XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx mění nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé přípravky xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx získání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxx jejích xxxxx podle xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107k x&xxxx;107x směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx základě kumulativní xxxx inflace xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx roky 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 0,3&xxxx;%, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx inflace xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zpravodajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx xxxxx použít xxxxxxxxxxx úprava, xxxxx xxxxxxxx míru inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, kde xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1 EUR. |
|
(4) |
Poplatky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 jsou xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, v případě ročního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx zahájené xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxxx, nabývají xxxx xxxxxx účinku x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx bod 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 mění xxxxx:
|
|
3) |
x&xxxx;xxxxx XXX se xxx 1 xxxx takto:
|
|
4) |
x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 se částka „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“. |
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).
(3) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.