Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 656 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1470

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1470

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1470

xx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022

o povolení xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy z Aspergillus xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže a okrasné xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Técnica Xxxxxxxx X.X.)

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se xxxx povolení xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáky xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 19. března 2020 (2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis ATCC XX 6740 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k nedostatku xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kůže xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx potenciálu xxx senzibilizaci kůže. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předpokládá xx, xx expozice xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nízké prašnosti. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 5.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6981.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost.

4a33

Industrial Técnica Xxxxxxxx S.A.

Endo-1,4-beta-xylanáza x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 s minimální xxxxxxxxxxxx aktivitou:

50 AXC (1)/g xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;40 XXXX/x (2) xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxx a odchov menšinových xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx ptáci

–

18 XXX

14 XXXX

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, očí a dýchacích xxxx.

26.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740

Analytická metoda  (3)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x) xx xxxxxxxxx pšeničného arabinoxylanu (xxx doplňkovou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxxxxxxx substrátu (xxx xxxxxx).

Xxx kvantifikaci xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci xxxx-xxxxxxxxxxxxx na substrátu xxxx-xxxxxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx aktivity xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (AXC) je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx minutu ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pH 4,7 a teplotě 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 jednotka xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx (GALU) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které rozloží xxxxx mikromol para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx minutu při xX&xxxx;5,5 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.

(3)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx