XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/1420
ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení X-xxxxxxxxx xxxxxxxx a glutamanu xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum NITE XX-01681&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení X-xxxxxxxxx xxxxxxxx a glutamanu xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-01681. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-glutamové kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxx použití xxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ pro xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXX 80188 ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. ledna 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx X-xxxxxxxxx kyselina x&xxxx;xxxxxxxx sodný x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx látky xxxxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx kůže, xxx jsou považovány xx riziko při xxxxxxxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx látky xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení na xxx nepovažuje xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-01681 xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
|
(7) |
V zájmu xxxxx kontroly xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1. Látky uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7156.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x620x |
X-xxxxxxxxx kyselina |
Složení xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Číslo XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx glutamové kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx v premixech:
Pro kvantifikaci xxxxxxxxx kyseliny v krmivech:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x620x |
X-xxxxxxxxx kyselina |
Složení xxxxxxxxx látky L-glutamová kyselina Charakteristika xxxxxx látky L-glutamová xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥ 98 % Chemický xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Xxxxx XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx identifikaci glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx glutamové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx sodný Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: C5H8NaNO4·H2O Číslo XXX: 6106-04-3 Xxxxx EINECS: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Xxx xxxxxxxxxxxx monohydrátu X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh nebo xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Glutaman xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx XXX: 6106-04-3 Xxxxx XXXXXX: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (4) Pro identifikaci xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en