EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1445

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1039&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx návrhu žadatele. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx mědi. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Úřad zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx složení xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1039 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 se xxxxxxx pro chelát xxxx aminokyselin xxxxxx xxxx v souladu s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx octanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, oxidu xxxxxxxxx, xxxxxx měďnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu, xxxxxxx xxxx a bílkovinných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx chelátu glycinu xxxxxxx (v pevné xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx chelátu glycinu xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx doplňkových látek xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Úř. věst. L 186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx.

„3x406

–

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) a aminokyselin, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx mědi 10&xxxx;%.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx skot: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (celkem).

Selata:

—	sající x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

—	xx 5. týdne xx xxxxxxxxx xx 8 týdnů po xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (xxxxxx).

Xxxx zvířata: 25 (celkem).

1.	Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx premixu.

Na označení xx xxxxxx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxx ovce, xxxxx obsah xxxx x&xxxx;xxxxxx přesahuje 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx mědi v tomto xxxxxx může xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.“

—	x&xxxx;xxxxxx xxx skot xx začátku přežvykování, xxxxx je obsah xxxx x&xxxx;xxxxxx nižší xxx 20&xxxx;xx/xx: „Obsah xxxx v tomto krmivu xxxx x&xxxx;xxxxx spásajícího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxx, zejména xxxxx obsahu xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx snížit xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Cu(x) 1–3 · nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx bílkoviny.

Maximálně 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1 500 Da.

Analytické xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mědi v doplňkové xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (ISO 6869)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (xxxxxxx IV xxxx X) xxxx ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053)

3x406x

–

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

Xxxx xxxx začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (celkem).

Kozy: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 4 týdnů xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx odstavení: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.	Xxxxxxxxx xxxxx se xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxx ovce, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx v tomto krmivu xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ovcí otravu.“

—	u krmiva xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx obsah xxxx x&xxxx;xxxxxx nižší xxx 20&xxxx;xx/xx: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx může x&xxxx;xxxxx spásajícího pastviny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx molybdenu xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx organizační xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.	X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hydrolýzou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx zvířat (xxxxx xxxxx).

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx metody (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), nařízení Xxxxxx č. 152/2009 (příloha XXX část X) x&xxxx;XX ISO 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v doplňkové látce:

—	atomová xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční spektrometrie, XXX (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx plazmatem, ICP-MS (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32022R1445

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1445

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1445

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1445

xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.