XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1419
xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022
o povolení esenciálního xxxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma betulina (X.X. Bergius) Pillans xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2). |
|
(2) |
Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx s článkem 7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o přehodnocení esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx požádal x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkové xxxxx pro použití xxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení. Použití xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(3) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxx xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (X.X. Bergius) Xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma betulina (X.X. Bergius) Pillans xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Úřad xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx Xxxxxxxxx betulina (P.J. Xxxxxxx) Xxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxx a že xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx je x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx není xxxxxxxxx dále prokazovat xxxx účinnost. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Posouzení esenciálního xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma betulina (X.X. Bergius) Xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx doporučený xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (P.J. Xxxxxxx) Pillans není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, nebrání xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s vodou. |
|
(11) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení xxxxxxx xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx dnem 12.&xxxx;xxxxxx 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxx 12. září 2022, xxxxx být uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 12. září 2023 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 12. září 2022, xxxxx být xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx xxxx 12.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 12. září 2022, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
Článek 3
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22. srpna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(3):7160.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2x85x-xx |
Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx těhozevu xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Esenciální xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Agathosma xxxxxxxx (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤ 0,17 % Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx olej x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx březového xxxxxxxx parní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Agathosma betulina (X.X. Xxxxxxx) Xxxxxxx xxxxx definice Xxxx Xxxxxx (1). x,x-xxxxxxxxxx: 19–27 % d-limonen: 19–26 % 2-hydroxypiperiton (xxxx diosfenol): 8–17&xxxx;% x-xxxxxxx-3-xx 5–12&xxxx;% xxxxxxx: 1,5–8&xxxx;% Xxxxx XXX: 68650-46-4 Xxxxx XxX: 85x Xxxxx XXXX: 2169 Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx stanovení x-xxxxxxxx x&xxxx;x,x-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (esenciální xxxx z listu xxxxxxxx xxxxxxxxx):
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxx xxxxx |
– |
– |
– |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kočky |
– |
– |
0,2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural xxxxxxx of flavourings – xxxxxx x.&xxxx;2 (2007)
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx