EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/804 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje.

(4)

Úřad xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vliv na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx nebezpečná xxx xxxxxxxxxx, xxxx dráždivá xxx oči xxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)	S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx xx proto Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze prováděcího nařízení (XX) 2019/804 xx xxxxxxx 3x810 xxx xxxxxxxxxx xxxxx selenu xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3060 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 ze dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx organické formy xxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, x.&xxxx;28).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6979

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

„3x810

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 2&xxxx;400 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.	V návodu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

9. června 2029

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Selenomethionin ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce:

—	vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro stanovení xxxxxxxxx selenu v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hydridů (HGAAS) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

3x810x

–

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 obohacené xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx organického xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 3 000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen &xx;&xxxx;97 xx 99 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx > 63 % xxxxxxxxx selenu

Všechny druhy

–

0,50

(celkem)

1.	Doplňková xxxxx se xx xxxxxx musí zapracovat xx xxxxx premixu.

2.	V návodu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit nebo xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Se/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

5.	Prašnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2 mg Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060

Chemický vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxx xxxxxxxxx selenomethioninu v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx plazmatem (ICPMS).

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách:

—	atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s generováním hydridů (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx

Článek 1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.