Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1493

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1493

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1493

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení.

(3)

Žádost xx týká povolení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) k závěru, xx xxxxx ze xxxx xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro kůži/oči xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicitu při xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx L-methionin x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥ 90 % xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené formy xxxxxxxxx látky.

(5)

Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, že X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246 xx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxxx xxx všechny druhy xxxxxx a aby byla xxxx látka xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx prokazuje, xx podmínky pro xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání uvedené xxxxx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(4):7247.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy.

3c305

–

L-methionin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

Xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx předešlo nevyváženosti.“

3.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření a stabilita xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 vzduchu (3).

5.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx CAS: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou detekcí (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180 x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (2) (xxxxxxx XXX část X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu v krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (příloha III xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

3x305xx

–

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 90&xxxx;% a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

—

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx forma

všechny xxxxx

–

–

–

1.

X-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx uvedeno:

„Při xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, zejména ve xxxx k napájení, xx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx nevyváženosti.“

3.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxx k napájení.

4.

Obsah xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx nepřesáhne 1 600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx dýchacích xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

L-methionin xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Analytické xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180 x

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část X)

Xxx stanovení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) č. 152/2009 (příloha XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx stanoví xxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Analytická xxxxxx: Xxxxxxxx lékopis 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).