XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1493
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx L-methioninu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXX 80246. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Žádost xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xx dvou xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80246 xxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx látka x&xxxx;xxxxxx z přípravků není xxxxxxxx xxx xxxx/xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicitu xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;90&xxxx;% xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Komise se xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(5) |
Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxXXXX 80245 a Escherichia coli XXXX 80246 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxx látka stejně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Úřad xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx nepovažuje xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných do xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(4):7247.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
|
3x305 |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80245 a Escherichia xxxx XXXX 80246 Chemický xxxxxx: X5X11XX2X Xxxxx CAS: 63-68-3. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx methioninu v krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
|
3x305xx |
– |
X-xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 90&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx 0,5&xxxx;%
Xxxxxxxx forma |
všechny xxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80245 x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80246 Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2X Xxxxx CAS: 63-68-3. |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2009 , xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu krmiv (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;54, 26.2.2009, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx používané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA Xxxxxxx 2018;16(10):5458). Xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14 (bakteriální xxxxxxxxxx).