EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 658/2014, pokud xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a udržování xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx v roce 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx inflace x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 0,3&xxxx;%, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). S ohledem xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. Měla by xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)	Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx částky měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxx, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, každoročně 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxx zahájené xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, v platnost xxxx 1. xxxxxxxxx, nabývají xxxx úpravy xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx po 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni vstupu xxxxxx xxxxx platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 se xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „21 940 EUR“;

b)	částka „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48 370 EUR“;

b)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)	xxxxxx „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

i)	částka „27 480 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)	xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201 450 EUR“;

ii)	částka „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)	xxxxxx „314&xxxx;790&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxxxx x) xx částka „127 150 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)	x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „192 530 EUR“;

iv)	v písmenu x) xx částka „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „221 620 EUR“;

c)

ve xxxxxxx pododstavci xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „1 130 EUR“;

ii)	částka „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)	xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)	x&xxxx;xxxxx XX bodě 1 se xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad nimi x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.

Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 658/2014, pokud xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx inflace

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 658/2014, pokud xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx inflace

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.