Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které se xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx inflace

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vykonávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx poskytované xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx koordinační xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle článků 107c, 107x, 107 g, 107k x&xxxx;107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx poplatků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx v Unii xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Statistickým xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx 0,3&xxxx;%, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). S ohledem xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx. Měla xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úprava, která xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, s výjimkou xxxxxxx poplatku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, xxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx splatné xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přechodná xxxxxxxxxx xxx xxx zahájené xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. červencem, nabývají xxxx úpravy účinku x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx vstupu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx I se xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13 970 EUR“ xx nahrazuje částkou „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx větě se xxxxxx „45 810 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „19 350 EUR“;

ii)

částka „7 760 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27 480 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „12 280 EUR“;

3)

v části XXX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201 450 EUR“;

ii)

částka „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „314 790 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx a) xx xxxxxx „127 150 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „192 530 EUR“;

iv)

v písmenu x) xx xxxxxx „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „1 130 EUR“;

ii)

částka „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3 200 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX bodě 1 se xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20. ledna 2022.