PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1451
xx xxx 1.&xxxx;xxxx 2022
o povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx camphora (X.) X. Xxxxx. a skořicové xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx X. Xxxxx. jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxxxxx bílý xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat. Uvedené xxxxxxxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxxx do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx stávající xxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx o přehodnocení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx. x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx X. Xxxxx. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx o zařazení uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx neumožňuje povolit xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a skořicové xxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(3)&xxxx;(4)x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Presl x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z Cinnamomum xxxxx X. Presl. nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx bílý xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tinktura z Cinnamomum xxxxx J. Presl. xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátory xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx daných xxxxxxxxxxx látek. |
|
(7) |
Úřad dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxx esenciální xxxx z Cinnamomum camphora (X.) X. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z Cinnamomum xxxxx X. Presl. xxxx uznávány xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v zásadě xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx nepovažuje za xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinnost. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx kafrového xxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx a skořicové xxxxxxxx z Cinnamomum verum X. Xxxxx. prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(9) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité informace. |
|
(10) |
Skutečnost, xx použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx oleje x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx verum X. Xxxxx. jako xxxxxxxxxxxxx látek se xxxxxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní důvody xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 22.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými přede xxxx 22. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené přede xxxx 22.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 22.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxxx dnem 22. září 2022, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1. září 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(1):6985.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(12):6986.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x130-xx |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Kafrový xxxx xxxxxxxxxx olej získaný x&xxxx;xxxx rostliny Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx. Xxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx ≤ 0,0002 % Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx olej xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (X.) X. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx; (1). 1,8-Xxxxxx: 27–43&xxxx;% x-Xxxxxxx (18–27&xxxx;%) 1-Xxxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx (x-xxxxx): 6–15&xxxx;% α-Xxxxx (xxx-2(3)-xx): 4–10&xxxx;% Xxxxx CAS: 8008-51-3 Xxxxx XXXXXX: 294-760-2 Číslo XXXX: 2231 Xxxxx XxX: 130 Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (2) Xxx stanovení 1,8-cineolu (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxx koček |
– |
– |
– |
|
22.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxx |
– |
– |
22 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x2289-x |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Cinnamomum verum X. Xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx ≤ 0,00001 % Safrol ≤&xxxx;0,00002&xxxx;% Xxxxxxx forma Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx extrakcí se xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx (3:1, x/x) x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx J. Xxxxx. podle xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx&xxxx; (3). Xxxxxxxxxxxxx: ≤ 0,0012 % Číslo XXXX skořice: 2289 Analytická xxxxxx&xxxx; (4) Xxx charakterizaci doplňkové xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx):
|
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
22.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007).
(4) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx