EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)	Používání xxxxxxxxx xxxxx selenu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx zvířat bylo xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/804&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xx svém stanovisku xx xxx 10. listopadu 2021&xxxx;(3) dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx změna xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxx ani xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)	S ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu xx xxxxx Komise xxxxxxx, že by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(6)	Z posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 se xxxxxxx 3x810 xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060 mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 2. září 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx formy xxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1750/2006 a (ES) č. 634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, x.&xxxx;28).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6979

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků

„3b810

–

Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek organického xxxxxx:

Xxxxx selenu: 2 000 xx 2&xxxx;400 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx selenu

Všechny xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2&xxxx;xx Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%.

9.&xxxx;xxxxxx 2029

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060

Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2Se

Analytická xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX) nebo

—	vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx proteolytickém xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hydridů (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

3x810x

–

Xxxxxxxxxxxx kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx selenu: 3&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx xxxxx &xx;&xxxx;97 xx 99&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50

(xxxxxx)

1.	Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx musí zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.	X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxxxx selenu:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %.

5.	Prašnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 0,2&xxxx;xx Xx/x3.

9.&xxxx;xxxxxx 2029“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX I-3060

Chemický vzorec: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx reverzní fázi x&xxxx;XX detekcí (XX-XXXX-XX) xxxx

—	xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX-XXXXX) xx xxxxxxxxxxxx proteolytickém xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICPMS).

Pro xxxxxxxxx celkového selenu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx mikrovlnném xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1459

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1459

ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804, pokud xxx o podmínky povolení xxxxxxxxx formy xxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.