XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1445
xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, pokud xxx o podmínky povolení xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové látky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/1039 (2). |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly připojeny xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx nepovažuje xx xxxxx. Úřad také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx jasnosti xx xxxx xxx složení xxxxxxxxx xxxxx změněno xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/1039 ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx octanu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx formě) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) č. 1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
Obsah xxxxx (Xx) v mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny stopových xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
|
„3x406 |
– |
Xxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx(XX) a aminokyselin, xx xxxxxx xxxx xxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx kovalentními vazbami, xxxxxxxx forma s minimálním xxxxxxx xxxx 10&xxxx;%. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx skot: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (celkem). Selata:
Xxxxxx: 50 (xxxxxx). Xxxx zvířata: 25 (celkem). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x&xxxx;= xxxxx z aminokyseliny x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci celkového xxxxxx xxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
|
3x406x |
– |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxx xxxx(XX) aminokyselin, ve xxxxxx jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koordinovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prášková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx aminokyselin. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx xxxx začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem). Ostatní xxxx: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (celkem). Kozy: 35 (xxxxxx). Xxxxxx: xxxxxx a odstavená xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (celkem). od 5. týdne xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx xxxxxxxxx: 100 (celkem). Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= aminokyselina xx xxxxxx hydrolyzovaných xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx obsahu aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu mědi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx