XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1420
xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX BP-01681. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sodného x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat xx zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx rovněž xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx povolit „xxxxxxxxxxx látky“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx glutamanu xxxxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXX 80188 ve xxxx k napájení by xxxxx nemělo být xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zchutňující xxxxx se nepovoluje xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx podávaných x&xxxx;xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx L-glutamová xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxx xxxx xxx xxx xx senzibilizátory kůže, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx riziko xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx účinné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zchutňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(6) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx kyseliny x&xxxx;xxxxxxxxx sodného x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE BP-01681 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx. Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx obsah. Pokud xx doporučený xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2022;20(3):7156.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: C5H9O4N Číslo XXX: 56-86-0 Xxxxx XXXXXX: 200-293-7 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v premixech:
Pro kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12. září 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x620x |
X-xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxx kyselina x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;98&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X9X4X Xxxxx XXX: 56-86-0 Xxxxx XXXXXX: 200-293-7 Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx L-glutamové xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v doplňkové látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x621xx |
Xxxxxxxx sodný |
Složení doplňkové xxxxx Xxxxxxxx sodný Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX-01681 Xxxxxxx: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: X5X8XxXX4·X2X Xxxxx XXX: 6106-04-3 Xxxxx EINECS: 205-538-1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx L-glutamanu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v doplňkové látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx látky |
Doplňková látka |
Složení, xxxxxxxx vzorec, popis, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||
2x621xx |
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Glutaman xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX BP-01681 Čistota: ≥&xxxx;99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxx: C5H8NaNO4·H2O Číslo CAS: 6106-04-3 Xxxxx XXXXXX: 205-538-1 Analytická xxxxxx (4) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
12.&xxxx;xxxx 2032 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx