |
x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
3) |
x&xxxx;xxxxx XXX xx bod 1 xxxx takto:
|
4) |
x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, euroindikátory 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.