EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a výkrmu kuřat x&xxxx;xxx xxxxxxx ptactvo x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2275 (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Latte X.x.x.)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro nosnice xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2015/38&xxxx;(2), xxx xxxxx kuřat prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2275&xxxx;(3) a pro kočky x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2018/1558&xxxx;(4).

(3)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost o povolení xxxxxx užití přípravku Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)	Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a ve xxxx k napájení xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx a pro okrasné xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(5)

Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) xxxxxx k závěru, že xx navržených xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx tento xxxxxxxxx xx xxxxx dráždící xxx/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx cesty. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele uvedené xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(6)	X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(7)	Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(8)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze X, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/38 xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1520/2007 (xxxxxxx povolení Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 14.1.2015, x.&xxxx;4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2275 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx (CECT 4529) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm kuřat (xxxxxxx xxxxxxxx Centro Xxxxxxxxxxxx del Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;326, 9.12.2017, s. 47).

(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558 xx dne 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx doplňkové xxxxx xxx kočky x&xxxx;xxx (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx del Xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 18.10.2018, s. 13).

(5) EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7150.

PŘÍLOHA X

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

CFU/l xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx flóry

4b1715

Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx S.r.l.

Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx

–

1 × 109

–

5 × 108

–

1.	V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo snížit xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx prostředky, včetně xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx CECT 4529

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx sekvenování XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

PŘÍLOHA XX

„XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Další xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1715

Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Latte

Lactobacillus xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010 CFU/g

Pevná forma

Výkrm xxxxx

–

1 × 109

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.12.2027

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Výkrm xxxxx

–

5 × 108

–

12.9.2032

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx kultivace xx xxxxx MRS (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA

(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en“

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

PŘÍLOHA X

PŘÍLOHA XX

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

Článek 1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

PŘÍLOHA X

PŘÍLOHA XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.