XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1419
ze xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx u všech xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx o přehodnocení esenciálního xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxx xxxxxxx u všech xxxxx zvířat. |
|
(4) |
Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx o povolení doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx by proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navržených xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat, xxxxxx spotřebitelů ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Bergius) Xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx kůži a oči x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx a dýchací xxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Pillans je xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx účinnost. Xxxx xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxxxx analýzy doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx látky mělo xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx překročen, xxxx by být xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx esenciální olej x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xxxx xxxxxxx k použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx dotčené xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2022, xxxxx být uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12. září 2022, mohou xxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12. září 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly platnými xxxx dnem 12. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících zásob, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(3):7160.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x85x-xx |
Xxxxxxxxxx xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxx xxxx získaný x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤ 0,17 % Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxx betulina (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx (1). x,x-xxxxxxxxxx: 19–27 % d-limonen: 19–26&xxxx;% 2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxx): 8–17 % p-menthan-3-on 5–12&xxxx;% xxxxxxx: 1,5–8&xxxx;% Xxxxx XXX: 68650-46-4 Xxxxx CoE: 85x Xxxxx XXXX: 2169 Analytická metoda (2) Xxx stanovení d-limonenu x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (fytochemických xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxx |
– |
– |
0,2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – zpráva č. 2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx