Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Laboratoria Qualiphar X.X./X.X. (dále xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx přípravek“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012. Biocidní přípravek xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Belgie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 528/2012.

(2)

Tvrzení xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxx následující: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Apis mellifera), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Phlebotomus) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11. července 2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx uvedla, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx v koordinační xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxxxxxx podrobné vyjádření x&xxxx;xxxxx, xx kterých xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neshody. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby bylo xxxxxxxx použití proti xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Francie xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebyla x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx provedl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v době xxxxxx xxxxxxx, a uvádí, že xxx xxxx a včely xxxxxxxxxx žádný zavedený xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx odborného posudku x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx a vos xxxx dostatečně xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxx, x) xxx xx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxx včelám x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx) xxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podobném xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx test simulovaného xxxxxxx přinesl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tvrzení „xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx“.

(8)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje o účinnosti xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx parametrem, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx neexistují xxxxx xxxxxxxxx protokoly xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a včelám, x&xxxx;xxxxxxx se, xx xxx žadatel tvrzení xxxxxxx, je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách v sadech. Xxxxxxxxxx účinnost biocidního xxxxxxxxx xxxx zkoumána xxxxxx xxxxx ve xxxxx plastových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx cukrem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx pastí xxx ošetřen testovaným xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx koncepce xxxxx xx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx nevyhnutelným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx jakéhokoli xxxxxxxxx, který simuluje xxxxxxxxxx xxxxxx kůže, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, což xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx měla co xxxxxxx xxxxxxxxx praktickou xxxxxxx při používání, xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx kůže, nebo xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx jsou údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. Poskytnutý xxxx však není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxx a včelám, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx používán k ochraně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx považovat xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 pro xxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx xxxxx vosám x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,