XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1442
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/1490, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aminokyselin xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
Použití chelátu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/1490&xxxx;(2). |
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů bílkovin xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. |
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx složení doplňkové xxxxx xxxxxxx tak, xxx zahrnovalo informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku. |
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/1490 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/1490 se xxxxxxx xxx chelát xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1490 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, síranu manganatého xxxxxxxxxxx, chelátu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu, chelátu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxxx, xxxxxxx a monochloridu-trihydroxidu dimanganatého xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;216, 22.8.2017, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6895.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Další xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
|||||||||
Obsah xxxxx (Mn) xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||
„3x504 |
– |
xxxxxx manganu xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 8 %. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx: 100 (xxxxxx (2)) Xxxxxxx xxxxx: 150 (xxxxxx (2)) |
|
11.&xxxx;xxxx&xxxx;2027 |
|||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1–3 xX2X, x = xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx hydrolyzátu xxxxxx bílkoviny, maximálně 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Da. |
||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
||||||||||||||||||
3b504i |
– |
chelát xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrát |
Složení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prášková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 8–9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 17 % xxxxxxx aminokyselin. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx: 100 (xxxxxx (2)) Xxxxxxx xxxxx: 150 (xxxxxx (2)) |
|
11.&xxxx;xxxx&xxxx;2027“ |
|||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin z peří xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1&xxxx;500 Da. |
||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Obsah xxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmivu xxxxxx x&xxxx;xxxxx (mangan/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx).