Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1442

xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,

kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/1490, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aminokyselin xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

Použití chelátu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/1490&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx chelátu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx xxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdrojů bílkovin xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx doplňková xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx potenciální riziko xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx složení doplňkové xxxxx xxxxxxx tak, xxx zahrnovalo informaci, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z přípravku.

(7)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/1490 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/1490 se xxxxxxx xxx chelát xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1490 ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 o povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, síranu manganatého xxxxxxxxxxx, chelátu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrátu, chelátu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx chelátu xxxxxxx, xxxxxxx a monochloridu-trihydroxidu dimanganatého xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;216, 22.8.2017, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6895.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

Obsah xxxxx (Mn) xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

„3x504

xxxxxx manganu xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kovalentními xxxxxxx, xxxxxxxx forma x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 8 %.

Všechny xxxxx xxxxxx

Xxxx: 100 (xxxxxx (2))

Xxxxxxx xxxxx: 150 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx látka se xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx zasažení xxx, x&xxxx;xx xxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. V případě, xx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx kůže, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

11.&xxxx;xxxx&xxxx;2027

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1–3 xX2X, x = xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx hydrolyzátu xxxxxx bílkoviny,

maximálně 10 % xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Da.

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX)

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (ISO 6869)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vázaným xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX (XXX 6869) nebo

hmotnostní spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem, XXX-XX (XX 17053)

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

atomová emisní xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

atomová absorpční xxxxxxxxxxxxx, XXX (nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;152/2009 (xxxxxxx XX část X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx vázaným plazmatem, XXX-XX (EN 17053)

3b504i

chelát xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrát

Složení xxxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prášková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 8–9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 17 % xxxxxxx aminokyselin.

Všechny xxxxx xxxxxx

Xxxx: 100 (xxxxxx (2))

Xxxxxxx xxxxx: 150 (xxxxxx (2))

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxx zapracovat xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx očí, x&xxxx;xx xxxxxxx kvůli xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxx, očí a dýchacích xxxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx uveden xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

11.&xxxx;xxxx&xxxx;2027“

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx(x)1-3•xX2X, x&xxxx;= xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin z peří xxxx xxxxxxx,

xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx s hmotností xxxxx xxx 1&xxxx;500 Da.

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx aminokyselin v doplňkové xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX), xxxxxxxx Xxxxxx x.&xxxx;152/2009 (příloha XXX xxxx F) x&xxxx;XX XXX 17180

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně vázaným xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx EN 15621) xxxx

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, AAS (XXX 6869)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-AES (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, ICP-MS (EN 17053)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:

atomová xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XXX (XX 15510 xxxx XX 15621) nebo

atomová xxxxxxxxx spektrometrie, XXX (xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;152/2009 (příloha XX xxxx X) xxxx XXX 6869) xxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx, XXX-XX (XX 17053)


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Obsah xxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krmivu xxxxxx x&xxxx;xxxxx (mangan/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx).