EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1441

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx o specifické xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011&xxxx;(2) xxxxxxx jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Část X&xxxx;x&xxxx;xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chemické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stávající xxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx „xx zemědělce xx xxxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a ekologické potravinové xxxxxxx&xxxx;(3) je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx. Xxx mohlo xxx xxxxxx xxxx dosaženo, xx potřeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx významným xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx, xx xx srovnání s chemickými xxxxxxx xxxxxxx specifický xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxxx xxxx vědy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jako xx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx geny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx patogenní a vyskytují xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a ekologických xxxxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poznatky umožňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy.

(5)	Aby xx lépe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zachovala vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx o schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a vyskytují xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xx xxxx mikroorganismy x&xxxx;xxxx antimikrobiální látky xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx XX „xx zemědělce ke xxxxxxxxxxxx“ xxxxx stanovila xxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx potřeba dále xxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx nejaktuálnější xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx škodlivé xxxxxx xx lidské zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

(7)	V zájmu jasnosti xxxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx A, X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxx XX xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxxxxxx xxxxxx xx nařízení Xxxxxx (XX) č. 544/2011 (4) a (EU) x.&xxxx;545/2011&xxxx;(5), která již xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxx xxxxxx aktualizovat x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Komise (XX) č. 283/2013 (6) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(7), xxxxxxx xxxx nařízení (XX) č. 544/2011 a (EU) x.&xxxx;545/2011 nahrazena.

(9)

Cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vedla x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jak mají xxxxxxx xxxxx posuzovat xxxxx, xxxxx předložili xxxxxxxx v souladu s požadavky xx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxxxxx požadavky xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/1441&xxxx;(8), xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xx xxxx I přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx „xxxx A“.

(11)

V části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xx xxxx XX přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx „část X“.

(12)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;546/2011 se xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným v příloze xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx (XX) č. 546/2011 xx xxxxx xxxx xxx, xxx bylo xxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xx žádosti o povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx předloženy xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Použije xx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xx dne 10.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;127).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx Xxxxxxxxx „od xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx potravinové xxxxxxx (XXX(2020) 381 final, xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/xx/XXX/?xxx=1590404602495&xxx;xxx=XXXXX:52020XX0381).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, s. 1).

(5) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;545/2011 xx xxx 10. června 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, x.&xxxx;67).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013 xx xxx 1. března 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) 2022/1441 xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxx xxx o informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy (xxx xxxxxx 70 x&xxxx;xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

XXXXXXX

„XXXXXXX

XXXXXXXXX XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX ZÁSADY

1.1

Cílem xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 a v čl. 29 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) a h) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Xxx xxxxx této přílohy xx rozumí:

1)

„účinností“ xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;xxxxxx pozitivních xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx žádoucí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ chemická xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx si počáteční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx obsah xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)

—	xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(1) xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx rozhodování, xxxx xxxx, je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxxx články 33, 34 x&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009,

—	xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijatelné, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx, konzistentnost a spolehlivost, x&xxxx;xxx xxxx dostatečné x&xxxx;xxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx-xx to relevantní, xxxxxxx ustanovení xx.&xxxx;33 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxxx 34 x&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní.

1.3

Pokud xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxxx xx za ně xxxxx xxxxx xxxx 1.2 písm. b) xxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxx jsou xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a učinit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx členské xxxxx spolupracovat s žadateli x&xxxx;xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež umožní xxxxx hodnocení, změnit xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

1.6

X&xxxx;xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx takových, které xxxx xxxxxxxxxxx uznány, x&xxxx;xxxxx proces musí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odborníků.

1.7

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx platné xx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXX

2.1

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.2, x&xxxx;xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, vyhodnotit xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a posoudit možná xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx) xx plodiny (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx) xxx každé xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx o povolení.

2.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zkoušek, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost.

2.3

Při interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx možné xxxxx nejistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly riziko, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky nebo xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx položky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.4

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 29 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzala x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx praktické xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx použití, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 55 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin.

2.5

Při xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx přihlížet x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.6

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v části A oddíle 1 nebo x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) předpokládá při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů, musí xxxxxxx modely:

a)	poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předpokladů;

b)	být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.3;

c)	být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxx xxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx použití;

e)	nejsou-li xxxxxx xxxxxxxxxx – být xxxxxxxxx xxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a obsahovat xxxxxxxxxx xxxxx vstupních xxxxx zadávaných do xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o tom, xxx xxxx odvozeny.

2.7

Pokud xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx vzaty x&xxxx;xxxxx pouze ty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx to xxxx xxxxxx rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xx xxxx xxxx, xx xx definováno xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXX

3.1

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx uloží x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx. Povaha x&xxxx;xxxxxxxx těchto podmínek xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx určité xxxxxxx, ale nikoliv xxx další oblasti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx představovaly xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i tam, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí. Povolené xxxxx xx musí xxxxx podle zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx uděleno, x&xxxx;xxxx xxx být přiměřené. Xxxxxxxxx xxxxx a počet xxxxxxxx xxxx nesmí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vznik xxxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx integrovanou xxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2009/128/XX. Xxxxxxx xxxxx zejména xxxx xxxxxxxx, xxx byla xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx věta x&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx strategií xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.5

Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.6

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, aby etiketa xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 547/2011;

b)	obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx o ochraně xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a místních obyvatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy XX x&xxxx;xxxxxxx pracovníků;

c)	specifikovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx, xxxx xxxxx xxx používán xxxxx xxxx 3.1 xx 3.5 tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4).

3.7

Xxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx státy:

a)	zajistit, xxx byl xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 1272/2008;

b)

zajistit, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,

—	postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxx dekontaminace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

3.8

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxx případě) xxxxx B oddíle 2, xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx:

x)

xxxx-xx splněn jeden xxxx xxxx specifických xxxxxxxxx xxx rozhodování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7 xxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.3, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s nesplněním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.7 (xx-xx xxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Může xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo ekologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx v půdě,

—	snížené xxxxxx xxx obsluhu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy;

b)

nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx analytické xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.4, xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx metody adekvátní xxx xxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx žadatel xx xxxxxxxxx lhůtě vyvinout x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kritérii. Po xxxxxxxx xxxxxxx lhůty xxxx být povolení xxxxxxxxxxx;

x)

xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod uvedených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx v části X&xxxx;xxxx 2.4 xxxxxxx xxxxx xx dvou laboratořích, xxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx rok, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v alespoň xxxxx xxxxxxxxxx.

3.9

Xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými v této xxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;44 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, pokud možno x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx v průběhu použití x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) x&xxxx;xxxx požádat xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vznikajících za xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.10

Xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, pokud xx xx prakticky xxxxx, aby žadatel xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx rozhodnutí o povolení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

XXXX X

Xxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

1.1.1

Xxxxx xx navržené použití xxxx xxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx jaké xxxx xx xxxx xxx xxxxx organismus xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.2

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx před xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 a zohlednit xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x&xxxx;xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx přidaného adjuvantu,

—	četnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, a zejména:

i)	úroveň, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a s neošetřenou kontrolou;

ii)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xx výnos nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zjistilo, xxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.5

Xxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1.1 xx 1.1.4 x&xxxx;xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxx tank-mix.

Pokud etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxx a podmínek xxxx xxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty

1.2.1

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, xx srovnání x&xxxx;xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (XX) č. 284/2013;

ii)	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a termíny xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx a rozpustnosti ve xxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a délky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx citlivost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)	xxxxx ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde jsou xxxxxxxxxxx účinky pozorovány;

iv)	nepříznivého xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxxxxx produktů z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx.

1.2.2

Xxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a/nebo v rostlinných xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné plodiny. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 1.2.1.

1.2.3

Pokud xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1.1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx nutnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx k usmrcení xxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx informace:

i)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolismu;

ii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, včetně toxikologických xxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat

1.4.1

Dopad xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat xxxxxxxx z přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx účinné látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx xxxxx o expozici, x&xxxx;xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx množství xxxxxx látky, jejímuž xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vystavena, xxxx xx došlo k nepříznivým xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx vyjadřuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx. XXXX je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, při xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo, pokud xxxx příslušné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, při zkouškách x&xxxx;xxxxxxx;

xx)	xxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxxxxx studie stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxxxxx případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx přípravku,

—	povaha xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a typ obalu,

—	oblast xxxxxxx a povaha plodiny xxxx cíle,

—	metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, plnění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx se ochranného xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postřikem xxxxxxx xx etiketě,

—	počet x&xxxx;xxxxxxx aplikací.

b)

Toto hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a běžná xxxxxx aplikačního zařízení.

1.4.1.2

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na tyto xxxxxxx:

—	xxx xxxxx,

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx otvoru,

—	typ uzávěru,

—	pevnost xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.4.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx prověřit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx aspekty:

—	jejich xxxxxxxxxx a vhodnost,

—	snadnost jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx pracovníků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx x/xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx navržených podmínek xxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolismu x&xxxx;xxxxxxx látkou stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, jako xxxx:

—	xxxxx pro opětovný xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo jiná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka,

—	maximální xxxxx xxxxxxxx postřikem,

—	složení přípravku,

—	zbytky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z reziduí

1.4.2.1

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, a zejména:

—	stanovení přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx účinné látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx.

1.4.2.2

Xxxx xxxxxxxxxxxx hladin xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 a navržených xxxxxxxxx před sklizní xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx ochranných xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití po xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.3

Xx základě xxxxxxxx statistických xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxx xxx provedeno xxx xxxxx navržené xxxxxxx x&xxxx;xxxx při xxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

ii)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 a distribuce xxxxxxx xxxx jedlými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxx možnosti extrapolace xxxxx x&xxxx;xxxxx plodiny xx xxxxx.

1.4.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x, je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí.

1.4.2.6

Členské xxxxx musí, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5.1

Xxxx a distribuce x&xxxx;xxxxxxxx prostředí

Při hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

1.5.1.1

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití dostane xx půdy; pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx rychlost x&xxxx;xxxxxx rozkladu x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(5)) účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a chování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx relevantní xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx fotodegradace a identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

iii)	všechny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxx xx podzemní xxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx XX xxxxxxxxx koncentraci xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx úrovni XX, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na výsledcích xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o osudu a chování x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné látce, xxxx jsou:

—	molekulová xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx konstanta;

iii)	všechny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v půdě x&xxxx;xx xxxx;

xx)	xx-xx xx relevantní, xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx přeměny x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)

xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodě xxxxxxxxx dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx z monitorování musí xxx interpretovány konzistentním xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.5.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx, xxxx za použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx na xxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx koncentraci xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx v povrchové xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx založit xxxxxxxxx xx výsledcích xxxxxx mobility x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a na xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx v úvahu následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx ve xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx pH x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx;

xx)

xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

—

xxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx působením xxxxxxx;

x)	xx-xx xx relevantní, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx o postupech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pitné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx; pokud xxxx možnost existuje, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v ovzduší xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jako xxxx:

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx.

1.5.2

Xxxxx xx necílové xxxxx

Xxx výpočtech poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx vzít v úvahu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxx použit xxx xxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx a jiných suchozemských xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)

specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx xx ptáky a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx v různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxx expozice xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx formulovaného přípravku xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných xxxxxxxxxxxx xxxx obratlovců, kontakt xxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx toxicita/expozice xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx LD50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx účinků (NOEC), xxxxxxxxxxx na bázi xxxxxx xxxxx, a odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5.2.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého rizika, xxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx informace o účinné xxxxx, jako jsou:

—	rozpustnost xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx par,

—	rychlost xxxxxxxxxx,

—

XXX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnost,

—	rychlost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx o účincích xx xxxxx organismy;

iv)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx povolená xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ryby x&xxxx;Xxxxxxx xx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnot xxxxxx XX50 nebo XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podíl hodnoty XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xxx xxxx a Daphnia xx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx je definován xxxx podíl xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb, včetně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxx xx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, vlivu xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx krátkodobé x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxx včelu medonosnou xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

a)

Při tomto xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě xxx včelu medonosnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné látce, xxxx jsou:

—	rozpustnost xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx);

xxx)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou vyjádřenou x&xxxx;xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, vyjádřenou x&xxxx;μx účinné xxxxx xx včelu (kvocienty xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí na xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx x&xxxx;xxxx, je-li xx xxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx to xxxxxxxxxx, účinků xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx medonosné, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxx xxxx medonosných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx očekávají, a snížení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx užitečné xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:

—	rozpustnost xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx par,

—	rychlost fotodegradace x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx (například regulace xxxxx xxxxx);

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku na xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx,

—	xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx relevantní, xxxx xxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

a)

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se toxicity xxxxxx látky xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx relevantní informace x&xxxx;xxxxxx látce, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—	Xx pro xxxxxxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných produktů,

—	rychlost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxx DT50 a DT90 xxx xxxxxxx v půdě;

iii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxx na žížaly x&xxxx;xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx relevantní, xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků;

ii)	předpokládané počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxx koncentrace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx) a výpočtu xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice (xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx);

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

1.5.2.6

X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, členské státy xxxx xxxxxxxxxx dopad xxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx specifických informací xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx způsobují xxxxx stejných xxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:

1.6.1

Xxx xxxxxxx přípravku:

povahu a množství xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx tomto hodnocení xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx v příloze nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, a zejména:

—	specifičnost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx navržených metod (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);

xxx)	xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

1.6.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a která xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx o analytických xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx opakovatelnost a mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxx)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených metod.

1.7 Fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit skutečný xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování.

1.7.2

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx FAO (Organizace XXX pro výživu x&xxxx;xxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikací XXX x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxx“.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxx o fyzikálních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.7.3

Xxxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxx nebo doporučení xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx oddíle 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

Xxxxx navržená použití xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx považovány xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx.

2.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxxx účinků za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx na výnos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxx a definovaný kvantitativní x/xxxx kvalitativní xxxxxx, xxxxx xxx o účinek xx výnos x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.1.4

Závěry xxxxxxxx xx působení přípravku xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x&xxxx;xxxxx xx xxx přípravek xxxxxxx, a musí xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na navržené xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx určen xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx okolností (xxxx. při xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx žádoucího xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxx xxxxx na xxxxxxxx etiketě obsahují xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxx sklizni xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3

Xxxxx docházet k nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx zpracování.

2.2.4

Nesmí docházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx účinky na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx údaje xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx neměl být xxxxxxxxx, xxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7

Xxxxx údaje xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8

Navržené xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni

Povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx udělí pouze xxxxx, xxxxx:

—	xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx okamžitě xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřetelného utrpení.

V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx u cílových živočichů xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx utrpení x&xxxx;xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx zdraví zvířat

2.4.1

Dopad xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx míra xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx používání za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL.

Podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanovenou pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Rady 98/24/XX&xxxx;(6) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(7).

2.4.1.2

Xxxxxxxx-xx navržené podmínky xxxxxxx xxxxxxxx oděv x&xxxx;xxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné a nejsou x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx XX, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností nebo xxxxxxxxx manipulace s nimi xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx k vysokému stupni xxxxxx, musí podléhat xxxxxxxxx omezením, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, typ xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx:

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xxxxx XXX (xxxxx xxxxxx toxicity) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25 mg/kg xxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx 0,25&xxxx;xx/x/4x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, mlhy xxxx xxxx;

xx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxx), xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti;

iii)	STOT (jednorázová xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné neletální xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 50&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxxxxxx plynu/par), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod 0,5&xxxx;xx/x/4x;

x)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx/xxxx), pokud xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx významné neletální xxxxxxx xxxxxx v orientačních xxxxxxxxx pod 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5

Bezpečnostní xxxxxx xxxxx a lhůty pro xxxxxxxx vstup nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby nedošlo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; xx-xx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.4.2.1

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (včetně xxxxxxxxx před xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůt xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, porážce xxxx v příslušném případě xx skladování omezena xx minimum.

2.4.2.2

Pokud xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(8).

2.4.2.3

Xxxxx XXX existuje, xxxxxxx xxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepředloží xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xxxxxxxx nový XXX.

2.4.2.4

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.4.2.2 xxxx být xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx zohlednění xxxxx registrovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.5

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést samostatné xxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.2.4.

2.4.2.6

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx mít vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx a distribuce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx po použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a, jsou-li xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx environmentálního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty:

—	v průběhu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (xx. DT90 &xx;&xxxx;1 rok a DT50 &xx;&xxxx;3 měsíce) xxxx

—	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5&xxxx;% xx 100 xxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v takovém xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby došlo x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x&xxxx;xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x&xxxx;2.5.2.

2.5.1.2

Xxxxxxxx se neudělí, xxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX&xxxx;(9) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx schvalování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nebyla-li xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009,

xxxxx xxxx vědecky xxxxxxxxx, že v relevantních xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a rozkladných xxxx reakčních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx voda x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx jímání xxxxx xxxx, koncentrace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx kvality pitné xxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX&xxxx;(10), xxxx

—	xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx včetně postupů xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx buď XXXX, xxxx mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx xxxx pracovníky xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx druhy

2.5.2.1

Existuje-li xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

—

xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxxxxxxx xx k tukové xxxxx) xx větší xxx 1, není-li xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinkům.

2.5.2.2

Existuje-li xxxxxxx, xx dojde k expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxx toxicita/expozice xxx xxxx a Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxx xxxxxxxx růstu / xxxxxxxx řas xx menší xxx 10 nebo

—	maximální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1 000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přímému nebo xxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxxxxxxxxx exponovaných xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3

Xxxxxxxx-xx možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo přežití x&xxxx;xxxxx včelstva.

2.5.2.4

Existuje-li možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx medonosných, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx účinků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;% xxxxxxxxxx organismů, xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx organismy. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a návrhy na xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5

Xxxxxxxx-xx možnost, xx xxxxx k expozici xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, pokud je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 nebo xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xxxxx xxx 5, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici necílových xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xx neudělí, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uhlíku xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx nad 25&xxxx;%, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx jasně prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1

xxx analýzu xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přísady;

2.6.2

pro xxxxxxx reziduí:

i)	metoda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdit xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx mezi 70 % x&xxxx;110&xxxx;%, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 20&xxxx;%;

xxx)

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v potravinách xxxx xxx nižší než xxxxxxxxxxx hodnoty:

Hladina xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1		12,5

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx u reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx být nižší xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx grafu;

v)

v případě analýzy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo produktech xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prozatímní hodnotě XXX nebo hodnotě XXX na úrovni XX:

XXX (xx/xx)	Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx)
&xx; 0,5	0,1
0,5 – 0,05	0,1 – 0,02
&xx; 0,05	MLR × 0,5

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.

2.7.2

Pokud xxxxxxxxxx vhodná specifikace XXX, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx v g/kg nebo x/x xxx 20&xxxx;°X	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25 xxxxxx	±15 &xxxx;% homogenního xxxxxxxxx
xx 25 xxxxxx	±25 &xxxx;% xxxxxxxxxxxxx přípravku
více xxx 25 xx 100 xxxxxx	±10 %
více xxx 100 xx 250 xxxxxx	±6 %
xxxx xxx 250 xx 500 včetně	±5 %
více xxx 500	±25 &xxxx;x/xx xxxx ±25 g/l

b)	Fyzikální xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a použití specifikací XXX x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin jako xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v tank-mixu fyzikálně x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX B

JEDNOTNÉ XXXXXX XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXX XXXXX, XXXXX XX MIKROORGANISMEM

Definice

Pro xxxxx xxxxx X&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úvodu, rozumí:

1)	„kmenem“ xxxxxxxxx varianta xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx), xxxxx xx xxxxxx potomky jedné xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (např. životní xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx kultur xxxxxxx odvozených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („xxxxxxxxxx MPCA“) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx), chemických xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx média / xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobních procesů, xxx výrobu mikroorganismů x&xxxx;xxxxxx produkce přípravku xx ochranu rostlin xxxxx striktně xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v technické XXXX;

4)	„xxxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxx“ frakce xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx v daném xxxxxxxxxxxx xxxx ekosystému xxxxx xxxxxx xxxx;

7)	„xxxxxxx hostitelů“ xxxxx různých hostitelských xxxxx, xxxxx xxxxx xxx kolonizovány xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;

8)	„xxxxxxxxxxx“ schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx infekci;

9)

„infekcí“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx vnímavého xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a přetrvávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxx ohledu na xx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx;

10)	„xxxxxxxxxxx“ neoportunní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

11)	„xxxxxxxxxxxx“ xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx faktorem (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nesouvisející xxxxxxxx);

12)	„xxxxxxxxx infekcí“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx predispozičním xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

13)	„xxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ metabolit produkovaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v technické MPCA xx úrovních, xxxxx xxxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, x/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx in situ xxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx;

15)

„xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx odlišných xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) a/nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uhlíku x&xxxx;xxxxx, xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a živin;

16)	„produkcí xx xxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

17)	„xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx druh je xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx škodícím xxxxxx);

18)	„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („XXX“) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx antibakteriální, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx syntetického xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vivo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx potlačuje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx;

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx rezistence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přežívat xxxx množit xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxx divokého xxxx xxxxx druhu;

21)

„přirozenou antimikrobiální xxxxxxxxxx“ xxxxxxx inherentní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxx koncentracích, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, nepropustnost xxxxxxxxx xxxxx, aktivita xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pump xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xx považuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx mobilního xxxxxxxxxxx prvku x&xxxx;xxxxx xxx většina xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxx;

22)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivitou“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx antimikrobiálními xxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami“ všechny xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xxx xxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxx nebo zvířat, xxx jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx verzích:

—	na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2021/1760&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(12) nebo

—	Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx&xxxx;(13) xx seznamech xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxxxxxx jsou xxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vysokém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx může xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx životních xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx a zásadním xxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx účinku mikroorganismu, xxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx mělo zaměřit, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx informované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) již xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, recenzovaná xxxxxxx literatura). Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xx nejlépe xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je známo, xx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxx xxxx necílové xxxxxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx těmto xxxxxxxxxxx očekávaným xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx úvodu xxxxxx 2.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx požadovaných xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin

Členské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 1.3 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

Xxxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxxxxx a kvantifikované, xxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 1.4 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 (xxxx.&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzbuzujících obavy, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a relevantních xxxxxxxx).

1.1.2

Xxxxxx xxxxxxx produkce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx produkci xxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx kontrola xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx praxe, xxxxxxxx xxxxxxx, procesní xxxx, xxxxxxx čištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx stabilní kvalita xxxxxxxxx XXXX.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 1.4 xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013, xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx), metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxx kvality xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přísné dodržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu, aby xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, chemických a technických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx B oddíle 2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.2.1

Biologické vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.2.1.1

Xxxxxxx státy xxxx vyhodnotit informace x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx a historii xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxxx životních xxxxxxxxxxx.

1.2.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a životním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxx rovněž v úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.3 přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx lyzogenní a lytické xxxxxxxxxx xxxx.

1.2.1.3

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx cílové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxx zejména xxxxxxxxxx úlohu xxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx antimikrobiální aktivity xx xxxxxxx účinku xxxxx cílovému organismu. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zvyšují patogenitu/virulenci xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinku xxxxx xxx velmi xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potenciálních rizik x&xxxx;xxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Při xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

f)	indukce xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx.

1.2.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxx pro člověka, xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1.5

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů, např. UV xxxxxx, vlhkosti, xX, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx relevantních xxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek ovlivňujících xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

1.2.1.6

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit genetickou xxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenního xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xx xxxx událost mohla xxxxxxxx.

1.2.1.7

Xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx produkuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8, 6.1, 6.2, 5.5, 7.2 x&xxxx;8.8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.2.1.8

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx členské státy xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx kódujících xxxxxxxxxx xxxx xxxxx antimikrobiálním xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxx, xx xxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx přenášeny x&xxxx;xx xx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2.2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.2.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k obalu, optimální (xxxxxxxxxx) xxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx možné xxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx růstu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxxx xxx.

1.2.2.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a vzít x&xxxx;xxxxx, pokud neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.2.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx doporučení xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kompatibilní.

1.3 Účinnost

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s částí X&xxxx;xxxxxxx 6 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.1

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx týká xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxx vyhodnotit, xxx xx tento cílový xxxxxxxxxx mohl xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx ohrožení xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

1.3.3

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tom xxxx regulace nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx jsou:

a)	volba xxxxxxx xxxx kultivaru;

b)	zemědělské x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) (xx-xx xx xxxxxxxx xxx specifické xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx dobu xxxx xxxxxxxx a po xx);

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx stadium xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací;

h)	typ aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx a po xxx.

1.3.4

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zejména:

a)	úrovni, konzistentnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v poměru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontrolou;

c)	je-li xx relevantní, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx výskytu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx trvalý x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx se v oblasti xxxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, xx srovnání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx s neošetřenou xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxx o účinnosti;

ii)	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a termíny xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx hostitelů.

b)

Toto hodnocení xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxx, úrovně x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx citlivost xxxx fytotoxickým/fytopatogenním účinkům;

iii)	části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, kde xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx množení, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx životaschopnost, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení uvedená x&xxxx;xxxxxx 1.3.3 xx 1.3.5 s ohledem na xxxxxxxxx poskytnuté xxx xxxx-xxx a musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.7

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (např. antagonismus, fungicidní xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v sekvencích (xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxx) xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx navrženými xxxxxxxxx xx xxxxxxx.

1.3.8

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx xx metabolity vzbuzující xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, mohou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxx státy vyhodnotit xxxx nepříznivých xxxxxx xx následné plodiny x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 6.6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.9

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx užitečné xxxxxxxxx, xx už xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrana), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx B bodě 6.7 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.10

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx živočicha, musí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

Při xxxxx hodnocení se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

a)	všechny relevantní xxxxxxxxx stanovené v části X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx toxikologických xxxxxx x&xxxx;xxxxx o účinnosti.

1.3.11

Pokud xxxxxxxx důkazy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, která xxxxxxxx strategii xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx vyhodnotit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxxx požadovaná xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 6.4 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx řeší.

1.4 Metody xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a kvantifikaci

Členské xxxxx xxxx posoudit xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 4 přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx ošetřených plodin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxx přítomných v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx udělením xxxxxxxx a monitorovací xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

1.4.1

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx hodnocení xxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx musí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.1 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.4.1.1

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismy

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx mikroorganismu, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx příbuzných xxxxx. Xxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxx xxxxxxxxxxxx xx stejnému xxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxx vyhodnotit xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci relevantních xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů.

1.4.1.2

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nečistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx identifikovaných xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 2.8 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, relevantních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísad, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.4.2.1

Hustota xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx plodin a/nebo x&xxxx;xxxx, v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, v relevantní složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxx obvykle krmených x&xxxx;xxxxxxxxx člověkem xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 a 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aspektům, xxxxx xxxx být posouzeny, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nečistot,

—	relevantní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin,

—	vnímavost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx možností léčby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx infekce.

Tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx a hostiteli x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity.

1.5.1

Účinky na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.5.1.1

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečných xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.5.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikroorganismu a toxicitu xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx přihlédnout k těmto xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx o infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxx mohou případně xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx, který x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx způsobuje xxxxxxxxxx, xx stejný xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.3, 2.4, 2.6 x&xxxx;5.1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, x/xxxx získané x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx literatura). Pokud xxxxxxx poskytne souhrn xxx dostupných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 5.3.1 x&xxxx;5.4 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 odůvodněné. Xxx hodnocení xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

—	xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx posouzeny na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013,

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 5.3.1 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013,

—

xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 5.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxxxx nebo jakýchkoli xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx vymizení x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vycházet z dostupných xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx provedené xxxxxxxxx musí přihlédnout xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx schopnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinky nebo xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx absenci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v hostiteli x&xxxx;xxxxxx xx v něm a absenci xxxxxxxxxx vyvolat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, zahrnují xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx pro replikaci xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx může xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx však xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se xxx x&xxxx;xxxx nesmí považovat xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a množení xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx základě relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx informací musí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxxxxxx literatury, xxxxxx xx xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 a 5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a v části B oddíle 7 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, integrovaného xxxxxxxx xx xxxxxxxx a posuzování (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v) přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx člověka a zvířata (xxxxxx údajů xx xxxxx x&xxxx;xx vivo), xxxx členské státy xxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxxx požadovaných v části X&xxxx;xxxxxx 7.3.1 xx 7.3.6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

—	xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx řadě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013,

—	mohou xxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx,

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx použití xxxxx xxx zapotřebí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.8 a 5.5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7.4 x&xxxx;7.7 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx u člověka xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední intenzita x&xxxx;xxxx xxxxxx expozice xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx, konstrukce x&xxxx;xxx xxxxx.

1.5.1.3

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x&xxxx;xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, aplikační xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxx o úrovních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Pokud xxxx xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx mikroorganismus. Xxx xxxxx hodnocení xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.1.2 se pro xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx souhrnné sledované xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, safenerů, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxx způsobují vznik xxxxxxxx reziduí;

c)

možnost nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx odhadované xxxxxx xxxxxxxx člověka ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zkoušených xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B oddíle 7 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013. Xxxx xxxxxxxxx rizik musí xxxxxx xxxxxxxxx např. způsob xxxxxx, fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, safenery, synergenty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx relevantní xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx jsou:

—	oblast xxxxxxx a povaha xxxxxxx xxxx xxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx aplikační xxxxx,

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx praxi,

—	doporučení, xxxxx xx xxx dodrženo xx xxxxxxxx, xxxx xx lhůta pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx aplikace (xxxxxxxxx) uvedený xx xxxxxxx,

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací, xxxxxx intervalů xxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx pro opětovný xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxx a rostlinných xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x&xxxx;xxxx faktorů, xxxx xx teplota, XX xxxxxx, pH x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxx / xxxxxxxx obyvatel, další xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx).

1.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)	xxx xxxxx;

x)	xxxxxxx a objem xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx obsahu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx povahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx aspekty:

a)	jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k fyzické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx přípravku na xxxxxxx rostlin a kompatibilita x&xxxx;xxx.

1.5.1.6

Xxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxxx schválené jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx člověka xxxxxxxx. Aby xx xxxx zajistila xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx členské xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.5.2

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z reziduí xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, že odůvodněný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx u metabolitů xxxxxxxxxxxx obavy.

V případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 6.1 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 mohou být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx o životaschopných xxxxxxxxxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hladiny reziduí xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo zdraví xxxxxx podle xxxxx X&xxxx;xxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013. Xxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx při xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx použití, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx intervalů xxxx xxxxxxx xxx předpokládaná xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v části B bodě 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxx z jedné xxxxxxx xx jinou.

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, další xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx stanoveny xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005, xxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;315/93&xxxx;(14) o kontaminujících látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx metabolitů vzbuzujících xxxxx stanovením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx práh xxxxxxxxxxxxx xxxxx (TTC), x&xxxx;xxxxxxx na specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxx 6.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.2

Xxxxxxx státy xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž přihlédnou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx naměřeným x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx xxxxx musí, je-li xx xxxxxxxxxx, vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k informacím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 x&xxxx;xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.4

Xxxxxxx státy musí, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxx výpočetního modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx skrze xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.2.3. Xxxx hodnocení xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx zdroje xxxxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx přípustná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (EHS) x.&xxxx;315/93, xx-xx xx xxxxxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx povrchu xxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx produkovaných xx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx mikroorganismů na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin jsou xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v části X&xxxx;xxxx 6.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxx mikroorganismy, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx způsobilé xx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx neočekává, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s body 1.5.2.1 xx 1.5.2.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx produkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx výskytu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s částí X&xxxx;xxxxxxx 7 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx B oddílem 9 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xx již xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx prostředích, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx vytváření semenných xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx mohlo být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vzbuzujícím xxxxx),

—	xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx vzbuzujícím xxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo v případě, xx xxxxx odůvodněný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, na experimentálních xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx dynamiky xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí při xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.6.1

Xxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vlastností mikroorganismu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx se zamýšlenými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 7.1.1 přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxx při xxx xxx zohledněny xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx o aplikaci,

—	povaha přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výskytu xxxxxxxxxxxxxx, xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v relevantní xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a, je-li xx relevantní, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 284/2013,

—	údaje xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx jinou, xxxxx xx členské xxxxx xxxxxxxx xx realistické,

—

kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nevyskytují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx patogenní xxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx organismy, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přihlédnutím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hostitelským xxxxxxxxxx.

1.6.2

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx v životním xxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.8, 5.5 x&xxxx;8.8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx koncentrace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k expozici xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx musí být xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx něm být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013,

—

specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v životním xxxxxxxxx stanovené v části X&xxxx;xxxx 7.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x, xx-xx to xxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokud xx xxxxxxx předložil k provedení xxxxxxxxxxxxxx posouzení expozice, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, o úrovni xxxxxx stejného metabolitu xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin způsobit, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx B oddílem 10 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx mikrobiální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s výskytem xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx životních xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx úrovni.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx použití;

b)	informace x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B oddíle 8 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a části X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013 xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx posoudit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v něm, xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické vlastnosti,

—	studie xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.1.

1.7.2

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu s navrženými xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx organismy x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.2.

1.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx včely xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hostitele x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx musí zohlednit xxxx informace o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx včely x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.3.

1.7.4

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost rizikům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx biologické xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxx xxx členovce xxxx než xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu a jeho xxxxxxxxxx infikovat hostitele x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxx, xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxxx a jiné xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než včely x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 1.5.2.4.

1.7.5

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v půdě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx pro mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx způsob xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx riziko xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.5.

1.7.6

Členské státy xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rostliny x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hostitele x&xxxx;xxxxxx xx v něm, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rostliny,

—	příbuznost xx známými rostlinnými xxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a označení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.

2.1 Identita

2.1.1

U každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy zajistit, xxx dotčená xxxxxx xxxxx byla schválena x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009.

2.1.2

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx specifikaci, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, relevantních nečistot, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci musí xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

2.1.3

Povolení se xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nezajišťují, xx xxxxxx xxxxxxxxx MPCA x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx stálou xxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.1.2.

2.1.4

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 48 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(15), byl-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxx uděleno v souladu x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx xxxx xxx uvedený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx uváděn xx trh v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.1.5

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx identita xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složek xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxx xx mikroorganismus, xxxxx xx účinnou xxxxxx, xxxxxxxxxxxx variantou xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, že xx po xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx) xxxxx v důsledku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxx a necílových rostlin, xxxx xxxxxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx

2.3.1.1

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) navržená xxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxx ochrany před xxxx xxxx jakékoli xxxx účinky, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx u plodin, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

—	účinky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2.3.1.3

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených účinků xxxx xxx alespoň xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kontrole, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, vliv xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvalitativně xxxxxxx xxxxx než xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx podobné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx užitek za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.1.4

Xxxxxx týkající se xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxx má xxx xxxxxxxxx povolen.

2.3.1.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx x&xxxx;xxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx adjuvanty x&xxxx;xxxx-xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použití jiných xxxxxxxxxxxx xxxx aplikací xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zavlažovací xxxxxxxx), členské xxxxx xxxx doporučení nebo xxxxxxxxx nepřijmou, xxxxx xxxxxx v příslušném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.3.1.1 až 2.3.1.4.

2.3.1.6

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxx-xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx běžných xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxx biologická xxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx interakce byla xxxxxxx formou xxxxxxx xxxx na xxxxxxx.

2.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx a rostlinné xxxxxxxx

2.3.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantním xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.2

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx pod xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebyl použit, xxxx-xx xxxx snížení xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxx xx účinek xx ochranu xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2.3

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (např. výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx produkce xxxxxx jako xxxxxx), xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.4

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx nesmí xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.6

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.3.2.7

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx tank-mix xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.3.2.1 xx 2.3.2.6.

2.3.2.8

Navržené xxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a kvantifikaci

Navržené xxxxxx xxxx odpovídat nejvhodnějším xxxxxxxxx. Pro umožnění xxxxxxxx analytických xxxxx xxxx udělením povolení x, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx splněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx jednotce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a formulační xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a/nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a stanovit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ostatních.

2.4.2

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx metoda xxx kontrolu a monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx XXX. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxx k dispozici metody xxx analýzu:

a)	rostlin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravin rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a krmiv, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xx považují za xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx lhůta xxxx xxxxx pro xxxxxxxx vstup xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx, vody, ovzduší x/xxxx xxxxxxx tekutin x&xxxx;xxxxx xx složkách, xxx xx vyskytují xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat

2.5.1

Účinky xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neprofesionální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx mikroorganismus je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx u člověka xxxx zvířat, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.2

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu, nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné.

2.5.1.3

Povolení xx neudělí, pokud xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx expozice.

2.5.1.4

Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx považují za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjistit, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto xx x&xxxx;xxxxxxxxx povoleních xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx, xx se xxxx nosit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. roušky), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití, x&xxxx;xx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/425&xxxx;(16),

—	xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx podmínkám.

2.5.1.5

Přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx manipulace x&xxxx;xxxx xx xxxxxx nesprávného xxxxxxx xxxx k nepřijatelnému xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx toho xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx.

2.5.1.6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx neočekávala žádná xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky u okolních xxxx, pracovníků nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx exponovaných xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

2.5.1.7

Čekací xxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxxxxx žádná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx-xx to xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranná opatření.

2.5.1.8

Podmínky xxxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (17) a 89/656/EHS (18) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX&xxxx;(19) x&xxxx;2004/37/XX. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx pro rozpoznání xxxxxxxx xxxxxxx a informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx první xxxxxx a léčebných opatření.

2.5.2

Účinky xx lidské zdraví x&xxxx;xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinnou látku, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zůstávajícím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat.

2.5.2.2

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.6.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z této xxxxxxx je xxxxxx xxx jímání xxxxx xxxx x

—	xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametry xxxx xxxxxxx stanovené v souladu xx směrnicí 2000/60/ES.

2.6.2

Povolení xx neudělí, pokud xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, včetně postupů xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx pravděpodobnost xxxxxxx kontaminace povrchové xxxx xxxx omezena xx xxxxxxx.

2.6.3

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx očekávat kontaminaci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx překročí xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/83/ES (20) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v souladu s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009 na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (21) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009,

pokud xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx neprokáže xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vědecky prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx o tom, xxx následkem xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícímu xxxxxxxxxxxxxxx xx jeho zamýšleném xxxxxxx mohou, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxx organismů xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 10 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

2.7.1

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx provedeného podle xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx hodnoty XX50 (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxx než 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, není-li xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxx jasně prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, nebo

b)

v případě xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Daphnia xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xx poměr xxxxxxxx xxxxx / expozice xxx xxxxx než 10,

xxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxxx xxxx nepřímému xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.7.3

Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle bodu 1.6 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že dojde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx, xxxx

x)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx jsou vymezeny x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.5.2.3.

2.7.4

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.6 možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, povolení xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než včel, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A bodě 2.5.2.4, není-li xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než včely. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými údaji.

2.7.5

Nebyl-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx- a makroorganismů x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx- a makroorganismy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, není-li xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, pokud xx poměr akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxxxx xxx 5, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.6

Xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxx xx-xx blízce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx známým xxxxxxxxxx patogenem x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.6 xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokud xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx kritérium xx použije, není-li xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, že v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 ze dne 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx požadavky xx xxxxx o přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, s. 85).

(2) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;283/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/ES ze xxx 21.&xxxx;xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx a půdách xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx látky vznikající x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx zemědělskou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX ze dne 7.&xxxx;xxxxx 1998 o bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/ES xx dne 29. dubna 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice Xxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;158, 30.4.2004, x.&xxxx;50).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/83/XX xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2021/1760 ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/6 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx vyhrazena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx infekcí u lidí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 6.10.2021, x.&xxxx;1).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/82/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.&xxxx;1.2019, s. 43).

(13) https://www.who.int/publications/i/item/9789241515528

(14) Nařízení Xxxx (XXX) č. 315/93 xx dne 8. února 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx kontaminujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 37, 13.2.1993, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 o záměrném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(16) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/425 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/686/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;81, 31.3.2016, x.&xxxx;51).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX ze xxx 7. dubna 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s chemickými činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a ochranu zdraví xxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393, 30.12.1989, s. 18).

(19) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx práci (sedmá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Úř. věst. L 262, 17.10.2000, x.&xxxx;21).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/83/XX xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx standardní xxxxxxx 0,1 μg/l.

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1441

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx o specifické xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2022/1441

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 546/2011, xxxxx xxx o specifické xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a povolování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.