XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1420
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-01681. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX BP-01681 jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80188 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. ledna 2022 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx kyselina x&xxxx;xxxxxxxx sodný z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči ani xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx při xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx účinné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx xxxxxxxxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno podle xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(7) |
V zájmu xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx v příloze, náležející xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7156.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-01681 Čistota: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Xxxxx EINECS: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v krmivech:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b620i |
L-glutamová xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky L-glutamová kyselina Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥ 98 % Chemický xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx CAS: 56-86-0 Xxxxx XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x621xx |
Xxxxxxxx sodný |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx sodný Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx sodný x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: C5H8NaNO4·H2O Číslo XXX: 6106-04-3 Xxxxx XXXXXX: 205-538-1 Xxxxxxxxxx metoda (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx L-glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat |
Maximální stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky Glutaman xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX BP-01681 Čistota: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx XXX: 6106-04-3 Xxxxx EINECS: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (4) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx