Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 001 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R1419

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R1419

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/1419

ze dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Bergius) Pillans xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové látky xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 ve xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx esenciálního xxxxx z listu těhozevu xxxxxxxxx Agathosma betulina (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití nemá xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Bergius) Xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xx xxxxxxx jako potravinářské xxxxx a že xxxx xxxxxx v krmivech xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 jsou splněny. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx k napájení, xxxxxxx xxxx použití v krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(11)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx opatření

1.   Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22. srpna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(3):7160.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

2x85x-xx

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;0,17&xxxx;%

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx parní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1).

x,x-xxxxxxxxxx: 19–27&xxxx;%

x-xxxxxxx: 19–26&xxxx;%

2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx): 8–17&xxxx;%

x-xxxxxxx-3-xx 5–12&xxxx;%

xxxxxxx: 1,5–8&xxxx;%

Xxxxx CAS: 68650-46-4

Xxxxx XxX: 85x

Xxxxx XXXX: 2169

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxx x-xxxxxxxx x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx):

—

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXX) (xx základě XXX 11024)

Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx koček

–

–

–

1.

Doplňková xxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx etiketě xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%:

—

xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx: 0,1&xxxx;xx;

—

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx snášce x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx krůt x&xxxx;xxxxxxx: 0,15 mg;

—

selata xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx): 0,20&xxxx;xx;

—

xxxxx všech xxxxxxxxxxxxx (Suidae): 0,25&xxxx;xx;

—

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 0,30 mg;

—

výkrm přežvýkavců x&xxxx;xxxx: 0,45 mg;

—

telata (mléčná xxxxx xxxx), xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx: 0,5&xxxx;xx;

—

xxxxxxx xxxxx, kromě xxxxx: 0,1 mg.“

5.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.9.2032

Xxxxx

–

–

0,2

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en