Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1520

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

NAŘÍZENÍ XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx o úpravu xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které se xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 15 odst. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 odst. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 726/2004 (2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xxxxx článků 107c, 107x, 107&xxxx;x, 107x x&xxxx;107x směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/ES (3).

(2)

Poslední xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 byla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx 0,3&xxxx;%, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx za xxxxxxx roky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx poplatků x&xxxx;xxxxx zpravodajů a spoluzpravodajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Měla by xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx částky xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx měla být xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1 EUR.

(4)

Poplatky xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx splatné xxx xx xxx xxxxxxxx příslušného postupu, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx již zahájené xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, jímž se xxxxxxxx xxxx poplatků xxxxxxxxxxx v částech I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx před 1. červencem, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinku x&xxxx;1. xxxxxxxx, zatímco xxxxxxx-xx v platnost xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx úpravy xxxxxx xx dni vstupu xxxxxx xxxxx platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 mění xxxxx:

x)

xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx XX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „48 370 EUR“;

b)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „7 760 EUR“ xx nahrazuje xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11 630 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „12 280 EUR“;

3)

v části XXX se bod 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „201 450 EUR“;

ii)

částka „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „43 670 EUR“;

iii)

částka „314 790 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „127&xxxx;150&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „134 290 EUR“;

ii)

v písmenu x) se xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „182&xxxx;290&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „192 530 EUR“;

iv)

v písmenu d) xx částka „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „221 620 EUR“;

c)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „1 070 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „1 130 EUR“;

ii)

částka „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX bodě 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, euroindikátory 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20. ledna 2022.