XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/1520
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 658/2014 xx xxx 15. května 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky xx vykonávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx získání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx a za xxxxx xxxxxx poskytované xxxxxxxxx a za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxx jejích xxxxx podle článků 107c, 107x, 107 g, 107k x&xxxx;107x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených v nařízení (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx v roce 2020 xx základě xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx 2018 a 2019. Xxxx xxxxxxx v Unii xx roky 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). S ohledem na xxxx xxxxxxx za xxxxxxx roky xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zpravodajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úprava, která xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx částky xxxx xxx zaokrouhleny xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, kde xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 jsou xxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxx, xxxx, v případě xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, každoročně 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx již xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx poplatků xxxxxxxxxxx v částech I až XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinku x&xxxx;1. červenci, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni vstupu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx I se bod 1 mění xxxxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx XX xx xxx 1 mění xxxxx:
|
|
3) |
x&xxxx;xxxxx XXX se xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
4) |
x&xxxx;xxxxx IV xxxx 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „75&xxxx;XXX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17. června 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, s. 1).
(3) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20. ledna 2022.