Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1419

xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxxx esenciálního xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx omezení v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx u všech xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající produkt.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx esenciálního xxxxx z listu těhozevu xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx zvířat.

(4)

Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx pro použití xxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Použití xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27. ledna 2022 (3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Pillans xx měl xxx xxxxxxxxx za dráždivý xxx kůži x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx xx xxxx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(7)

Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxx potravinářské xxxxx a že xxxx xxxxxx v krmivech xx x&xxxx;xxxxxxxx stejná xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, a proto xxxx xxxxxxxxx xxxx prokazovat xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx látky xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

(9)

V zájmu xxxxx kontroly by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx uveden xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx k napájení, nebrání xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou.

(11)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by zúčastněným xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 12. září 2022, xxxxx xxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12.&xxxx;xxxx 2022, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx v příloze, xxxxxxxx a označené před xxxx 12.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 12. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22. srpna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2022;20(3):7160.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: zchutňující xxxxx.

2x85x-xx

Xxxxxxxxxx xxxx z listu těhozevu xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (P.J. Xxxxxxx) Xxxxxxx

Xxxxxxx forma

Methyleugenol ≤ 0,17 %

Charakteristika xxxxxx látky

Esenciální xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Bergius) Pillans xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (1).

x,x-xxxxxxxxxx: 19–27 %

d-limonen: 19–26&xxxx;%

2-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx diosfenol): 8–17&xxxx;%

x-xxxxxxx-3-xx 5–12&xxxx;%

xxxxxxx: 1,5–8&xxxx;%

Xxxxx XXX: 68650-46-4

Xxxxx XxX: 85x

Xxxxx XXXX: 2169

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx stanovení x-xxxxxxxx x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce (xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx):

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s plamenově xxxxxxxxx detekcí (GC-FID) (xx xxxxxxx XXX 11024)

Xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxx koček

1.

Doplňková xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky skladování x&xxxx;xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

3.

Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx látky xx 1&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%:

xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže: 0,1&xxxx;xx;

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ke snášce x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx: 0,15 mg;

selata xxxxx xxxxx xxxxxx prasatovití (Xxxxxx): 0,20&xxxx;xx;

xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (Suidae): 0,25 mg;

prasnice x&xxxx;xxxxxxxxxxx určení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx: 0,30 mg;

výkrm xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx: 0,45&xxxx;xx;

xxxxxx (mléčná xxxxx xxxx), xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx: 0,5&xxxx;xx;

xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx: 0,1 mg.“

5.

Na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx a přidané xxxxxxxx xxxxxx látky, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx etiketě xxxxxxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 4.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z vdechnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

12.9.2032

Xxxxx

0,2


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en