EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1458

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2016/1095&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx povolení chelátu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx bílkovin xxx aminokyseliny a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky přidané xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx složení doplňkové xxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx doplňková xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/1095 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/1095 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1095 xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 o povolení octanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, chelátu zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx zinku, xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx formy xxxxx, xxxxxxx (v kapalné xxxxx) xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006, (XX) č. 335/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;991/2012 a (EU) x.&xxxx;636/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;182, 7.7.2016, s. 7).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6897.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Zn) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx

„3x606

—

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zinku 10 %

Všechny xxxxx xxxxxx

—

Xxx a kočky: 200 (xxxxxx)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx: 180 (xxxxxx)

Xxxxxx, xxxxxxxx, králíci x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 150 (xxxxxx)

Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: 120 (xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx kovů xxxxxx niklu. V případě, xx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx s vhodnými osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2026

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3 · nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny.

Maximálně 10 % xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1&xxxx;500 Da.

Analytická xxxxxx (1)

Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxx v krmných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx IV část X) nebo XXX 6869) nebo

—	hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (EN 17053).

3b606i

—

Chelát xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zinek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány koordinovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 17&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

Xxx a kočky: 200 (xxxxxx)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxx: 180 (celkem)

Selata, xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx kromě xxxxxxxxxxxx: 150 (xxxxxx)

Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: 120 (celkem)

1.	Doplňková xxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vhodná xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, x&xxxx;xx xxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V případě, že xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxx snížit xxxxxx xx přijatelnou úroveň, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

3.	X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uveden xxxxx xxxxxx (druhy xxxxx).

27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2026

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin z peří xxxx rostlin,

maximálně 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx X) x&xxxx;XX XXX 17180.

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxx v doplňkové látce:

—	atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX xxxx X) xxxx ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx“

Plné znění - 32022R1458

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1458

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1458

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1458

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.