Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2022/1520

xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022,

kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;658/2014, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx výše xxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 658/2014 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;67 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(2) xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxx jejích xxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;107x, 107x, 107&xxxx;x, 107k x&xxxx;107x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 658/2014 xxxx xxxxxxxxx v roce 2020 xx základě kumulativní xxxx xxxxxxx za xxxx 2018 x&xxxx;2019. Xxxx xxxxxxx v Unii xx roky 2020 x&xxxx;2021, zveřejněná Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx 0,3 %, xxxx. 5,3&xxxx;%&xxxx;(4). X&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xx XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Měla xx xx proto použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx míru inflace xx xxxx 2020 x&xxxx;2021.

(3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx částky měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;XXX, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxxxxx literatury, kde xx xxxx xxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1&xxxx;XXX.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxx xxxxxxx xxx ke xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu, xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 1. července. Xxxxx xxxx příslušná xxxxxx určena xxxxx xxxx xxxxxxxxxx poplatku x&xxxx;xxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xxxxx, že xxxxxxx-xx xxx, xxxx se xxxxxxxx výše poplatků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx I až XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, v platnost před 1. xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx úpravy účinku x&xxxx;1. červenci, xxxxxxx xxxxxxx-xx v platnost xx 30. xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx účinku xx dni xxxxxx xxxxxx aktuv platnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovením.

(6)

Nařízení (XX) x.&xxxx;658/2014 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;658/2014 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxx 1 xxxx takto:

a)

částka „20&xxxx;780&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „21&xxxx;940&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxx „13&xxxx;970&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx částkou „14&xxxx;750&xxxx;XXX“;

2)

x&xxxx;xxxxx II xx xxx 1 xxxx xxxxx:

x)

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx „45&xxxx;810&xxxx;XXX“ nahrazuje xxxxxxx „48&xxxx;370&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx mění xxxxx:

x)

xxxxxx „18&xxxx;330&xxxx;XXX“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „19&xxxx;350&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „7&xxxx;760&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „8&xxxx;190&xxxx;XXX“;

x)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „27&xxxx;480&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „29&xxxx;020&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „11&xxxx;630&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „12&xxxx;280&xxxx;XXX“;

3)

x&xxxx;xxxxx XXX xx bod 1 mění xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx „190 740 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „201&xxxx;450&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „41&xxxx;350&xxxx;XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „43 670 EUR“;

iii)

částka „314&xxxx;790&xxxx;XXX“ xx nahrazuje xxxxxxx „332&xxxx;460&xxxx;XXX“;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx takto:

i)

v písmenu x) xx xxxxxx „127&xxxx;150&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx částkou „134 290 EUR“;

ii)

v písmenu x) se xxxxxx „154&xxxx;730&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „163&xxxx;420&xxxx;XXX“;

xxx)

x&xxxx;xxxxxxx c) se xxxxxx „182 290 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „192&xxxx;530&xxxx;XXX“;

xx)

x&xxxx;xxxxxxx x) xx xxxxxx „209&xxxx;840&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „221&xxxx;620&xxxx;XXX“;

x)

xx xxxxxxx pododstavci xx xxxxxxx b) mění xxxxx:

x)

xxxxxx „1 070 EUR“ se xxxxxxxxx xxxxxxx „1&xxxx;130&xxxx;XXX“;

xx)

xxxxxx „2&xxxx;110&xxxx;XXX“ se nahrazuje xxxxxxx „2&xxxx;230&xxxx;XXX“;

xxx)

xxxxxx „3 200 EUR“ xx nahrazuje částkou „3&xxxx;380&xxxx;XXX“;

4)

x&xxxx;xxxxx XX xxxx 1 xx částka „71&xxxx;XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „75&xxxx;XXX“.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 3.&xxxx;xxxxx 2022.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;189, 27.6.2014, s. 112.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, kterým xx stanoví postupy Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x&xxxx;xxxxx nad xxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx 11/2022, xxxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022.