EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1441

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;546/2011&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxx II přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx Komise „xx zemědělce ke xxxxxxxxxxxx“ pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) xx snížit xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx dosaženo, xx xxxxxxx specifikovat xxxxxxxx xxxxxx týkající xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prošly významným xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx organismy, xx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx potřeba xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx stav vědy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx patogenita x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx produkce xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přenášet geny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx umožňují xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kmenů xxxxxxxxxxxxxx. Jelikož takové xxxxxxx xxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx, jež představují xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismy.

(5)	Aby xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx potřeba xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravit.

(6)

V současnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx a vyskytují xx v evropských životních xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxx geny xxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx EU „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx xxxx xxx škodlivé účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(7)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx v současnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X, X&xxxx;x&xxxx;X&xxxx;xxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxx XX přílohy, xxxx xxx sloučeny xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 obsahuje xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011&xxxx;(4) x&xxxx;(XX) x.&xxxx;545/2011&xxxx;(5), xxxxx již xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(7), xxxxxxx byla xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 a (EU) x.&xxxx;545/2011 xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxx k vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. Jednotné zásady xxxxxx poskytují xxxxxx xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx xxxxx posuzovat xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s požadavky xx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx právním xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, se xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2022/1441&xxxx;(8), je xxxxxxxx zajistit konzistentnost xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx, které xxxx xxx posuzovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 284/2013 xx xxxx I přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx přejmenována xx „část X“.

(11)

X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a přílohy nařízení (XX) č. 284/2013 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zásadami, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx mikroorganismy, x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č. 283/2013 a nařízením (XX) č. 284/2013 xx xxxx II xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xxxx xxx přejmenována xx „xxxx B“.

(12)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Příloha xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;546/2011 xx nahrazuje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nařízení.

Článek 2

Nařízení (EU) č. 546/2011 xx xxxxx xxxx xxx, než bylo xxxxxxx xxxxx nařízením, xx xxxxxx xxxxxxx xx žádosti o povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu s nařízením Xxxxxx (XX) č. 284/2013 xx znění použitelném xxxxx dnem 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Článek 3

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2011, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx zásady pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, s. 127).

(3) Sdělení Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx „od xxxxxxxxx xx spotřebiteli“ xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX(2020) 381 xxxxx, xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/xx/XXX/?xxx=1590404602495&xxx;xxx=XXXXX:52020XX0381).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;544/2011 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;545/2011 xx xxx 10. června 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;155, 11.6.2011, x.&xxxx;67).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;283/2013 xx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2013, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 284/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2022/1441 xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, pokud xxx o informace, xxxxx xxxx xxx předloženy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a zvláštní xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx 70 x&xxxx;xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

XXXXXXX

„XXXXXXX

XXXXXXXXX ÚVOD

1. VŠEOBECNÉ XXXXXX

1.1

Xxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx (druhů xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a rozhodování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;29 odst. 1 písm. x) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 a v čl. 29 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) a h) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx xxxxx této přílohy xx rozumí:

1)

„účinností“ xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx zemědělský xxxxxx, x&xxxx;xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx (tj. včetně pozitivních xxxxxx ošetření při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kvalitativního xx xxxxxxxxxxxxxxx výnosu);

2)	„relevantní xxxxxxxxxx“ chemická nečistota, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí;

3)	„stabilitou při xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a specifikovaný xxxxx xxxxx xxxx skladování xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)

—	xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;284/2013&xxxx;(1) nejpozději xxx xxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx rozhodování, xxxx xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx 33, 34 x&xxxx;59 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009,

—	xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly přijatelné, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx, konzistentnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx,

—	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 283/2013 (2) xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, a dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou, xx-xx xx relevantní, xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 33 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xxxxxx 34 x&xxxx;59 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009;

x)	xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx.

1.3

Xxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxx na xxxxx xxxxx přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 1.2 písm. x) xxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx zamítnou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a učinit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx další studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx úplný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

1.6

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx státy své xxxxxxxxxx založit xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx mezinárodně xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odborníků.

1.7

Členské xxxxx xxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx podání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXX

2.1

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poznatky xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.2, x&xxxx;xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx efektivnosti (xxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismů) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx) xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx) pro každé xxxxxxx, xxx xxx xx xxxx o povolení.

2.2

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, citlivost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2.3

Xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx a uvést xxxxx xxxxx nejistoty x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je třeba xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx nejistoty xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.4

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 29 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí členské xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx navržené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a termíny xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx a složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

V souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 55 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX&xxxx;(3), x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5

Xxx xxxxxxxxx členské státy xxxx xxxxxxxxx k zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.6

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 nebo x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů, musí xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x&xxxx;xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.3;

c)	být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx okolností relevantních xxx použití xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxx xxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx použití;

e)	nejsou-li modely xxxxxxxxxx – xxx xxxxxxxxx xxxxx o tom, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všech vstupních xxxxx zadávaných do xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o tom, xxx xxxx odvozeny.

2.7

Pokud xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny metabolity, xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ty, xxxxx jsou relevantní xxx navržené xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx A se to xxxx xxxxxx rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx B se xx xxxx xxxx, co xx xxxxxxxxxx jako „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXX

3.1

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx povahy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a možných xxxxx x&xxxx;xxxx jim xxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentální podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx předpokládaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx bude xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx.

3.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx povolené xxxxxxxxx dávky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxx, xxx xx xxxxx xxxxx nevedly x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Povolené xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v různých xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx uděleno, a musí xxx být přiměřené. Xxxxxxxxx dávky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx k nežádoucím účinkům, xxxx xx vznik xxxxxxxxxx u cílového xxxxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanovena ve xxxxxxxx 2009/128/XX. Členské xxxxx zejména musí xxxxxxxx, aby byla xx xxxxxxx uvedena xxxxxxx xxxx v případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx introdukovány x&xxxx;xxxxx strategií xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.5

Xxxxxxxx má xxx hodnocení založeno xx údajích, xxxxx xx vztahují x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx státy xxxx zajistit, xxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.

3.6

Xxxx vydáním povolení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 547/2011;

b)	obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xx 3.5 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(4).

3.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx, xxx byl navržený xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 1272/2008;

x)

xxxxxxxx, xxx xxxx následující xxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů:

—	postupy xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx rozptylu, x

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

3.8

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A oddíle 2 xxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2, xxxxxxxx se xxxxxxx. Xxxxx:

x)

xxxx-xx splněn xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7 xxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.3, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx omezení použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 2.7 (xx-xx xxxx A použitelná) xxxxx ohrozit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxx, xxxx. pro použití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v půdě,

—	snížené xxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx a omezení dopadu xx xxxxxxxx druhy;

b)

nejsou-li xxxxx omezeným možnostem xxxxxxxx analytické xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.6 xxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 2.4, xxxxxxxx xx udělí xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx určené xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kritérii. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxx-xx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod uvedených x&xxxx;xxxxx A bodě 2.6 xxxx v části B bodě 2.4 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx udělí xx xxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.9

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxx xxxxxxx, mohou členské xxxxx na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;44 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx expozice, ke xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx b) x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx podmínek.

3.10

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx účinných xxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o povolení xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxx a informace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxxxxxx k přípravku xx xxxxxxx rostlin.

ČÁST A

Jednotné xxxxxx pro hodnocení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxxxx xxxxx xxxx použít xxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx k žádostem xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž jsou xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

1.1.1

Xxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx jaké xxxx xx xxxx xxx xxxxx organismus za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.2

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, musí členské xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx xxxxx k významnému xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit.

1.1.3

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx xxxx:

—	xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x&xxxx;xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v poměru x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontrolou;

ii)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx existuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.5

Xxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx bodů 1.1.1 xx 1.1.4 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx xxxx-xxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mixu x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx rostliny xxxx rostlinné produkty

1.2.1

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxx nepříznivých xxxxxx xx ošetřenou plodinu xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx musí vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (EU) č. 284/2013;

ii)	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xx povaha xxxxxxxxx, dávka, xxxxxx xxxxxxxx, počet a termíny xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxx.

x)

Xxxx hodnocení se xxxx xxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx citlivost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)	xxxxx ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů z hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.2.2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a/nebo v rostlinných xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.2.1.

1.2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.1.1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx; xxxxx je xxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx toxikologických xxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolismu;

ii)	všechny relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

1.4.1

Xxxxx xx lidské xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat xxxxxxxx z přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1.1

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nastat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx dávky, xxxxxxxxx xxxxxx a klimatických xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx údaje xxxxxx k dispozici, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výpočetního xxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)

toxikologické xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxx (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX xx vyjadřuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky na xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX je xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxxx expozice, xxx xxx nejsou pozorovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx xxxx příslušné údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx zkouškách x&xxxx;xxxxxxx;

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, v příslušném xxxxxxx xxxxxx studií dermální xxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx přípravku,

—	povaha přípravku,

—	velikost, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx aplikační xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxx na etiketě,

—	počet x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx typy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx operace xxxxxxx a plnění, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.4.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx a charakteristik navrženého xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx tyto xxxxxxx:

—	xxx obalu,

—	rozměry x&xxxx;xxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx, xxxx nepropustnost x&xxxx;xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx obalu xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx s obsahem.

1.4.1.3

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx a ochranných xxxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost,

—	snadnost xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx) nebo expozice xxxxxx účinné xxxxx x/xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	toxikologické xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 284/2013, x&xxxx;xxxxxxxxxx případě včetně xxxxxx dermální xxxxxxxx;

xxx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osob a zvířat,

—	metoda xxxxxxxx, xxxxxxx postřik,

—	maximální xxxxxxxxx dávka,

—	maximální objem xxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx přípravku,

—	zbytky xxxxxxxxx xx rostlinách x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx,

—	xxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxx pracovníci xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

1.4.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných a reakčních xxxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx metabolitů od xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx sklizni, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.4.2.2

Xxxx xxxxxxxxxxxx hladin reziduí xxxxxxxxxxxx při uvedených xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx o navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx o aplikaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx ochranných xxxx xx lhůt vyskladnění x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.3

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx hodnocení xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx částmi;

iii)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013 a výsledky jejich xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z jedné plodiny xx xxxxx.

1.4.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx vznikajícím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.2.5

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx způsoby xxxxxxxx. Toto hodnocení xxxx zohlednit, xx-xx xx xxxxxxxxxx, další xxxxxx informací, jako xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.

1.4.2.6

Členské xxxxx musí, je-li xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5.1

Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tyto aspekty:

1.5.1.1

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xx půdy; pokud xxxxxx možnost existuje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (extrahovatelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(5)) účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx a chování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx, xxxx jsou:

—	molekulová xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx par,

—	rychlost odpařování,

—	disociační xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

—	rychlost hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

iii)	všechny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.

1.5.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx EU xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx neexistuje xxxxxxxxx xxxxx validovaný xx xxxxxx EU, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na výsledcích xxxxxx xxxxxxxx a perzistence x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxx následující informace:

i)	specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx vodě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (EU) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx;

xx)	xx-xx xx relevantní, xxxx povolená použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx přeměny a sorpce x&xxxx;xxxxxxxxxx zóně;

vi)	je-li to xxxxxxxxxx, xxxxx o postupech xxxxxx a zpracování xxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)

xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx z monitorování xxxxxxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxx interpretovány konzistentním xxxxxxxx způsobem.

1.5.1.3

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx dostane do xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx předpokládanou koncentraci xxxxxx xxxxx a metabolitů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití.

Pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni XX, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na výsledcích xxxxxx mobility x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a úletu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxx musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení;

ii)

další xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:

—	molekulová xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx ve xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,

—

tlak par,

—	rychlost xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

—	disociační xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 284/2013, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxx;

xx)

xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

—

xxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx o postupech xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx vody x&xxxx;xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.

1.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx vzduchu; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx validovaného výpočetního xxxxxx nejlepší možný xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými podmínkami xxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o osudu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx, ve vodě x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx jsou:

—

tlak xxx,

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rychlost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx a identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx;

xxx)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx informací o distribuci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx.

1.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

Xxx výpočtech xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxx nejcitlivější xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost expozice xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, které se xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx a další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a výsledky jejich xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx;

xxx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx a distribuce xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxxx expozice xxxxx, které xxxxx xxx exponovány x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nebo v období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ukořistěných bezobratlých xxxx xxxxxxxxxx, kontakt xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a v případě potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx toxicita/expozice xxxx xxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5.2.2

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za navržených xxxxxxxx použití; xxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

XXX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, a zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx v závislosti na xX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, které xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných a reakčních xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx nebo rybách;

ii)	výpočtu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxx xx definován jako xxxxx hodnot xxxxxx XX50 xxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnoty XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xx. Poměr dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX a předpokládané dlouhodobé xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, biokoncentrace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb, xxxxxx xxxxx expozice xxxxxxx;

xx)	xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx změnu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xX nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx možnost expozice xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dlouhodobé xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda,

—

tlak xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx);

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 284/2013, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosnou;

iv)	je-li to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, které xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx musí xxxxx:

x)

xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyjádřenou x&xxxx;xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX50 při kontaktní x&xxxx;xxxxxx expozici, vyjádřenou x&xxxx;μx účinné látky xx včelu (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v nich, je-li xx relevantní;

ii)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxxx a vývoj xxxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců xxxxxx xxx xxxx medonosných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx; pokud xxxx xxxxxxx existuje, xxxx posoudit letální x&xxxx;xxxxxxxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, a snížení xxxxxx aktivity po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro včelu xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—

xxxx par,

—	rychlost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

—	způsob xxxxxx (například regulace xxxxx xxxxx);

xxx)

xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx aplikační xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx aplikací;

iv)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx krátkodobého x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx informace:

i)	specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 a výsledky jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxxxxxx ve vodě,

—	rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx,

—	Xx xxx xxxxxxxx,

—

xxxx xxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xX x&xxxx;xxxxxxxx rozkladných produktů,

—	rychlost xxxxxxxxxxxxx a identita xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx XX50 x&xxxx;XX90 xxx rozklad x&xxxx;xxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, včetně xxxxxx xx žížaly x&xxxx;xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx týkat:

i)	letálních x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx jako xxxxx hodnoty XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxx podíl xxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx);

xx)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

1.5.2.6

X&xxxx;xxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxxx podle xxxx 1.5.1.1 xxxxxxxxx možnost, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dopad xxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx dopad xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich vyhodnocení;

ii)	všechny xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, včetně xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy;

iii)	je-li xx xxxxxxxxxx, jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v oblasti xxxxxxxxxx použití, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx;

xx)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.

1.6 Analytické metody

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely kontroly x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx registraci, xxx tak stanovily:

1.6.1

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx následující xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxx);

xxx)	xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených xxxxx xxx nečistoty.

1.6.2

Pro analýzu xxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx informace:

i)	údaje o analytických xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx;

xx)

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx navržených metod (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx navržených metod xxx xxxxxxxxxxx koncentracích;

iii)	mez xxxxxxx navržených xxxxx;

xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx navržených metod.

1.7 Fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.7.2

Xxxxxxx státy xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx FAO (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx), fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx FAO, všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v „Příručce x&xxxx;xxxxxx a použití specifikací XXX x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxx hodnocení xx musí xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx)	xxxxx o fyzikálních a chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.7.3

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků ve xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx xx použít xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

Xxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech navrženého xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx podobné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx neexistuje, xxxx xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost a délku xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxx být prokázáno, xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx kvalitativní xxxxxx, xxxxx xxx o účinek xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxx být xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx použití navrženo, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných okolností (xxxx. xxx slabém xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5

Xxxxx údaje xx xxxxxxxx xx etiketě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.1.1 až 2.1.4.

Xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx jako tank-mix, xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx nepřijatelných xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2

Následkem fytotoxických xxxxxx nesmí docházet xx xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni pod xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxx kompenzováno xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx údaje na xxxxxxxx etiketě xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, jako xxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí, kromě xxxxxxx, kdy xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx množení.

2.2.5

Nesmí docházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx pěstovány xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6

Nesmí docházet x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx plodiny kromě xxxxxxx, kdy údaje xx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7

Pokud xxxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx požadavky pro xxxxxxx přípravku spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx směs vyhovovat xxxxxxx uvedeným v bodech 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx obratlovců xx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud:

—	jejich smrt xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx nebo

—	jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxxxx funkce jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat xxxxxxxx z přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.4.1.1

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx obsluhy xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a při xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx dávky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL.

Podmínky xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 98/24/XX&xxxx;(6) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2004/37/XX&xxxx;(7).

2.4.1.2

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx zejména xx klimatickým xxxxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx mohou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití nebo xxxxxx použití.

Kromě xxxx xxxxx být uvedené xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

x)	xxxxxxxxx s akutní xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxx jakýkoli způsob xxxxxx, pokud XXX (xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx nepřesahuje 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx hmotnosti v případě xxxxxxxx xxxxxxx přijmu, xxxx 0,25 mg/l/4h x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, mlhy xxxx dýmu;

ii)	STOT (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxx), xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx významné neletální xxxxxxx účinky v orientačních xxxxxxxxx xxx 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 50 mg/kg xxxxxxx hmotnosti;

iv)	STOT (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxxxxxx xxxxx/xxx), pokud xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx toxické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hodnotách xxx 0,5&xxxx;xx/x/4x;

x)	XXXX (xxxxxxxxxxx expozice), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx/xxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx důsledkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné neletální xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ochranná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nepřekročila xxx úrovně AOEL xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeniny x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx žádné mezní xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx EU xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5

Xxxxxxxxxxxx čekací xxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx vstup xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nepříznivému účinku xx zvířata.

2.4.1.6

Čekací xxxxx x&xxxx;xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2

Xxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.4.2.1

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx adekvátní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aplikovanému xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx ochranných lhůt xx xxxx vyskladnění), xxx xxxx rezidua xxx xxxxxxx, porážce xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.

2.4.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx nichž xxx xxxxxxx xxxxxxxx MLR (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005&xxxx;(8).

2.4.2.3

Xxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx žadatel nepředloží xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xxxxxxxx xxxx XXX.

2.4.2.4

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.2.2 musí xxx xx xxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx připojeno posouzení xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx registrovaných použití xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejlepší xxxxx odhad dietární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.5

Xxxxx je povaha xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.2.4.

2.4.2.6

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx životní xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologického xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hlediska, xxxxxxxxxx a rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxxx polních xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (tj. XX90 &xx;&xxxx;1 xxx a DT50 &xx;&xxxx;3 xxxxxx) nebo

—	v průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5&xxxx;% xx 100 dnů,

pokud není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx aby xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx k nepřijatelnému dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x&xxxx;2.5.2.

2.5.1.2

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx z následujících mezních xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 98/83/XX&xxxx;(9) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx příslušných xxxxx, zejména toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx desetině hodnoty XXX stanovené xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx oblasti určena xxx jímání xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX&xxxx;(10), xxxx

—	xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx včetně postupů xxx čištění aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx minimum.

2.5.1.4

Povolení se xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx buď AOEL, xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, okolní xxxxx xxxx pracovníky xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4.1.

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx:

—

xx xxxxx akutní x&xxxx;xxxxxxxxxx toxicita/expozice xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce na xxxxxxx xxxxxxx LD50 xxxxx než 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx) xx větší xxx 1, není-li xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx:

—	xx xxxxx toxicita/expozice xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx sp. xxxxx než 100 xxx akutní expozici x&xxxx;xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx expozici xxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx / expozice řas xx xxxxx než 10 nebo

—	maximální xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1 000 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, že xxxxx k expozici xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxx včely xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přežití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců xxxxxx xxx xxxx medonosných, xxxxxxxx se neudělí, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;% xxxxxxxxxx organismů, xxxx-xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx organismy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a návrhy na xxxxxxx v rámci systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx prokázáno, že x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxx žížal xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxx procesy mineralizace xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx nad 25&xxxx;%, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx rozmnožovací xxxxxxxxx mikroorganismů.

2.6 Analytické metody

Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx vývoje. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xxx splněna xxxxxxxxxxx kritéria:

2.6.1

pro xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx a identifikovat účinné xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2

xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdit xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua;

ii)	průměrná xxxxxxxxx by xxxx xxx mezi 70&xxxx;% x&xxxx;110&xxxx;%, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 20&xxxx;%;

xxx)

xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx musí xxx nižší xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1		12,5

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx u reziduí v potravinách xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxxxxx hodnoty:

Hladina xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

střední xxxxxxx xx stanoví interpolací x&xxxx;xxxxxx xxxxx;

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotě XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx XX:

XXX (xx/xx)	Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx)
&xx; 0,5	0,1
0,5 – 0,05	0,1 – 0,02
&xx; 0,05	XXX × 0,5

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, musí být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace XXX, xxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:

a)

Chemické xxxxxxxxxx:

Xx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a skutečným obsahem xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx v g/kg xxxx x/x xxx 20&xxxx;°X	Xxxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25 xxxxxx	±15 &xxxx;% homogenního přípravku
xx 25 xxxxxx	±25 &xxxx;% xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 až 100 včetně	±10 %
více xxx 100 až 250 xxxxxx	±6 %
xxxx xxx 250 xx 500 včetně	±5 %
více xxx 500	±25 &xxxx;x/xx xxxx ±25 &xxxx;x/x

x)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria (xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx přípravku x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;XXX pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3

Xxxxx údaje na xxxxxxxx etiketě obsahují xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin jako xxxx-xxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN XXXXXXXXXXXX XXXXXXX LÁTKU, KTERÁ XX MIKROORGANISMEM

Definice

Pro xxxxx xxxxx X&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx:

1)	„xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx), xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx kultuře x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na ochranu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („xxxxxxxxxx XXXX“) xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx), xxxxxxxxxx nečistot (xxxxxx relevantních xxxxxxxx), xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oddělit, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxxx kontaminujícím xxxxxxxxxxxxxxx“ patogenní/infekční xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX;

4)

„xxxxxxxxxxx xxxxxx / zbytkovou xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx XXXX sestávající ze xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx látkami, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxx materiálem“ xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx substrát x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxx“ ekologická funkce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx prostory, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx společenstvu xxxx xxxxxxxxxx sídlí xxxxxx xxxx;

7)	„xxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx různých hostitelských xxxxx, které xxxxx xxx kolonizovány určitým xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx;

8)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxx xxxxxxx;

9)

„xxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vniknutí xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx infekčních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v hostiteli xxx ohledu xx xx, zda xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, či xxxxxx;

10)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobit xxxxxxxxx xxx xxxxxxx poranění x&xxxx;xxxxxxxxx;

11)	„xxxxxxxxxxxx“ xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx vyvolá infekci xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx faktorem (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nesouvisející xxxxxxxx);

12)	„xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příčinou);

13)	„virulencí“ stupeň xxxxxxxxxx, kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxx vzbuzujícím xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismem, se xxxxxx toxicitou xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, x/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx situ xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx relevantní;

15)

„úrovní xxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředích (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdrojů xxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx takového xxxxxxxxxx za přítomnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx;

16)	„xxxxxxxx xx xxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx;

17)	„xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxx dvěma xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx druh xx xxxxxxx poškozován (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

18)	„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ („AMR“) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx množit xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky při xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxxxxxxxxx látkou“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, antivirová, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx syntetického xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxx při xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx specifickým xxxxx;

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxx přirozená, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx množit se xx přítomnosti antimikrobiální xxxxx xxx koncentracích xxxxxxx, než je xxxxxxxxxxx, xxxxx potlačuje xxxxx divokého xxxx xxxxx xxxxx;

21)

„xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxx omezují xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a tím xx umožňují přežívat x&xxxx;xxxxxx se xx xxxxxxxxxxx antimikrobiálních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx léčebná xxxxxxx. Xxxxxxxxxx vlastnosti mikroorganismů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, nepropustnost xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pump xxxx metabolických xxxxxx. Xxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a sdílí xxx většina xxxxx xxxxxxxx typu téhož xxxxx;

22)	„xxxxxxxxxx antimikrobiální xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami;

23)

„relevantními xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo zvířat, xxx xxxx při xxxxxxxxxx dokumentace popsány x&xxxx;xxxxxxxxxx dostupných verzích:

—	na xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/1760&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/6&xxxx;(12) nebo

—	Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(13) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx důležitých xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx lékařství.

1. HODNOCENÍ

Členské xxxxx xxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxx může vyskytovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx životních xxxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx a zásadním xxxxxx v procesu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx účinku xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxxx a prvky, xx xxx xx xx xxxxxxxxx mělo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx aspekty, které xxx xxxxxxxx informované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatura). Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx ke stanovení xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx všem xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tento xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx z expozic těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všeobecném xxxxx xxxxxx 2.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxx B oddílu 1 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.1.1

Identita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin

Členské státy xxxx ověřit identitu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx části B bodu 1.3 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

Xxxx xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx XXXX použitá xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xx specifikací xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxx je požadováno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.4 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 (např. pokud jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, relevantních kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nečistot).

1.1.2

Řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx kontrola xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx postupy, xxxxxxxx xxxx, postupy čištění, xxxxxxxxxxx monitorování a hygienické xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 1.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, např. mikroorganismus (xxxxxx látka), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, relevantní kontaminující xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přísady, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx navržená xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kvality, xxxxxxx xx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzy xxxxxx kvality xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxxxx pro relevantní xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a metabolity xxxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnosti

Členské xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologických, xxxxxxxxxxx, chemických x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;283/2013 a části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.2.1.1

Xxxxxxx státy xxxx vyhodnotit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx a historii xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx byl xxxx izolován, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx relevantní nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředích.

1.2.1.2

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Zejména x&xxxx;xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a lytické xxxxxxxxxx xxxx.

1.2.1.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx možné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zvyšují patogenitu/virulenci xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx o způsobu xxxxxx xxxxx xxx velmi xxxxxx nástrojem xxx xxxxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x&xxxx;xxxxx mikroorganismu v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí);

d)	endofytický xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx obrany xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx.

1.2.1.4

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx informace o vztahu xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx, xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx nejvhodnější xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o požadavcích xx xxxx definováním xxxxxxxxxxx faktorů, xxxx.&xxxx;XX xxxxxx, vlhkosti, pH, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

1.2.1.6

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxx mikroorganismu, který xx xxxxxxxxxxxx variantou xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx mohla xxxxxxxx.

1.2.1.7

Xx stanovení xxxx, xxx mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8, 6.1, 6.2, 5.5, 7.2 a 8.8 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.2.1.8

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace o fenotypové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx kódujících xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxx, xx geny rezistence x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx přenášeny a že xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek.

1.2.2

Fyzikální, chemické x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.2.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx zváženy xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx atd.

1.2.2.2

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.2.2.3

Pokud xxxxxxxx etiketa obsahuje xxxxxxxxx nebo doporučení xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit účinnost xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx za xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k významnému xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ztrátě xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

1.3.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013 x&xxxx;xxxxxxxxx při xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx účinku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxx jsou:

a)	volba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) (je-li to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx aplikací x&xxxx;xx xx);

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx cílového xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xx-xx to požadováno xx etiketě, xxxxxxxxx xxxxx adjuvantu, xxxxx xx být xxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx případných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použitím x&xxxx;xx xxx.

1.3.4

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x&xxxx;xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontrolou;

c)	je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx nebo přípravky, xxxxx xxxxxxxx, a s neošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx výskytu a vzniku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx.

Xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zjistilo, zda xxxxxxxx trvalý x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx vyskytnout.

1.3.5

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx ošetřenou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx přihlédnout x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx aplikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx hostitelů.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx týkat:

i)	povahy, xxxxxxxx, úrovně x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx fytotoxických/fytopatogenních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx ovlivňují;

ii)	rozdílů mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx fytotoxické/fytopatogenní xxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x&xxxx;xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx množení, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

xx)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, jakéhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin spolu x&xxxx;xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx 1.3.3 xx 1.3.5 s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx xxxx-xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.7

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx.

1.3.8

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx rostliny xxxx xx xxxxxxxxxx vzbuzující xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx, xxxxx přetrvávat x&xxxx;xxxx x/xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k relevantním informacím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.3.9

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx mikroorganismu xx užitečné xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx B bodě 6.7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.3.10

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx tohoto xxxxxx docílí, a dále xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx účinkem usmrcení xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx nutnou k usmrcení xxxxxxxxx a okolnosti, za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dojde.

Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických xxxxxx;

x)	xxxxxxx relevantní informace x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013, včetně toxikologických xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

1.3.11

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx strategii zvládání xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strategie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 6.4 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013 toto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx posoudit xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a monitorování xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xx-xx xx relevantní, v jedlých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Kromě toho, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx vyhodnoceny xxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx ochranu rostlin. Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a monitorovací xxxxxx xx udělení xxxxxxxx. Xxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx, xxxx být xxxxx identifikovány.

1.4.1

Analytické xxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin

Při hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx k relevantním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 4.1 xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013.

1.4.1.1

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx metody pro xxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxx příbuzných xxxxx. Tyto metody xxxx zahrnovat nejvhodnější xxxxxxxxxxx analytické a fenotypové xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxx xxxxxxxxxxxx xx stejnému xxxxx. Xxxxxxx státy xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

1.4.1.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxx, xxxxxxx, formulační xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx členské státy xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx B bodu 2.8 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx.

1.4.2

Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a hustoty xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

1.4.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li xx relevantní, xx xxxxxxx xxxxxx x/xxxx x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a krmivech, x&xxxx;xxxxxxx a tělních xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx x/xxxx v nich, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tekutinách xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat (xx. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx člověkem nebo xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;6 xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 a částí X&xxxx;xxxxxx 7 x&xxxx;8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aspektům, které xxxx být xxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, safenerů, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nečistot,

—	relevantní xxxxxxxxxxxxxxx aktivita xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx antimikrobiálním xxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xx nutné posouzení xxxxxxxxxxx a patogenity.

1.5.1

Účinky na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.5.1.1

Xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečných možností xxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.5.1.2

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, recenzované xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. X&xxxx;xxxxxxx mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity na xxxxxxxxx xxxxxx být xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx člověka xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx.&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nelze xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx u pokusných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejný xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a naopak. Robustní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodech 2.1, 2.3, 2.4, 2.6 a 5.1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013, x/xxxx získané x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů (xxxx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx literatura). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx případné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodech 5.3.1 x&xxxx;5.4 xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 odůvodněné. Xxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

—	xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx posouzeny na xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013,

—	xxxxx být zapotřebí xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 5.3.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013,

—

mohou být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v části B bodě 5.4 přílohy nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013. Xxxxxxxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxx expozice a době xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doby xxxxxxxxxx xxxx vycházet z dostupných xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí přihlédnout xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx vyvolat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Parametry, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v hostiteli x&xxxx;xxxxxx xx v něm a absenci xxxxxxxxxx vyvolat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zahrnují xxxxxxxx z těla, xx-xx xx relevantní. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx lišit xx tělesné xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v hostiteli. Xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx adaptaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx se sám x&xxxx;xxxx nesmí považovat xx dostatečný k vyvození xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx možných xxxxxx pracovní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx.&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědecké údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o toxicitě, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a posuzování (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxx dostupné informace x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxx údajů xx xxxxx a ex vivo), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx nepředložení xxxxxxxxx xxxxxx požadovaných x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7.3.1 až 7.3.6 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013 xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

—	xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx řadě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxx xxx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxx,

—	x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx B bodech 7.4 a 7.7 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a relevantních xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx u člověka xxxx xxxxxx. Hodnocení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx možných účinků xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx relevantní informace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx jsou:

—	složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx, konstrukce a typ xxxxx.

1.5.1.3

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. metabolity xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nečistoty), x&xxxx;xxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínek). Xxxx xx xxxxxx xxxxxx údaje o úrovních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, musí se xxxxxx vhodný x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.1.2 se xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a místních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a patogenita xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, safenerů, xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx metody x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxx míchání x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zohlednit xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx naměřené xxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s úrovněmi zkoušených xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 7 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 284/2013. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxx např. způsob xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a dalších xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx metabolity vzbuzující xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nečistoty;

d)

další relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013, xxxx xxxx:

—	xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx plodiny xxxx cíle,

—	metoda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, míchání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxx aplikační xxxxx,

—	xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a správné xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dodrženo xx xxxxxxxx, jako xx xxxxx xxx xxxxxxxx vstup a doba xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxx a termíny aplikací, xxxxxx intervalů mezi xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx a zvířat,

—	zaschlé xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a rostlinných xxxxxxxx po ošetření, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx, x&xxxx;xxxx faktorů, xxxx xx teplota, XX záření, xX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek,

—	další xxxxxxxxx o expozici (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx obsluhy / xxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxx / xxxxxxxx obyvatel, další xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

1.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx, zejména tyto xxxxxxx:

x)	xxx obalu;

b)	rozměry x&xxxx;xxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, xxxx nepropustnost x&xxxx;xxxxxxxx xxx obvyklé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

1.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx tyto aspekty:

a)	jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx jejich xxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a klimatickým xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx.

1.5.1.6

Xxxxxxxxx xx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx to relevantní xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.5.2

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z reziduí xxxxxxxxxx vzbuzujících obavy

Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reziduím xxxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xx odůvodněném xxxxxx žadatele, nebo x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx neprokazuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 mohou xxx xxxxx s informacemi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx o životaschopných xxxxxxxxxxxxxxxx.

1.5.2.1

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X&xxxx;xxxx 2.8 x&xxxx;5.5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013. Toto xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxx každé xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx při xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

—	zamýšlené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx použití xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 5.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 8 xxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx jinou.

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitům vzbuzujícím xxxxx prostřednictvím stravy. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx, xxxxx zdroje xxxxxxxx metabolitu vzbuzujícího xxxxx, pro něž xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;396/2005, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;315/93&xxxx;(14) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx odhad xxxxxx xxxxxxx neprokazuje xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, musí členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx buď xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při pokusech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx metabolitů vzbuzujících xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx práh xxxxxxxxxxxxx obavy (XXX), x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxxxx poskytnuté x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxx 6.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.2

Xxxxxxx státy xxxx, xx-xx xx relevantní, xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxx metabolitů vzbuzujících xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

1.5.2.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8 x&xxxx;5.5 a oddíle 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013.

1.5.2.4

Xxxxxxx xxxxx xxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.2.3. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metabolitu vzbuzujícího xxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;315/93, xx-xx xx xxxxxxxxxx.

1.5.2.5

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx okolností, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 6.1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxxx mikroorganismy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx člověka xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx způsobilé xx xxxxxxxxx a u nepatogenních xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vyvolají xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx produkce metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být posouzeny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.5.2.1 xx 1.5.2.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx jedlých částí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx a chování metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx posoudit údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, xxxxxx osudu a chování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 7 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx B oddílem 9 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mikroorganismem, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx je zapotřebí xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xx již mohou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mají xxxxxxxxx xx replikovat x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx stát xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx semenných xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx.&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o:

—	necílové xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijatelné xxxxxx, xx experimentálních xxxxxxx. Xxxx experimentální xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x/xxxx povrchové xxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v životním xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.1.1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013, xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxx expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismu. Xxxxx xxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx stanovené v části X&xxxx;xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx.&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxxxx xxxxxxx v relevantní xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx s výskytem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni v evropských xxxxxxxxx prostředích, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 a, xx-xx xx relevantní, v části X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013,

—	xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx plodiny xx jinou, pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nevyskytují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kolonizovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismům.

1.6.2

Osud x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí

V případě, xx bylo v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy xxxxxxxx nebezpečí pro xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2.8, 5.5 x&xxxx;8.8 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 7 x&xxxx;10 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a necílových organismů, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebezpečí. Xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

—	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx správné zemědělské xxxxx, xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx,

—	xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin,

—	analytické metody xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx B bodě 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 a v části X&xxxx;xxxx 5.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 284/2013,

—

specifické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx vzbuzujícího xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v životním xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x, je-li xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 9 xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;284/2013,

—

xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 7.2.2 xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx životního prostředí,

—	realistické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx 8 přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 x&xxxx;xxxxx B oddílem 10 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013.

Xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xx xxxx xxxxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o osudu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 9 přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

Xxxxx xxxxxxx určité studie xxxxxxxxxx v části B oddíle 8 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a části X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 10 přílohy xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013 xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.7.1

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx zohlednit xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	způsob xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti,

—	studie xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxxx,

—	xxxxxx infekčnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.1.

1.7.2

Xxxxxxx xxxxx musí vyhodnotit xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím stanoveným x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx infikovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx účinku,

—	další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

b)	Členské státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní organismy x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 1.5.2.2.

1.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se v něm, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxx včely a/nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A bodě 1.5.2.3.

1.7.4

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx kritériím stanoveným x&xxxx;xxxx 1.6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx členovce xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hostitele x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx zohlednit xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x/xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

b)	Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 1.5.2.4.

1.7.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx vyhodnotit xxxxxx xxx necílové mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1.6.

a)

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v půdě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v něm, přičemž xxxx zohlednit xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx biologické xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v půdě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxx 1.5.2.5.

1.7.6

Členské státy xxxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxx 1.6.

x)

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se x&xxxx;xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu:

—	jeho xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlinnými xxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx závěry, xx xx týče potřeby xxxxxxx informací a/nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx všeobecném xxxxx xxxxxx 3.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1107/2009.

2.1.2

Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx minimální a maximální xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx metabolitů xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx při procesu xxxxxxxx. Členské xxxxx xx základě informací xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx musí xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx regulovat hladiny xxxxxxxxxx vzbuzujících xxxxx, xxxxxxxxxxxx nečistot a relevantních xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.1.3

Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nezajišťují, že xxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.1.2.

2.1.4

V souladu x&xxxx;xxxxxxx 48 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 a směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(15), byl-li mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxx neuvedl x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2001/18/ES x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy x

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx C směrnice 2001/18/ES, xxxxx níž může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx trh v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx identita xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složek xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx) stane v důsledku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx

2.3.1.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) navržená použití xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxx ochrany před xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, u nichž xx nemá za xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky u plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx.

2.3.1.2

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx použití, xx.&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinnosti.

2.3.1.3

Úroveň, konzistentnost x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx hodnoty, xxxxx xxxx pozorovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a pokud xxxxx xxxxxxx vhodnému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xx relevantní, xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyšší xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kontrole, x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. Xxxx být xxxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxx užitek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx platné xxx xxxxxxx xxxxxxx a podmínky, xxx něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.1.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx xxxx požadavky xxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (např. povětrnostní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nepřijmou, xxxxx xxxxxx v příslušném xxxxxxx xxxxxxxxxx podkladovými informacemi x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.3.1.1 až 2.3.1.4.

2.3.1.6

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xx etiketě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx-xxxx, postřikových xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx typů aplikací xxxx xxxxxx běžných xxxxxxx (např. konzervační xxxxxxxxxx xxxxxxx), které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx v povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx formou varovné xxxx xx xxxxxxx.

2.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx a rostlinné xxxxxxxx

2.3.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx navržená etiketa xxxxxxxx odpovídající omezení xxxxxxx.

2.3.2.2

Xxxxx docházet xx xxxxxxx výnosu při xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx je zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy přeměny xxxxxxxx a krmiv (např. výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx nebo produkce xxxxxx xxxx xxxxxx), xxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx přípravek na xxxxxxx rostlin nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3.2.4

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kromě případu, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě specifikováno, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx použity x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu množení.

2.3.2.5

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx plodiny xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx navržené xxxxxxx specifikováno, xx xxxxxx plodiny, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx pěstovány xx ošetřené plodině.

2.3.2.6

Nesmí xxxxxxxx k nepřijatelnému dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifikováno, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.

2.3.2.7

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, vztahují xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx xxxxxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx 2.3.2.1 xx 2.3.2.6.

2.3.2.8

Navržené xxxxxx pro čištění xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx následně xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejvhodnějším xxxxxxxxx. Xxx umožnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx udělením xxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxxxx, analytických xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx není k dispozici xxxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy, relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přísady, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat x/xxxx xxx životní xxxxxxxxx. Xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikovat a stanovit xxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ostatních.

2.4.2

Povolení xx neudělí, pokud xxxxxxxxxx adekvátní xxxxxx xxx xxxxxxxx a monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy, xxx něž xxxx xxxxxxxxx XXX. Tyto xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Musí xxx k dispozici metody xxx analýzu:

a)	rostlin, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravin rostlinného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a krmiv, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua. Rezidua xx považují xx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx, vody, ovzduší x/xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ve složkách, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx

2.5.1

Xxxxxx xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xx xxxxx lidskou xxxxxxxx, xxxxxxx xx profesionální xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx exponované přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.5.1.1

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xx dospěje k závěru, xx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx nebo vyvolává xx doporučených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.2

Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx, xx-xx xx relevantní xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu, nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné.

2.5.1.3

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nejnepříznivějšího xxxxxxx expozice.

2.5.1.4

Všechny xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx validována xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx riziko senzibilizace xxxxxxx. Proto xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx nespecifické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředky (xxxx.&xxxx;xxxxxx), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k podmínkám xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxx uplatněna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, jak je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prostředky:

—	nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/425&xxxx;(16),

—	xxxxxx xxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5.1.5

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx manipulace s nimi xx jejich nesprávného xxxxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx omezení xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx toxické, xxxxx toho nesmí xxx povoleny xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.5.1.6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, pracovníků nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.5.1.7

Čekací xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xx-xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxxxxx.

2.5.1.8

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (17) x&xxxx;89/656/XXX&xxxx;(18) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/54/XX&xxxx;(19) x&xxxx;2004/37/XX. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a informace xxxxxxxxxx xxx rozpoznání xxxxxxxx infekce a informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2

Xxxxxx xx lidské zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

2.5.2.1

Xxxxxxxx se neudělí, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vzbuzujícím xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx rostlinných produktech xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivý xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zvířat.

2.5.2.2

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako krmivo xxx zvířata a vyskytující xx xxxxxxx mají xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.6.1

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obavy x:

—	xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xxxx xxxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxx pitné xxxx x

—	xxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2000/60/ES.

2.6.2

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.6.3

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx metabolity xxxxxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nižší x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnot:

i)	maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX&xxxx;(20) xxxx

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1107/2009 na xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx taková xxxxxxxxxxx stanovena, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(21) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009,

xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx neprokáže žádné xxxxxxxxxxxx riziko nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo překročeny.

2.7 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx k rozhodnutí x&xxxx;xxx, xxx následkem xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou, xxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 10 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;284/2013.

2.7.1

Xxxxxxxx-xx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx xx neudělí:

a)	je-li xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní;

b)

v případě toxických xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx akutní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx obratlovce na xxxxxxx hodnoty LD50 (xxxxxxxxx akutního xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxx než 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx přímému xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx provedeného xxxxx bodu 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx vodní organismy xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pokud:

—	je xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 xxx akutní expozici x&xxxx;xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xx xxxxx inhibice xxxxx / xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 10,

xxxx-xx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxxxx druhy.

2.7.3

Nelze-li xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včel, xxxxxxxx xx neudělí:

a)

pokud xx xxxxxxxxxxxxxxx pro včely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx patogenní, xxxx-xx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx

x)	x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A bodě 2.5.2.3.

2.7.4

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx zvážení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx než xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)

xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx členovce xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx členovců xxxxxx než xxxx, xxxx

x)

x&xxxx;xxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jak jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v části X&xxxx;xxxx 2.5.2.4, xxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx členovce xxxx než xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx selektivity x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji.

2.7.5

Nebyl-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx mezo- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, povolení xx xxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx mezo- a makroorganismy x&xxxx;xxxx patogenní, není-li xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, nebo

b)

v případě toxických xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx v půdě menší xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobá toxicita/expozice xxxxx xxx 5, xxxx-xx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx podmínkách nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx- a makroorganismů.

2.7.6

Má-li mikroorganismus xxxxxxxxxx způsob účinku xxxx je-li xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx-xx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.6 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pokud xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, není-li xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx necílových suchozemských xxxxxxx.

“

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;284/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx o přípravcích na xxxxxxx rostlin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;85).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) v rostlinách x&xxxx;xxxxxx xxxx definována xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX ze xxx 7.&xxxx;xxxxx 1998 o bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx při práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx smyslu xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice Rady 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;158, 30.4.2004, x.&xxxx;50).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. října 2000, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2021/1760 xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx doplňuje nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/6 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u lidí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 6.10.2021, s. 1).

(12) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/6 ze xxx 11. prosince 2018 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;4, 7.&xxxx;1.2019, s. 43).

(13) https://www.who.int/publications/i/item/9789241515528

(14) Nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;315/93 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 37, 13.2.1993, x.&xxxx;1).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;106, 17.4.2001, s. 1).

(16) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/425 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/686/EHS (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;81, 31.3.2016, s. 51).

(17) Směrnice Xxxx 98/24/XX ze xxx 7. dubna 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx s chemickými činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30. listopadu 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (třetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (Úř. věst. L 393, 30.12.1989, x.&xxxx;18).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2000/54/ES xx xxx 18. září 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;262, 17.10.2000, x.&xxxx;21).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1998 o jakosti vody xxxxxx k lidské spotřebě (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;330, 5.12.1998, x.&xxxx;32).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx 0,1 μx/x.

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1441

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Článek 1

Článek 2

Článek 3

XXXXXXX

Plné znění - 32022R1441

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2022/1441

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;546/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Článek 1

Článek 2

Článek 3

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.