Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1457

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx železa a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx xxxxxxxx chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx návrhu xxxxxxxx. Xxxxxxx změna spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx v předchozích posouzeních xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a účinnost uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, že xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn povolení xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx složení doplňkové xxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2. září 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2330 ze dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx železnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx glycinu hydrátu xxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

„3x106

xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové látky:

přípravek xxxxxxxx železa a aminokyselin, xx kterém jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx železa 9&xxxx;%.

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (celkem (2))

zvířata x&xxxx;xxxxxxxx chovu: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a zasažení xxxx xxxx očí. V případě, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxx.

4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Fe(x)1–3·nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny.

Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1):

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx volných xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD)

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxx v premixech:

atomová xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (EN 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, ICP-AES (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (EN 17053)

3x106x

xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10 % x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

xxxxxxx xxxxx xxxxxx

xxxx: 500 (xxxxxx (2))

xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2))

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2))

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2))

xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxx organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx očí, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxx snížit xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kůže x&xxxx;xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živočišných bílkovin xxxx xxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uveden xxxxx xxxxxx (xxxxx ptáků).

4. ledna 2028“

Charakteristika xxxxxx látky:

Chemický vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x = aminokyselina xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Da.

Analytické xxxxxx  (1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XXX část F) x&xxxx;XX ISO 17180

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XX xxxx C) xxxx ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx inertního xxxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxx nebere x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).