XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1470
xx dne 5.&xxxx;xxxx 2022
o povolení endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx CBS 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx kuřat a kuřice, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Pecuaria X.X.)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáky xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 19. března 2020 (2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k nedostatku xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podráždění kůže xxxx očí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze xxxxxxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx, xxx předpokládá xx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx CBS 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX SD 6740 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6981.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a33 |
Industrial Xxxxxxx Xxxxxxxx S.A. |
Endo-1,4-beta-xylanáza x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 s minimální xxxxxxxxxxxx aktivitou: 50 XXX (1)/x xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;40 XXXX/x (2) xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx |
Xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže Okrasní xxxxx |
– |
18 XXX 14 XXXX |
– |
|
26.9.2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 |
|||||||||||||
|
Analytická metoda (3) Xxx kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx alfa-galaktosidázy x&xxxx;xxxxxxxxx látce, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukrů, vyjádřených xxxx ekvivalenty xxxxxx, xx xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xX&xxxx;4,7 x&xxxx;xxxxxxx 30&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx aktivity xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx minutu při xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en