Plné znění - 32022R1438

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx „xx xxxxxxxxx ke spotřebiteli“ xxx xxxxxxxxxxx, zdravé x&xxxx;xxxxxxxxxx potravinové systémy (2) xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravcích xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx používání, xxxx xxxx xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx biologické xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Aby xxxxx být uvedeného xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxx xx mikroorganismů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které prošly xxxxxxxxx vývojem.

(3)

Stávající xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx účinné xxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx nepřijatelné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx v současnosti xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx v evropských xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lepší x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxx představují xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxx obsahují.

(5)

Aby xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mikroorganismů a zároveň xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxx potřeba kritéria x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx 3.1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, že xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx posouzení v případě xxxxxxxxxxxxxx, se liší xx reziduí, u nichž xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě chemických xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx člověka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rezidua xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx a zdraví zvířat, xx.&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

Xxx 3.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nevztahují na xxxxxxxxxxxxxx. Pojmy izomery x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxx živé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx složení účinné xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v mezinárodně xxxxxxxx sbírce xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v mikrobiologii. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx mikroorganismy xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 3.5 přílohy II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxx metod xxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx xx ve výrobní xxxxx. V současnosti dostupné xxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx mikroorganismů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx povaze xxxxxxxx xxxxx, které xxxx mikroorganismy, xx xxxxxxxx s chemickými xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx a pro mikroorganismy xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přístup. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx vědecké xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxx účinnými xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx 3.6 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx posouzení dopadu xxxxxxxx látek, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismů xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxx, že xx potřeba xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejaktuálnější xxxxxxx a technické xxxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přenášet xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxxxxxx lepší x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx veterinární lékařství. Xxxxxxxxx EU „od xxxxxxxxx ke spotřebiteli“ xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx účinná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx v kritériích xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009.

(11)

Xxx 5.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx látky, xxxxx xxxx mikroorganismy, xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vícenásobné rezistence xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jakéhokoli odkazu xx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx kritéria xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx účinné proti xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mikroorganismem. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx nepatogenní, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx neinfekční xxx člověka, pokud xx jedná o viry, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxxxxxx antimikrobiálními xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 5.2.1, xxxx xxxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx možností xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizikovosti xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx viry. X&xxxx;xxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx má být xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx účinnou látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, x&xxxx;xx uvedením xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx je mikroorganismus xxxxxxxxxxxx citlivý. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxxxx viry xxxx xxxxxxx xxxx okruh xxxxxxxxx, a že xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx infekční, jsou xx schválení vyloučeny.

(12)

Bod 5.2.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxx xx virů xxxxxx xxxxx xxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx i na xxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx v současnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx variantami rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx. S ohledem na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx variantami xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud nelze xxxxxxxxxxxxxxx, xx způsobí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria nízké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx patogenů, a nikoli xxxxx na bakuloviry.

(13)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx pozměněná xxxxxxxx odrážejí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx nová xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx jistoty xx však potřeba x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx režim.

(14)

Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,