Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1445

ze dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povoleno xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, zda xx povolení chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů bílkovin xxx xxxxxxxxxxxxx a v zavedení xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěry xxxxxxxx v předchozích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx tato xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považována xx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky změněno xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2018/1039 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx aminokyselin hydrát xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx octanu xxxxxxxxx monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx monohydrátu, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oxidu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chelátu xxxx a bílkovinných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxx formě) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v kapalné xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (XX) x.&xxxx;479/2006 a (EU) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) x.&xxxx;1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Úř. věst. L 186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6896.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x406

Xxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxx mědi(II) a aminokyselin, xx kterém jsou xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sóji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 10&xxxx;%.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxxxxx skot: 30 (xxxxxx).

Xxxx: 15 (xxxxxx).

Xxxx: 35 (celkem).

Selata:

sající x&xxxx;xxxxxxxxx xx 4 xxxxx xx odstavení: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx xx odstavení do 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (xxxxxx).

Xxxx zvířata: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx:

x&xxxx;xxxxxx xxx ovce, xxxxx obsah mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10 mg/kg: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx může xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx pro xxxx xx začátku přežvykování, xxxxx je xxxxx xxxx v krmivu nižší xxx 20 mg/kg: „Xxxxx xxxx v tomto krmivu xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nedostatek mědi.“

3.

Pro xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx očí, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxx snížit xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx.

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x) 1–3 · xX2X, x = xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx mědi x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v premixech:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx absorpční xxxxxxxxxxxxx, AAS (ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Xxx xxxxxxxxxxxx celkového obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxx surovinách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, ICP-AES (EN 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX xxxx X) nebo ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XX (XX 17053)

3b406i

Chelát xxxx aminokyselin hydrát

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx koordinovanými xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx s obsahem mědi 10–11&xxxx;% a minimálně 18&xxxx;% xxxxxxx aminokyselin.

Všechny xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (celkem).

Ostatní xxxx: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (xxxxxx).

Xxxxxx:

xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 4 týdnů xx xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx).

xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx xx 8 xxxxx xx xxxxxxxxx: 100 (xxxxxx).

Xxxxxx: 50 (xxxxxx).

Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx).

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx krmiva musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxx tato slova:

u krmiva xxx ovce, xxxxx xxxxx mědi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx 10&xxxx;xx/xx: „Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx způsobit x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.“

x&xxxx;xxxxxx xxx skot xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xx obsah xxxx x&xxxx;xxxxxx nižší xxx 20&xxxx;xx/xx: „Obsah mědi x&xxxx;xxxxx krmivu může x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx pastviny x&xxxx;xxxxxxx obsahem xxxxxxxxx xxxx síry xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a vhodná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo zasažení xxx, zejména xxxxx xxxxxx xxxxxxx kovů. X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hydrolýzou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx 10&xxxx;% molekul x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;500 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx č. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx F) x&xxxx;XX ISO 17180

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)

Pro kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxx emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx XX xxxx C) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (XX 17053)


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx