EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1458

ze dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx chelátu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2016/1095 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Komise Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a aminokyselin, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změnily. Xxxxxxx změna xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a účinnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice vdechnutím. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny.

(6)	Z důvodu xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx změněno tak, xxx xxxxxxxxxx informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)	Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2016/1095 xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(8)	Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095 xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, hydrát xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1095 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxx octanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, chelátu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, hydrátu, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx formě) x&xxxx;xxxxxxxxx formy xxxxx, xxxxxxx (v kapalné xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006, (XX) č. 335/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;991/2012 a (EU) x.&xxxx;636/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;182, 7.7.2016, s. 7).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6897.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„3x606

—

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 10&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

Xxx x&xxxx;xxxxx: 200 (xxxxxx)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx směsi xxx xxxxxx: 180 (celkem)

Selata, xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 150 (celkem)

Jiné xxxxx a kategorie: 120 (xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, zasažení kůže xxxx xxxxxxxx očí, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx těžkých xxxx xxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx snížit xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky.

27. července 2026

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Zn(x)1–3 · xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1 500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zinku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxx v premixech:

—	atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XX (XX 17053).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053).

3x606x

—

Xxxxxx xxxxx a aminokyselin, hydrát

Charakteristika xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx komplexu xxxxx a aminokyselin, xx xxxxxx jsou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koordinovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 17 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

Xxx x&xxxx;xxxxx: 200 (xxxxxx)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx pro telata: 180 (celkem)

Selata, xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx: 150 (xxxxxx)

Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: 120 (xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx musí xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx kovů včetně xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

3.	X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uveden xxxxx xxxxxx (xxxxx ptáků).

27. července 2026

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x = xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx rostlin,

maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1500 Da.

Analytická xxxxxx (1)

Pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx F) x&xxxx;XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plazmatem, ICP-AES (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869).

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX xxxx X) xxxx ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053).

(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx“

Plné znění - 32022R1458

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1458

ze dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1458

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1458

ze dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1095, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.