Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/1495

ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,

xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx schválení medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx xxx „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31. prosince 2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“).

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxx xxxxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx dostatečné údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 528/2012.

(6)

Z důvodů, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx skončí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o jeho xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx odložit o dobu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx být žádost xxxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx x&xxxx;xxx vypracování a předložení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx určených xxx xxx přípravku 21 xxxxxxxx, by datum xxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.

(7)

Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2015/1731,

PŘIJALA XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/1731 xx odkládá xx 30. června 2025.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 8. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731 xx xxx 28.&xxxx;xxxx&xxxx;2015, kterým xx xxxxxxxxx medetomidin xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených pro xxx xxxxxxxxx 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, s. 33).