PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1453
ze xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
o povolení 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx EOOD)
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
Látka 6-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXX 23036) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 98/2012 (2) xx xxxx deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx a krůt, odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, odchov xxxx, xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, selata xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14. odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxxx a krůt, xxxxxx kuřat x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, nosnice, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ptáků, selata xx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ a o povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prasata. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 23. března 2022 (3) k závěru, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl k závěru, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx ptáků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 6-fytázy z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx doplňkové látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 6-xxxxxx z Komagataella pastoris (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 98/2012 xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, během xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx zásoby 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (DSM 23036) uváděny na xxx a používány xx xx xxxxxx vyčerpání. |
|
(8) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;98/2012 se zrušuje.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx látka 6-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pastoris (XXX 23036), xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22. září 2022 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, xxxx xxx uváděna na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;98/2012 ze xxx 7.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Pichia xxxxxxxx (XXX 23036) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, odchov xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxxxx, výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxx, xxxxxx po xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Huvepharma XX) (Úř. věst. L 35, 8.2.2012, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(5):7238.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x16 |
Xxxxxxxxxx XXXX |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) z Komagataella xxxxxxxx (XXX 23036) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro: 4 000 XXX (1)/x x&xxxx;xxxxx xxxxx 8&xxxx;000 XXX/x x&xxxx;xxxxxxx formě Charakteristika xxxxxx látky 6-fytáza (XX 3.1.3.26) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23036) Analytická xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxx prasat xxxxx selat |
— |
125 XXX |
|
22.9.2032 |
|||||
|
Xxxxx Xxxxxx |
250 XXX |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;1 PPU xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx μxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;5,1 xX xxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xX&xxxx;5,5 xx 1&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx 37&xxxx;°X, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx modř xxx 820 nm.
(2) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx