Plné znění - 32022D1515

(1)

Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, včetně Xxxxxxx, xxxxxx o souběžné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IR 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxx za hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku byla xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klimatu před xxxxxx (Xxxxx aegypti, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) a v oblastech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Apis xxxxxxxxx), vosami (Vespula xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx včelám x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem k tomu, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx dosáhnout dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx použití proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx neumožnila stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx aplikován xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, že xxx vosy a včely xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testování, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx poskytnutý žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxx, x) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, ii) xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx kůži x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx chrání xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijal xxxxxxxxxx dne 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi důležitým xxxxxxxxxx, zejména u přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hmyzu, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx jed mají xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, a domnívá xx, xx xxx xxxxxxx tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití.

(11)

Testy, xxxxx žadatel xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Repelentní xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx ošetřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx denně, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx agentury xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx xxx koncepce xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx namísto xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení člověka xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Údaje xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx poukazuje xx xx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx xx xxxxxxxxxx materiálem, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx používání, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx má lidská xxxx, xxxx strukturu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravený xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý test xxxx xxxx relevantní xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze koncepci xxxxx považovat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxx deklarovaném xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx na stanovisko xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) bodě x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako repelentu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,