XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí humánních xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a za služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plnění jejích xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107 g, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES (3). |
|
(2) |
Poslední xxxxxx výše poplatků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx základě kumulativní xxxx xxxxxxx xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx inflace x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, zveřejněná Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx 0,3 %, resp. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx inflace xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zpravodajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v částech I až XX přílohy uvedeného xxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poplatku xx xxxxxxx informačních technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx nejbližší 1&xxxx;XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 jsou splatné xxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx ročního xxxxxxxx xx systémy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx příslušná xxxxxx určena podle xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx zahájené xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, xx xxxxxxx-xx xxx, jímž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, v platnost xxxx 1. xxxxxxxxx, nabývají xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;1. xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxx xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx I se xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx XX se xxx 1 mění xxxxx:
|
|
3) |
v části XXX xx xxx 1 mění takto:
|
|
4) |
x&xxxx;xxxxx IV bodě 1 xx xxxxxx „71&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „75&xxxx;XXX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/ES xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.