Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1495

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 21 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,

po xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2015/1731&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxxx specifikací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 21 (xxxx jen „schválení“) xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx 27. června 2021 xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“).

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 Komisi x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán úplné xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 dnů xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě se xxxxx 365 xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx okolnostmi.

(5)

Do 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího příslušného xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx xxxx přijato xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx odložit o dobu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx žádost xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx a předložení xxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx medetomidinu xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx 21 xxxxxxxx, by datum xxxxxxxx platnosti xxxx xxx xxxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.

(7)

Xx odložení xxxx xxxxxxxx platnosti schválení xx xxxxxxxxxxx i nadále xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 21 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1731,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Datum xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 21 stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/1731 se xxxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2025.

Článek 2

Toto rozhodnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

V Bruselu dne 8. září 2022.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1731 xx xxx 28. září 2015, kterým xx schvaluje xxxxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx přípravku 21 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 29.9.2015, s. 33).