Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1453

ze dne 1.&xxxx;xxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx prasata x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx EOOD)

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 98/2012 (2) xx dobu deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx a krůt, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx prasat x&xxxx;xxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14. odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxx o obnovení xxxxxxxx 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, nosnice, xxxxx a snášku ostatních xxxxx xxxxx, selata xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;2 a čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx daná xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdraví xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Úřad xxxxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx 6-fytázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 98/2012 xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (DSM 23036) xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx jejich xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036), xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22. září 2022 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, může xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 ze xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 o povolení 6-fytázy (XX 3.1.3.26) z Pichia xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx po odstavu, xxxxx xxxxxx a prasnice (xxxxxxx xxxxxxxx Huvepharma XX) (Úř. věst. L 35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(5):7238.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x16

Xxxxxxxxxx

XXXX

6-xxxxxx

(XX 3.1.3.26)

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx 6-fytázy (XX 3.1.3.26) z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro:

4 000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx xxxxx

8&xxxx;000 XXX/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036)

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx

Xxxxxxx xxxxx prasat xxxxx xxxxx

125 PPU

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx vyloučit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx.

22.9.2032

Xxxxx

Xxxxxx

250 XXX


(1)&xxxx;&xxxx;1 XXX xx množství enzymu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx μxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z 5,1 mM xxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pufru x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx 37 °C, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx modř xxx 820&xxxx;xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx