Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1459

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459

xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx formy selenu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

Používání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/804 (2).

(3)

V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx navrhované žadatelem xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Uvedená xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové látce. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje.

(4)

Úřad xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná žadatelem xxxx vliv xx xxxxxx učiněné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, není dráždivá xxx oči ani xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Komise xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky.

(6)

Z posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 se xxxxxxx 3x810 xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 2. září 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx NCYC X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, x.&xxxx;28).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6979

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Selen x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků

„3b810

–

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060 xxxxxxxxx selenem

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2&xxxx;000 xx 2 400 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx selen > 97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx zapracovat xx formě xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Se/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

9.&xxxx;xxxxxx 2029

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) nebo

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx absorpční spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (HGAAS) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

3b810i

–

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 3&xxxx;000 xx 3 500 xx Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx druhy

–

0,50

(celkem)

1.

Doplňková xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Se/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%.

5.

Xxxxxxxx doplňkové xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2&xxxx;xx Se/m3.

9. června 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060

Chemický vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx reverzní xxxx x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx plazmatem (XXX-XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EN 16159:2012).

(1)  Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Evropské xxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx