XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1494
xx dne 7.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022)6264)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Qualiphar X.X./X.X. (dále jen „xxxxxxx“) příslušným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(2) |
Xxxxxxx žadatele xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: ochrana x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Apis xxxxxxxxx), xxxxxx (Vespula xxxxxxxx), xxxxxxxxx mouchami (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pozimními (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). |
|
(3) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 předložila Xxxxxxx podle čl. 35 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 koordinační skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx biocidní přípravek xxxxxxxxx podmínku stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx skupině xxx 16. září 2019. |
|
(4) |
Vzhledem k tomu, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 7. listopadu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx použití xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem prokázána, xxxxx koncepce xxxxxx xxxxx neumožnila stanovit xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx povrchu podobném xxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx provedl xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx vosy a včely xxxxxxxxxx žádný zavedený xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx zavedený xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Ačkoli Xxxxxx uznala, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, dospěla na xxxxxxx odborného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx dostatečně xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17. prosince 2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (dále xxx „agentura“). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx, i) xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, ii) xxx by xxx xxx proveden xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx a iii) xxx xxxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx tím, xx xx xxxxxxxx, a podporuje xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. |
|
(8) |
Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3). |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje o účinnosti xxxxxxxxxx pro skutečné xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx parametrem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na jed xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx uznává, xx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx žadatel tvrzení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v sadech. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx lahví xxxxxxxxxx tekutým cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx, xxxx zůstal xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx v případě xxxxxxxxx xxxxx včelám x&xxxx;xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx etických xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx nevyhnutelným a bolestivým xxxxxxxx včelami a vosami. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovit celou xxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx lahví xxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx a pach, xxx xxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxx. Koncepce xxxxx xx měla xx xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx xxx používání, xxxxxxxxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxx absorpční xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx pórovitý xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách v zásadě xxxxxx a mohly xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k použití xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. Poskytnutý xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxx xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pastí xxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxx situaci praktického xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx použití. |
|
(14) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx XX-XX020110-71 nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 7.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Úplná xxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx aplikací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kdy xxxxx xx dvěma nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kůže, xxxx xxxxxx potvrzeným xxxxxxxx (xxxxxxx, xx xxxx xx 30&xxxx;xxxxx následuje xxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx XXXX/XXX/318/2022, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/3443002/xxx_38_xxxxx_xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_xxx_xxxxxxx_xx.xxx/1x489xx3-7868-2814-x3xx-x34557x4374x?x=1655449588766