XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1470
ze xxx 5.&xxxx;xxxx 2022
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx X.X.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740 jako doplňkové xxxxx pro výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020 (2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxx podráždění kůže xxxx očí xxx xxxxxxx xxxx potenciálu xxx xxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6981.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x33 |
Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx S.A. |
Endo-1,4-beta-xylanáza a alfa-galaktosidáza |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aktivitou: 50 XXX (1)/x xxxxxxxxx xxxxx a 40 XXXX/x (2) doplňkové xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxx ptáci |
– |
18 XXX 14 XXXX |
– |
|
26.9.2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis ATCC XX 6740 |
|||||||||||||
|
Analytická metoda (3) Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx alfa-galaktosidázy x&xxxx;xxxxxxxxx látce, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (AXC) je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx pšeničného arabinoxylanu xxx xX&xxxx;4,7 a teplotě 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 jednotka xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx (GALU) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx mikromol xxxx-xxxxxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en