XXXXXXXX KOMISE V XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2019/2090
xx dne 19. xxxxxx 2019,
kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxx doplňkové xxxxx, xxxx s xxxxxxxx Xxxx xxx používání xxxx xxxxxxx zakázaných xxxx nepovolených farmakologicky xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 ze xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinového a xxxxxxxxxx práva a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 999/2001, (XX) č. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) č. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 a (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 1/2005 a (XX) x. 1099/2009 a xxxxxxx Xxxx 98/58/ES, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/ES x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 854/2004 x (XX) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/XXX, 96/23/XX, 96/93/XX x 97/78/ES x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx)&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 19 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2017/625 xxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zpracování x distribuce xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxx mimo xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxx 137 xxxxxxxx (XX) 2017/625 jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx přijímaná x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx, x x článku 138 xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zjištěného xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx (XX) 2017/625 xx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxxxx 2019 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/ES (2). Xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x konkrétně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícího x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx stanovená xx xxxxxxxx 96/23/XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů XX x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx x zjednodušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se zemědělsko-potravinového xxxxxxx začleněna do xxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2017/625. Xxx xxxx zajištěno xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prosazování, xxxx xx xxx xx nového xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/625 začleněna xxxxxxxx směrnice 96/23/ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případech xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení xx xxxx x xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/625 xxxxxxxx zachování xxxxxxxxx xx následná xxxxxxxx x případě podezření xx nesoulad nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx povoleny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx Unie pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|
(6) |
Xxxxx jsou na xxxxxxx pravidel Xxxx xxxxxxxxx x 5. xxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osob, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx dopad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/625 x x tomto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX&xxxx;(11) xxxxxxx xxxxxxxxx rámec pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na trh x xxx xxxxxx xxxxxx, dovoz, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání. Xxxxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxxxx povoleny xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1950/2006. Následná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxx podezření nebo xxxxxxx, xx mají xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx 2001/82/XX xxxx zrušena x nahrazena xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2019/6 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (nové xxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx)&xxxx;(12), xxxxx xx xxxxxxx xx 28. xxxxx 2022 x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx rozdílné xxxxxxx xxxxxxxxxxx by mohly xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zdraví xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx nařízení (XX) 2017/625 xxxxxxxx x zvláštní pravidla xxx provádění úředních xxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxx, která xx xxxxx přijmout x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrol, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx zjištěného nesouladu x xxxxxxxx Unie xxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxx xxxxxx rezidua, x x cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx opatření uvedená x článcích 137 x 138 nařízení (XX) 2017/625, xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx x xx. 79 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) 2017/625 by xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxx xxxxxxx x zboží. |
|
(11) |
Článek 50 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(13) xxxxxxxx státům xxxxxx, xxx oznamovaly xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx x potraviny xxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti xx zvířaty nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x členského xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) 2017/625 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx směrnicí 96/23/XX xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesouladu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x reziduí spadajících xx její oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ode xxx 14. xxxxxxxx 2019, xxxx by se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podezření xx nesoulad s xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nepovolených xxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx (XX) x. 470/2009. Kromě xxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ jakákoli xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxx xxx xxxxxx stanou xxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxx látkami“ farmakologicky xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 37/2010, xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x léčbě xxxxxxxxxx x xxxxx přinášejících xxxxx xxxxxxxx prospěch xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1950/2006; |
|
c) |
„nezákonným xxxxxxxxx“ u zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx použití
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepovažuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit reziduí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“ přítomnost reziduí xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx maximální xxxxx“ přítomnost reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie; |
|
f) |
„šarží xxxxxx“ xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx x xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x případě nesouladu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úkoly x xxxxx těchto xxxxxxx podezření xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podrobena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od ostatních xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán; |
|
b) |
postup xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních xxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxx provozovatel oddělil xxxxxxx xxxxxxxx těla, xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x příkaz, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zpracovávány nebo xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxx xxxx odebrány xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepovolených látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podezření xx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech. |
2. Pokud xx nezákonné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx x vedlejší produkty xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1069/2009 (14), x xx bez xxxxxxx škody xxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pracovník xxxxxx xxxxxx úkoly x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx povoleným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx dodržena ochranná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx šarží xxxxxx, xxxxx xx nacházejí xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx příslušný xxxxx. Úřední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx:
|
— |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odloží xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxx, nebo |
|
— |
vydá xxxxxx, xxx byla xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx těla, xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxx identifikovány a xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx do doby, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx xxx odložena xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x že xxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířat.
4. Je-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx:
|
— |
xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1831/2003, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxx předepsaná veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, minimální xxxxxxxx xxxxx stanovená x xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX. |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx na náklady xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorky x cílem ověřit, xxx xxxx x xxxxxxxx porážky xxxxxx xx uplynutí ochranné xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plnící xxxxxx xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx důkazy, xx xxxxxxx nacházející xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivým přípravkem, xxx nebyla dodržena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx směrnici 2001/82/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zvířata oddělena xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, za xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rovněž:
|
— |
na xxxxxxx provozovatele a xx xxxxxxxx stanovených x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx do xxxx, xxx bude xxxxxxxx lhůta dodržena, xxxx |
|
— |
xxxx příkaz, xxx xxxxxxxxxxxx daná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za nevhodná x xxxxxx xxxxxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. |
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx provozovatel xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xx. 3 xxxx. 1, 2, 3, 4, 5 a 6 tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, které xxxx povoleny ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx jako doplňkové xxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 x xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro rezidua xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxx jsou důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx, stanovené na xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 315/93, x xxxx xxx zjištěn xxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán:
|
a) |
provede xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx zjištěním považuje xx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hospodářství xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx kontrol xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, x cílem xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx odpovědnosti xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx chovatele zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodňující povahu xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx zjištěna xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx vzniká xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vyšetření zdroje xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxx x informacích x potravinovém řetězci.
3. Existuje-li xxxxxxxxx xx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx povolené xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xx vhodné.
4. V xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxx pokud xxxx x držení neoprávněných xxxx xxxx provozovatelů xxxxxxxx látky spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadržení hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odpovědného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předložili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úřední xxxxxxxx x zvířat xxxx xxxxx zvířat v xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxx zjištěno získání x přítomnost nepovolených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx další úřední xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k objasnění xxxxxx daných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zvířat. |
5. Úřední kontroly xxxxxxx x tomto xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobců, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, lékáren, xxxxx relevantních subjektů x xxxxxxxxxxxxx řetězci x xxxxxxxxxx jiných xxxx dotčených xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx článku mohou xxxxxxxxx rovněž úřední xxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxx, drobů, xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, moči, xxxxxx a jiných xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakýkoli xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ošetření. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxx, x x xxxxxxx xxxx medonosných xxxxxx x úlů.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxx použitelné maximální xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 x xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx limity xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látkami, xxxxxxxxx na základě xxxxxxxx (XXX) x. 315/93, xxxxxxxxx xxxxx:
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těla x xxxxxxxx, kterých xx xxxxxxxx týká, xx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kategorie 2, jak xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1069/2009, |
|
— |
přijme xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví; může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hospodářství xxxx xxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxx příčin nesouladu. Xx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx nezbytné, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxx pravidelné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, u xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx alespoň šesti xxxxxx xxx dne, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx provozovateli, aby xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx těla, maso, xxxxx, xxxxxxxx produkty, xxxxx, xxxxx a xxx x těchto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, neopustí xxxxxxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxx x nebudou předány xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx příslušný xxxxx xx náklady xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx účinkem.
Článek 6
Následná xxxxxxxx x případech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX xx zakázané xxxx xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ošetření, xxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx do doby, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2, 3 a 4 xxxxxx článku, xxxx xx dotčeno následné xxxxxxx přípravků x xxxxxxxx uložení sankcí xxxxx či osobám, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx látky spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx 96/22/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v držení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxxxxxx orgán:
|
— |
úředně xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jatečně xxxxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx a vedlejší xxxxxxxx xx zvířat, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, spolu x xxxxxx, xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx stanoveno v xx. 4 xxxx. 4 xxxx. x), |
|
— |
xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, |
|
— |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby usmrtil xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ošetření, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1069/2009, |
|
— |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx týká, xx nevhodné x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx odstranil x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1069/2009. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx:
|
— |
x xxxxx xxxxxxxxx xx šarže xxxx xxxxx, ve xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nezákonné ošetření xxxxxxxxxx nebo nepovolenými xxxxxxx, xx xx xx xx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxx šarží x xxxxx xxxxxxxx, xx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
|
— |
x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxxx xxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nezákonné xxxxxxxx x důsledku použití xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jsou xxxxxxxxx x uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xx xx xx xx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ledaže xxxxxxxxx xxxxx xx žádost x na náklady xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úředních xxxxxxx x xxxxxx x příslušné xxxxx xxxx šarží, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx týká, x xxxxx stanovit, xx xx vztahu x xxxxxxxx zvířatům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nezákonného xxxxxxxx x akvakultuře vzorek xxxxxxxx x určitého xxxxxxx, oplůtku xxxx xxxxx nevyhovující, xx xx za xx, xx nezákonně ošetřeni xxxx všichni xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx nejméně dvanácti xxxxxx ode xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx příslušný xxxxx pravidelné dodatečné xxxxxx kontroly v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx provozovatel, x x xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx dotčenému xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hospodářství, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úředním xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, |
|
— |
x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x distribučního řetězce xxxxx, |
|
— |
x celém xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočišného původu. |
7. Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx příkazů xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx náklady provozovatele xxxxxxxx xx stejným xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Požadavky xx xxxxxxxxxx metody x xx xxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2017/625, xxxxxxxxxxx Xxxxxx 98/179/XX&xxxx;(15) x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/XX&xxxx;(16).
Xxxxxx 8
Xxxxxxxx týkající xx registrací, povolení xx úředních xxxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxx držení, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxx dotčenému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxx.
X případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tyto registrace, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx odnětí xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Správní xxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu, příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx šetření xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 105 x 106 xxxxxxxx (EU) 2017/625 a x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 104 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx původu xxxx xxxxxxx články 5 a 6 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Odkazy
Odkazy xx článek 13, xx. 15 xxxx. 3, čl. 16 xxxx. 2 x 3, xxxxxx 17, xxxxxx 18 a xxxxxx 22 xx 25 směrnice 96/23/XX xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x příloze.
Článek 11
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 14. prosince 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 19. xxxxxx 2019.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech x x zrušení xxxxxxx 85/358/XXX a 86/469/XXX x xxxxxxxxxx 89/187/XXX a 91/664/XXX (Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 726/2004 (Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).
(4) Nařízení Xxxxxx (EU) č. 37/2010 ze xxx 22. xxxxxxxx 2009 x farmakologicky účinných xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1950/2006 xx dne 13. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x léčbě xxxxxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X 367, 22.12.2006, x. 33).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 124/2009 xx dne 10. xxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x potravinách, jež xx důsledkem nevyhnutelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxx xxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 40, 11.2.2009, x. 7).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 315/93 ze xxx 8. února 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxx kontaminujících xxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 37, 13.2.1993, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x rezidua veterinárních xxxxxxxx přípravků.
(10) Směrnice Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx a xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x chovech xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 81/602/EHS, 88/146/EHS x 88/299/XXX (Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/6 xx xxx 11. xxxxxxxx 2018 x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES (Xx. xxxx. X 4, 7.1.2019, x. 43).
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1069/2009 xx xxx 21. října 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vedlejší xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu x xxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx určeny x lidské xxxxxxxx, x o zrušení xxxxxxxx (XX) č. 1774/2002 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech živočišného xxxxxx) (Xx. xxxx. X 300, 14.11.2009, x. 1).
(15) Rozhodnutí Xxxxxx xx xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x úřednímu xxxxxx vzorků pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (98/179/XX) (Úř. xxxx X 65, 5.3.1998, x. 31).
(16) Rozhodnutí Komise xx dne 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výsledků (2002/657/XX) (Xx. xxxx. X 221, 17.8.2002, s. 8).
XXXXXXX
XXXXXXXXXX TABULKA XXXXX XXXXXX 10
|
Xxxxxxxx 96/23/XX |
Xxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx 13 |
Xxxxxx 4 |
|
Čl. 15 xxxx. 3 |
Xxxxxx 4, 5, 6 x 9 |
|
Xx. 16 xxxx. 2 |
Xxxxxx 4, 5 x 6 |
|
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 6 |
|
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 5 |
|
Xxxxxx 22 |
Čl. 6 xxxx. 1 |
|
Čl. 23 xxxx. 1 |
Xx. 4 xxxx. 4 |
|
Xx. 23 xxxx. 2, 3, 4 a 5 |
Xxxxxx 6 |
|
Xxxxxx 24 |
Článek 3 |
|
Xxxxxx 25 |
Xxxxxx 8 |