Plné znění - 32022D1494

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.X./X.X. (xxxx xxx „xxxxxxx“) příslušným orgánům xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxx Francie, žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx a obsahuje jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX 3535). Xxxxxx xx referenčním členským xxxxxx odpovědným xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;34 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s mírným xxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxx, Culex xxxxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx (Stomoxys xxxxxxxxxx), xxxxxxx (Xxxx mellifera), xxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Trombicula xxxxxxxxxx).

(3)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;35 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx. x) xxxx i) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx proti xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Námitky xxxx xxxxxxxxxx v koordinační skupině xxx 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2019.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosaženo xxxxxx, xxxxxxxxxx Belgie xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 nevyřešené xxxxxxx Komisi xxxxx xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Komisi xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, ve xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx dosáhnout xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx dotčeným členským xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx a včelám. Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx, xx účinnost xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem prokázána, xxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dobu ochrany (2) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadované xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx, xx xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxxx xxxxxxxx. Belgie xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx zavedený protokol xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx Xxxxxx uznala, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úplnou xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;36 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxxxx k této záležitosti Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). Xxxxxxxx xxxx požádána, aby xxxxxx, x) zda xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxx ochrany x&xxxx;xxx test simulovaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplnou xxxx ochrany, xx) xxx by xxx xxx proveden test xxxxxxxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxx x&xxxx;xxx) xxx xxxxxxxxx test xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přinesl xxxxx xxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dávce xxxxxx proti vosám x&xxxx;xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“.

(8)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxx stanovisko xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3).

(9)

Xxxxx agentury xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx velmi xxxxxxxxx parametrem, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx nebezpečnému xxxxx, x&xxxx;xx i vzhledem k tomu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx jedinci x&xxxx;xxxxxxx včel x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxx, xx neexistují xxxxx xxxxxxxxx protokoly xxx xxxxxxxxx nebo kritéria xxx topické xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx, že xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povrch xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx repelentů xxxxx včelám a vosám xxxxx xxx koncepce xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z vystavení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a bolestivým xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochrany.

(12)

Agentura xxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xx neporézním xxxxxxxxxx, se výrazně xxxx od jakéhokoli xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lidské xxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx napodobit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxx, jaký xx xxxxxx kůže, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx jakýkoli xxxxx pórovitý xxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx lidskou kůži.

(13)

Podle xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx povrchové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxx a včely“. Xxxxxxxxxx xxxx však není xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. jako xxxxxxx repelent xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx bodnutím xxxxxx/xxxxxxx. Xxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx považovat xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx přípravek nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxx xxxxxxx přípravku jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,