XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/1515
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx námitkách xxxxxxxxxx xx podmínek xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Mouskito Xxxxxx Lotion x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6279)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 19. října 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, včetně Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Junior Xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IR 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx byla xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klimatu před xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx komáry (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) bodu i) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxx, i) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx zapotřebí stanovit xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx xxxxx xxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) zda provedený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a včelám xxx, xx xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „odpuzuje vosy x&xxxx;xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx ochrany xx velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jed mají xxxxxxxxxx xxxxxxx z žihadel xxxx a vos skutečnou xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro testování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx doložil, xx odpovědný xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx praktického xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Repelentní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pastí ve xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dvakrát xxxxx, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx člověka xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vosami. Údaje xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx rovněž poukazuje xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx výrazně xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o absorpci x&xxxx;xxxx, xxx může xxxxxxxx účinnost repelentu. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, například xx xxxx vhodnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx zvířecí xxxx xxxx jakýkoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje předložené xxxxxxxxx z hodnocení v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx aplikován xx xxxxxxx kůži a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx provedeném xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx praktického použití, x&xxxx;xxxxx xxxxx koncepci xxxxx považovat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako repelentu xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx přípravek označený x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 8. září 2022.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Úplná xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xx xxxx xx 30 minut xxxxxxxxx xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766