Plné znění - 32022D1515

(1)

Xxx 19. října 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „žadatel“) příslušným xxxxxxx několika xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx kůže xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx) a klíšťaty (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19. června 2019 předložila Xxxxxxx xxxxx čl. 35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx v koordinační skupině xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx vyjádření bylo xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx nebyl xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx vyžadované pokyny xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, že xxx vosy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxx dostatečně podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“). Agentura xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, i) zda xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx stanovit úplnou xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx třeba xxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx chrání xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, xx je xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2. března 2022 (3).

(9)

Podle xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx ochrany xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxx alergickým xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx uznává, že xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx odpovědný xx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx studií navržených xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití.

(11)

Testy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Repelentní xxxxxxxx byla zkoumána xxxxxx pastí xx xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx denně, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx agentury xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx člověka xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Údaje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx lahví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx výrazně liší xx jakéhokoli materiálu, xxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jakýkoli xxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx xxxx údaje předložené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx prokázat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Poskytnutý xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx aplikován xx xxxxxxx kůži x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx bodnutím xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Ošetřený xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx použití xxxxxxxxx jako repelentu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,