EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1445

ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx k otázce, xxx xx povolení xxxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx spočívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a účinnost xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považována xx xxxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx a za senzibilizátor xxxx, a konstatoval xxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývající z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)	X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx sestává z přípravku.

(7)	Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2018/1039 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chloridu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oxidu xxxxxxxxx, xxxxxx měďnatého xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hydrolyzátů, xxxxxxxxx chelátu xxxxxxx xxxxxxx (v pevné formě) x&xxxx;xxxxxxxxx chelátu xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) č. 349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x406

–

Xxxxxx xxxx aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx mědi(II) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx odvozené x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxx 10 %.

Všechny xxxxx xxxxxx

–

Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (celkem).

Selata:

—	sající a odstavená xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

—	xx 5. týdne xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (xxxxxx).

1.	Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxx mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx v tomto xxxxxx může způsobit x&xxxx;xxxxxxxx plemen xxxx xxxxxx.“

—	x&xxxx;xxxxxx pro skot xx začátku xxxxxxxxxxxx, xxxxx je obsah xxxx v krmivu xxxxx xxx 20&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx v tomto xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx spásajícího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy a vhodná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx kůže xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx přijatelnou úroveň, xxxx xx doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Chemický xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;500 Da.

Analytické xxxxxx (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční spektrometrie, XXX (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

3b406i

–

Chelát xxxx aminokyselin xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek komplexu xxxx(XX) aminokyselin, xx xxxxxx xxxx měď x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koordinovanými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s obsahem mědi 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

Xxxx xxxx začátkem xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem).

Ostatní xxxx: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx a odstavená xx 4 xxxxx xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx po xxxxxxxxx do 8 xxxxx xx xxxxxxxxx: 100 (celkem).

Korýši: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.	Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

Xx označení xx xxxxxx xxxx xxxxx:

—	x&xxxx;xxxxxx xxx ovce, xxxxx xxxxx xxxx v krmivu xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.“

—	x&xxxx;xxxxxx xxx skot xx xxxxxxx přežvykování, xxxxx xx xxxxx mědi x&xxxx;xxxxxx nižší než 20&xxxx;xx/xx: „Obsah xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx může x&xxxx;xxxxx spásajícího xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rizika na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.	X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx zvířat (xxxxx ptáků).

13. srpna 2028“

Charakteristika účinné xxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx než 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx obsahu aminokyselin x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—	ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD), xxxxxxxx Xxxxxx č. 152/2009 (příloha XXX část X) x&xxxx;XX ISO 17180

Pro xxxxxxxxxxxx celkového obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 nebo XX 15621) nebo

—	atomová xxxxxxxxx spektrometrie, AAS (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, ICP-MS (XX 17053)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 xxxx XX 15621) xxxx

—	xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX část X) xxxx XXX 6869) xxxx

—	xxxxxxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx plazmatem, ICP-MS (XX 17053)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32022R1445

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1445

ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32022R1445

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1445

ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;1

Článek 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.