Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 566 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022D1516

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022D1516

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1516

ze dne 8.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutí (XX) 2021/1073, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k provedení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX stanoveného xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/953 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx, ověřování a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (digitální xxxxxxxxxx XX XXXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2021/953 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx osobě xxxx xxxxxx očkovací xxxxx xxxxx COVID-19, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledek testu xxxx xx se x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxx na volný xxxxx v průběhu xxxxxxxx XXXXX-19.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, přijala Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073&xxxx;(2), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX, zajištění xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 přijaly Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx nařízení (XX) 2022/1034&xxxx;(3), xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxxxxxxx certifikátu XX XXXXX xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx certifikát XX COVID může x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx volný xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19 a zároveň xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. To xx obzvláště xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx určitá omezení xxxxxxx xxxxxx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxx XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx XXXXX-19, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxx XX XXXXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx testů xx xxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;2 bodě 5 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xxxxxxx nařízením (XX) 2022/1034 tak, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx testy xx xxxxxxx. Členské xxxxx xxxx nyní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX) 2022/256 (4) xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx základě xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx EU xxxxx xx antigen na XXXXX-19 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Výborem pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx splňující xxxxxxxxx kritéria.

(5)

Ustanovení čl. 5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) 2021/953 bylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2022/1034 tak, xxx xxxxxxx státy mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx k narušení xxxxxx. Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2021/953 xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) nebo xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k těmto změnám xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátu XX COVID, xx xxxx xxx aktualizována xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátu XX XXXXX xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testy xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.

(7)

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx dnem po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2021/953,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 se xxxx xxxxx:

1)

xxxxxxx XX xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx;

2)

xxxxxxx X&xxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx rozhodnutí.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

V Bruselu xxx 8. září 2022.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. SÍKELA

(1)  Úř. věst. L 211, 15.6.2021, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1073 xx dne 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU COVID xxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/953 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 30.6.2021, x.&xxxx;32).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/1034 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022, kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) 2021/953 x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx, ověřování a uznávání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19 (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU COVID) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;173, 30.6.2022, x.&xxxx;37).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2022/256 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxxxxx se xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/953, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;42, 23.2.2022, x.&xxxx;4).

XXXXXXX X

Xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2021/1073 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx šestém xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx systémech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v této příloze, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a testů xx antigen, se xxxxx xxxx, zveřejňuje xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.“;

2)

x&xxxx;xxxxxx 3 xx xxxxxxxx nové xxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX XXXXX xxxxxxxx vydat xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx

XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v registru klinických xxxxxxxxx XX (XX-XXX), xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx z jiných registrů (xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. XXXXX xxx xxxxxxx klinických xxxxxxxxx XX, XXX xxx xxxxxxxxxxxxxx.xxx, ACTRN xxx xxxxxxx klinických xxxxxxxxx Austrálie x&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx).

Xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx (XXXX) nebo Evropské xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx certifikátů xxxxxxxx xxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx součást xxxxxxxxx obsahujícího soubory xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx.“;

3)

x&xxxx;xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX COVID xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty o očkování xxxxx xxxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx, držitel xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnot, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx. V ostatních xxxxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky kóduje xxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 „Xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx“ (XX_xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxx).“;

4)

x&xxxx;xxxxxx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx:

„X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx testů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx testů xx xxxxxxx se xxxxxxx xxx LP217198-3 (xxxxxx imunologický test).“;

5)

v oddíle 8 xxxxxx xxxxxxxx xx první xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnuje výběr xxxxx xx antigen xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx seznamu testů xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxx 2021/X 24/01 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx.“

XXXXXXX XX

Xxxxx 4 xxxxxxx V prováděcího rozhodnutí (XX) 2021/1073 se xxxx takto:

1)

x xxxx 4.1 xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxx xxxxx (xxxx „v/mp“, xxxxx xxxx „Xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19“) xx xxxxx xxxx ve xxxxxxx „Xxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vaccine-medicinal-product.json xxxx xxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxx II xxxxxx 3.“;

x)

xx xxxxxxx xxxxx (xxxx „x/xx“, název xxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxx xxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19“) xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx „Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Kódovaná xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vaccine-mah-manf.json xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odkazující xx klinické hodnocení, xxxxx se řídí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddíle 4.“;

2)

x xxxx 4.2 xx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

xx třetím xxxxx (xxxx „t/nm“, xxxxx xxxx „Xxxxx xxxxx (pouze test xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)“) xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxx xxxx xx xxxxxxx: xxxx se xxxxxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx dodáván xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x/xx).“;

x)

xxxxxx xxxxx xx nahrazuje xxxxx:

„x/xx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx testy na xxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx):

—

Xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost (xxxxxxx xxxx).

—

xxxxx://xxxxx-19-xxxxxxxxxxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxx-xxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxx (xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hodnot tvoří xxxxxxx xxxx xx_xxxxxx xxxxxxxx xx seznamu).

V zemích XX/XXX vydají vydavatelé xxxxxxxxxxx pouze xxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnot. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 24 hodin.

Hodnoty xxxx xxxxxx hodnot mohou xxx použity v certifikátech xxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX. Použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. Pokud je xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uznány xx xxxx xxxxxxx 72 xxxxx od data xxxxxxxxxx.

Xxxxxx hodnot xx xxxxxxxxxxxx z brány XXXXX Xxxxxxx.

Xxx xxxx na xxxxxxx: xxxxx se xxxxxx 1 (xxxxx) xxxxxxxxx pole.

Pro XXXX: xxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxx v případě, xx xx identifikátor xxxxx NAA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

Příklad:

„xx“: „344“ (XX BIOSENSOR Xxx, XXXXXXXX F COVID-19 Ag XXX)“;

x)

x xxxxxx řádku (xxxx „x/xx“, xxxxx xxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx“) xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx „Xxxxxx“ nahrazuje xxxxx:

„Pro xxxx xx antigen: xxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Xx-xx toto xxxx uvedeno, xxxxx xxx xxxxxxx.“;

3)

x xxxx 4.3 xx x xxxxxxx ve xxxxxx řádku (xxxx „x/xx“) xx xxxxxxxxx „Xxxxx pole“ a „Pokyny“ xxxxxxx slovo „NAAT“.