XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/1495
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Medetomidin xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx jen „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 byla x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxx informoval xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxxxxx do 365 xxx xx xxxxxx schválení. |
|
(4) |
Hodnotící příslušný xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 případně xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx na dobu xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, xxxx-xx delší xxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. |
|
(6) |
Z důvodů, xxxxx xxxxxxx nemůže ovlivnit, xxxx skončí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dříve, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. S ohledem xx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem x&xxxx;xxx vypracování a předložení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x&xxxx;xx xxx potřebný x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx schválení medetomidinu xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx přípravku 21 xxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx medetomidin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 21 s výhradou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených v prováděcím xxxxxxxx (EU) 2015/1731, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1731 se xxxxxxx xx 30. června 2025.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/1731 xx xxx 28. září 2015, xxxxxx xx schvaluje medetomidin xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx přípravku 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, x.&xxxx;33).