XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1442
xx dne 31.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/1490, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
Použití chelátu xxxxxxx aminokyselin hydrátu xxxx xxxxxxxxx látky xxxx povoleno pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2017/1490&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxx aminokyselin xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xx xxxx změněno xxxxx návrhu žadatele. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx aminokyseliny x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu manganu. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze dne 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx nemění xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kůži a oči x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se proto xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx nutné. Xxxx také ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx složení doplňkové xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx doplňková látka xxxxxxx z přípravku. |
|
(7) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/1490 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/1490 xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hydrát xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 31. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1490 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx chloridu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, oxidu xxxxxxxxxxx, síranu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a monochloridu-trihydroxidu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 216, 22.8.2017, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6895.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Xx) mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx stopových xxxxx. |
||||||||||||||||||
|
„3x504 |
– |
xxxxxx xxxxxxx aminokyselin xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx kterém jsou xxxxxx a aminokyseliny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx chelatovány xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxx 8&xxxx;%. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx: 100 (xxxxxx (2)) Xxxxxxx druhy: 150 (xxxxxx (2)) |
|
11. září 2027 |
|||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx vzorec: Mn(x)1–3 xX2X, x = xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z kyselého hydrolyzátu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;500 Xx. |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v premixech:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
||||||||||||||||||
|
3x504x |
– |
xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky přípravek xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx chelatovány koordinovanými xxxxxxxxxxxx vazbami, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx manganu 8–9&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx 17&xxxx;% xxxxxxx aminokyselin. |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
Xxxx: 100 (xxxxxx (2)) Xxxxxxx xxxxx: 150 (xxxxxx (2)) |
|
11. září 2027“ |
|||||||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx vzorec: Xx(x)1-3•xX2X, x = jakákoli xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vyšší xxx 1&xxxx;500 Xx. |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu manganu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení celkového xxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích:
|
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxx výpočtu xxxxxxxxx xxxxxx manganu x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx).