XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1459
xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2019/804, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx formy selenu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje. |
|
(2) |
Používání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/804 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM I-3060 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxx navrhované žadatelem xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Uvedená xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxxxx xxxxxx v doplňkové látce. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné údaje. |
|
(4) |
Úřad xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2021&xxxx;(3) xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaná žadatelem xxxx vliv xx xxxxxx učiněné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, není dráždivá xxx oči ani xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx na trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Komise xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(6) |
Z posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/804 se xxxxxxx 3x810 xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 2. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/804 xx dne 17.&xxxx;xxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx NCYC X397&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1750/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;634/2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;132, 20.5.2019, x.&xxxx;28).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6979
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||
|
Selen x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků |
|||||||||||||||||||||||||||
|
„3b810 |
– |
Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3060 xxxxxxxxx selenem |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx |
– |
0,50 (xxxxxx) |
|
9.&xxxx;xxxxxx 2029 |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3060 Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2Se |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx v premixech, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
3b810i |
– |
Inaktivované xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3060 xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy |
– |
0,50 (celkem) |
|
9. června 2029“ |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Selenomethionin xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3060 Chemický vzorec: X5X11XX2Xx |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Evropské xxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx