Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 904 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1493

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1493

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1493

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

o povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXX 80246. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246 xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele uvedené xxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx z přípravků není xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx senzibilizátor xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;90&xxxx;% xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 je xxxxxxx xxxxxxx methioninu xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxx byla xxxx xxxxx stejně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxx látky xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání uvedené xxxxx mělo být xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy.

3c305

–

L-methionin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

Xxxxxxxx forma

všechny xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Při xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu (3).

5.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx získaný fermentací xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2S

Číslo XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx metody  (1)

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180 x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (2) (xxxxxxx XXX část X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha III xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

3x305xx

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx 90&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

—

Xxxxxxx aminokyseliny ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx forma

všechny xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx podávání X-xxxxxxxxxx, zejména xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

4.

Obsah endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx zaručovat, xx maximální expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu (3).

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dýchacích cest.

29. září 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Analytické xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-methionine xxxxxxxxx“ a

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180 x

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část X)

Xxx stanovení methioninu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx F)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS)

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx metody používané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (bakteriální endotoxiny).