Plné znění - 32022R1438

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a kritéria xxx schválení účinných xxxxx, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxxx Komise „xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“ xxx spravedlivé, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémy (2) xx snížit xxxxxxxxx xx chemických přípravcích xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxx používání, mimo xxxx xxx, že xxxx usnadněno uvádět xx trh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx mikroorganismy. Xxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx vědeckým a technickým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx v současnosti xxxxxxxx vědecké poznatky, xxxxx byly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx je jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx veterinárním lékařství.

(4)

Současný xxxx xxxxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k jejich xxxxxxxxx založený xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx vědecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vývoj x&xxxx;xxxxxxxxx mikroorganismů a zároveň xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx 3.1 xxxx.&xxxx;x) přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx v dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které umožní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků je xxxx xxxxx, že xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx liší xx reziduí, u nichž xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx chemických xxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx o sobě xxxxxxxxx; nebezpečí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, která jsou xxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx.&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx produkovány. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxxxxxxx toto xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx relevantní.

(7)

Bod 3.4 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 se xxxx xxxxxxx účinných xxxxx, safenerů nebo xxxxxxxxxx. Stávající xxxxxxxxxx xx však vzhledem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx povaze xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx ustanovení jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx chemické látky, x&xxxx;xxxxxx pro živé xxxxxxxxx, včetně mikroorganismů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx identifikace, xxxxxxx xxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sbírce xxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v mikrobiologii. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx mikroorganismy xxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 3.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx týká metod xxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx ve xxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot a kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx vyskytujících se xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx mikroorganismy xx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxx látkami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. S ohledem xx xxxx vědecké xxxxxxxx a tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx používané xxx mikroorganismy.

(9)

Bod 3.6 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 se xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx ovlivnit účinnost xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poznatky. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx vztahující se xx mikroorganismy.

(10)

Pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx antimikrobiální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a specifičtější xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezistenci budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx a jaké xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx XX „xx xxxxxxxxx ke spotřebiteli“ xxxxx xxxxxxxxx cíle xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nejaktuálnější xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx o přenositelnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovených v článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(11)

Xxx 5.2.1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, považovány xx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vícenásobné rezistence xx antimikrobiální xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látkami, jež xxxx účinné proti xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx neinfekční x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xx jedná x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zajistit, xxx bylo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx antimikrobiálními látkami x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx infekce, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx populace. Xxxxx xxxxxx vícenásobné xxxxxxxxxx na některé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uveden x&xxxx;xxxx 5.2.1, xxxx xxxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx možností xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rizikovosti vztahující xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a právní xxxxxxx je proto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mikroorganismem, považována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx uvedením xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx vztahují xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx viry, xxxxxxx viry mají xxxxxxx úzký okruh xxxxxxxxx, x&xxxx;xx viry, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxx 5.2.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx virů xxxxxx xxxxx xxx druhů xxxxxxxxxxx a používaných xxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx i na xxxx xxxxx virů. Kromě xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxx identifikovat xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx v důsledku mutace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx obavu xx xxxxxx stanovit, xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx variantami xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rostlin nepříznivé xxxxxx, xxxxx vyloučit. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kritéria nízké xxxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,