XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457
ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx železa a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxx. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx v předchozích posouzeních xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a účinnost uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn povolení xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx složení doplňkové xxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 2. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 ze dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx glycinu hydrátu xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: přípravek xxxxxxxx železa a aminokyselin, xx kterém jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx železa 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (celkem (2)) zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Fe(x)1–3·nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx v premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10 % x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4. ledna 2028“ |
|||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx látky: Chemický vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x = aminokyselina xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
|
Analytické xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx nebere x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).