Plné znění - 32022D1515

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx N.V./S.A. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Junior Xxxxxx (xxxx jen „biocidní xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití, xxxxx xx určen x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx ethylbutylacetylaminopropionát (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx před xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), včelami (Apis xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx).

(3)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16. září 2019.

(4)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi podle xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli.

(5)

Francie xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního členského xxxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázána, xxxxx koncepce tohoto xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zavedený xxxxxxxx. Belgie se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx uznala, xx xxxx poskytnutý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx odborného posudku x&xxxx;xxxxxx, xx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx včel a vos xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, ii) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxxx přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx agentury xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx k doložení xxxxxxx o přípravku xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi důležitým xxxxxxxxxx, xxxxxxx u přípravků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, že xxxxx alergickým reakcím xx xxx mají xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx testování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx xx, xx aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx napodobovaly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx žadatel provedl, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx pastí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx dvakrát denně, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a vosám xxxxx xxx xxxxxxxx testu xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx člověka xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx etických xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dobu xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx rovněž poukazuje xx xx, že xxxxxx xxxxx používaných xxxx xxxxx, xxxxx xx neporézním materiálem, xx výrazně liší xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o absorpci x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povrch, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx umělý xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby simuloval xxxxxxx kůži.

(13)

Podle agentury xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx není relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a tak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být relevantní xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nenapodobuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodě x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,