Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457

xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/2330&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění závěry xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí nařízení (XX) 2017/2330 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu železitého xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železnatého, xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů a železnatého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx.

„3x106

xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%.

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx a zasažení xxxx xxxx xxx. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx snížit xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (IEC-VIS/FLD)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869) nebo

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX xxxx X) nebo XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (EN 17053)

3x106x

xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

přípravek xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx.

xxxxxxx xxxxx zvířat

ovce: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx xx věku xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 (celkem (2))

zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx xxx, zejména xxxxx xxxxxx těžkých xxxx. V případě, xx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxx snížit xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kůže x&xxxx;xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxx ptáků).

4. ledna 2028“

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx zdrojů hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Da.

Analytické xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XXX část F) x&xxxx;XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX část X) xxxx ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v úvahu (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).