EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx formy selenu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx látky x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Uvedená xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxx xx xxxxxx učiněné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx týkaly xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nebezpečná xxx xxxxxxxxxx, xxxx dráždivá xxx xxx ani xxx kůži a není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Úřad xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx xx proto Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/804 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2019/804 xx xxxxxxx 3b810 pro xxxxxxxxxx formu selenu xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3060 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 2. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2019/804 ze dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, s. 28).

(3) EFSA Xxxxxxx 2021;19(12):6979

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„3x810

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 2&xxxx;400 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

9. června 2029

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060

Xxxxxxxx vzorec: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx (HPLC-ICPMS) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—	atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) nebo

—	hmotnostní xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx a krmných xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

3b810i

–

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 3&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen > 97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Se/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxx 0,2 mg Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Pro xxxxxxxxx selenomethioninu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (HPLC-ICPMS) xx xxxxxxxxxxxx proteolytickém xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EN 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

xx dne 2.&xxxx;xxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.