EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx drůbeže xxxxx xxxxxx a výkrmu kuřat x&xxxx;xxx okrasné ptactvo x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2275 (držitel xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxx S.r.l.)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení uděluje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 xxx povolen xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/38&xxxx;(2), pro xxxxx xxxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2275&xxxx;(3) x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558&xxxx;(4).

(3)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529. Xxxx xxxxxx xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)	Žádost xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529 jako xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“.

(5)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus CECT 4529 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dráždící xxx/xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx cesty. Komise xx proto domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(6)	X&xxxx;xxxxxx jasnosti, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2275 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(7)	Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(8)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze X, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2275 se xxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) 2015/38 xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx acidophilus XXXX 4529&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx del Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;8, 14.1.2015, s. 4).

(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2275 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017 x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Centro Xxxxxxxxxxxx xxx Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;326, 9.12.2017, x.&xxxx;47).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1558 ze xxx 17.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxxxx (XXXX 4529) xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx a psy (xxxxxxx povolení Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Latte) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;261, 18.10.2018, s. 13).

(5) EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7150.

PŘÍLOHA I

Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x xxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry

4b1715

Centro Sperimentale xxx Xxxxx X.x.x.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Složení xxxxxxxxx látky

Přípravek Lactobacillus xxxxxxxxxxx CECT 4529 x&xxxx;xxxxxxx nejméně 5 × 1010 CFU/g

Pevná xxxxx

Xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxxx xxxxx nosnic x&xxxx;xxxxxx xxxxx

–

1 × 109

–

5 × 108

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.9.2032

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) xxxx xxxxxx sekvenování XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

XXXXXXX XX

„XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

XXX/x vody x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

4x1715

Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Latte

Lactobacillus acidophilus XXXX 4529

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Lactobacillus acidophilus XXXX 4529 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x

Xxxxx forma

Výkrm xxxxx

–

1 × 109

–

1.	X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx rizika nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx očí, pokožky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.12.2027

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX 4529

Xxxxx xxxxx

–

5 × 108

–

12.9.2032

Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx kultivace na xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx:

—	Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx“

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

PŘÍLOHA I

XXXXXXX XX

Plné znění - 32022R1417

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1417

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx&xxxx;3

PŘÍLOHA I

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.