EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

ze xxx 17. června 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx dne 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Evropské agentury xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky podniků xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx podle xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107 g, 107x x&xxxx;107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/ES (3).

(2)

Poslední xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxxx v roce 2020 xx xxxxxxx kumulativní xxxx inflace xx xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx inflace x&xxxx;Xxxx xx xxxx 2020 x&xxxx;2021, zveřejněná Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v částech X&xxxx;xx XX přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxx inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)	Xxx zjednodušení by xxxxxxxx xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10 EUR, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx měla xxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxx, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1.&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx určena xxxxx xxxx splatnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx již zahájené xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx se xxxxxxxx xxxx poplatků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, v platnost xxxx 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx úpravy účinku x&xxxx;1. červenci, xxxxxxx xxxxxxx-xx v platnost xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)	xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx a) xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)	xxxxxx „7 760 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx b) xx xxxx takto:

i)	částka „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)	xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX se xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx se mění xxxxx:

x)	xxxxxx „190&xxxx;740&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)	xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „43&xxxx;670&xxxx;XXX“;

xxx)	xxxxxx „314&xxxx;790&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	x&xxxx;xxxxxxx a) xx částka „127 150 EUR“ xxxxxxxxx částkou „134&xxxx;290&xxxx;XXX“;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)	x&xxxx;xxxxxxx x) se xxxxxx „182 290 EUR“ nahrazuje xxxxxxx „192 530 EUR“;

iv)	v písmenu d) xx xxxxxx „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „221 620 EUR“;

c)

ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx b) xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx „1&xxxx;070&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)	xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)	xxxxxx „3&xxxx;200&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)	x&xxxx;xxxxx XX bodě 1 se xxxxxx „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx dne 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, x.&xxxx;112.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004 ze xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx dne 20. ledna 2022.

Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

ze xxx 17. června 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

Plné znění - 32022R1520

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2022/1520

ze xxx 17. června 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;658/2014, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s farmakovigilancí humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.