Plné znění - 32022D1515

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx N.V./S.A. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Lotion (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klimatu xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx komáry (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), včelami (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx) a klíšťaty (Ixodes xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci koordinační xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx domnívá, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxx vyžadované pokyny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, a uvedla, xx xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, že konkrétní xxxxxxx nelze odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx uznala, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx dostatečně xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx požádána, aby xxxxxx, x) zda xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu ochrany x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený žadatelem xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx provedený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, a podporuje tak xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx u přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, že xxxxx alergickým xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, že aby xxxxxxx xxxxxxx doložil, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx navržených xxx, xxx napodobovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx provedl, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkoumána xxxxxx pastí ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx testovaným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx neošetřen. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx mohla xxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx člověka xxxxxxxxxx, a to zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neumožňují xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx poukazuje xx to, že xxxxxx lahví používaných xxxx pasti, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx liší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost repelentu. Xxxxxxxx xxxxx by xxxx co nejvíce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx situaci xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bylo vhodnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx agentury xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v zásadě xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx použití, xx. jako topický xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jedinců xxxx xxxxxxxx hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx by xxxx být relevantní xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx provedeném xxxxx dostatečně nenapodobuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx koncepci xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vosám a včelám.

(15)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,