XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1457
ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Použití xxxxxxx xxxxxx a aminokyselin hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2330&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx k závěru, že xxxx doplňková xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx kůže, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o uživatele xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tak, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2330 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze prováděcího nařízení (XX) 2017/2330 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a aminokyselin xxxxxx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2330 ze xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 o povolení uhličitanu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a železnatého xxxxxxx xxxxxxx hydrátu xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a feridextranu jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2003 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;479/2006 (Úř. věst. L 333, 15.12.2017, x.&xxxx;41).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6894.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Fe) v mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx. |
||||||||||||||||||||||
|
„3x106 |
– |
xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a aminokyselin, xx kterém xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 9&xxxx;%. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx týdne xxxx xxxxxxxxxx: 250&xxxx;xx/xxx (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4. ledna 2028 |
|||||||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1–3·xX2X, x&xxxx;= xxxxx z aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxxxx sójové bílkoviny. Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1500 Xx. |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx železa v premixech:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
|
3x106x |
– |
xxxxxx železa a aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx 9–10 % x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% volných xxxxxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
ovce: 500 (xxxxxx (2)) xxxx x&xxxx;xxxxxx: 450 (xxxxxx (2)) xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx: 250 (xxxxxx (2)) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 600 (xxxxxx (2)) xxxx xxxxx: 750 (xxxxxx (2)) |
|
4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x = xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10 % molekul x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1500 Da. |
||||||||||||||||||||||
|
Analytické metody (1): Xxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu železa x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx železa xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx v úvahu (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).