Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1493

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022

o povolení L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXX 80246. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 jako doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že látka x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro kůži/oči xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Přípravek X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥ 90 % xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicumKCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80246 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxx látka xxxxxx xxxxxx u přežvýkavců jako x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx používání xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx.

3x305

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98,5&xxxx;% a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

Xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxx

1.

X-xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V označení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeno:

„Při xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, zejména xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx esenciální a podmíněně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

3.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření x&xxxx;xxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx prašnost musí xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx endotoxinům xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 mezinárodních xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium glutamicum XXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxx methioninu x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180 x

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (2) (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v krmných xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (IEC-VIS) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx III xxxx F)

Pro stanovení xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX)

3x305xx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem 90&xxxx;% a maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 0,5&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,63&xxxx;%

Xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxx druhy

1.

L-methionin xxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V označení xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

3.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita xx xxxx k napájení.

4.

Obsah endotoxinů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a její xxxxxxxx musí xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx (3).

5.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X

Xxxxx XXX: 63-68-3.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx stanovení X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

Food Xxxxxxxx Xxxxx „L-methionine xxxxxxxxx“ x

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD) – XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v premixech:

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) – EN XXX 17180 x

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X)

Xxx stanovení methioninu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx X)

Xxx xxxxxxxxx methioninu ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a fotometrickou xxxxxxx (IEC-VIS)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 ze xxx 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx krmiv (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, s. 1).

(3)  Expozice xx vypočítána na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx metody používané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).