XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1515
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Mouskito Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2022)6279)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (dále xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx o souběžné vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx bodnutím hmyzem x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) a v oblastech s mírným xxxxxxxx před komáry (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), včelami (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) a klíšťaty (Xxxxxx xxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 koordinační xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx vosy a včely xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx zavedený protokol xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx ochrany, xx) xxx xx xxxxx xxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx chrání xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, xx je xxxxxxxx, a podporuje tak xxxxxxx „xxxxxxxx vosy x&xxxx;xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zapotřebí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxx. Doba ochrany xx velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx u přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx alergickým xxxxxxx xx xxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx uznává, že xxxxxxxxxx žádné dohodnuté xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx kritéria pro xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx a včelám, a domnívá xx, xx aby xxxxxxx xxxxxxx doložil, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby napodobovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx agentury xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx testu xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, který xx neporézním materiálem, xx výrazně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx účinnost repelentu. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx bylo vhodnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx má xxxxxx xxxx, nebo strukturu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx simuloval xxxxxxx kůži. |
|
(13) |
Podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků určených x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, který má xxx aplikován xx xxxxxxx kůži x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jedinců xxxx bodnutím xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx relevantní xxx xxxx zamýšlené xxxxxxx. Ošetřený povrch xxxxx xxx provedeném xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Komise xxxxxxx, že biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Biocidní xxxxxxxxx označený x&xxxx;xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxx XX-XX020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx ochrany xx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxx aplikací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, po xxxx xx 30&xxxx;xxxxx následuje xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766