NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520
xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxx jejích xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107k x&xxxx;107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx v roce 2020 xx základě kumulativní xxxx xxxxxxx za xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx v Unii xx roky 2020 x&xxxx;2021, zveřejněná Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xx proto použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx míru inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx částky měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, kde xx xxxx xxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. července. Xxxxx xxxx příslušná xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx se xxxxxxxx výše poplatků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, v platnost před 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx úpravy účinku x&xxxx;1. červenci, xxxxxxx xxxxxxx-xx v platnost xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinku xx dni xxxxxx xxxxxx aktuv platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením. |
|
(6) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx takto:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 xxxx xxxxx:
|
|
3) |
x&xxxx;xxxxx XXX xx bod 1 mění xxxxx:
|
|
4) |
x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx částka „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“. |
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx stanoví postupy Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xxxxx nad xxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.