XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1445
ze xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxx mědi aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
Použití xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1039 (2). |
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k otázce, zda xx povolení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx změna xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a přísnější xxxxxxxxxxx obsahu mědi. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx posouzeních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx tato xxxxxxxxx xxxxx by měla xxx považována xx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx senzibilizátor xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxx vyplývající z expozice xxxxxxxxxx. Komise xx xxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxx zahrnovalo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx sestává z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) 2018/1039 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1039 se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/1039 ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 o povolení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, uhličitanu-dihydroxidu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dihydrátu, xxxxx xxxxxxxxx, síranu měďnatého xxxxxxxxxxxx, chelátu xxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu, chelátu xxxx a bílkovinných hydrolyzátů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (v pevné xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1334/2003, (ES) x.&xxxx;479/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;349/2010 x&xxxx;xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;269/2012, (XX) č. 1230/2014 x&xxxx;(XX) 2016/2261 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;186, 24.7.2018, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6896.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Další xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||||||||
Obsah xxxxx (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||||||
„3x406 |
– |
Xxxxxx mědi xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx mědi(II) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx mědi 10 %. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx před xxxxxxxx přežvykování: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (celkem). Selata:
Xxxxxx: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028 |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Chemický xxxxxx: Xx(x) 1–3 · nH2O, x&xxxx;= xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1 500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx kvantifikaci xxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx v premixech:
Xxx xxxxxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
|||||||||||||||||||||||
3x406x |
– |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hydrát |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxx xxxx(XX) xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx měď x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx 10–11&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 18&xxxx;% xxxxxxx aminokyselin. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: 15 (xxxxxx). Xxxxxxx xxxx: 30 (xxxxxx). Xxxx: 15 (xxxxxx). Xxxx: 35 (xxxxxx). Xxxxxx: xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do 4 xxxxx po xxxxxxxxx: 150 (xxxxxx). xx 5. xxxxx xx xxxxxxxxx do 8 xxxxx po xxxxxxxxx: 100 (celkem). Korýši: 50 (xxxxxx). Xxxx xxxxxxx: 25 (xxxxxx). |
|
13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028“ |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vzorec: Cu(x)1-3•nH2O, x&xxxx;= xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx rostlin. Maximálně 10&xxxx;% molekul s hmotností xxxxx xxx 1 500 Xx. |
|||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx