PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1457
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2330, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Použití chelátu xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xx bylo změněno xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx v předchozích posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele, životní xxxxxxxxx a účinnost uvedené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. |
|
(6) |
Z důvodu xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxx, xxx zahrnovalo informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx chelát xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2330 xx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu železnatého xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx železnatého, xxxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxxx, chelátu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů a železnatého xxxxxxx xxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a feridextranu jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2003 a (ES) x.&xxxx;479/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6894.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Xx) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxx stopových xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx železa a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx železa 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
xxxx: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 mg/den (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Fe(x)1–3·nH2O, x&xxxx;= xxxxx z aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx než 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx železa a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx forma s obsahem xxxxxx 9–10 % x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x = aminokyselina xx zdrojů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
|
Analytické xxxxxx (1): Xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v úvahu (xxxxxx/xx kompletního xxxxxx).