Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 566 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1470

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1470

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1470

xx xxx 5.&xxxx;xxxx 2022

o povolení xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Técnica Pecuaria X.X.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx endo-1,4-beta-xylanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx z Aspergillus tubingensis XXXX XX 6740. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 a alfa-galaktosidázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx, výkrm a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáky xx xxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 19. března 2020 (2) x&xxxx;10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx longibrachiatum XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 nepříznivé xxxxxx na zdraví xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxx xxxxxxx xxxxxx závěr xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kůže xxxx očí xxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx xx omezená vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX XX 6740 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(4):6086.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6981.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x33

Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx X.X.

Xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (XX 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx tubingensis XXXX XX 6740 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

50 AXC (1)/g xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;40 XXXX/x (2) doplňkové látky

Pevná xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxx a odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx ptáci

–

18 XXX

14 GALU

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, očí a dýchacích xxxx.

26.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky

Endo-1,4-beta-xylanáza (XX 3.2.1.8) z Trichoderma xxxxxxxxxxxxxxx XXX 139997 x&xxxx;xxxx-xxxxxxxxxxxxx (EC 3.2.1.22) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ATCC XX 6740

Xxxxxxxxxx metoda  (3)

Xxx kvantifikaci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx enzymatické reakci xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx i) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxx).

Xxx xxxxxxxxxxxx alfa-galaktosidázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, premixech x&xxxx;xxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx aktivity xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,058 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyjádřených xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx arabinoxylanu xxx xX&xxxx;4,7 a teplotě 30&xxxx;°X.

(2)&xxxx;&xxxx;1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxx (GALU) xx xxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu xx xxxxxx xxx xX&xxxx;5,5 a teplotě 37 °C.

(3)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en