PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1515
ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
o nevyřešených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podmínek xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Mouskito Xxxxxx Lotion x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2022)6279)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „žadatel“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, xxxxxx o souběžné xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx „biocidní xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx v oblastech xxxxxxxxxx klimatu xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus, Anopheles xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx aegypti, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), mouchami (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx) a klíšťaty (Xxxxxx xxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 19. června 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, v nichž xxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx i) xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16. září 2019. |
|
(4) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předložila Xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx státy nebyly xxxxxxx dosáhnout dohody, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx vyjádření xxxx xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Konkrétně xx Francie xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného použití xxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx neumožnila stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx provedl xxxxx vyžadované pokyny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx proto, xx xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx posudek. Ačkoli Xxxxxx uznala, xx xxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx úplnou dobu xxxxxxx, dospěla xx xxxxxxx xxxxxxxxx posudku x&xxxx;xxxxxx, že tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx dostatečně podloženo. |
|
(7) |
Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, x) xxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči včelám x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx test simulovaného xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx simulovaného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx xxxx simulovaného použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidního xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, xx je xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. |
|
(8) |
Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 2. března 2022 (3). |
|
(9) |
Podle xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx a vos xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, a domnívá xx, xx xxx xxxxxxx tvrzení doložil, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx údajů o účinnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. |
|
(11) |
Testy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkoumána xxxxxx xxxxx xx xxxxx plastových lahví xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx dvakrát xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce xxxxx xx xxxxxxx pastí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to zejména x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým bodnutím xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou dobu xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx poukazuje xx xx, že xxxxxx xxxxx používaných xxxx pasti, který xx xxxxxxxxxx materiálem, xx výrazně xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx testu xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx vhodnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx lidská xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx zvířecí kůže xxxx xxxxxxxx umělý xxxxxxxx materiál upravený xxx, xxx simuloval xxxxxxx kůži. |
|
(13) |
Podle xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx platné x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové repelenty x&xxxx;xxxxx xx podložit xxxxxxx „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx není xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx, xx. jako topický xxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx bodnutím hmyzem/žihadly. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx jako repelentu xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Biocidní přípravek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx BC-YL020104-40 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kdy dojde xx dvěma nebo xxxx bodnutím do xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bodnutím (xxxxxxx, xx xxxx xx 30 minut xxxxxxxxx xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766