Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx členských států, xxxxxx Francie, žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx bodnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Belgie xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(2)

Tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxx následující: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Aedes xxxxxxx, Xxxxx quinquefasciatus), xxxxxxxx (Xxxxxxxx calcitrans), xxxxxxx (Apis xxxxxxxxx), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx podle xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx podmínku xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx včelám x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo dosaženo xxxxxx, předložila Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx podle xx.&xxxx;36 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve kterých xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Konkrétně xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx pokožce.

(6)

Belgie xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx podání xxxxxxx, a uvádí, xx xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx protokol xxx testování, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx podloženo.

(7)

Komise x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxx 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, x) xxx xx pro posouzení xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany, xx) xxx xx měl xxx xxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) zda xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v doporučené dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx odpuzuje, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovisko dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx o přípravku xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx včel a vos xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx protokoly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx repelenty xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pastí xx xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx tekutým xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx testovaným xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nevyhnutelným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx včelami x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx žadatelem však xxxxxxxxxx xxxxxxxx celou xxxx ochrany.

(12)

Agentura xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pasti, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lidské kůže, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx napodobit praktickou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx použít absorpční xxxxxx, jaký xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx tvrzení „odpuzuje xxxx x&xxxx;xxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxx xxxxxxx repelent xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx aplikován xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Získané údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx testu xxxxxxxxx xx vhodné k prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,