Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1445

ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

Použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, zda xx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx změna xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx obsahu mědi. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx tato xxxxxxxxx xxxxx by měla xxx považována xx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx vyplývající z expozice xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx sestává z přípravku.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2018/1039 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039 ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, síranu měďnatého xxxxxxxxxxxx, chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu, chelátu xxxx a bílkovinných hydrolyzátů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v pevné xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (ES) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

„3x406

Xxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx mědi(II) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx mědi 10 %.

Všechny xxxxx xxxxxx

Xxxx před xxxxxxxx přežvykování: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (celkem).

Selata:

sající x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 týdnů xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx xx uvedou xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxx ovce, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx mědi x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx ovcí xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx xx začátku xxxxxxxxxxxx, xxxxx je obsah xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx 20 mg/kg: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo síry xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxx, zejména xxxxx xxxxxx těžkých xxxx. V případě, xx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Chemický xxxxxx: Xx(x) 1–3 · nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1 500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci xxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx emisní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx v premixech:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 nebo XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx ISO 6869) nebo

hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (EN 17053)

3x406x

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx měď x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx aminokyselin.

Všechny xxxxx xxxxxx

Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 4 xxxxx po xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx do 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (celkem).

Korýši: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxx tato xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx u určitých xxxxxx xxxx xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx xxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx 20&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx může x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx síry způsobit xxxxxxxxxx xxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx těžkých xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními nelze xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích cest.

4.

U doplňkových xxxxx získaných hydrolýzou xxxxxxxxxxx bílkovin xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx původ zvířat (xxxxx xxxxx).

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx rostlin.

Maximálně 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx xxx 1 500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), xxxxxxxx Xxxxxx x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx X) x&xxxx;XX ISO 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX část X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx