XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457
xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx železa. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění závěry xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku. |
|
(7) |
Prováděcí nařízení (XX) 2017/2330 by xxxxx mělo být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu železitého xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železnatého, xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů a železnatého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx a drůbež: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: přípravek xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx věku xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 (celkem (2)) zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4. ledna 2028“ |
|||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx zdrojů hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
|
Analytické xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v úvahu (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).