PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1457
xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Použití xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx obsahu železa. X&xxxx;xxxxxxx xxxx připojeny xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, životní xxxxxxxxx a účinnost uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xx senzibilizátor kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vdechnutím. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx jde o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx změněno xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx doplňková látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2330 se xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
|||||||||||||
|
Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx železa 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= anion x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: přípravek xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% volných aminokyselin. |
všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do věku xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx druhy: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4. ledna 2028“ |
|||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
|
Analytické xxxxxx (1): Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx při výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebere x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx kompletního xxxxxx).