XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1453
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxx a pro xxxxxxx prasata x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;98/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXXX)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 98/2012 (2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx a krůt, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx po xxxxxxx, výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14. odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx a kuřice, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx a snášku ostatních xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ptáků a všechna xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) jako xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, během xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (DSM 23036) xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx jejich xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení xxxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 xx xxxxxxx.
Článek 3
Doplňková xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (DSM 23036), xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené a označené xxxxx xxxx 22. září 2022 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, xxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 xx dne 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 o povolení 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Pichia xxxxxxxx (DSM 23036) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxx, odchov kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx krůt, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů ptáků, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx prasat a prasnice (xxxxxxx povolení Xxxxxxxxxx XX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(5):7238.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx: 4&xxxx;000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx formě 8 000 XXX/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) Analytická metoda (2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvolněného xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx ptáků xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx selat |
— |
125 XXX |
|
22.9.2032 |
|||||
|
Xxxxx Xxxxxx |
250 PPU |
||||||||||||
(1) 1 XXX xx množství xxxxxx, xxxxx katalyzuje xxxxxxxx xxxxx μmol xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5,1 xX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx 37 °C, xxxxxxxxx xxxx fosfomolybdenová xxxx xxx 820 nm.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx